医药物流数据元规范.doc

医药物流数据元规范 二 一 年四月 1 10 目 次 1 1 范围范围 1 2 2 数据格式数据格式 1 2 12 1 数据格式字符含义描述规则数据格式字符含义描述规则 1 2 22 2 数据元值的表示格式示例数据元值的表示格式示例 2 2 2 1 逻辑型 布尔型 2 2 2 2 字符型 数值型和字符数字型 2 2 2 3 日期型 2 2 2 4 时间型 2 2 2 5 日期时间型 2 2 32 3 值域值域 2 2 3 1 可枚举值域 3 2 3 2 不可枚举值域 3 3 3 数据定义数据定义 3 3 13 1 药品基本属性药品基本属性 3 3 23 2 扩展属性扩展属性 4 3 33 3 物流属性物流属性 5 4 4 数据元值域代码表数据元值域代码表 6 4 14 1 药品包装类型代码表药品包装类型代码表 6 4 24 2 药品包装材料代码表药品包装材料代码表 6 4 34 3 药品剂型代码药品剂型代码 7 4 44 4 重量单位代码重量单位代码 7 1 10 医药物流数据元规范 1 范围 本标准规定了医药供应链物流过程中所需的基础数据 扩展数据和物流数据 本标准适用于医药物流过程中生产企业 物流企业 医药监管单位数据存储 交换 2 数据格式 2 1 数据格式字符含义描述规则 数据格式字符含义 数据格式字符含义 布尔型L 用 0 或 1 形式表示的逻辑值 1 表示取值为真 0 表示取值为假 数值型N数字字符 字符型A字母字符 字符数值型AN字母或 和 数值字符 日期型D8 采用 GB T 7408 2005 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法中规定的 YYYYMMDD 格式表示的值的类型 采用 YYYYMMDD 的格式表示 其中 YYYY 表示年份 MM 表示月份 DD 表示日期 时间型T6采用 hhmmss 的格式表示 其中 hh 表示小时 mm 表示分钟 ss 表示秒 日期时间型DT15 采用 YYYYMMDDThhmmss 的格式表示 字符 T 作为时间的标志符 说明日的 时间表示的开始 其余字符表示与上同 字符长度描述规 类别类别表示方法表示方法 固定长度在数据类型表示符后直接给出字符长度的数目 可变长度 1 可变长度不超过定义的最大字符数在数据类型表示符后加 后给出数据元最大字符数 目 2 可变长度在定义的最小和最大字符数之间在数据类型表示符后给出最小字符长度数后加 后 再给出最大字符数 有若干字符行 表示的长度 按固定长度或可变长度的规定给出每行的字符长度数后加 X 后 再给出最大行数 有小数位 按固定长度或可变长度的规定给出字符长度数后 在 后给出小数位数 字符长度数包 含整数位数 小数点位数和小数位数 2 10 2 2 数据元值的表示格式示例 2 2 12 2 1 逻辑型 布尔型 逻辑型 布尔型 1 表示取值为真 0 表示取值为假 2 2 22 2 2 字符型 数值型和字符数字型字符型 数值型和字符数字型 AN18 固定长度为18 个字符 字母或 和 数字 长度的字符 A 100 可变长度 最大为100 个字符 字母 长度的字符 AN 100 可变长度 最大为100 个字符 字母或 和 数字 长度的字符 N2 固定长度为2个字符 数字 长度的字符 N3 固定长度为3个字符 数字 长度的字符 N 3 最大长度为3 位数字 N2 4 最小长度为2 位 最大长度为4 位数字 N5 1 最大长度为5 位的十进制小数格式 包括小数点 小数点后保留1 位数字 2 2 32 2 3 日期型日期型 D8 采用YYYYMMDD 格式 8 位定长 表示年月日 如1998 年1 月8 日 应表示为 19980108 2 2 42 2 4 时间型时间型 T6 采用hhmmss 格式 6 位定长 表示时分秒 如13点25分18秒 应表示为132518 2 2 52 2 5 日期时间型日期时间型 DT15 采用YYYYMMDDThhmmss 格式 15 位定长 表示年月日时分秒 如1998年1月8日13点 25分18秒 应表示为19980108T132518 3 10 2 3 值域 一个允许值是某个值和该值的含义 值含义 的组合 值域是一组数据元允许值的集合 值域有两种子类 2 3 12 3 1 可枚举值域可枚举值域 由允许值列表规定的值域 每个允许值的值和值含义均应成对表示 其中 可选值较少的 如3个以下 可在 数据元允许值 属性列中直接描述 穷举 可选值较多的 如3个以上 可在 数据元允许值 属性列中写出值域代码表的名称 属引用 的标准的 还须写出引用的具体部分 2 3 22 3 2 不可枚举值域不可枚举值域 由描述规定的值域 须准确描述属于该值域的允许值 3 数据定义 3 1 药品基本属性 序号名称代码数据格式 必填 Y 必填 N 选填 定义及值域 1药品条码 GTINmedi gtinA14Y药品零售 中 大包装的商品条码 2药品名称medi nameA 100Y药品名称 通用名 3商品名称medi productnameA 100N 4 包装类型代码medi packcodeA 20Y 药品包装类型代码 值域 药品包装类型代码表 5包装材料medi packmaterialA 20Y 药品包装材料代码 值域 药品包装材料代码表 6 包装 包装规格 medi packageA 100Y药品包装说明 4 10 7 规格 药品规格 medi typeA 100Y药品规格说明 8批准文号medi approvalnoA 