广州市食品生产许可证核发临时办事指南

广州市食品生产许可证核发办事指南一、项目名称食品生产许可证核发（含发证、换证、增项、迁址、其他）二、设定依据中华人民共和国食品安全法第二十九条第一款三、办理依据（一）中华人民共和国行政许可法 （二）中华人民共和国食品安全法 （三）中华人民共和国食品安全法实施条例 （四）中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例 （五）乳品质量安全监督管理条例 （六）食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）（总局令第79号） （七）中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法（总局令第80号）（八）国家质检总局食品生产许可管理办法(总局令第129号)（九）关于印发省级食品生产许可工作规范的通知（国质检监2005336号）（十）关于印发广东省地级以上市食品生产许可工作规范的通知（粤质监200616号） （十一）乳制品工业产业政策（2009年修订）（十二）国家质检总局关于发布食品生产许可审查通则（2010版）的公告（2010年第88号）（十三）国家质检总局关于发布企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）和企业生产乳制品许可条件审查细则（2010版）的公告（2010年第119号）（十四）28大类食品生产许可证审查细则汇总（十五）关于公布第一批省级质量技术监督部门发放食品生产许可证产品目录的公告（国家质检总局2005年第102号公告）（十六）关于公布第二批省级质量技术监督部门发放食品生产许可证产品目录的公告（国家质检总局2006年第120号公告）（十七）关于公布第三批省级质量技术监督部门发放食品生产许可证产品目录的公告（国家质检总局2006年第202号公告）（十八）关于公布第四批省级质量技术监督部门发放食品生产许可证产品目录的公告（国家质检总局2008年第120号公告）（十九）关于调整部分食品生产许可工作的公告(国家质检总局2010年第75号公告) （二十）关于食用酒精产品生产许可有关事项的通知（质检食监函2010262号）（二十一）不予食品生产许可决定书的发放工作规定（质检食监函200628号）（二十二）财政部 国家发展改革委关于调整工业产品生产许可证收费政策有关问题的通知（质检办财200766号）（二十三）关于公布实行生产许可证制度管理的产品目录的公告（国家质检总局2010年第90号）（二十四）产业结构调整指导目录(2005年本)（国发200540号令）（二十五）关于工业产品生产许可工作中严格执行国家产业政策有关问题的通知（国质检监联2006632号）（二十六）财政部 国家发展改革委关于调整工业产品生产许可证收费政策有关问题的通知（财综200669号）（二十七）部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录（2010年本）（工产业2010122号公告（二十八）关于进一步明确食品、食品添加剂生产许可审查工作若干问题的通知（粤质监食函2011750号）(二十九)关于进一步规范食品新申证企业生产许可审查工作的通知（粤质监食函20111027号）四、办理部门广州市质量技术监督局食品生产监管处（以下简称食品处） 五、办理地址申请窗口：珠江新城华利路61号广州市政务服务中心二楼办事大厅，电话：38920226办公地址：广州市越秀北路311号1307房食品生产监管处，电话：83228127办理时间：星期一至星期四（9:00-12:00；13:00-17:00）；星期五（900:-12:00；13:00-15:00）；法定节假日除外。六、实施主体及受理范围广州市行政区域（含市属各区、县级市）内从事食品生产活动的企业。