第四章 队列研究.doc

第四章 队列研究一、作业习题（一）单项选择题A1型题1. To know the incidence rates on the general population due to the size of exposed parts, which indicator is frequently used:A. RRB. ARC. AR% or etiologic fractionD. Population attributable riskE. OR2. Which characteristic is not included in the cohort study：A. Observation B. Need control C. Confirm the relationship between the exposure and the outcomeD. Causation study E. Saving time, labour and money 3. 下列哪项不是队列研究与实验性研究的相同点 A. 均需给予人为的干预措施B. 均需设立对照组C. 均是由因及果的研究方法D. 均可能产生失访偏倚E. 花费较大4. 队列研究与病例对照研究比较，错误的说法是 A. 均是分析性研究方法B. 均属于观察法C. 均可以计算发病密度D. 队列研究验证病因假设的能力较病例对照研究强E. 队列研究适用于发病率较高的疾病病因的研究，而病例对照研究则可用于罕见病病因的研究5. 有关队列研究暴露人群的选择，下列哪条是不对的 A. 职业人群 B. 特殊暴露人群 C. 一般人群D. 有组织的人群团体 E. 患有某欲研究疾病的人群6. 反映某暴露因素与疾病关联强度的最好的指标是 A. 人群归因危险度B. 全人群该病的发病率C. 该因素的流行率D. 相对危险度E. 归因危险度7. 以人年为单位计算的率为 A. 发病率 B. 发病密度 C. 病死率C. 现患率 E. 死亡率8. 队列研究中研究对象应选择 A. 在患某病者中选择有、无某暴露因素的两个组。B. 在患该病者中选择有某暴露因素的为一组，在无该病者中选择无该暴露因素的为另一组。C. 在无该病者中选择有某暴露因素的为一组，在有该病者中选择无该暴露因素的为另一组。D. 在无该病者中，选择有、无某暴露因素的两个组E. 任选有无暴露的两个组9. 说明暴露与结局关联强度的指标是 A. RR和AR B. RR和PAR C. RR和PAR% C. PAR和PAR% E. AR和PAR10. 下列有关队列研究的叙述哪条是错误的 A. 属于分析性研究B. 暴露与疾病在时间上必须是前瞻性的C. 一般需要计算人年D. 随访期间还需要继续收集有关暴露的资料E. 观察终点就是观察终止时间11. 在结核病住院的妇女中，某医师研究了经常性肺部X线检查对继发乳腺癌的影响，发现射线暴露组和非暴露组分别有25%和11.7%的人接受过异烟肼化学治疗。如果异烟肼可诱发癌症，在分析肺部X线检查与乳腺癌发生的关系时，为了排除两组因服异烟肼人数比例不同而造成的干扰，下列哪种方法最好 A. 只在未用过异烟肼的人中比较乳腺癌的发生率 B. 将射线暴露组和非暴露组妇女分为用过异烟肼组和未用过异烟肼组，进行分层分析 C. 进行配比分析，病例对照的比值等于两组中使用异烟肼人数的比值，再计算比值比 D. 对射线暴露组和非暴露组使用异烟肼的分布情况进行校正，计算SMR E. 以上都不对（二）多项选择题1. 队列研究中有关暴露的叙述下列哪些是正确的 A. 指研究对象接触过某种待研究的物质B. 指皮肤对外的暴露C. 指具有某种待研究的特征或行为D. 指给予了某种干预措施E. 可以是有害的，也可以是有益的2. 队列研究的目的包括 A. 描述疾病的分布B. 检验病因假设C. 早期发现病人，以利早期治疗D. 评价预防措施效果E. 研究疾病的自然史3. 开展历史性队列研究所需具备的特殊条件包括 A. 应有足够数量的完整可靠的过去某段时间内研究对象的暴露资料B. 应有明确的检验假设C. 所研究疾病的发病率或死亡率应较高D. 应明确规定结局变量E. 应有完整可靠的过去某段时间内研究对象的结局资料4. 