ISO-TS16949质量手册(仅有过程).doc

QM-2003质量手册质量手册KCE汽车部件制造有限公司1 目 录1 目录 12 发布令 23 前言 34 适用范围 45 引用标准和有关定义 56 质量手册的管理 67 质量管理体系 78 过程方法的应用 99 公司质量管理体系过程分析132 发 布 令 依据国际标准ISO/TS16949：2002汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求的技术规范，结合本公司的发展需要、组织机构、汽车用塑料件、装配总成件的生产特点及质量控制要求，建立并保持符合ISO/TS16949：2002标准的文件化的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导文件和质量记录。本手册是我公司保持质量管理体系正常运行必须遵循的纲领性文件，并用于证实本公司的质量保证活动。确保满足顾客的期望和需求。 现批准EMP/QM-2003质量手册的发布与实施，全公司员工在质量活动中务必遵照执行，确保本公司的质量方针、目标实现。 此 令总经理：2004年3月12日3 前 言KCE汽车部件制造有限公司成立于1990年8月，座落于周庄镇欧洲工业园，东临华西村，西靠江阴长江大桥，交通十分便利。公司目前占地面积12000平方米，总资产人民币5000万元。专业为上海大众、南京菲亚特、华晨金杯、长春一汽、北汽福田、厦门金龙及河北中兴等汽车主机厂配套塑料件、装配总成件。公司目前拥有电脑全自动塑料注塑机14台，德国引进的EPP发泡机1台，吹塑成型机6台，装配生产线4条等主要生产设备。 近年来，公司致力于加强管理，提高产品质量和服务，走质量效益型道路，大大加快了公司发展步伐。为了适应市场竞争的需要，规范和提高公司的质量管理水平，公司于1998年10月份建立并通过了GB/T19002-1994 idt ISO9002：1994质量管理体系认证，2001年10月份建立并通过了QS9000：1998质量管理体系认证，使公司的管理水平和产品质量有了明显的提高，所供产品深受用户好评。公司现设有：质量部、技术部、商务部、财务部、制造部、公司办公室和塑料车间、装配车间，机构精简，工作高效。公司按ISO/TS16949：2002汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求的质量管理体系规范要求建立质量管理体系，编制了文件化的质量管理体系质量手册。本手册阐明了本公司的质量方针，系统地描述了公司的质量管理体系，是本公司质量管理的纲领性文件，适用于本公司产品设计、开发、生产和服务的质量保证，也是向顾客提供质量保证和第三方质量管理体系认证的依据。公司地址： 电话号码： 传真号码： 邮政编码： 网 址： 电子信箱： 4 适用范围4.1 公司质量管理体系运行的依据本手册是公司质量管理体系运行的依据。公司的各项质量控制活动的开展，必须符合本手册的要求。4.2 质量管理体系评价的依据本手册是对公司质量管理体系运行状况进行评价的依据。这种评价可包括：1） 内部评价；2） 顾客评价；3） 第三方认证审核；4） 其他相关方评价。4.3 质量证实文件本手册是公司按国际标准实施质量管理的证实性文件之一，证实公司的质量管理体系符合国际标准，证实公司的质量管理体系正在运行。4.4 覆盖的服务范畴公司对国内外顾客提供的服务：汽车用塑料件、装配总成件的设计、开发、生产、装配和服务。4.5 覆盖部门公司各职能部门和生产车间。4.6 覆盖的标准范围ISO/TS16949：2002质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求的全部要求。