食品是指各种供人食用或饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但不包括以治疗为目的的物品，以及食用农产品、声称具有保健功能的食品。省质监局负责粮食加工品（小麦粉、大米、挂面、其他粮食加工品）、食用油、油脂及其制品（食用植物油、食用油脂制品、食用动物油脂）、调味品（酱油、食醋、味精、鸡精调味料、酱类、调味料产品）、肉制品、乳制品（乳制品、婴幼儿配方乳粉）、饮料、方便食品（方便面、其他方便食品）、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻食品、薯类和膨化食品（膨化食品、薯类食品）、糖果制品（糖果制品、巧克力及巧克力制品、果冻）、茶叶及相关制品（茶叶、边销茶、含茶制品、代用茶产品）、酒类（黄酒、其他酒、白酒、葡萄酒及果酒、啤酒、食用酒精）、蔬菜制品（酱腌菜、蔬菜干制品、食用菌制品、其他蔬菜制品）、水果制品（蜜饯、水果制品、果酱）、炒货食品及坚果制品、蛋制品、可可及焙炒咖啡产品（可可制品、焙炒咖啡）、食糖（糖）、水产制品（干制水产品、盐渍水产品、鱼糜制品、其他水产加工品）、淀粉及淀粉制品（淀粉及淀粉制品、淀粉糖）、糕点、豆制品（豆制品、其他豆制品）、蜂产品（蜂蜜、蜂花粉及蜂产品制品）、特殊膳食食品（婴幼儿及其他配方谷粉）和其他食品的食品生产许可证核发（含发证、换证、增项、迁址）。其中：省质监局负责受理白酒、食用酒精、婴幼儿及其他配方谷粉、婴幼儿配方乳粉的食品生产许可证核发（含发证、换证、增项、迁址）的申请。广州市质监局负责受理除白酒、食用酒精、婴幼儿及其他配方谷粉、婴幼儿配方乳粉之外的其他食品的生产许可证核发（含发证、换证、增项、迁址）的申请。七、许可条件取得食品生产许可，应当符合食品安全标准，并符合下列要求：（一）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；（二）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；（三）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；（四）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员；（五）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的，应当符合该要求。八、申请人需要提交的申请材料纸质申请书及其他申请材料均采用A4纸，应当真实、合法、有效，并加盖申请人公章或负责人签名（拟设立食品生产企业适用），相关人员的身份证件、个人资质证明等复印件应由本人签名。（一）食品生产许可证核发（发证）1、食品生产许可申请书3份；2、申请人治理结构图及法定代表人或负责人、投资人的资格证明或身份证明复印件3份；3、拟设立食品生产企业的名称预先核准通知书3份；已设立食品生产企业有效期内的营业执照复印件3份；4、食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图3份（标尺寸、面积等主要参数，标注各生产功能场所及辅助场所名称）；有企业周围环境卫生审查报告的可提供；5、食品生产设备、设施清单3份，关键设备标有参数（已列入申请书内容的不单独提供），并附生产设备、设施购置资产证明或租用证明复印件2份（正规发票或供货合同、销售证明等，证明材料应注有买卖双方或租赁双方名称、设备、设施名称、金额、租赁期限等基本内容）；6、食品生产工艺流程图（配料、投料工序必须设为生产关键控制点，注明所有食品原料、辅料及食品添加剂）和设备布局图3份；7、食品安全专业技术人员、管理人员名单3份，总人数不得少于6人。