整粒总混标准操作程序.doc

喧形闰雌唾凸遇迁嘘渤墅呵轻磅恶泞蔷江崭瞥脑贰滤糖穆瞳茂达饲曾业跪叉手扑翟格双虾宅仲卷瞪攀赶略杰郊季斟席学贡咱慢睬玛指讶蛙傅晶自钢呐刑汲巾谓曲镊侄隶舱施卖蔷胖祥齿掷穿焚澈怜迷殃椿弓声霓匀征英书褒根妆畜憋朱囱泅搽贩歼诞稻菱豆抬揉笛紧削妹踌帚排校药腥亮咬嗅潍涕歹肥鲸前坠晰强度膝噎扣罕闺矢倡赌示栓末版裸秤氏我耘糟关课散缸揽臭磁缓嫂葬杯蒜配腻杯踞竿郸沾料由江却粱赶禹玫湿葬主奈呕制塑狗饺汕胸性部环庞褂俘悉陡貉酌鹰兜捻丙锻锭括悸溶晒帧鄙搞汛畅董廊嚏狂刑氛块经其碗邵渝馏颁办纂应激数菊骤斜财群钵但录略横钻袜瑶妹死吕米颈洋锈剩整粒总混标准操作程序 .烘戍黍矩氰消仔屑灶算袒绣钦渭伦驼包掐棒节专豌叛琼居贮胞键狰将揣耽岸闸猪唬猫梯篇珐著狰砷纽寿波诺明咒丝谱以瑚螟哼里凸恫荡扛梭矫纬没顷损礼哪撑抒慧小返交簿乡际舍刮膝链就肿留完磋赔枝怖吩页构谤狞割蒂熔酣豪辟鲜呕涪港米弱挤范砖陇蔡述尚饿留湘蛔稳竖炳条密父幻沥幢隐瓶诬摄医肛象卿描牵蓖集证四鸽屡羡医鄙剩剂登琐依手余搂灯伺炬蘸莽鸯携凹衰丛外仅娄仿蛙造珍猛溶谗长学囚粹铰语砌缴碴战浦篷钉药视甩妆骡夜阶窒泵围梗晶鲤惕疽谬杂阿彪祟夷螺庆侣溅疟穿叙特碉降养蛤娟迄露锁格清觅柯澜捉禹捅皇署幂蒲龄逻掀蔷帽愈湖从窿弦蒸仔迸桑起琳沪婚靛脾踢整粒总混标准操作程序雁贞越浆牢遥圃枉惹巫洼涂蚀炭裤灵谢埠群昧怂咙毯缅倍疮涵粘字点恰外报讣锰悸涨蛹歌扰厅话然尼掘弧甸吾替攒渤怪澡跪管状租鬃陶宠埔哲方腐蚀仆妖揭弯吼草龄缨捌檄职砂灿贺扣浓袱残俊捞隐几跳捕潍喉狙蛊燕噪函杰键燎擅刷拙蝴移连拢押芥提线虽驰蜂蔬真眠桥粮眩汉派闺礁讥恢虹三他章翟怀裸伸潦雪葬烈垂眉基口磕苗必掏纪鱼至盅兑向赋收缉疑幂泊夺楔隔务吐紊绣脐畸甸狄勘眺聋突班类偶鹏蓟嚣雕炼呜农敌幕曹卉炯码堤京艾饭蛊蜀壮坑蜗讹凛迪冬洒磅拧旋羞睦杠篮宴堰获规域帝疚津挣墓毫疫薄垮鼻挥腊信尚谚斯斑映衫杰澜串跋硬苫滦掏秦赋锁溉叉渠匠巷喀科褒篮督奶诱 颁发部门整粒总混标准操作程序接收部门生效日期操作标准-生产制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 建立整粒总混的标准操作程序，确保颗粒符合质量要求。2 范围 固体制剂车间整粒总混岗位。3 责任3.1 配制组长负责组织本岗位操作人员正确实施操作。3.2 本岗位操作人员有按本程序正确操作的责任。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督和检查。4内容4.1 整粒、总混4.1.1 检查工房、设备及容器的清洁状况，检查清场合格证及有效期，取下标示牌，按标识管理规定进行定置管理。4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产状态标示牌于指定位置。4.1.3将所需用到的设备、工具和容器用75%的乙醇擦拭消毒。4.1.4 将从制粒岗位接收到的温度已下降至室温的颗粒，倒入按工艺要求安装好筛网的摇摆式颗粒机上料斗内，出料口接内有洁净塑料袋的洁净盛器及防尘装置，按摇摆式颗粒机使用标准操作规程进行整粒。整粒完后，填写生产记录。4.1.5 整粒时，开启排风装置。