卫生标准管理程序.doc

康柏利科技（苏州）有限公司康柏利科技(苏州)有限公司 苏州宝姿保健科技有限公司 SSOP管理手册 版 本：A/0 受控状态：受控 编号： KBL/GQM001-2011 编制： ISO推行委员会 审核： 批准： 地址：苏州市相城区太平工业园邮编：215137电话66739978发布日期：2011-09-01 实施日期：2011-09-01 批 准 页本SSOP手册规定了康柏利科技（苏州）有限公司&苏州宝姿保健科技有限公司的卫生标准操作程序目标及其实施的总体要求，并根据ISO体系对人员、厂房设施、生产设备、卫生与虫害防治几个部分展开运行与控制，是公司强制性文件，是卫生管理工作的基本准则和法规。 根据本公司产品的特性，从卫生管理的目标，到生产区设备、容器、人员更衣、虫鼠防治等八大类的二十九个方面制定一系列SSOP程序文件，该文件主要有生产部负责实施，品管部监督检查。 经审核，本SSOP管理手册符合 标准要求。 现批准发布本管理手册自 起实施。公司全体员工务必遵照执行。注：1、本手册及管理程序文件和所有表单适用于公司架构企业：康柏利科技（苏州）有限公司/苏州宝姿保健科技有限公司。 2、手册文件公司名称均以：康柏利科技（苏州）有限公司为准。 总经理：毛建林 日 期：2011-09-01卫生标准操作程序版本：A/0题目： 目录第00章页数：1/2目录： 章节 名称 第一章 卫生管理通则 第二章 厂区卫生管理规程 第三章 虫鼠防治措施管理规程 第四章 一般生产区卫生管理规程 第五章 洁净区卫生管理规程 第六章 一般生产区卫生清洁规程 第七章 洁净生产区清洁规程 第八章 一般生产区设备清洁规程 第九章 洁净区生产设备清洁规程 第十章 一般生产区容器、器具清洁管理规程 第十一章 洁净区容器、器具清洁管理规程 第十二章 进入一般生产区更衣规程 第十三章 进入洁净区更衣规程 第十四章 物料进出生产区管理规程 第十五章 工作服管理规程 第十六章 洗衣岗位清洁管理规程 第十七章 纯化水储罐、管道清洁规程 第十八章 更衣室清洁管理规程 第十九章 地漏清洁消毒管理规程 第二十章 预防交叉污染管理规程 第二十一章 防止异物管理规程 第二十二章 废弃物管理规程 第二十三章 卫生间清洁、消毒规程 第二十四章 清洁剂、消毒液管理规程 第二十五章 仓库清洁管理规程 第二十六章 生产用水管理规程 第二十七章 清洁工具清洁管理规程 第二十八章 人员卫生管理规程 附件：表格 清洁消毒记录 卫生检查记录 厂区环境与安全检查记录 设备清洁消毒记录 储罐、移动坦克清洁消毒记录 生产器具清洁消毒记录 卫生检查记录 防虫鼠检查记录 微生物记录表 臭氧杀菌记录表 访客须知及记录表 卫生标准操作程序版本：A/0题目： 卫生管理通则第1章页数：1/31、目的： 建立一个卫生管理通则，以有效地防止因各种卫生因素造成产品被污染和交叉污染。2、范围：适用于企业内部化妆品生产过程的卫生管理。3、责任人：财务行政中心、生产部、资源部、技术部、品管部对本规程的实施负责；ISO推行委员会对监督本规程正确实施负责。4、 内 容：4.1 管理要点4.1.1 化妆品生产必须在一个清洁的环境中进行，可能对产品产生污染或交叉污染的厂区和厂房内的环境卫生、个人卫生、工艺卫生等要通过管理规程规定有效的控制办法。 4.1.2 卫生管理工作是一个涉及到多个部门和单位的工作，因此必须在ISO推行委员会的统一组织下，密切协作，共同建立一个优良的卫生环境。4.1.3 各相关责任部门严格按规定的要求进行清洗、清洁和消毒；ISO推行委员会必须对卫生状况进行持续有效的监督和评价，并将监测结果纳入验证的范畴。4.2 环境卫生:4.2.1 资源部负责厂区环境卫生的管理工作，编制厂区绿化方案，划分环境卫生责任区，组织环境卫生工作检查。4.2.2 资源部要使生产环境做到整洁，排水通畅，无杂草，无积水，无蚊蝇孳生地。4.2.3 资源部负责厂区内道路的清扫工作，及时清除废弃物及垃圾，并协调公司相关部门开展防蝇灭鼠活动。4.3 人员卫生:4.3.1 人员是导致产品被污染的最主要因素，从员工进厂之日起就必须加强培训，使其掌握必要的卫生学知识，并形成良好的卫生习惯。4.3.2 从事化妆品生产、贮存、检验等过程的人员必须定期进行健康检查，在工作过程中生病或不适时必须及时进行治疗和检查。4.3.3 ISO推行委员会要负责编制一般生产区卫生管理规程和 洁净区卫生管理规程，以规范在不同生产区域人员卫生管理的过程。4.3.4 技术部负责编制工作服管理规程，规定工作服的设计、制作和穿着、使用、清洗等的管理方法。