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发展实验猴养殖可行性调研报告 目目 录录 一 实验猴行业及市场分析一 实验猴行业及市场分析 1 1 实验猴行业发展状况 1 2 市场状况 6 3 市场分布 8 4 结论 12 二 可行性分析二 可行性分析 12 1 项目产品 12 2 市场定位与开发 19 3 风险及控制 21 三 财务分析三 财务分析 24 1 成本分析 24 2 筹措资及资金使用计划 25 3 经济效益预测 25 1 1 一 实验猴行业及市场分析一 实验猴行业及市场分析 1 实验猴行业发展状况实验猴行业发展状况 1 实验猴行业发展现状 实验猴行业发展现状 实验动物行业属于制药产业链的一部分 要了解实验猴行业的 发展现状 就必须从了解医药产业链开始 决定一个新药的成败 除了其应有的通过特定生物靶标的药效 之外 毒性的大小及其制毒机制起着关键的作用 为了避免或减 少人类受到的伤害 在新药的研发过程中 制药企业应用大量的 动物实验来预测一个新药的药理 药效 药代动力学及毒理 各 类动物实验在新药研发的不同阶段起着不同的作用 见图 1 图图 1 动物实验在新药研发产业链中起到的作用动物实验在新药研发产业链中起到的作用 在新药研发的过程中 无论是前期的药物筛选 药理 药效测 试 还是中期的药物安全性评估 都离不开实验动物这一基础的 支撑条件 在所有的实验动物中 实验猴做为与人类亲缘关系最 为接近的物种 自然而然地成为了实验动物中的高端产品 也是 动物实验中的最关键一环 经济发达国家 以美国为代表 在构建科技平台过程中 不惜 投入大量的人力 财力 以推动实验动物科学的发展 尤其是实 验猴的利用 资源储备和标准化已被列为科技发展战略中的重要 2 2 内容 我国从改革开放的不断深入 实验动物工作已步入法制化 科学化和标准化的发展轨道 尤其是加入世界贸易组织以来 实 验动物产业开始向国际化接轨 呈现出良好的发展前景 但是 从整体水平看 我国实验动物工作的发展还不平衡 标准化进程 和水平也不一致 尤其是像实验猴这类的大型实验动物 不管是 资源丰富程度 还是自身的研究力度都相当薄弱 2 实验猴行业相关政策实验猴行业相关政策 实验猴做为一种科技战略资源 能极大程度的促进医药产业 的快速发展 因此也充分引起各国政府的重视 2002 年 4 月 美 国由 NIH NCRR DCM 等部门批准共同创建了国家灵长类动物 研究中心 NPRCs 包含了美国全国范围内的八所灵长类实验动 物中心 NPRCs 将非人灵长类实验动物作为一种国防安全资源进 行储备 大力发展灵长类动物养殖业 但是 仍然需要从其他国 家大量进口实验猴 在我国 实验猴做为国家二类保护野生动物 其引进与出口 需要经过国家林业局的管理与监督 实验猴的生产与使用又属于 科技部管理范畴 这充分说明了我国政府在加强对实验猴行业的 重视 我国对实验猴的饲养和管理制定了一系列的国家标准 包 括饲养条件 设施 寄生虫和微生物检测指标 方法 饲料的标 准化配方等 行业内也制定了 灵长类实验动物饲养管理规范及 其质量标准 做为行业标准 实验猴行业的管理逐渐地规范起来 3 3 3 实验猴行业发展趋势 实验猴行业发展趋势 制药产业象任何产业一样都要通过降低成本提高产出来创造 利润 但制药厂的产品是非常特殊的产品 人类用来治疗和减 轻病痛的药物 这决定了制药产业是一个高科技 高投入 高风 险的产业 只有研发出安全性高 副作用少 疗效好的创新药才 能在制药行业内立于不败之地 但目前看来 全球大批 重量级 药品的专利保护即将到期或已经过期 品牌药的利润将被仿制药 吞噬 大型制药企业的研发线苍白 具有 重量级 潜力的新药 候选凤毛麟角 因此 为了保证未来几十年的利润 全球各大药 企将大力投入资金比例进行新药研发 而实验猴做为新药研发及 上市过程中必须要经过的 铁门槛 和最后一关 具有良好的市 场前景 随着各国新药研发管理法规的不断完善 新药研发过程变得 更为复杂 更为耗时 费用更高 研制开发一个创新药需要大约 10 15 年的时间 PHRMA Profile 2007 www phrma org 临床前 实验 3 6 年 和临床实验 5 7 年 费用占新药研发过程的 2 3 全球各大药企在保证实验质量和安全的前提下越来越多地运 用 外包 服务 CRO 策略来降低和缩减研发和生产新药所需 的费用和时间 大型跨国制药企业的研发费用和委托外包服务费 用存在巨大的差距 外包服务可为制药公司节省 30 70 的经费 几乎所有的大型国际制药公司在 2007 年宣布了裁员和增加 CRO 的比重 包括全球最大的制药企业辉瑞 