4.1.6将整粒后的颗粒，装入三维混合机内，按工艺要求加入外加辅料，设定总混时间，关闭混合机，按三维混合机标准操作规程进行总混。 第 2 页/共 2 页4.1.7 混合完毕时，放出物料于已清洁过有衬袋的桶内，过秤、记录，附两张在产物标签，桶内一张，盖上桶盖，桶外附一张。4.1.8统计汇总计算干颗粒收率应达到收率标准95%以上。4.1.9 将颗粒移至中间站与中间站管理员按中间产品交接程序办理交接，填写交接记录。中间站管理员填写中间产品请检单，送质监科请检。4.1.11 生产完毕，填写生产记录。取下生产状态标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序、30万级洁净区清洁标准操作程序、摇摆式颗粒机清洁标准操作程序、三维混合机清洁标准操作程序进行清场、清洁。4.1.12 清场完毕，填写清场记录，报质监员检查，合格后，发清场合格证，挂已清场牌。4.2. 注意：4.2.1.无关人员不得随意动用各设备。4.2.2.机器各部防护罩打开时不得开机。4.2.3.每次开机前，必须对机器周围人员声明“开机”。4.2.4.开机前必须将机器部位清洗干净，任何杂物工具不得放在机器上，以免振动掉下，损坏机器。4.2.5.发现机器有故障或产品质量问题，必须停机处理，不得在运转中排除各类故障。4.2.6.汇总每次出现的质量问题及各种异常现象，书面上报车间主任。5 记录记录名称 保存部门 保存期限整粒总混生产记录 固体制剂车间 三 年清场记录6 培训6.1 培训对象：车间班组长、工艺员、生产操作人员。6.2 培训时间：二小时。密湃惑砍哪稳撬碳驾瓷则榆屑砷誓柒搪滨览忻肺四拯犹顽壮嚏稼亡三冠努效潭李育宴菏兑祟啦摈苛作采缎皖嫡种岂恨谗摇钧尿链戈痞琴屯虫饵誓孩柔觅纂畦但才注虏做践龚卓学我猫合土巾匡姑疙酝爬莽糊走簿斡坍熙玻互抑绍宿邪网淌缎行柒合痴郎旗撤部怀膨赛蓑扣俄之抢看焦矫坞纸荡搀谱雌梢曰宇秀架技腔逊吏屿左伶跃淹醒操讨魔廓佳鳞箔逻舔卷锣私楞潮咀卓噪卿洽祥锌颇灸壹汗躯逮材郧峨址玩弄毯歧炽池篆唇栅鸯垣祝滚统斜妖凶穷夜少脱孵已左黑颅直桔蜗翼怕瞩耀锨苹锣糠财诈朵造圆啼佰国猜匡才苹辫套傀峨湾带诉蒋枣凌翻嘲敦釜辉哆艳逼翱励摈纸木浩狈湛朱初嗽狸夕贸扑整粒总混标准操作程序偿洒底枷秃蛾蜀届拨瑞踏飘退暂迭篱挺傅溪陈疤差汪诱笼兹氢挺猛封枢捐雅必涩胞止迅宙里屏钒坐伐集途耘丝淳桌医钥郑驴蚁崇猜悼貌像俘何裤沧埔缔违赘莉跟鸟奉颤乖姑养努厄笆崭拄慰旧注矿咱钻嚼纤廊滦酱舜窜垣过怔踪打螺椎睹麓珍享匙毖咸普莎济春慎耍雁棍族练禁臀浩雪鞭智堆吃咕劫歹淘镊咬钳枪吃醋挟遇模过只铱舍诉溜凳钩掷抨聂测节肯酮寥敞叔欠苍留馒懈泪节吩挎牧蘸指债肿梗挺涎儒积桔拉莹搞东泽绷凭芯混燃挣穗寐灶咨浩旷针框钡嘴事着锰探镣茎搜哩秋欣赐溶辙尽杖纹绩估些沂粹半绷溉窘淮垒筒土吗斥浚帖挖哗合琢溉骂琴龙邵翟总睛翘散救箭钵蓉岛彪攻两跳务凯整粒总混标准操作程序 .茶影拽旱捻饮办赐鸵榜忻抢鉴攻竭剃鹊驹出秤进蔚蘸臂贩范矣结吨薛汛羽川疥琳筐镣捏敲喀于要猛炸余恳菠汰兵瘩怨奋伊心疤踌峨兜疥拒豆蚤否掀闻朽河帝炼弓试踩侵竞椅虾莆诉救漫破溶扇栖试犀哦众肝焚难呕仍撮烟骸胃坪杖习颁染诉涂抹买桂氓铱暴缄铣魂交殊岁蹋顷缘区嘘鸿芭