4.3.5 各个洁净工作间内必须限定最高工作人员数量，对于临时进入洁净区的外来人员必须经过规范着装、消毒后方可进入。卫生标准操作程序版本：A/0题目： 卫生管理通则第1章页数：2/34.4 工艺卫生:4.4.1 厂房设施、化妆品生产场所必须时刻保持清洁，清洁要求随洁净区的级别而定，ISO推行委员会要针对不同的洁净级区的具体要求制定出包括厂房、设备、工具、容器等的清洁规程。4.4.2 清洁规程的内容要包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点等。4.4.3 在清洁过程中所用清洁剂及消毒剂要符合清洁剂与消毒剂管理规程的规定，消毒剂浓度要按规定准确配制，消毒剂要经常更换使用，以防产生耐药性。4.4.4 生产车间要以班组为单位，将工艺卫生执行的情况记录在“清洁、消毒工作记录 ”上，对于特殊清洁等异常情况要进行详细的描述，并提出防止再发生的措施。4.4.5 进入生产区的物料必须按物料进出生产区管理规程规定的步骤进行。4.4.6在生产过程中产生的废弃物必须按废弃物管理规程规定的要求进行分类处置，并按规定的通道运出生产作业区。4.5 清洁用具:4.5.1 每个生产区必须配有各自的限定使用区域的清洁用具，并作好标志。4.5.2 洁净区内使用的清洁用具必须是无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具；清洁用水桶、拖把、毛巾等应每天刷洗。4.5.3 清洁工具使用后必须及时进行清洗，贮藏在相应的洁净级别区的洁净间内。4.6 卫生检查: 4.6.1 每日各部门办公室、生产车间、仓库等按卫生要求自行检查一次；每周由公司财务行政中心组织开展一次例行的环境卫生和安全检查。4.6.2 环境卫生的检查过程记录在“厂区环境与卫生检查记录”、在线品管员必须随时对车间内部的工艺卫生进行检查，并将检查结果记录在“卫生检查记录”上。4.6.3 对检查中发现的违反规定的人和事要给予批评和督导改善，问题严重时必须要求责任部门制订整改措施，并进行相应的处罚。 5、相关文件:5.1 厂区环境卫生管理规程5.2 工作服管理规程5.3 洁净区卫生管理规程5.4 清洁剂与消毒剂管理规程5.5 废弃物管理规程卫生标准操作程序版本：A/0题目： 卫生管理通则第1章页数：3/36、 记录凭证:6.1 清洁、消毒工作记录6.2 卫生检查记录 6.3 厂区环境及卫生检查记录卫生标准操作程序版本：A/0题目： 厂区环境卫生管理规程第2章页数：1/31、目 的：建立一个厂区环境卫生管理规程，以有效地防止因环境因素造成的污染和交叉污染，保证产品质量。2、范 围：适用于厂区环境的卫生管理。3、责任人：企业各部门对本规程的实施负责；ISO推行委员会对监督本规程正确实施负责。4、内 容：4.1 环境基础:4.1.1 必须按卫生管理通则规定的要求落实环境卫生责任制，保持生产区周围的清洁，做到环境整洁，排水通畅，无杂草，无积水，无蚊蝇孳生地。4.1.2 要规划好整个厂区、生活区、辅助区；并保证人流物流分开，运输工作不对化妆品的生产及原辅料产生污染。4.1.3 厂区道路必须硬化，采用混凝土地面，厂区要尽可能减少露土面积，绿化系数应该达30%以上。4.1.4 绿化以种植草皮及绿色灌木为主，不得过多地选用观赏花木及高大乔木，不得种植产生花絮、绒毛、花粉等对大气产生污染的植物。4.1.5 厂内如过施工要有有效的措施将施工现场与生产区环境隔离，否则应停产；施工区有明显的施工标志，不得对厂区环境、原辅料运输及化妆品的生产过程产生污染。4.1.6 ISO推行委员会要将厂内各区域的环境卫生清洁与管理工作要求落实到公司每个部门；各区域卫生负责人有责任带领属下人员，认真做好卫生清洁工作。4.2 清扫整理:4.2.1 每天工作开始前，全体员工必须对工作岗位的地面及工作台面、办公桌椅、使用器具、设备等进行一次清洁和整理，保持工作场所的整洁。4.2.2 每天清洁工要对厂区内的道路和公共通道进行一次清扫，若遇道路被污水或车辆带入的污物则必须及时清扫。4.2.3 厂区内要划分环境卫生责任区，每周各部门必须对所负责的区域内进行一次以上的清扫，清除杂草、垃圾和积水。4.2.4 每个月财务行政中心要组织公司各部门进行一次全面的清洁扫除，要对所负责范围内的所有门窗、地面、墙壁等进行清洁，做到窗明壁净，无灰尘、无蜘蛛网。4.2.5 厂区内车辆必须停放在划定的区域内，厂区内不得有露天堆放的物料和容器；厂区内建筑施工时必须将施工现场与厂区有效地隔离，并尽可能使用专用的通道。