生物制药巨头强生 诺 4 4 华 施贵宝 葛兰素史克等 新药研发外包形成了完整的产业链 分为早期的研究服务 包括调研 先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺 中期 服务 包括药代动力学 药理 药效 毒理 动物模型和 I 期临 床研究 后期服务 包括 II IV 期临床研究 临床样本检测 上 市申报 市场推广以及上市后药物安全性监测 根据 2007 年全 球六大新药研发外包上市公司 Covance Pharmaceutical Product Development Charles River Lab MDS Paxrexl 药明康德 的 财务报表可以看出 外包市场总规模为 150 亿美元 其中临床研 究及其服务占有 51 市场份额 临床前研究占有 46 其他 3 详细见图 2 图图 2 新药研发外包市场价值构成新药研发外包市场价值构成 其中临床前研究至 I 期临床研究 包括药代动力学 药理 毒理以及 I 期临床研究 占 32 II IV 期临床研究占 38 临床 样品检测占 12 动物模型研究占 9 化合物开发占 4 信息 管理和咨询占 3 新药上市服务占 1 其它占 1 见图 3 5 5 图图 3 新药研发外包市场价值构成细分新药研发外包市场价值构成细分 动物实验在药理 药效 动物模型 药代动力学 安全性评 估 临床研究等方面均发挥了重大的作用 图 1 这也与外包服 务的主要领域相吻合 预示着实验猴行业将随着外包服务的发展 而成长起来 多数进行外包服务的实验动物中心必须按照 GLP Good Laboratory Practice 来操作和管理 用于安全性评价 的动物实验数据必须高质量而且具有可重复性 即在任何时间任 何地点所获得的实验数据必须是一致的 因此 实验数据的质量 和准确性是临床前动物实验及安全评估 CRO 成功的关键 CRO 为制药公司提高研发效率 节省大量研发经费的同时 也预示着 对实验猴行业提出了更高的标准化和产业化要求 能否提供标准化一致的实验猴 在不同时间不同地点获得 一致的数据结果 标准化一致的实验猴是否具有足够的产业化规模 能够保 证充足的动物来源 6 6 实验猴体内的微生物指标是否符合实验的要求 是否能够降低实验猴养殖及供应成本 2 市场状况市场状况 世界濒危野生动植物保护公约组织 CITES 规定做为实验 动物的实验猴必须是子代猴 因此实验猴行业的发展不仅有资源 的要求 也有时间上的要求 一只标准实验猴的繁殖饲养至少需 要 3 年的时间 这造成了全球性的实验猴供应短缺 而且在很长 的一段时间内难以改变 1 国际市场需求 国际市场需求 根据全球各国正常贸易渠道的统计数字 近十年内国际市场 对实验猴的需求量见下图 4 图图 4 全球实验猴需求量全球实验猴需求量 由于近几年动物实验逐渐开始转移到实验猴饲养基地进行 其消耗的实验猴往往未能有效统计 因此实验猴实际需求量要比 统计数字大 近十年国际市场实验猴的价格走势见图 5 7 7 图图 5 中国实验猴的国际市场价格中国实验猴的国际市场价格 价格走势以中国 SPF 实验猴出口价格为准 但实际发达国家 的最终成交价比中国出口价高 例如美国 SPF 实验猴价格大约在 8000 美元左右 美国 日本和欧盟等发达国家一直是实验猴的主要使用市场 但这些发达国家由于受到国内无猴资源的局限以及气候条件的制 约 加上国内饲养成本很高 无法形成大规模的饲养繁殖种群数 量 因此 欧 美 日等国家将长期依赖于从包括中国在内的发 展中国家进口实验猴 实验猴在全球的需求及价格在稳步上升 其中高品质的 SPF 实验猴更是国际市场上的畅销产品 这样的局 面在未来可见的二十年内无法获得改变 2 国内市场需求国内市场需求 基于以下原因 以实验猴为实验对象的新药研发动物实验外 包业务市场重心逐渐向包括中国在内的发展中国家转移 大幅度节约研发成本 动物实验研究成本包括人力 设施 8 8 运营和实验动物等方面 在美国开展一个新药临床前安全 性评价实验的成本相当于在中国的 5 10 倍 中国具有丰富的实验猴资源 而且饲养管理水平和动物质 量都比较高 目前 美国和日本主要依赖于从中国进口实 验猴开展新药临床前安全性评价动物实验 根据目前的市场走向 多个国外国内的 CRO 将在中国开展 或扩大 GLP 临床安全性评价或 Non GLP 动物实验 这将是对中 国实验动物的肯定 也是对全球动物实验发展空间的肯定 2007 年全球临床前安全性评价外包业务的产值为 31 5 亿美元 在未 来的几年内中国会在此行业起到关键的作用并占有极大地运营比 例 中国国内 CRO 的兴起将为实验猴的国内市场带来前所未有 