5 引用标准和有关定义5.1 引用标准本手册的建立引用了下列标准和国际通则：1）ISO9000：2000质量管理体系基本原理和术语；2）ISO9001：2000质量管理体系要求；3）ISO/TS16949：2002质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求；5.2 参考文献1）ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南；2）VDA4.3：1998项目管理3）VDA6.1：1998质量管理体系审核4）VDA6.3：1998过程审核5）VDA6.5：1998产品审核6）APQP/CP：第二版产品质量先期策划和控制计划7）FMEA：第三版潜在的失效模式及后果分析8）PPAP：第三版生产件批准程序9）MSA：第三版测量系统分析10）SPC：第二版统计过程控制5.3 顾客特殊要求 1）SVW：Formal-Q供应商质量能力评定准则第四版 2）菲亚特FIAT：2003年版供应商要求5.4 定义1）本手使用ISO9000：2000、ISO/TS16949：2002规定的术语和定义；2）EMP：KCE汽车部件制造有限公司的简称3）QMS：质量管理体系的英文简写；4）QM：质量手册英文简写；5）QP：质量管理体系程序文件英文简写；6）QR：质量管理体系记录性表格英文简写；6 质量手册的管理6.1 编制6.1.1 编制依据1）有关质量的法律和法规；2）ISO9001：2000、ISO/TS16949：2002标准；3）本公司产品/服务质量形成过程各阶段的特点。6.1.2 编写由公司管理者代表组织，质量部具体实施编制。6.2 批准、发布质量手册编制完成后经管理者代表审核、总经理批准后发布。6.3 发放质量手册批准发布后，由质量部按文件管理程序要求发放。6.4 使用6.4.1 发放到质量管理体系所覆盖的部门/人员的质量手册均为受控版本。使用者应注意使用有效版本的质量手册。6.4.2 手册的控制部门为公司质量部，有责任对手册实施修改和换版控制，应及时将使用场所失效的质量手册收回并发放有效版本质量手册。6.4.3 手册使用场所应妥善保管，有效使用。使用过程中不得随意借与公司以外的人员，更不允许私自复制。6.4.4 使用者如对手册有修改或完善的建设性意见，应及时向公司质量部提出。6.5 修订质量手册的修订控制按文件管理程序执行。6.6 受控标志为突出手册的严肃性和法规性，在受控版本手册封面及章节加盖“受控”印章。6.7 质量手册的编码、版本控制按文件管理程序执行。7 质量管理体系7.1 公司质量方针以更好的质量和服务 满足顾客要求7.2 理解质量方针在工作过程中，通过互相学习和帮助，不断改进和提高我们的工作质量，向零缺陷和零抱怨的目标努力，使我们在同行业中处于领先地位。7.3 公司的质量方针以宣传板的形式张贴到公司的适合场所，以便公司所有员工均能理解和遵照执行。7.4 公司质量目标具体年度质量目标见公司年度业务计划，长期质量目标见公司中长期业务计划。质量方针和目标是本公司质量工作的宗旨和方向，也是对顾客的质量承诺。现予以颁布，公司全体员工务必正确理解和掌握，并在各项质量活动及各自岗位上坚持贯彻执行。7.5 管理者代表7.5.1 公司总经理任命质量部经理为管理者代表，具体负责按ISO/TS16949：2002建立、实施和保持质量管理体系。7.5.2 管理者代表的职责和权限向公司总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持监控战略质量目标在各部门进行合作时，控制和协调质量管理任务描述质量管理体系的有效性并且由此推进质量改进计划负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作在全公司内部提高员工满足顾客要求的意识7.6 顾客代表7.6.1 公司任命各顾客单位的业务主要负责人为该顾客的顾客代表，代表顾客提出质量要求，以减少或避免出现顾客不满意。7.6.2 顾客代表的职责和权限参与选择产品或过程的特殊特性；参与制定产品的质量目标；实施或参与对产品要求的培训；参与纠正与预防措施；参与产品的设计与开发；参与FMEA及控制计划的编制或修订；参与工厂、设施和设备的策划。7.7 质量管理体系组织机构图图-1KCE汽车部件制造有限公司 质量管理组织机构图8 过程方法的运用8.1本公司依据ISO9001：2000质量管理体系和ISO/TS16949：2002质量管理体系的要求建立、实施和保持以“过程”定义的质量管理体系，并对质量管理体系过程的有效性进行持续改进。