100Y药品批准文号 9 国家药品编码本 位码 medi codeA14N国家药品编码本位码 10生产企业medi factoryA 100Y生产企业名称 11生产产地medi producingareaA 100Y生产产地地址 省份 地 市 12商标名称medi brandA 50N药品商标名称 13二级商标medi secondarybrandA 50N药品二级商标名称 14 药品拼音简码medi pinyiA 20N药品拼音首字 15剂型编码medi formA2Y 药品剂型代码 值域 药品剂型代码表 16分类代码medi classcodeA8Y 值域 联合国标准产品与服务分类 代码 UNSPSC 17外部尺寸 宽度medi widthA 50Y包装宽度尺寸 单位 mm 18外部尺寸 高度medi heighA 50Y包装高度尺寸 单位 mm 19外部尺寸 深度medi depthA 50Y包装深度尺寸 单位 mm 20有效期限medi validityA 10N有效时间 月份表示 21简略描述medi depictionA 100N药品简要描述 22处方性质medi otcgradeA 10Y 1 OTC 甲类 2 OTC 乙类 3 处方药 0 非 OTC 23是否医保药品medi insuranceA1N是否医保药品 1 是 0 否 24药品储存条件medi storeA 10N 冷藏 2 8 度 阴凉 0 20 度 常温 0 30 度 等 25药品分类编号medi categoryidA 100N对应药品的行业分类编码 3 2 扩展属性 序号名称代码数据格式 必填 Y 必填 N 选填 定义及值域 1药品条码 GTINmedi gtinA14Y药品零售 中 大包装的商品条码 2药品英文名medi foreignnameA 100N药品英文名称 3药品化学名medi chemicalnameA 200N药品化学名 4药品分子式medi formular A 100N药品分子式 5药品分子量medi mwA 50N药品分子量 5 10 6 药品功能主治 功效 medi useA 1000N药品功能主治 功效 描述 7用法与用量medi usageA 200N药品用法与用量 8主要成份medi compositionA 200N药品主要成分 9药品贮存medi storeA 200N药品贮存条件 对于药品说明书 10禁 忌 症medi contraindicationA 200N药品禁忌症 11药品性状medi traitsA 200N药品性状 12药理作用medi effectsA 200N药理作用 13药品不良反应medi reactionsA 1000N药品不良反应 14注意事项medi notesA 1000N注意事项 15是否 GMP 认证medi isGMPA1N是否 GMP 认证 1 认证 0 非认证 16GMP 证书编号medi GMPnoA 20NGMP 证书编号 17是否含兴奋剂medi drugA1N是否含兴奋剂 1 有 0 无 18医保编号medi insurancenoA 20N医保编号 19农保编号medi agriculturalnoA 20N农保编号 20执行标准号medi standnoA 100N执行标准号 21运输储存要求medi noteA 200N运输储存要求 22关键字medi keywordA 50N药品关键字 检索字 23邮编medi zipA6Y 邮政编码代码 值域 邮政编码标准 24电话medi teleA 20N药品生产企业电话 25网址medi websiteA 100N药品生产企业网址 26传真medi faxA 20N药品生产企业传真 3 3 物流属性 序号字段含义字段名类型长度 必填 Y 必填 N 选填 备注 1药品条码 GTINmedi gtinA 20Y药品零售 中 大包装的商品条码 2包装内药品条码 GTIN medi innergtinA 20N药品中 大包装的下一级包装的商 品条码 3包装内药品数量Medi innernubN8 2N下一级包装的药品包装数条码 4生产批号medi lotnoA 20Y药品批号 5有效期Medi expiryD8Y有效期截止日期 6生产日期Medi proddateD8Y生产日期 7供货方代码Medi purchasenoA 20N全球位置码 GLN 8承运方代码medi shipmentnoA 20N全球位置码 GLN 9客户方代码medi cusnoA 20N全球位置码 GLN 10托盘代码medi palletnoA 30N运输用托盘的代码 6 10 11数量medi numberN8 2N内装药品数量 12重量medi weightN10 2N药品重量 13重量单位medi weightnoA 10N重量单位代码 值域 重量单位代码 14药品税率medi taxD4 2N药品销售税率 0 0 13 0 17 15订货单代码medi ordernoA 30N订货单号 主管单位监管代 码 medi supervisenoA 30N主管单位监管码 4 数据元值域代码表 4 1 药品包装类型代码表 值值含义说明 01钢铁 02 铝 03实木 04胶合板 05 复合板 06 纤维板 07 塑料 08 纺织品 09 纸 10金属 除钢铁和铝外 11玻璃或陶瓷 99其它 4 2 药品包装材料代码表 值值含义说明 01桶 02 束 03袋 04瓶 05 盒 06 罐 7 10 07 箱 08 杯 09 管状容器 卷