4.2.6 厂区内不得随意堆放废弃物及垃圾，生活、生产垃圾必须采用有效的隔离措施，垃圾容器必须加盖密闭并及时转运。 卫生标准操作程序版本：A/0题目：厂区环境卫生管理规程 第 2章页数：2/34.3 防蝇灭鼠:4.3.1仓库、食堂、生产部门要经常开展灭虫、灭鼠活动，要使用粘鼠板、鼠笼、驱鼠器、灭蝇灯等捕鼠灭虫工具来杀灭或驱逐老鼠、蚊蝇，但在厂区内禁止使用毒鼠药。4.3.2 厂房和仓库的外门和可开启的外窗要尽可能安装能防鼠防蚊蝇进入的纱网。4.3.3 在气温较高的季节，要对厂区周围的蚊蝇孳生地进行清理，可用化学药物杀灭幼虫，防止其繁殖，并应用粘蝇胶、灭蚊灯等物理方法杀灭会飞的昆虫。4.4 卫生设施:4.4.1 厂区要设置与职工人数相适应的卫生间，但不得建造敞开式的公共厕所。4.4.2 各种卫生设施每天均要进行打扫，以保持其清洁，下水道等排污设施应保持通畅，无堵塞物，不得造成对周围环境的污染。4.4.3 洁净区内必须有洗手池等洗手和干手的设施，干手要采用烘手机，以保证不在洗手环节造成交叉污染。4.5 厂房内部卫生:4.5.1 生产区厂房内的清洁卫生按一般生产区卫生管理规程、洁净区卫生管理规程规定的要求进行控制。4.5.2 仓库内部的清洁卫生按仓库清洁管理规程相关条款规定的要求进行控制，在仓库区内要特别重视防鼠和灭鼠工作。4.6 卫生检查:4.6.1 财务行政中心每周要组织各部门主管进行一次环境卫生、厂容厂貌的检查活动，品管部必须参与并监督卫生检查活动的全过程。4.6.2 财务行政中心要负责将检查中发现的问题和过程记录在“厂区环境与安全检查记录”中，并要求相关责任部门限期改正。4.6.3 在下一周的卫生检查过程中要对上周各部门的整改情况进行一次检查确认，对于整改措施不利的部门或个人财务行政中心要进行行政处罚。5、相关文件:5.1 卫生管理通则5.2 一般生产区卫生管理规程5.3 洁净区卫生管理规程6、 相关记录:6.1 厂区环境卫生检查记录 卫生操作标准程序版本：A/0题目： 虫鼠防治管理规程第3章页数：1/11、目 的： 建立一个虫鼠防治措施管理规程，以防范各类昆虫和老鼠对生产和贮存环境的破坏。2、范 围： 适用于企业内所有工作场所防止昆虫和老鼠进入的管理。3、责任人：生产部、资源部、技术部、财务行政中心本规程的实施负责；ISO推行委员会对监督本规程正确实施负责。4、内 容：4.1各生产车间和仓库必须有防止昆虫和老鼠进入的设施，这些设施包括：可密闭的门窗、金属纱窗、捕鼠笼、灭蝇灯等。4.2 各种防治设施必须可靠有效，当这些设施遭到损坏时，资源部必须及时进行修理或补充，在每周进行的环境卫生和安全检查中要对这些设施的完好性进行确认。4.3 在本企业不得使用不能致鼠类立即死亡的任何药物来杀灭老鼠，这样老鼠可能藏匿后死亡，导致生产或贮存区受到严重的污染。4.4 捕鼠笼适用与放置在厂房的内墙裙下、物料储存区的旁边及有一定气味的香料存放区的地方。4.5 灭蝇灯安装在车间或仓库的门厅、主出入口处，根据需要可以在特定的区域增加灭蝇灯的数量，灭蝇灯开启的时间要根据昆虫的生活习性和数量随时进行调整，使用中要定期清洁灯具。4.6 当在局部发现有老鼠出没的踪迹时要使用、鼠笼进行捕杀，使用的诱饵必须具有一定的耐腐性，如：苹果、香肠等，每天要对捕杀情况进行一次检查，并适时更换诱饵。4.7各部门都应对防治措施实施的有效性进行检查和评价，ISO推行委员会要将检查中发现的异常情况及时责成相关部门限期纠正。4.8财务行政中心要结合例行检查，将虫鼠防治措施的落实情况纳入检查范围，将存在的问题和处理结果记录在“厂区环境与安全检查记录”上。5、相关文件:5.1 卫生管理通则6、记录凭证:6.1 厂区环境与卫生检查记录6.2 防治虫鼠及废物处理检查记录表 卫生标准操作程序版本：A/0题目：一般生产区卫生管理规程第4章页数：2/21、目 的：建立一个一般生产区卫生的管理规程，以有效地防止交叉污染，保证生产过程的卫生符合ISO管理体系的要求，确保产品的质量。2、范 围：适用一般生产区的环境、生产过程中的所用物料、生产流程、设备及其所涉及到的人员、区域的管理。3、责任人：生产部、资源部对本规程的实施负责；品管部对监督本规程正确实施负责。4、内 容：4.1 环境卫生:4.1.1 生产作业区（贴标、喷码间、锅炉房、仓库等）要做到窗明壁净，无浮尘，无霉斑，无渗漏，无不清洁的死角，地面光滑、平整、清洁、无污渍、无杂物。4.1.2 车间内无老鼠及其它害虫，应设有防止蚊蝇进入的设施，卫生工具齐全，物品摆放整齐，通风良好。