提供食品质量安全负责人、检验人员学历证明、专业技术职称资质证书、食品检验职业资格证书、有资质的地市级以上食品检验机构专业培训证明、以及一年以上期限劳动合同各2份（食品质量安全负责人应具有大专以上学历或助理工程师以上专业技术职称，具有3年以上相关实际工作经验；食品检验人员应当具有高中以上学历、经过培训达到国家食品检验人员职业（技能）要求能力并取得食品检验职业资格证书，或应当具有大专以上学历，或者工程师以上专业技术职称并持有有资质的地市级以上食品检验机构专业培训证明材料）；8、食品检验设备清单3份（其中委托检验的，附委托检验合同；已列入申请书内容的不单独提供），并附检验设备、设施购置资产证明或租用证明复印件2份（正规发票或供货合同、销售证明等，证明材料应注有买卖双方或租赁双方名称、检验设备、设施名称、金额、租赁期限等基本内容）；9、食品安全管理规章制度文本1份，应涵盖原辅材料采购运输及进货查验、生产过程控制、执行标准、出厂检验、成品贮存运输、销售台账、不合格产品管理、不安全食品召回、接受委托加工、消费者投诉处理以及各种质量记录表格等全过程质量安全保障体系；乳制品生产企业还须提供已建成电子信息记录系统相关证明材料（含相关记录表格,一式1份）；10、产品执行的食品安全标准2份；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的有效期内的企业标准；11、经营场所合法使用证明复印件2份。经营场所的使用证明包括：（1）自有房产提交房屋产权证复印件，如该建筑物属共有的，还需提供其他产权人准予该企业使用该建筑物作为生产场所的证明；（2）租赁房屋提交经街镇相关部门备案的租赁协议复印件以及出租方的房屋产权证或临时经营场所使用证明复印件，租赁合同中应明确租赁用途为生产食品或者厂房用途，或出租方准予企业使用该建筑物作为生产场所的证明；（3）有关房屋未取得房屋产权证的，属城镇房屋的，提交房地产管理部门的证明或者竣工验收证明、购房合同及房屋销售许可证复印件；（4）属自有土地（包括宅基地）自建厂房，且与投资人名称一致的，提交土地使用证以及街镇相关部门出具的可用于生产食品或厂房的临时经营场所使用证明；（5）使用军队房产作为住所的，提交军队房地产租赁许可证和租赁合同复印件。以上场所证明材料，场所用途应为工业厂房或生产加工性质，使用期限应在三年以上（属于租赁的，租赁期限应在三年以上）。12、相关法律法规规定应当提交的其他证明材料2份。产业政策批准文件：乳制品、制糖生产线、味精生产线需取得省经贸委的产业政政策批准。每分钟生产能力小于100瓶的碳酸饮料生产线属于淘汰生产设备，不得申请生产许可。其他证书：其他饮用水需提供取水证；矿泉水需提供取水证、采矿许可证、水质评估鉴定报告以国土部门的水质跟踪检验报告。13、其他相关证书，如质量管理体系认证证书、HACCP认证证书、食品安全管理体系认证等证书复印件2份。14、食品生产许可证申请书、工艺流程图、周边环境平面图、厂区平面图、生产加工功能区间平面图、生产设备布局图、食品安全管理制度的电子版（请发送至邮箱：）；15、食品生产许可检验申请书2份（营业执照有生产加工申请产品经营范围的提交）。16、委托人员办理的，企业法定代表人或主要负责人签署的授权书、被授权人身份证复印件、法定代表人身份证复印件等2份。（二）食品生产许可证核发（换证、增项）有效期届满，取得食品生产许可证的企业需要继续生产的，应根据食品生产许可管理办法（国家质检总局令第129号）规定在食品生产许可证有效期届满六个月前提出换证申请。提交申请材料如下：1、食品生产许可申请书3份；2、申请人治理结构图及法定代表人或负责人、投资人的资格证明或身份证明复印件3份；3、已设立食品生产企业有效期内的营业执照复印件3份；4、食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图3份（标尺寸、面积等主要参数，标注各生产功能场所及辅助场所名称）；有企业周围环境卫生审查报告的可提供；5、食品生产设备、设施清单3份，关键设备标有参数（已列入申请书内容的不单独提供），并附生产设备、设施购置资产证明或租用证明复印件2份（正规发票或供货合同、销售证明等，证明材料应注有买卖双方或租赁双方名称、设备、设施名称、金额、租赁期限等基本内容）；6、食品生产工艺流程图（配料、投料工序必须设为生产关键控制点，注明所有食品原料、辅料及食品添加剂）和设备布局图3份；7、食品安全专业技术人员、管理人员名单3份，总人数不得少于6人。