的契机 近三年来 国内有 15 家动物实验机构获得了国际 AAALAC Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care 认证 其中包括 5 家 CRO 6 家国家药 物临床前安全性评价中心 4 家大学及研究性机构 这些机构在 获得 AAALAC 认证的同时 也预示着它们有能力获得动物实验 的国际市场份额 这也正是国际 CRO 进军中国的一个体现 它 们将有效地促进国内实验猴的使用量 在可预见的时间范围内只 有不断上升的趋势 3 市场分布市场分布 以全球实验猴使用量最大的美国为例 美国除了在国内拥有 的八大灵长类基地提供实验猴之外 还需要大量从国外引进 9 9 2007 年美国共进口实验猴 26 714 只 其中从中国进口 16 127 只 占 60 4 处于绝对优势 其次是越南 占有 14 8 2008 年美 国共进口实验猴 27 905 只 其中从中国进口 18 074 只 占 65 1 与 2007 年比 在处于绝对优势的同时有所增长 其次是 毛里求斯 占 16 2 详细的进口数据参见表 1 和图 6 图 7 表表 1 2007 年和年和 2008 年美国年美国 CDC 进口实验猴官方数据 按国家 进口实验猴官方数据 按国家 2007 年2008 年 国家 Country 进口数量 Number 百分比 Percent 进口数量 Number 百分比 Percent 多多巴斯岛 Barbados 400 1 300 1 柬埔寨 Cambodia 1 3405 0 1 9206 9 加拿大 Canada 640 2 100 中国 China 16 12760 4 18 07465 1 英格兰 England 100 印度尼西亚 Indonesia 9683 6 5351 9 毛里求斯 Mauritius 3 14211 8 4 50216 2 巴拿马 Panama 120 秘鲁 Peru 590 2 150 菲律宾 Philippines 7002 7 3001 1 圣基茨 St Kitts 2921 1 3601 3 越南 Vietnam 3 95914 8 1 8006 5 印度 India 2000 7 新加坡 Singapore 100 德国 Germany 100 合计 Total 26 71499 9 27 905100 10 10 0 15 0 2 60 4 0 3 6 11 8 0 0 2 2 7 1 1 14 8 Barbados Cambodia Canada China England Indonesia Mauritius Panama Peru Philippines St Kitts Vietnam 图图 6 2007 年美国年美国 CDC 进口实验猴官方数据 按国家比例分配 进口实验猴官方数据 按国家比例分配 0 16 9 0 1 9 16 2 0 1 1 1 3 6 5 0 7 0 0 65 1 Barbados Cambodia Canada China Indonesia Mauritius Peru Philippines St Kitts Vietnam India Singapore Germany 图图 7 2008 年美国年美国 CDC 进口实验猴官方数据 按国家比例分配 进口实验猴官方数据 按国家比例分配 中国一直作为以美国为代表的发达国家的主要实验猴出口国 在国际市场上处于绝对的优势 而且每年有递增趋势 美国进口 的实验猴种类以食蟹猴为主 2007 年共进口食蟹猴 24 904 只 占 进口总量的 93 2 其次是恒河猴 共 1 352 只 占进口总量的 5 0 2008 年共进口食蟹猴 26 499 只 占进口总量的 95 0 其 次仍是恒河猴 共 838 只 占进口总量的 3 0 实验猴进口总量 增加的数量绝大部分增加在食蟹猴上 食蟹猴在美国实验猴进口 中的比例逐渐递增 详细的进口数据参见表 2 和图 8 图 9 11 11 表表 2 2007 年和年和 2008 年美国年美国 CDC 进口实验猴官方数据 按种类 进口实验猴官方数据 按种类 2007 年2008 年 物种 Species 进口数量 Number 百分比 Percent 进口数量 Number 百分比 Percent 食蟹猴 Cynomolgus 24 90493 2 26 49995 0 恒河猴 Rhesus 1 3525 0 8383 0 非洲绿猴 African green 3321 2 3901 4 绢毛猴 Tamarins 690 3 720 2 松鼠猴 Squirrel 36 0 