4.1.3 各个作业区的卫生清洁与管理工作要落实到部门、班组、岗位、个人；各区域卫生负责人有责任帮助和指导员工养成良好的卫生习惯。4.1.4区域卫生负责人对本区域各洁净级别岗位的环境卫生、个人卫生达标并保持在要求范围内负责，带领并检查属下员工按要求进行卫生清洁工作。4.2 工艺卫生:4.2.1 物料卫生:4.2.1.1 原辅料、包装材料的包装要求完好、无受潮、混杂、破损、鼠咬等，各种标志卡片齐全，并置于符合规定的环境中存放。4.2.1.2 原辅料存放在规定的仓库内，按照品种、规格码放，袋装、小桶装原辅料要放置在货架上，大桶原辅料可放置在垫板上存放在棚架下指定的储位。4.2.1.3 配制及灌装、包装岗位工作结束后，如果有剩余原辅料或包材应及时整理包装好，将原辅料密封，包材装袋、箱后退回仓库，按照储存要求储存，并及时进行物料平衡计算，工作区域不允许存放多余的物料以避免被污染或产生交叉污染。4.2.2 生产卫生:4.2.2.1 要严格地执行各项清洁规程，按规定的清洁范围、条件、设备、清洁剂、清洁的频率、清洁方法对生产现场的设施和设备进行清洁。4.2.2.2 生产中使用的各种器具、容器在用后要及时按清洁规程规定的要求清洗干净，直接接触料体的容器表面不得有异物、清洁剂、消毒剂的残留物等以避免对产品造成污染。4.2.2.3 设备主体要保持清洁、整齐，无跑、冒、滴、漏现象；设备周围要做到无油垢、无污水、无油污及无生产物品残留物，各种设备和设施的清洁、消毒工作记录在“清洁、消毒工作记录”上。4.2.2.4不用的维修工具不得存放在生产作业间内，必须存放在指定的工具柜内，实行定置管理；车间内的换风系统必须三个月清洁一次，保持洁净，出风口不得有污物及浮尘。 卫生标准操作程序版本：A/0题目：一般生产区卫生管理规程第4章页数：2/24.2.2.5生产区内禁止无关人员进入，生产过程中产生的废塑封袋、绳头、胶带内套、纸屑、破纸箱等必须及时分类收集，集中存放、及时清理。4.2.3在线品管员每天均要对一般生产区的工艺卫生进行多次检查，将检查情况及时通报生产部及ISO推行委员会。4.3 个人卫生4.3.1 每日上岗前要在更衣室内换上清洁、完好、符合区域工作要求的工作服、工作鞋、工作帽等，并严格按照规范着装。4.3.2 每位工作人员都必须养成良好的卫生习惯，随时注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”： 勤剪指甲、勤理发须、勤换衣、勤洗澡。4.3.3 各生产工序的操作人员工作时不得化妆，佩戴饰物与手表，工作前要将手洗干净，禁止直接用手接触料体，严禁随地吐痰。4.3.4 工作服必须符合工作服管理规程规定的要求；离开工作场所时，必须在更衣室脱掉工作服、工作鞋、工作帽。4.3.5 在线品管员每天均要对一般生产区人员的个人卫生情况进行动态检查，并将当天检查情况汇总。5、 相关文件:卫生管理通则 工作服管理规程6、 附件: 清洁消毒记录 车间卫生检查记录 卫生标准操作程序版本：A/0题目：洁净区卫生管理规程第5章页数：1/31.目的：加强洁净区的管理，规范洁净厂房的使用。2.范围：本制度适用于洁净区的管理。3.责任：生产部负责实施，品管部监督检查。4.内容：4.1进入洁净厂房人员的管理4.1.1个人健康。4.1.1.1进入洁净区的工作人员应身体健康，体检合格后方可进入。4.1.1.2在工作期间，每年必须体检一次，体检合格后方可继续留在洁净区工作。4.1.1.3在工作中，如有身体不适或外伤，要及时到医疗部门检查，一旦发现患有传染病、外伤、皮肤病等，要及时上报领导，调离工作岗位。4.1.1.4因病离岗的工作人员在疾病痊愈，身体恢复健康以后，要持有医生开具的健康合格证明方可重新上岗。4.1.2个人卫生4.1.2.1随时注意个人清洁卫生，勤理发、洗发、勤剪指甲、勤换内衣。4.1.2.2不允许化妆，不涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。4.1.2.3进入洁净区应严格执行规定的人员净化程序。4.1.2.4每日上岗前必须按规定洗手、消毒、穿戴好清洁、完好的洁净工作服，工作鞋，戴好口罩。4.2 洁净工作服的卫生4.2.1洁净服要求：不脱落纤维，不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证人体和内衣的尘粒不透过，且耐腐蚀。 4.2.2 洗涤后平整，柔软，穿着舒适，操作方便。4.2.3 各洁净区服装的特征，颜色分明，易于区别。