提供检验人员学历证明、专业技术职称资质证书、食品检验职业资格证书、有资质的地市级以上食品检验机构专业培训证明、以及一年以上期限劳动合同各2份（食品检验人员应当具有高中以上学历、经过培训达到国家食品检验人员职业（技能）要求能力并取得食品检验职业资格证书，或应当具有大专以上学历，或者工程师以上专业技术职称并持有有资质的地市级以上食品检验机构专业培训证明材料）；8、食品检验设备清单3份（其中委托检验的，附委托检验合同；已列入申请书内容的不单独提供），并附检验设备、设施购置资产证明或租用证明复印件2份（正规发票或供货合同、销售证明等，证明材料应注有买卖双方或租赁双方名称、检验设备、设施名称、金额、租赁期限等基本内容）；9、食品安全管理规章制度文本1份，应涵盖原辅材料采购运输及进货查验、生产过程控制、执行标准、出厂检验、成品贮存运输、销售台账、不合格产品管理、不安全食品召回、接受委托加工、消费者投诉处理以及各种质量记录表格等全过程质量安全保障体系；乳制品生产企业还须提供已建成电子信息记录系统相关证明材料（含相关记录表格,一式1份）；10、产品执行的食品安全标准2份；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的有效期内的企业标准；11、经营场所合法使用证明复印件2份。经营场所的使用证明包括：（1）自有房产提交房屋产权证复印件，如该建筑物属共有的，还需提供其他产权人准予该企业使用该建筑物作为生产场所的证明；（2）租赁房屋提交经街镇相关部门备案的租赁协议复印件以及出租方的房屋产权证或临时经营场所使用证明复印件，租赁合同中应明确租赁用途为生产食品或者厂房用途，或出租方准予企业使用该建筑物作为生产场所的证明；（3）有关房屋未取得房屋产权证的，属城镇房屋的，提交房地产管理部门的证明或者竣工验收证明、购房合同及房屋销售许可证复印件；（4）属自有土地（包括宅基地）自建厂房，且与投资人名称一致的，提交土地使用证以及街镇相关部门出具的可用于生产食品或厂房的临时经营场所使用证明；（5）使用军队房产作为住所的，提交军队房地产租赁许可证和租赁合同复印件。以上场所证明材料，场所用途应为工业厂房或生产加工性质。12、相关法律法规规定应当提交的其他证明材料2份。产业政策批准文件：乳制品、制糖生产线、味精生产线需取得省经贸委的产业政政策批准。每分钟生产能力小于100瓶的碳酸饮料生产线属于淘汰生产设备，不得申请生产许可。其他证书：其他饮用水需提供取水证；矿泉水需提供取水证、采矿许可证、水质评估鉴定报告以国土部门的水质跟踪检验报告。13、其他相关证书，如质量管理体系认证证书、HACCP认证证书、食品安全管理体系认证等证书复印件2份。14、食品生产许可证申请书、食品安全管理制度的电子版（请发送至邮箱：）；15、食品生产许可检验申请书2份；16、原食品生产许可证（含正、副本、副页）及复印件；17、获证期间2年内的各种可追溯生产记录清单；18、委托人员办理的，企业法定代表人或主要负责人签署的授权书、被授权人身份证复印件、法定代表人身份证复印件等2份。 （三）食品生产许可证核发（迁址） 1、第（一）项“生产许可证核发（发证）”要求提交的全部材料； 2、原食品生产许可证（含正、副本、副页）复印件。同时申请食品生产许可证换证、增项、迁址两项以上的，按照所申请事项要求提交申请材料，相同的材料不需要重复提交。九、许可程序（一）提交申请申请人按每个申请食品品种向申请窗口递交相关申请材料。从事食品生产活动地点不相同的，应当分别申请生产许可。申请食品生产许可所提交的材料，应当真实、合法、有效。申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字盖章。