1 600 2 绒猴 Marmosets 12 0 1 15 0 1 其它 Various 9 0 1 10 0 1 合计 Totals 26 714 99 7 27 905 99 8 5 1 2 0 3 0 1 0 1 93 2 Cynomolgus Rhesus African green Tamarins Squirrel Marmosets Various 图图 8 2007 年美国年美国 CDC 进口实验猴官方数据 按种类分配 进口实验猴官方数据 按种类分配 95 3 1 4 0 2 0 2 0 0 Cynomolgus Rhesus African green Tamarins Squirrel Marmosets Various 图图 9 2008 年美国年美国 CDC 进口实验猴官方数据 按种类分配 进口实验猴官方数据 按种类分配 12 12 4 结论结论 根据 2007 年和 2008 年美国实验猴进口数据显示 实验猴进口总 量在逐年增加 主要以食蟹猴和恒河猴为主 而中国做为出口实验猴 的主要大国 在实验猴市场上起到举足轻重的作用 同时 全球新药 研发 CRO 逐渐向中国转移的事实 证明了在中国开展高品质的实验 猴 食蟹猴 养殖 提供动物实验平台服务是符合国际市场发展规律 的 这也是在某发展实验猴养殖的立项依据 二 可行性分析二 可行性分析 1 项目产品项目产品 1 产品概况 产品概况 主产品 实验猴 食蟹猴 食蟹猴 Macaca fascicularis 在分类学上同属于哺乳纲 Mammalia 灵长目 Primates 猴科 Cercopithecidae 猕 猴属 是目前国际上非人灵长类动物实验中使用量最大的一种实 验猴 通过对食蟹猴的合理引种和人工驯养 充分发挥海南岛地域 优势 建立具有海南热带特色的非人灵长类实验动物供应平台 2 产品更新换代周期 产品更新换代周期 实验猴产品是活体动物 不同于一般概念的商品 不同质量 不同年龄 不同品种的实验猴均可以作为具有市场价值的产品进 行饲养并增值 主要体现在以下几点 实验猴并没有质量好坏之分 不同质量的实验猴可以满足 13 13 不同实验目的的需求 可以在不同的实验中发挥不同的作 用 SPF 实验猴是针对实验猴体内的寄生虫 细菌 病毒 等病原微生物检出阴性来讲的 SPF 实验猴对应的成本也 价高 但一些动物实验并不需要使用 SPF 实验猴就可以达 到预期的效果和数据 因此可以使用非 SPF 实验猴从而降 低实验成本 某些动物实验则必须使用某些病原微生物阳 性的实验猴来进行实验 例如体内携带某种寄生虫的实验 猴就是治疗该种寄生虫疾病的天然动物模型 也具有非常 重要的使用价值 不同年龄段的实验猴也具有不同的使用价值 通常在进行 药物临床前安全性评价中需要使用 2 3 岁的成年猴 但某 些特殊的药效实验 针对某个年龄段的动物疾病模型等都 对实验猴的年龄有具体的要求 而且随着人类社会的进步 老年性疾病越来越受到重视 老年性疾病动物模型的价格 也日益攀升 岁数越大的实验猴越来越成为动物模型制作 中的抢手产品 不同品种的实验猴均有其发挥作用的方面 一些实验并不 是对所有的实验猴均敏感 因此需要在实验猴中进行品种 筛选后才能进行实验 一些实验的数据是长年在某种实验 猴上积累而来 因此后续的实验也必须使用该种实验猴 体型较小的食蟹猴适合于进行药物安全性评价 而体型较 大的恒河猴则适合进行疫苗开发 14 14 因此 在实验猴正常的生命周期及可预测的时间范围内 实 验猴产品并不存在更新换代的可能 3 产品标准 产品标准 要想得到标准的 SPF 实验猴 必须在实验猴饲养上就开始进 行标准化管理 为提高我国灵长类实验动物的质量 维护中国实 验猴出口的信誉 中国实验猕猴养殖开发联合会建立了统一的饲 养管理规范及其质量标准 以对灵长类实验动物进行科学的饲养 与管理 主要包括以下内容 人员配置 包括管理人员 兽医人员 饲养人员 并且经 过培训及体检之后方能上岗 饲养环境 对实验猴饲养的温度 湿度 光照 通风 笼 舍等均做了详细要求 饲料 包括饲料的配方以及保存条件 饲喂制度等 饮水与用具 卫生防疫 定期进行清洁卫生与消毒防疫制度 对兽医的 工作职责也做了明确规定 猴群的饲养管理 对新进猴 种猴 仔猴 病猴进行特殊 的管理方式 检疫 包括引进猴检疫 出场猴检疫 普检的检疫项目做 了详细规定 质量标准 包括健康状况 遗传质量标准 微生物质量标 准 出口猴质量标准 检测与检查程序等 15 15 我国对实验猴的饲养与检测制定了一套国家标准 包括环境 设施要求 寄生虫检测方法 微生物检测方法 配合饲料等 详 细如下 国家标准实验动物 实验动物环境及设施 