4.2.4 洁净服线条简单，不设口袋，接缝处无外露的纤维，领口、袖口、裤口要加松紧。4.2.5 洁净服按清洗规程统一由洗衣房按相应的清洗、消毒规程清洁。4.2.6干燥后的无菌服要逐套装入无菌袋内灭菌。4.2.7 洁净工作服的清洗、干燥、消毒、贮存要求在洁净区内进行。 卫生标准操作程序版本：A/0题目：洁净区卫生管理规程第5章页数：2/34.2.8洁净服要编号(或标明操作工姓名代号)，专人、专用、专人保管，发放。4.2.9凡有粉尘，有毒，有害物质的工作服应分别存放，清洗、干燥、消毒时应不发生交叉污染并有明显标识。4.3进入洁净区原辅料的卫生管理4.3.1进入洁净区的原辅材料，内包装材料，容器及工具均需在托包室内对外表面处理，或剥去污染外皮，采取有效的消毒措施，再进入洁净区。4.3.2 进入洁净区的使用物料应控制在最低限度，洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料。4.3.3洁净区内的原辅料、内包装材料、容器、工具必须放在不影响或者少影响气流的规定位置。4.4生产过程卫生管理4.4.1 洁净区的清洁工作一般必须在生产操作结束后进行，如有必要，应在生产前再次进行清洁。生产必须在净化空调系统开机运行达到自净规定时间以后，方可开始进行。4.4.2对于进入洁净区的人员要严格控制和监督，严格控制进入洁净区的人数，非洁净区人员未经批准不得入内。4.4.3 不允许未穿洁净工作服或剧烈活动后的人员进入洁净区。洁净室内操作人员在工作过程中的动作要稳、轻、少，尽量减少不必要的活动和交谈。4.4.4 更换品种或每日工作结束后，必须将地面、台面、工具擦拭干净，采取消毒措施，接触化妆品料体的的容器、器具洗涤清洁。4.4.5 禁止携入洁净区的物品是：未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器、记录等，操作人员的个人杂物等。4.5设备卫生管理4.5.1洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁时，应用清洁规程规定的工艺用水冲洗干净，并采取有效的消毒措施。4.6 洁净区清扫工具宜采用不掉纤维的材料进行清扫。4.7洁净室内生产操作用设备、物料、容器具的管理：应严格控制不必要的设备、物料、器具进入洁净室，对于必须使用的物料、容器及设备 卫生标准操作程序版本：A/0题目：洁净区卫生管理规程第5章页数：3/3应控制在最低限度，且所用设备不产尘。4.8 洁净区消毒管理4.8.1洁净区的表面消毒按洁净区设备清洁规程执行。4.8.2洁净环境的消毒按验证确认后的臭氧消毒方法执行。4.9净化空调系统的运行管理4.9.1在启用净化空调系统生产前，应根据系统本身自净时间及温、湿度达到恒温，恒湿的时间，来确定提前开机的时间。4.9.2为保持洁净室内压力，净化空调系统开机运行时必须先开空调送风系统，后开排风系统，停机则相反。4.9.3空调宜连续运作。非连续运作的洁净室，可根据工艺、生产要求在非生产班次时，空调系统作值班运行，使室内保持正压并防止室内结露。4.10 净化设备的管理过滤器应经常进行检测，一般情况下，初效过滤器应1月清洗一次，中效过滤器三个月清洗一次，且初、中效过滤器滤材视情况及时更换。高效过滤器每半年应检查风量，风量为设计风量的70%时，或出现无法修补的渗漏，应及时更换。4.11洁净区的检测为保证洁净区的洁净度，必须定期对洁净区温湿度、风量和风速、空气压力、尘埃粒子数、菌落定期进行监测，确保洁净区的净化环境和洁净度。4.12 维护4.12.1建立洁净区安全措施综合系统，设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施，还应根据腐蚀、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性质采取相应的安全措施。4.12.2建立洁净区计划检修制度，对洁净室空调系统和洁净区的空气净化设备实行定期检修、保养。4.12.3洁净区的维护管理制度，包括空气净化系统和生产中使用的物料、设备和洁净室操作人员的管理制度并记录执行情况。 卫生标准操作程序版本：A/0题目：一般生产区清洁管理规程第6章页数：1/11、目的： 建立一般生产区的清洁规程，保证工艺卫生，防止污染。2、范围： 适用于一般生产区清洁管理。3、职责：岗位操作人员、清洁工对本标准实施负责，品管员负责监督检查。4、程序：4.1. 清洁要求和方法:4.1.1每天生产结束后，清除工作台、设备、室内附属设施上的杂物和污物，用扫帚清除地面上的杂物，清理出去的杂物储放于垃圾桶中。