8.2本公司定义的过程为：“C”表示公司主要过程；“S”表示公司支持过程；具体如下：编码过程名称编码过程名称C1市场分析S1文件管理C2报价S2经营策划C3订单处理S3管理评审C4产品与过程设计、确认和验证S4人力资源管理C5产品实现S5采购管理C6产品交付/支付S6设备/工装管理C7服务/反馈S7仓储管理S8监测和测量装置控制S9质量审核S10检验和试验S11信息管理S12改进8.3公司主要过程分析： 8.4公司主要过程与支持过程的相互关系主要过程C1C2C3C4C5C6C7支持过程S1S2S3S4S5S6S7S8S9S10S11S128.5公司主要过程与支持过程的顺序和相互作用8.6公司文件阶层管理图手册程序文件作业指导书表单、记录国际/国家标准行业标准顾客特殊要求描述公司方针、目标、组织结构及过程方法及运用的文件描述公司内工作方法的所有程序，谁做？做什么？何时做描述操作方法和意图的文件，如何做描述活动完成后所进行的记录。8.7 公司各过程与部门关系表-1 KCE汽车部件制造有限公司 各过程与部门职能分配表过程名称程序文件编号/名称总经理质量部技术部制造部商务部公司办财务部各车间文件管理EMP/QP401文件管理程序EMP/QP402记录管理程序经营策划EMP/QP501业务计划管理程序管理评审EMP/QP502管理评审程序人力资源管理EMP/QP601人力资源管理程序市场分析EMP/QP701顾客特殊要求管理程序报价EMP/QP702报价管理程序订单处理EMP/QP703订单管理程序产品与过程设计、确认和验证EMP/QP704产品质量先期策划程序EMP/QP705设计和开发控制程序EMP/QP706D-FMEA程序EMP/QP707P-FMEA程序EMP/QP708产品批准程序采购管理EMP/QP709采购管理程序EMP/QP710供方管理程序产品实现EMP/QP711生产过程控制程序EMP/QP712生产计划管理程序EMP/QP713产品标识和可追溯性程序EMP/QP714顾客财产管理程序EMP/QP715控制计划管理程序设备/工装管理EMP/QP716设备管理程序EMP/QP717工装管理程序仓储管理EMP/QP718产品防护管理程序产品交付/支付EMP/QP719产品交付程序续表-1过程名称程序文件编号/名称总经理质量部技术部制造部商务部公司办财务部各车间监测和测量装置控制EMP/QP720测量设备管理程序EMP/QP721测量系统分析程序EMP/QP722实验室管理程序服务/反馈EMP/QP723服务管理程序EMP/QP801顾客满意度管理程序质量审核EMP/QP802质量管理体系审核程序EMP/QP803过程审核程序EMP/QP804产品审核程序检验和试验EMP/QP805不合格品控制程序EMP/QP806进货检验程序EMP/QP807过程检验程序EMP/QP808成品检验程序信息管理EMP/QP809信息管理程序EMP/QP810数据分析和使用管理程序EMP/QP811质量成本管理程序改进EMP/QP812统计技术运用程序EMP/QP813纠正和预防措施管理程序EMP/QP814持续改进程序注：“”表示主要职能部门；“”表示相关职能部门；9 公司质量管理体系过程分析 9.1 C1：市场分析 本过程定义对顾客及市场进行调查分析的系列活动。输入（Input）1、顾客反馈、抱怨分析统计资料2、产品销售趋势分析资料3、竞争对手状况4、顾客满意度调查统计分析状况6、行业资料/信息7、适用的标准和法规8、顾客服务信息反馈和保修资料9、顾客要求（包括顾客特殊要求）10、以往类似产品相关资料/信息11、市场占有率等Process市场分析如何做（How do）1、业务计划、管理评审2、文件管理、记录管理3、信息管理、持续改进4、纠正和预防措施控制5、数据分析和使用管理6、人力资源管理、顾客特殊要求7、产品质量先期策划衡量指标（Measurement）1、市场占有率2、主机厂占有率使用方式（Quomodo） 1、信息收集2、数据分析3、客户走访、来访4、E-MAIL 5、统计技术6、调查表输出（Output）1、 市场分析报告2、 市场调研报告3、 顾客资料档案4、 销售政策5、 业务计划涉及部门（Who）1、总经理 2、商务部3、公司办 4、技术部5、质量部 9.2 C2：报价使用方式（Quomodo） 1、电话/传真2、E-MAIL 3、会议 本过程定义向顾客报价过程中所进行的成本核算、评审及投标等系列活动。 