队列研究中对照人群的选择一般有哪几种 A. 内对照 B. 自身前后对照 C. 特设对照D. 总人口对照 E. 多重对照5. 影响队列大小的因素一般包括 A. 一般人群中所研究疾病的发病率B. 暴露组与对照组人群发病率之差C. 信息偏倚的大小D. 要求的显著性水平E. 把握度6. 队列研究的质量控制措施一般包括下列几点 A. 选择严谨、科学、诚实、可靠的调查员B. 所选的病例应有充分的代表性C. 对调查员进行严格的培训D. 制定详细的调查员手册，并严格执行E. 对全过程进行有效监督7. 有关累积发病率的叙述下列哪些是正确的 A. 适宜于人口不稳定的队列B. 用观察开始时的人口数做分母C. 以观察期内的发病或死亡人数做分子D. 任何情况下其流行病学意义是明确的E. 是队列研究中一个有用的效应测量指标8. 队列研究中的选择性偏倚包括 A. 志愿者导致的偏倚B. 研究对象的错误分类偏倚 C. 失访偏倚D. 仪器不准导致的偏倚E. 选定的研究对象拒绝参加9. 有关混杂偏倚的控制，下列哪些说法是正确的 A. 在设计时，应尽可能将所有的混杂因素进行配比B. 在设计时，即可对两组研究对象的选择做某些限制，以保证两组样本的同质性C. 标准化法可用来控制混杂D. 可用分层分析来分析和控制混杂E. 常采用多因素分析方法来控制混杂10. 有关标化比的叙述，下列哪些说法是正确的 A. 当研究对象的数目较少时使用该指标B. 当结局事件的发生率较高时使用该指标C. 在职业流行病学研究中常使用该指标D. 标化比实际上就是标化率E. 在队列研究中，标化比实际上是一个效应测量指标（三）名词解释1. Cohort2. RR3. AR%4. PAR%5. AR6. Expose7. SMR8. Incidence density9. Risk factor10. End-point（四）简答题1. Discusses the difference between end-point and terminate-time of the observation 2. Please describe briefly the relative risk and population attributable risk in epidemiology?（五）论述题1. Describe the difference between cohort study and experimental study?2. Discuss the advantages and disadvantages of cohort study?3. 简述队列研究的基本原理。4. 试述队列研究的主要偏倚及其防止。（六）计算题1. 在一项关于吸烟与肺癌的队列研究中，获得如下资料：吸烟组肺癌的发病率为51.0/10万人年，非吸烟组的肺癌发病率为5.0/10万人年，而一般人群（全人群）的肺癌发病率为21.0/10万人年。请据此计算吸烟暴露对肺癌发病的各项效应测量指标，并对其结果作出解释与评价。二、参考答案（一）单项选择题1. D 2. E 3. A 4. C 5. E 6. D 7. B 8. D 9. A 10. E 11. B（二）多项选择题1. ACE 2. BDE 3. AE 4. ACDE 5. ABDE6. ACDE 7. BC 8. ABCE 9. BCDE 10. ACE （三）名词解释1. 队列（cohort）：是指具有某种共同暴露或特征的一个特定的研究人群组。2. 相对危险度（RR）：是指暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍，即两组危险度之比。3. 归因危险度百分比（AR%）：又称为病因分值（EF），是指暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的部分占暴露人群全部发病或死亡的百分比。4. 人群归因危险度百分比（PAR%）：是指全人群某种疾病的发病率中，归因于某种暴露引起的发病占总人群全部发病的百分比。5. 归因危险度（AR）：又叫特异危险度，是暴露组发病率与对照组发病率相差的绝对值。