4.1.2生产过程中产生的废纸屑、捆扎绳、废塑封袋等要及时收集放入垃圾桶中，下班后放置于指定位置,进入生产区的托盘要保持完好，发现有破损及时修理或更换。4.1.3流水线台面、喷码机、贴标机等室内附属设施按一般生产区设备清洁规程执行。4.1.4地面每天用湿润拖把托擦干净，不得有积水或污物存在。4.1.5垃圾桶中垃圾每天清除，清除后用湿润抹布擦拭干净。4.1.6门窗、管道、灯架等、窗玻璃等室内装置每周六下班后用湿布擦拭一次，不得有明显积灰。4.2清洁工具：拖把、抹布、塑料水桶、扫帚、畚斗。4.2.1清洁工具的清洁方法：拖把、抹布、水桶和扫帚每次使用后要用流动活水洗涤干净。4.2.2清洁工具的存放：清洁工具存放于清洁工具间。水桶用后洗刷干净，倒置存放；拖把清洗后挂好；抹布清洗后晾开。清洁效果评价目检确认：玻璃应光亮透彻，无擦拭后水迹及任何残留痕迹，地面应无污垢、无积水、无废弃物。用手擦拭工作台面、设备外部部位、辅助设备、设施等，应无痕迹和脱落物。5、相关文件:5.1一般生产区设备清洁规程5.2一般生产区容器、器具清洁规程6、 附件生产器具清洁消毒记录 卫生标准操作程序版本：A/0题目： 洁净区清洁管理规程第7章页数：1/11、目的： 确保洁净区的清洁,保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。2、范围： 适用洁净区清洁消毒。3、职责： 洁净区操作人员对本标准的实施负责；品管员负责监督。4、 程序：4.1清洁频度:4.1.1生产前、后清洁1次。 4.1.2更换品种必须按本规程清洁。 4.1.3每星期彻底清洁1次。4.2.清洁工具：清洁盆、拖布、水桶、清洁布、毛刷等。4.3.清洁剂：取少许洗涤剂加适量的水稀释成溶液。4.4清洁消毒方法:4.4.1生产过程中遗落的包装物及时捡起清洁、消毒后归位。4.4.2产生的废弃物、垃圾及时清理，放置予密封的垃圾桶，及时清理。4.4.3设备按相应的清洁规程进行清洁，容器具按洁净区容器、器具清洁规程进行清洁。4.4.4用湿润洁净软布擦去工作台面、门窗、传递窗上表面污迹，污垢堆积处用毛刷、清洁剂刷洗清除污垢，用湿润拖布拖去地面上的污物。4.4.5每天上班前、下班后臭氧消毒各1次，时间大约为每次30分钟。4.4.6经品管员检查清洁合格后，方可上下班。4.5. 清洁效果评价： 地面洁净无污渍、水迹，设备及洁净区内各种设施表面洁净无膏、液体残留物、粉垢，无可见异物及生产遗留物。4.6. 清洁工具清洗及存放： 按清洁工具清洁规程在清洁工具间对清洁工具进行清洗、存放。5、 相关文件:5.1洁净区设备清洁消毒规程5.2洁净区容器清洁消毒规程6、附件：生产器具清洁消毒记录 卫生标准操作程序版本：A/0 题目：一般生产区设备清洁规程第8章页数：1/11、目的：建立一般生产区设备清洁规程、保证工艺卫生、防止污染。2、范围：适用于一般生产区设备的清洁管理。3、职责：操作人员对本标准实施负责，品管员监督检查。4、程序:4.1. 设备使用清洁工具：专用擦机布、塑料毛刷。4.2. 清洁剂：洗涤剂。4.3. 清洁频率:4.3.1设备使用前清洁1次，生产结束后进行清洁，更换品种时进行清洁。4.3.2设备维修后进行清洁。4.4. 清洁方法:4.4.1生产前用洁净软布擦拭流水线台面、工作台面、工作凳各部位表面的浮尘、污渍。4.4.2生产结束后用毛刷或软布清除贴标机、喷码机等设备上面的污迹、纸屑、油墨等，如果污垢擦拭不掉，可先用清洁剂涂布，然后用湿润软布擦拭干净。4.4.3清洁设备时应先切断设备电源。4.4.4清洁时注意设备表面的尖物或毛刺，避免刺伤。4.5. 购进的新设备首先在非生产区脱去外包装，用清洁布擦掉设备内外的灰尘后方可搬至操作室。4.6. 每天清场、清洁后填写设备清洁、消毒记录记录。4.7. 清洁效果评价： 设备清洁后目视确认，应无可见污迹或油垢，用手擦拭任意部位确认应无灰迹。4.8. 清洁工具应按清洁工具清洁规程处理，存放于清洁工具间指定位置。5、 相关文件:5.1清场管理规定5.2定制管理规定6、 相关记录:6.1设备清洁消毒记录 卫生标准操作程序版本：A/0题目：洁净区生产设备清洁规程第9章页数：1/11、目的： 确保设备的清洁，保证洁净区工艺卫生，防止污染及交叉污染。2、范围： 适用洁净区内灌装机、储料罐、乳化锅、输送泵、热收缩膜机、打包机等设备的清洁。3、职责：设备操作人员对本标准的实施负责，品管员监督检查。