GB T 14925 2001 国家标准实验动物 寄生虫等级及监测 GB T 14922 1 2001 国家标准实验动物 体外寄生虫检测方法 GB T 18448 1 2001 国家标准实验动物 弓形虫检测方法 GB T 18448 2 2001 国家标准实验动物 蠕虫检测方法 GB T 18448 6 2001 国家标准实验动物 疟原虫检测方法 GB T 18448 7 2001 国家标准实验动物 肠道溶组织内阿米巴检测方法 GB T 18448 9 2001 国家标准实验动物 肠道鞭毛虫和纤毛虫检测方法 GB T 18448 10 2001 国家标准实验动物 微生物学等级及监测 GB T 14922 2 2001 国家标准实验动物 皮肤病原真菌检测方法 GB T 16 16 14926 4 2001 国家标准实验动物 结核分枝杆菌检测方法 GB T 14926 48 2001 国家标准实验动物 沙门菌检测方法 GB T 14926 1 2001 国家标准实验动物 致贺菌检测方法 GB T 14926 47 2001 国家标准实验动物 猴疱疹病毒 I 型 B 病毒 检测方 法 GB T 14926 60 2001 国家标准实验动物 猴逆转录 D 型病毒检测方法 GB T 14926 61 2001 国家标准实验动物 猴免疫缺陷病毒检测方法 GB T 14926 62 2001 国家标准实验动物 猴 T 淋巴细胞趋向性病毒 I 型检测 方法 GB T 14926 63 2001 国家标准实验动物 猴痘病毒检测方法 GB T 14926 64 2001 国家标准实验动物 酶联免疫吸附试验 GB T 14926 50 2001 国家标准实验动物 免疫酶试验 GB T 14926 51 2001 国家标准实验动物 免疫荧光试验 GB T 14926 52 17 17 2001 国家标准实验动物 猴配合饲料 GB T 14924 8 2001 通过几年来的实验猴市场经验 不同的国家 不同的客户对 实验猴质量标准有所不同 但是根据我国制定的行业标准和国家 标准生产出来的实验猴 均可以满足对方的需求 最终形成的 SPF 实验猴产品的标准指标如表 3 表表 3 SPF 实验猴产品质量标准实验猴产品质量标准 项目指标 肠道蠕虫 肠道溶组织内阿米巴 肠道鞭毛虫和纤毛虫 疟原虫 寄生虫 弓形虫 沙门氏菌 致贺氏菌 皮肤病原真菌 细菌 结核分支杆菌 B 病毒 BV 猴逆转 D 型病毒 SRV 猴免疫缺陷病毒 SIV 猴 T 淋巴细胞趋向性病毒 I 型 STLV 1 猴痘病毒 SPV 埃博拉病毒 Ebola 病毒 马尔堡病毒 Marburg 4 竞争优势竞争优势 国际竞争优势 从美国 CDC 进口实验猴官方数据 表 1 来 看 中国在国际实验猴市场上占有绝对优势 60 这是国际实 18 18 验猴市场对中国的实验猴质量 实验猴管理水平的认可 国内竞争优势 在某建立实验猴养殖场 综合实力上具有超 越其他猴场的竞争优势 详细如下 物候优势 食蟹猴 又名爪哇猴 长尾猴 因其性格温驯 体型较小 易于饲养管理等种属优点 在新药研究过程中 占非人灵长类实 验动物使用总量的 85 以上 食蟹猴原产于热带 亚热带的东南 亚地区 例如老挝 柬埔寨 越南 印度尼西亚等国 对中国来 讲 属于外来物种 要在中国发展食蟹猴养殖 食蟹猴种源完全 要靠从东南亚引进 海南地处热带北缘 位于东经 108 37 111 05 北纬 18 10 20 10 之间 属季风性热带气候区 年均气温在 23 7 26 0 之间 季节差异不明显 与食蟹猴原产地东南亚国家极为 相似 是中国实验食蟹猴饲养繁育的最佳气候环境区 从国外引 进的食蟹猴种源 能迅速地在海南找到熟悉的栖息环境 更快的 适应新的生活环境 降低应激反应和疾病发生 防疫优势 海南省无规定动物疫病区的准备建设工作已进入 快车道 将于今年 10 月中旬 迎接农业部专家的验收 届时 海南省将建 成国内最大的省级无规定动物疫病区 海南省已经实现了连续 8 年没有发生口蹄疫 高致病性禽流感 猪瘟 鸡新城疫 高致病 性猪蓝耳病等重大动物疫病 海南省的无疫区建设将大大降低实 19 19 验猴养殖行业的防疫风险 为在海南建立大规模的实验猴繁殖种 群提供了可靠的安全保障 成本优势 实验猴养殖是一个高成本高产出的行业 从种猴引进 检疫 饲养 繁殖等各个方面 海南都拥有低成本 高产出的优势 上 面提到 天然的物候环境和防疫优势 已经为在海南发展实验猴 养殖降低了大量的成本 海南常年不断的大规模 低成本的水果 供应 也为饲养实验猴提供了便利条件 因为气候的特点 在海 南开展提高实验猴自然交配研究要更有优势 从实验猴繁殖频率 