对有效期届满，已取得食品生产许可证的企业需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满六个月前提出换证申请。申请人委托他人提出许可申请的，委托代理人应当提交委托书以及委托代理人或者指定代表的身份证明。（二）材料登记市局在广州市政务服务中心设立食品生产许可证接收申请窗口按规定对受理范围的申请材料进行审查。申请事项依法不需要取得食品生产许可的，即时告知申请人不予接收；申请事项依法不属于质量技术监督部门职权范围的，即时告知申请人不受理，并告知申请人向有关行政机关申请；申请事项属于食品生产许可范围的，窗口对企业申请材料进行形式审查、核对（包括原件核对），申请材料齐全、符合法定形式的，接收申请材料，予以登记，并出具广州市食品生产许可证申报材料接收登记表；申请材料不齐全、不完整、明显不符合要求的申请材料不予接受登记。（三）受理申请市局食品处在5个工作日内组织对申请材料的齐全性、完整性、准确性和有效性进行审核，依照行政许可法第三十二条等有关规定进行处理。对申请决定予以受理的，应出具食品生产许可申请受理决定书）；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应在5日内发放食品生产许可申请材料补正告知书，一次告知需要补正的全部内容，通知申请人在20日内补正；申请人逾期未补正的，视为撤回申请；决定不予受理的，出具食品生产许可申请不予受理决定书。申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正。（四）实施审查1、对新申证企业，自受理之日起20日内，省食品生产许可审查中心根据申请生产食品品种类别和审查工作量组，指派二至四名核查人员组成审查组，制定核查计划，实施异地交叉审查。市局根据核查计划向申请人下达食品生产许可证现场核查通知书，对申请的资料和生产场所进行核查（以下简称现场核查），企业应予以配合。2、对延续换证、变更申证企业，自受理之日起20日内，市局食品处根据申请生产食品品种类别和审查工作量组，指派二至四名核查人员组成审查组，下达食品生产许可证现场核查通知书，对申请的资料和生产场所进行核查（以下简称现场核查），企业应予以配合。3、在办理过程中，食品处和核查组可根据法律法规规定和实际情况要求申请人补正相关材料。除不可抗力外，由于申请人的原因导致现场核查无法在规定期限内实施的，按现场核查不合格处理。4、已设立食品企业（经营范围包含申报品种的生产加工范围）、食品生产许可证延续换证，核查工作和许可检验工作可同时进行。（五）区局整改审查确认1、申请人审查项目有一个至八个项目审查结论为基本符合的，申请人应对基本符合项进行整改，整改应在10个工作日内完成，并向所在地区质监局提交整改完成报告，整改完成时间以申请人提交整改完成报告时间为准；所在地区质监局收到申请人整改完成报告后，视情对申请人整改情况进行书面审核或现场核实，出具整改复查结论，填写食品生产许可审查改进表报送市局食品处。2、申请人逾期未提交整改完成报告、预期未完成整改或整改不到位的，所在地区质监局按时限要求，如实记录，填写食品生产许可审查改进表报送市局食品处，按核查不合格处理。3、申请人对整改审查结论有异议的，可向市局食品处提出异议申请。需要核实的,由市局食品处组织区、县级市质监局、审查人员进行调查，形成最终整改审查结论。（六）上报和审批市局食品处审核、汇总申请人食品生产许可证申请材料，报送省质监局审批。省质监局根据核查结果，在法律法规规定的期限内作出如下处理：经现场核查，生产条件符合要求的，依法作出准予生产的决定，向申请人发出准予食品生产许可决定书，并作出决定之日起10日内颁发设立食品生产企业食品生产许可证书。经现场核查，生产条件不符合要求的，依法作出不予生产许可的决定，向申请人发出不予食品生产许可决定书，并说明理由。申请人在许可决定作出前，要求撤销食品生产许可申请的，应当说明理由，并向市局提交书面申请书，经市局确认后，许可自然终止，申请人可以再次提交申请。