4、程序：4.1清洁频度：41.1 与料体直接接触的设备表面及部件，使用前、后各清洁1次。 4.1.2更换品种必须按本规程彻底清洁。 4.1.3特殊情况随时按本规程彻底清洁。4.2. 清洁工具：清洁布、毛刷、清洁盆、橡胶手套等。4.3. 清洁剂溶液：取少许洗涤剂加适量的水稀释成溶液。4.4清洁方法：4.4.1使用前先用流动活水冲洗设备内部，洁净软布擦拭设备表面。4.4.2使用后：用软布擦拭去设备各表面料体残存物，用湿润洁净布清除设备各表面污迹、水迹，污垢堆积处用毛刷、清洁剂刷洗清除。4.4.3灌装机可拆卸部件拆卸后刷洗清除残留物，用流动活水冲洗干净。4.4.4储物罐、乳化锅、输送泵使用后先用流动活水冲涮，再用纯化水冲洗干净。4.4.5热收缩膜机、打包机等先用毛刷去除夹缝中的异物，再用软布擦去表面污迹。4.4.5必要时用75%乙醇溶液消毒与料体直接接触的设备内部及部件。4.4.6清洁后填写设备清洁、消毒记录。4.5. 清洁效果评价：目测设备各表面及部件，无可见污渍、油垢，光亮洁净，内部无料体残留物。4.6. 清洁工具的清洗及存放：按清洁工具清洁规程清洁工具进行清洗，在清洁间内存放。5、 附件5.1清洁消毒记录5.2储罐/移动坦克清洗消毒记录5.3设备清洁消毒记录 卫生标准操作程序版本：A/0题目： 一般生产区容器具清洁规程第10章页数：1/11、目的：建立一般生产区容器具的清洁规程，确保工艺卫生，防止污染及交叉污染。2、范围：适用于一般生产区内周转筐、垃圾桶的清洁。3、职责：操作人员对本标准的实施负责，品管员监督检查。4、程序：4.1. 清洁频率：4.1.1 每天生产结束后进行清洁。4.1.2 容器具有污渍时。4.2. 清洁剂： 洗涤剂。4.3. 清洁工具：毛刷、清洁布。4.4. 清洁方法：4.4.1用湿润软布擦去容器上的污迹，必要时用少许清洁剂除去污迹或粉垢，再用流动活水冲洗掉清洁剂的残留物。4.4.2清洁后的容器具倒置存放在清洗间指定位置自然风干。4.5. 清洁效果评价：清洁后的容器具，目检应表面无可见污迹和残留物。4.6. 清洁工具的处理：按清洁工具清洁规程处理后，存放在清洁工具间，备用。5、 附件5.1生产器具清洗消毒记录5.2清洁消毒记录1、目的：确保洁净区容器、器具的清洁、消毒，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。2、范围： 适用于洁净区内周转筐、垃圾桶、水桶、洁净盆的清洁、消毒。3、职责：洁净区容器、器具使用人员对本标准的实施负责。4、程序：4.1. 清洁频率：4.1.1. 生产前、后清洁1次。4.1.2. 更换品种时必须彻底清洁。4.1.3. 特殊情况随时彻底清洁。4.2. 清洁工具：毛刷、清洁布。4.3. 清洁剂溶液：取少许洗涤剂加适量水稀释成溶液。4.4. 消毒剂：75%乙醇溶液4.5. 清洁方法：4.5.1. 周转容器的清洁：4.5.1.1. 毛刷刷洗容器内外表面，清除膏、液体，用清洁布擦干，存放指定地点。4.5.2. 不锈钢容器具清洁消毒：4.5.2.1.与料体直接接触的不锈钢容器，使用后用流动活水刷洗清除残留物。4.5.2.2. 用纯化水冲洗干净。4.5.2.3必要时用75%乙醇溶液对容器内外部进行喷洒消毒。4.6. 清洁效果评价：目测周转容器表面无可见污迹；不锈钢容器、器具各表面光亮、洁净，无可见料垢。4.7. 清洁工具清洗及存放：按清洁工具清洁规程清洁工具清洗，存放于清洁工具间，备用。5、 附件5.1 生产器具清洁消毒记录5.2 清洁、消毒记录 卫生标准操作程序版本：A/0题目： 洁净区容器、器具清洁规程第11章页数：1/1 卫生标准操作程序版本：A/0题目： 进入一般生产区更衣规程第12章页数：1/11、目的：建立人员进入车间一般生产区的标准操作程序，使人员进入车间生产区规范有序避免对产品构成污染。2、适用范围：一般生产区车间人员进出。3、责任者：进入车间的所有人员，品管部人员及车间管理人员进行监督。4、内容：4.1一般要求:4.1.1衣柜和鞋柜应编号、专人专用，不得私自调换。4.1.2衣柜用完后要及时关门、上锁，妥善保管好自己的钥匙。4.1.3衣柜除存放工作服、帽、手套等工作所需物品外，禁止存放其它任何物品。4.2人员进出一般生区及更衣程序：进 换鞋 更衣 走廊 一般生产区 走廊 更衣 换鞋 出 4.2.1人员进到车间大门口，穿过门厅进到更鞋区。4.2.2转身就坐于鞋柜上,脱鞋，脚不着地，将鞋置于鞋柜外侧规定的鞋位内。4.2.3转身180脚不着地，弯腰从对应的鞋柜内侧取出一般生产区工作鞋，穿上，起身进入一般生产区更衣室。