和品质上 都会降低相应的成本 政策优势 生物医药产业不会为生态环境带来污染 十分符合在海南建 立生态旅游岛的发展策略 因此 海南省及某市各级政府均支持 在海南大力发展医药产业 提供了许多优惠扶持政策 在海南省 认定的高新技术企业中 半数一样为医药企业 这也让人相信以 后会有越来越多的药企及生物产业园在海南出现 这就为实验猴 养殖行业这一医药研发基础平台提供了快速发展的源动力 在海 南发展实验猴养殖 能大力推动海南医药产业及某 药谷 的发 展速度 为医药研发提供必要的基础条件 2 市场定位与开发市场定位与开发 以中国最有代表性的实验猴养殖企业海南金港生物技术股份有 限公司为例进行说明 20 20 1 产品市场定位 产品市场定位 2005 年 2008 年金港客户群及销售数量趋势图见图 10 和图 11 0 500 1000 1500 2000 2500 2005200620072008 年度 数量 只 内销数量 出口数量 图图 10 金港实验猴销售数量变化趋势金港实验猴销售数量变化趋势 产品定位 实验用食蟹猴作为动物实验的最佳载体 其突出 性价比优势将决定其将大面积取代其他载体 未来三年内实验用 食蟹猴市场占有率将达到 90 以上 占据实验猴市场主导地位 从 2005 年 2008 年金港销售数量演变来看 2007 年以后食蟹猴 销售突飞猛进 这与国际食蟹猴使用市场相吻合 内销数量稳中 有增 预计国内实验猴市场在未来几年内将持续大幅度增长 与 国外医药研发 CRO 大规模向中国转移相符 21 21 0 2 4 6 8 10 12 2005200620072008年度 数量 个 国内客户 国外客户 图图 11 金港国内外客户数量变化趋势金港国内外客户数量变化趋势 市场定位 从 2005 年 2008 年 金港国内外的客户数量均呈 增长趋势 国内以国家级药物安全性评价中心为主 数量相对比 较稳定 国外以 CRO 为主 2007 年以后增长迅速 国内外客户 数量的逐年递增 表明金港的销售面越来越广 市场风险逐渐降 低 但销售数量上出口占大部分 市场定位以国外为主 同时不 放弃国内市场的稳定与开发 2 产品价格 产品价格 实验食蟹猴产品质量差异体现在食蟹猴年龄 重量 体内 病毒分布情况 一般来讲 SPF 实验食蟹猴价格在 2000 2500 美金之间 根据年龄 重量 病毒情况上下波 动 3 风险及控制风险及控制 1 资源风险 资源风险 食蟹猴养殖依赖进口 但食蟹猴在原产地东南亚国家属于动物 资源 受到国家政策的限制 可能会在未来的几年内开始对食蟹 22 22 猴出口限制 因此 某应抓住时机 在近 3 5 年内大力扶持实验 猴养殖产业 大规模引种以建立起具有一定规模的 SPF 实验猴繁 殖种群 降低未来引种资源短缺的风险 2 市场不确定性风险市场不确定性风险 随着人类社会文明的不断进步 人类健康逐渐成为全体社会 关注的一个焦点 对疾病发现 诊断 治疗及预防的研发费用比 重将在各国政府以及企业的费用支出中逐渐增大 在这样的一个 条件下 实验动物这一始终贯穿新药研发链条全过程的独特行业 将面临前所未有的市场契机 形象地说 只要人类要生病 需要 吃药进行治疗和预防 实验动物这个行业就会一直存在下去 就 金港近几年签订的供销合同来看 在可预测的未来几年内 实验 猴市场并不存在风险 3 生产不确定性风险生产不确定性风险 实验猴产品是活体动物 生产风险要远远大于一般的商品 主要体现在以下方面 每只实验猴均是一个不同的产品 也就是说 按照同一个 标准进行生产 也无法生产出两只完全一样的实验猴 这 直接导致了实验猴在生产过程中非人力可控的因素成分很 多 大规模的养殖在疾病预防控制方面压力很大 一场可传染 性疫病对实验猴种群将是致命的 实验猴并没有象人类一样丰富的基础数据资料 也没有大 23 23 规模投入很多的财力 物力和人力进行实验猴本身的研究 实验猴做为一个生命体 跟其他生物一样 也需要经过繁 殖 生病 衰老的过程 而应对这些方面的技术力量薄弱 将造成生产上的不确定性 如何减少生产中的不确定风险一直是金港努力解决的问题 通过进行严格的饲养管理 制定一系列生产管理规章制度 以及 饲养人员饲养技能的提高 科技降低饲养风险 加强对技术人员 尤其是兽医的能力训练 聘请经验丰富的专家进行现场演示指导 更进一步地提高生产队伍的技能 以期降低这些生产中的不确定 风险因素 4 质量风险质量风险 产品质量带来的风险对实验猴养殖企业将是致命的 据 2007 年美国 CDC 数据为例 2007 年 6 月 中国出口美国的 100 只恒河猴中超过 6 只被检 出结核菌素皮试 TST 阳性 2007 年 8 月 中国出口美国的 