6. 暴露（exposure）：是指研究对象接触过某种待研究的物质、具备某种待研究的特征或行为。7. SMR（standardized mortality ratio, SMR）：是以全人口死亡率作为标准，算出该观察人群的理论死亡人数，即预期死亡人数，再求观察人群实际死亡人数与此预期死亡人数之比。8. 发病密度（incidence density）：是指在队列研究中以观察人时为分母计算出的发病率。9. 危险因素（risk factor）：是指能引起某种特定结局（如疾病）发生，或使其发生的频率增加的因子。10. 观察终点（end-point）：是指研究对象出现了预期的结果。（四）简答题1. 观察终点是指研究对象出现了预期的结果，不需要继续对其进行随访，对该对象的观察结束。而观察终止时间是指整个研究工作的截止时间，是研究设计确定的。2. 相对危险度是反映暴露与发病关联强度的指标，是因果关系判断的最重要标志，而人群归因危险度是反映暴露对总人群发病率的影响，主要反映暴露的公共卫生学意义。（五）论述题1.(1) 队列研究与实验性研究的相同点：1)均是由因及果的研究方法；2)均需设立对照组；3)均能够检验因素与疾病的因果关系。(2)不同点：1)队列研究属于观察法，实验性研究属于实验法。2)实验性研究必须有人为的干预措施，队列研究则不需要。3)队列研究中的暴露是在研究之前已客观存在的，然后根据暴露与否分组，而实验性研究是随机分组，然后给其中一组人为地施加干预措施（暴露）。2.(1)队列研究的优点：资料可靠，一般不存在回忆偏倚；可以直接获得暴露组和对照组人群的发病或死亡率，可直接计算出RR和AR等暴露效应测量指标；因果现象发生的时间顺序上合理，检验病因假说的能力较强；有助于了解人群疾病的自然史；可分析一因与多种疾病的关系。(2)队列研究的局限性是：不适于发病率很低的疾病的病因研究；容易产生失访偏倚；研究耗费的人力、物力、财力和时间较多；在随访过程中，未知变量引入人群，或人群中已知变量的变化等，都可使结局受到影响，使分析复杂化。3. 队列研究的基本原理是在一个特定人群中选择所需的研究对象，根据目前或过去某个时期是否暴露于某个待研究的危险因素，或其不同的暴露水平而将研究对象分成不同的组，如暴露组和非暴露组，高剂量暴露组和低剂量暴露组等，随访观察一段时间，检查并登记各组人群待研究的预期结局的发生情况（如疾病、死亡、或其他健康状况），比较各组结局的发生率，从而评价和检验危险因素与结局的关系。如果暴露组某结局的发生率明显高于非暴露组，则可推测暴露与结局之间可能存在因果关系。4. 队列研究在设计、实施和资料分析等各个环节都可能产生偏倚。常见偏倚的种类及其防止办法是：(1)选择偏倚（selection bias）：如果研究人群在一些重要因素方面与一般人群或待研究的总体人群存在差异，即研究人群（样本）不是一般人群（总体）的一个无偏的代表，将会引起选择偏倚。选择性偏倚一旦产生，往往很难消除。预防选择性偏倚的方法包括严格遵守随机化的原则抽样，严格按规定的标准选择对象，坚持随访到所有研究对象。(2)失访偏倚（lost to follow-up）：是指在队列研究的追踪观察期内，由于对象迁移、外出、死于非终点疾病或拒绝继续参加观察而退出队列所导致的偏倚。失访偏倚从实质上看也是选择性偏倚。失访偏倚的防止主要靠尽可能提高研究对象的依从性。(3)信息偏倚（information bias）：是指在获取暴露、结局或其他信息时所出现的系统误差。信息偏倚的防止办法包括选择精确稳定的测量方法、调准仪器、严格实验操作规程、同等地对待每个研究对象、提高临床诊断技术的准确性、明确各项标准、严格按规定执行、做好调查员培训等。(4)混杂偏倚（confounding bias）：是指所研究因素与结果的联系被其他外部因素所混淆。混杂偏倚的防止，在研究设计阶段可对研究对象作某种限制，在对照选择中采用匹配的办法，在研究对象抽样中严格遵守随机化的原则，在资料分析中可采用分层分析、标准化和多因素分析等方法。（六）计算题1. Ie = 51.0/10万人年， Io = 5.0/10万人年， It = 21.0/10万人年(1)RR= Ie/ Io