4.2.4走到自己的衣柜前，打开柜门，脱去外衣，放入衣柜，从衣柜取出一般生产区工作服，穿、戴好工作帽、衣，整理好服装，锁好柜门。4.2.5流动活水清洗双手，酒精消毒后进入一般生产区。4.2.6出一般生产区更衣程序与进一般生产区程序相反。5、相关文件:5.1工作服管理规程5.2清洁消毒记录 卫生标准操作程序版本：A/0题目： 进入洁净区更衣规程第13章页数：1/11、目的：建立人员进入车间洁净管理区的标准操作程序，使人员进入车间生产区规范有序避免对药品构成污染。2、适用范围：进出洁净管理区的所有人员。3、责任者：进入车间洁净区的人员，品管部、车间管理人员进行监督。4、内容：4.1一般要求:4.1.1进出不同生产区要在相应的更衣室，更衣换鞋后方可进出。4.1.2衣柜和鞋柜应编号、专人专用，不得私自调换。4.1.3洁净服衣柜除存放洁净服、洁净帽、手套和口罩外，禁止存放其它任何物品。4.1.4进出更衣要随手关门。4.2人员进洁净管理区进更洁净鞋脱外衣洗手更洁净服 手消风淋消毒 出脱洁净鞋穿外衣脱洁净服洁净生产区4.2.1 进入洁净区更鞋室，坐在鞋柜上，脱鞋，弯腰，用手把拖鞋放入鞋柜外侧的鞋柜内。4.2.2坐着转身180。，弯腰在鞋柜内取出自己的工作鞋，穿上工作鞋，拔上鞋跟。4.2.3走到自己的更衣柜前，用手打开更衣柜门，脱去外衣，挂入更衣柜内，取出洁净区工作衣库，穿上拉正，取出一次性口罩、戴上，注意口罩要罩住口鼻。4.2.4 进入风淋消毒间消毒5秒钟。4.2.5进入洁净生产区，随手关门。4.3出洁净区时，按进入程序逆向顺序行之。5、相关文件：5.1工作服管理规程 卫生标准操作程序版本：A/0题目： 物料进出生产区清洁规程第14章页数：1/11、目的: 为保持生产区的清洁卫生，制订物料进出生产区规程。2、范围： 适用于进入生产车间物料的清洁管理。3、职责： 仓库保管员、车间领料员、操作工对本标准实施负责，品管员监督检查。4、程序：4.1. 按物流通道进出物料。4.2. 仓库：存放物料外包装应保持清洁整齐完好，码放在指定区域。4.3 车间领料员按领料单领取物料，并摆放整齐。4.4 袋装原辅料进入制作间前应在脱包区去除外包装，倒入不锈钢周转桶内方可进入制作间；4.5 桶装原辅料在脱包间擦去桶壁上面的灰尘、污迹后方可进入制作间。4.6 打印、贴标后的瓶、软管应放置于洁净的周转筐中，移至消毒间，经臭氧消毒后方可进入到灌装间。4.7纸箱、纸盒应在包材准备间内除去捆包绳，用湿润软布擦去浮尘后方可进入包装间。4.8物料、包装成品、废弃物退出一般生产区，均应按物料通道搬运。 卫生标准操作程序版本：A/0题目： 工作服管理规程第15章页数：1/21、 目的：建立一个工作服管理规程，保证生产过程的卫生要求，有效地防止交叉污染。2、 范 围：适用于化妆品生产中使用的普通工作服及洁净工作服的制作与使用管理。3、 责任人：财务行政中心、生产部对本规程的实施负责；品管部对监督本规程正确实施负责。4、 内 容：4.1 选材与样式：4.1.1 生产操作人员的工作服装是指工作服、帽子、手套、口罩、鞋、鞋罩等；根据使用场所的不同工作服分一般生产区服装和洁净工作服两大类。4.1.2 一般生产区使用的普通工作服材质选用白色或浅蓝色绦纶与棉的混纺织物，材料应光滑发尘量小，不易发生纤维剥落、不易粘附粒子。4.1.3 服装材料要耐腐蚀、耐清洗、洗涤后平整，透明度低、柔软、穿着舒适，不易发霉，便于加工缝制。4.1.4 普通工作服的式样必须具备防止生产人员对化妆品产生污染，保护操作人员不受一些有特殊功效影响的功能；工件服要专人专用；4.1.5 根据工作性质的不同，在非洁净区内检验人员和外来人员可穿着白大衣式工作服，其他人员的工作服为分体式上下装。4.1.6 洁净工作服除满足一般生产区服装的要求外，还要具有良好的隔离性，保证尘粒不易透过，要选用防静电织物材料，并且对洗涤、消毒处理有耐久性。4.1.7 洁净服采用连帽式结构，穿着时要求宽松合身，接缝要光洁、内封，不设口袋，不用钮扣，无多余的横褶与带子，领口、袖口、裤口加松紧口。4.1.8 生产区工作鞋为乳白色运动鞋，工作鞋鞋应不系带、易清洁、易蹬穿。4.2 工作服的使用：4.2.1 进入化妆品生产的一般生产区的操作、维修、检验人员均要按规定着装，工作服要保持整洁，穿一般生产区工作服不允许到洁净区内。4.2.2 进入洁净区的工作人员，必须在更衣室穿戴好清洁、完好、符合区域工装要求的工作衣、帽、鞋，使用前发现破损、污染要及时更换，如果没换工作鞋，要带上完好的鞋套。4.2.3 穿着了洁净服的人员在离开洁净区，必须