95 只恒河猴中 1 只出现 TST 阳性 2007 年 9 月 中国出口美国的 200 只食蟹猴中 1 只出现 TST 阳性 2007 年 9 月 越南出口美国的 120 只食蟹猴中 1 只出现 TST 阳性 出现 TST 阳性 就意味着该企业在未来将丢失实验猴市场 24 24 无法获得客户的信任 严格执行金港的实验猴生产 防疫 质量 检测标准操作程序 SOP 可将质量风险降至最低 5 政策风险 政策风险 实验猴是国家二类野生保护动物 其进出口均受到国家林业 局管理 只有获得国家林业局颁发的 国家重点保护野生动物驯 养繁殖许可证 才可以进行实验猴饲养 实验猴的使用受到科技 部实验动物管理委员会的监督 只有获得科技部颁发的 实验动 物生产许可证 和 实验动物使用许可证 才能进行实验猴的生 产与使用 实验猴同时又做为一种人工规模化饲养的动物 其卫 生防疫受到农业部的管理 因此 实验猴行业的发展与国家政策 息息相关 国家任何与之相关的政策出台 都将产生重大的影响 这也为金港的生产经营带来了许多的不确定因素 例如 近年来 国家林业局和农业部均出台了动物芯片植入 的规定 国家在加强对人工驯养繁殖动物管理的同时 也为养殖 场带来了管理理念及管理方式的改变 应对这些政策变化 实验 猴行业的经营管理中也会出现众多不可预料的风险 三 财务分析三 财务分析 仍以中国最有代表性的实验猴养殖企业海南金港生物技术股 份有限公司为例进行说明 1 成本分析成本分析 一只成熟的实验猴产品 2 0 2 5 岁以上 生产过程中成本构 成如图 12 25 25 图图 12 实验猴产品生产成本产生实验猴产品生产成本产生 根据 2008 年的金港公司全年实际数据 每只成熟的实验猴产 品成本包括离乳成本约 2 000 元 其中种猴折旧占 22 65 种猴 饲养成本占 77 35 离乳后商品猴成本为 58 32 元 只 月 其中 饲料成本 26 2 药品成本 4 71 人工成本 36 45 水电成本 1 75 固定资产折旧 14 75 检疫成本 13 76 其他消耗成本 2 37 2 筹措资及资金使用计划筹措资及资金使用计划 按照三年内引进食蟹猴种猴 2 万只来计算 根据 2008 年金港 与东南亚国家 例如柬埔寨 老挝等 猴场签订的引种协议 每 只种猴价格约 6 000 8 000 元人民币 共需人民币 1 3 亿元 为扩大 2 万只实验猴饲养规模而需要新建 21 栋饲养猴舍以及 其他基本配套设施 需投入 1 700 万人民币 3 经济效益预测经济效益预测 根据 2006 2008 年金港公司财务审计报告及 2009 2011 年预 算利润 金港公司在 2006 2011 年营业收入及净利润走势见下图 26 26 2 000 00 2 000 00 4 000 00 6 000 00 8 000 00 10 000 00 12 000 00 14 000 00 16 000 00 200620072008200920102011 年度 万元 营业收入 净利润 图图 13 2006 年年 2011 年金港公司营业收入及净利润走势图年金港公司营业收入及净利润走势图 引种和基建均为为一次性投入费用 可带来长久回报 2008 年金港存有实验食蟹猴 2 0 万只 销售 3 000 只 通过三年引种扩 大 2 0 万只实验猴 最终达到 4 0 万只的养殖规模 2011 年以后 年销售实验猴达到 1 万只 实现营业收入 1 36 亿人民币 净利润 超过 4 000 万 净利润率达到 30 四 结论和建议四 结论和建议 一 发展实验猴养殖的可行性 一 发展实验猴养殖的可行性 1 市场需求市场需求 1 国际市场实验猴资源短缺 实验猴做为一种科技战略资源 能极大程度的促进医药产业的快速发展 因此也充分引起各国政府的 重视 目前做为实验动物的实验猴必须是子代猴 因此实验猴行业的 发展不仅有资源的要求 也有时间上的要求 一只标准实验猴的繁殖 饲养至少需要 3 年的时间 这造成了全球性的实验猴供应短缺 而且 在很长的一段时间内难以改变 2 我国实验猴资源丰富 中国具有丰富的实验猴资源 而且 27 27 饲养管理水平和动物质量都比较高 目前 美国和日本主要依赖于从 中国进口实验猴开展新药临床前安全性评价动物实验 3 根据 2007 年和 2008 年美国实验猴进口数据显示 实验猴 进口总量在逐年增加 主要以食蟹猴和恒河猴为主 而中国做为出口 实验猴的主要大国 在实验猴市场上起到举足轻重的作用 同时 全 球新药研发 CRO 逐渐向中国转移的事实 证明了在中国开展高品质 的实验猴 食蟹猴 养殖 提供动物实验平台服务是符合国际市场发 展规律的 