（七）组织试生产拟设立的食品生产企业必须在取得食品生产许可证书并依法办理营业执照工商登记手续后，方可根据生产许可检验的需要组织试产食品。（八）生产许可检验1、申请检验。申请人向市政务中心食品生产许可受理窗口提交合法有效的营业执照和新设立食品生产企业生产许可检验申请书，申请相应食品品种的食品生产许可检验。市局食品处组织审查人员进行许可检验抽样。2、样品抽取。审查人员在10日内结合食品生产许可审查通则（2010年版）及相关食品实施细则的有关规定，按产品执行标准分别抽取样品，同一执行标准中有不同食品品种且使用原料、设备布局、生产工艺或者生产设备差异较大的，也应分别抽取。样品一式两份，并加贴封条，填写食品生产许可检验抽样单。抽样单及样品封条应有抽样人员和申请人签字，并加盖申请人印章。3、选择检验机构。申请人在国家质检总局、省质监局网站公布的检验机构名单中选择作为生产许可的检验机构。4、样品送达。封存的两份样品由申请人在7日内送达有资质的检验机构，一份用于检验，一份用于样品备份。申请人应当充分考虑样品的保质期，确定样品送达时间。5、样品接收。检验机构接收样品时应认真检查。对符合规定的，应当接受；对封条不完整、抽样单填写不明确、样品有破损或变质等情况的，应拒绝接收并当场告知申请人，及时通知市局食品处。对接收或拒收的样品，检验机构应当在抽样单上签章并做好记录。检验机构应当妥善保管已接收的样品。6、实施检验。检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品，并在10日内完成检验（检验项目有特殊要求以及因申请人的原因导致10日内无法完成检验的除外）。检验完成后，及时向市局食品处及申请人递送检验报告。7、检验结果送达。对选择市质检院作为生产许可检验机构的申请，由市局委托市质检院向申请人送达检验报告及检验结果。对选择其他有资质检验机构的申请，市局食品处负责送达。8、检验复检。检验结果不合格的，申请人可以在15日内向市局食品处提出生产许可复检申请。符合复检条件的，组织进行复检；不符合复检条件的，不予受理。9、复检结果送达。根据复检结果，市局食品处送达检验报告和检验结果。复检结果作为最终检验结论。（九）载明品种范围市局根据检验结果进行审核，报送省质监局，按照如下原则决定是否在食品生产许可证副页中载明生产许可的品种范围。检验结论为合格的，在食品生产许可证副页载明生产许可的品种范围，颁发食品生产许可证副页；复检结论为部分食品品种不合格的，不予确定该类食品的生产许可范围，在食品生产许可证副页中不予载明，禁止出厂销售该类食品；复检结论为全部食品品种不合格的，应按照有关规定注销食品生产许可，禁止出厂销售全部品种的食品；市局自收到省质监局盖章确认的副页之日起，10日内向申请人送达食品生产许可证副页。（十）食品生产许可证和副页的送达许可机关颁发食品生产许可证和副页后，广州市质量技术监督局在规定时间内送达广州市政务服务中心。申请人需携带受理决定书原件、申请人身份证复印件(法人领取)或者指定（委托）书及指定（委托）双方身份证复印件（指定或委托人领取），变更或期满换证的还要携带旧证书正、副本、副页前往广州市政务服务中心，工作人员核对、收取以上材料，领取人签收后，发放食品生产许可证正、副本和副页。（十一）已设立食品生产企业的许可工作程序已设立企业申请取得食品生产许可的，应当持合法有效的营业照，按照规定要求办理许可申请手续。已设立食品生产企业（持有已包含申请产品生产经营范围营业执照）、食品生产许可证延续换证，审查工作和许可检验工作可同时进行，即现场核查时间即为现场取样时间。十、期限（一）作出受理决定期限：5天内。（二）现场核查和食品生产许可检验期限1、组织完成现场核查：20日内。2、食品生产许可检验期限：10日内（特殊产品除外）。（三）决定期限自受理申请之日起 60 日内（现场核查和食品生产许可检验期限不计算在内）。（四）颁发证书期限在国家质检总局或省质监局作出准予许可决定之日起10 日内，颁发食品生产许可证和副页