这也是在某发展实验猴养殖的立项依据 4 对疾病发现 诊断 治疗及预防的研发费用比重将在各国 政府以及企业的费用支出中逐渐增大 在这样的一个条件下 实验动 物这一始终贯穿新药研发链条全过程的独特行业 将面临前所未有的 市场契机 形象地说 只要人类要生病 需要吃药进行治疗和预防 实验动物这个行业就会一直存在下去 这就为实验猴养殖行业这一医 药研发基础平台提供了快速发展的源动力 在海南发展实验猴养殖 能大力推动海南医药产业及某 药谷 的发展速度 为医药研发提供必 要的基础条件 2 地理气候环境优势地理气候环境优势 某建立实验猴养殖场 综合实力上具有超越其他猴场的竞争优势 如海南地处热带北缘 与食蟹猴原产地东南亚国家极为相似 是中国 实验食蟹猴饲养繁育的最佳气候环境区 海南省的无疫区建设将大大 降低实验猴养殖行业的防疫风险 为在海南建立大规模的实验猴繁殖 种群提供了可靠的安全保障 实验猴养殖是一个高成本高产出的行业 28 28 但在海南天然的物候环境和防疫优势 已经为发展实验猴养殖降低了 大量的成本 海南常年不断的大规模 低成本的水果供应 也为饲养 实验猴提供了便利条件 因为气候的特点 在海南开展提高实验猴自 然交配研究 从种猴引进 检疫 饲养 繁殖等各个方面 都会降低 相应的成本 拥有低成本 高产出的地理气候环境优势 3 政策和经费扶持政策和经费扶持 海南省及某市各级政府均支持在海南大力发展医药产业 提供了 许多优惠扶持政策 为促进我市医药技术的研发和产业的发展 近年 来 我市每年从科技三项经费中对在我市的海南金港生物技术股份有 限公司实验猴的生产养殖给予相应的经费支持 同时 2009 年 11 月 1 日 我市支持由海南金港生物技术股份有限公司组建的 非人灵长 类实验动物质量检测重点实验室 正式通过专家组验收 成为某市唯 一一个市级实验动物重点实验室 4 管理水平的优势管理水平的优势 目前 金港生物技术股份有限公司已建成实验室及实验猴繁殖饲 养猴舍 3 万多平方米 实验猴存栏量 12000 多只 该公司利用高新技 术和环境优势 将实验动物数据库档案管理系统同实验动物芯片管理 系统相结合 对实验动物的生产过程进行全面追踪管理 制定了比较 完善的管理制度 在管理上较国内其他地区具有相对优势 保障了实 验动物产品的质量 实验猴与人类的同源性达 98 5 截至今年上半 年 共有 4213 只实验猴出口美国 德国 荷兰等国家 该公司为了 扩大海外市场 向日本申请了出口非人灵长类实验动物养殖场注册 29 29 并于今年 4 月通过日本农林水产省考核 获得注册许可 首批 120 只 实验猴已出口至日本 二 发展实验猴养殖的问题和建议发展实验猴养殖的问题和建议 虽然海南省发展实验猴养殖具有多方面的优势 但是也存在一定 问题 如 1 发展实验猴养殖存在的问题 1 资源和质量问题 食蟹猴养殖依赖进口 但食蟹猴在原产地东南亚国家属于动物资 源 受到国家政策的限制 可能会在未来的几年内开始对食蟹猴出口 限制 实验猴产品是活体动物 生产风险要远远大于一般的商品 需 通过进行严格的饲养管理 制定一系列生产管理规章制度 以及饲养 人员饲养技能的提高 所以 生产具有不确定性问题 产品质量带来 的风险对实验猴养殖企业将是致命的 出现结核菌素皮试 TST 阳 性 就意味着该企业在未来将丢失实验猴市场 无法获得客户的信任 2 政策因素影响 实验猴是国家二类野生保护动物 其进出口均受到国家林业局管 理 实验猴的使用受到科技部实验动物管理委员会的监督 实验猴同 时又做为一种人工规模化饲养的动物 其卫生防疫受到农业部的管理 因此 实验猴行业的发展与国家政策息息相关 国家任何与之相关的 政策出台 都将产生重大的影响 这也为实验猴的生产经营带来了许 多的不确定因素 近年来 国家林业局和农业部均出台了动物芯片植 30 30 入的规定 国家在加强对人工驯养繁殖动物管理的同时 也为养殖场 带来了管理理念及管理方式的改变 应对这些政策变化 实验猴行业 的经营管理中也会出现众多不可预料的风险 3 经营模式单一 由于实验猴价格高 国内市场需求因而降低 所以绝大部分养殖 单位的商品猴主要用以出口 日本 欧美 这与养殖单位纯粹追求销 售利润有关 由此带来的后果是 一方面国内科研 教学机构无法充 分利用实验猴资源 限制了科研技术水平的提升 另一方面 单一的 经营模式 使得养殖单位的利益受国际市场的影响而波动过大 发展 后劲不足 降低了竞争力 4 技术力量薄弱 实验猴养殖场地必须远离市区 以依山傍水的小岛最为适宜 工 作条件相对较差 待遇也不高 专业人才流失严重 员工缺乏必要的 专业技术培训 然而实验猴对品质的要求非常严格 员工的科技水平 势必影响到饲养猴的品质 限制了