涉及部门（Who）1、总经理 2、商务部3、制造部 4、质量部5、技术部输入（Input）1、 顾客要求（包括顾客特殊要求）2、 顾客报价要求3、 服务协议、开发成本目标4、 合格供应商一览表输出（Output）1、 成本核算报价单2、 合同/订单Process报价如何做（How do）1、业务计划、管理评审2、顾客需求管理3、文件管理、记录管理4、纠正和预防措施控制5、信息管理、持续改进6、人力资源管理、供应商管理7、成本核算报价管理衡量指标（Measurement）1、报价准时率9.3 C3：订单处理 本过程定义接收合同/订单后的评审，分发、更改和沟通的活动。Process订单处理衡量指标（Measurement）1、合同订单履约率2、合同及时评审率3、合同更改评审后通知及时率输入（Input）1、 质量协议2、销售合同/销售计划3、产品图纸、样件4、技术协议、服务协议5、国际/国家标准、法规6、制造可行性分析报告7、顾客要求（包括顾客特殊要求、顾客指定的特殊特性）如何做（How do）1、业务计划、管理评审2、顾客需求管理3、文件管理、记录管理4、信息管理、持续改进5、纠正和预防措施控制6、顾客特殊要求管理7、人力资源管理使用方式（Quomodo） 1、电话/传真2、E-MAIL 3、统计技术输出（Output）1、销售订单2、买卖合同3、合同/订单评审单4、合同/订单一览表涉及部门（Who）1、总经理 2、商务部3、公司办 4、技术部5、质量部 6、财务部7、制造部 9.4 C4：产品与过程设计、确认和验证 本过程定义是对顾客要求进行确认、验证和设计，属于新产品/过程的范围之前的活动。衡量指标（Measurement）1、开发成功率2、开发成本比例率3、Cpk/Ppk4、首件/首批准时交付率输入（Input）1、合同/订单、图纸/样件（包括尺寸、外观）、技术协议/技术资料（包括功能/性能、材料）2、顾客要求（包括顾客特殊要求、特殊特性、顾客指定供应商、顾客财产、包装、标识和可追溯性等）、开发任务书3、国际/国家标准、适用法规要求4、报价单、制造可行性分析报告5、信息的使用（包括：以往的设计和开发经验、竞争对手分析资料、内部输入、供应商反馈、市场数据）、合同评审的结果6、生产率目标、过程能力目标；7、开发成本目标、服务协议8、时间计划、寿命/可靠性/耐久性/可维护性、适用的防错法如何做（How do）1、业务计划、管理评审2、顾客需求管理、顾客特殊要求管理3、产品质量先期策划、产品批准过程4、文件管理、记录管理5、信息管理、持续改进6、设计和开发控制、失效模式及后果分析7、纠正和预防措施控制8、体系/过程/产品审核9、测量系统分析、统计过程控制10、不合格品控制、数据分析和使用11、采购管理、供应商管理12、设备/工装/测量设备管理、产品防护13、人力资源管理、质量成本管理14、过程控制、检验和试验15、产品交付、服务管理16、顾客满意度管理17、控制计划、作业指导书使用方式（Quomodo） 1、电话/传真 2、E-MAIL 3、统计技术 4、调查表5、软件 6、测量设备7、会议 8、机器设备输出（Output）1、合格的样件/产品2、APQP开发计划3、DFMEA/PFMEA分析资料4、PPAP资料、控制计划5、过程能力研究结果6、过程流程图/平面布置图7、产品/过程特殊特性8、产品图纸和规范、可靠性结果、材料规范/工程规范9、过程指导书、适用的防错方法和防错活动的结果10、产品和过程批准接收准则11、有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据和报告12、产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法涉及部门（Who）1、总经理 2、商务部3、公司办 4、技术部5、质量部 6、财务部7、制造部Process产品与过程设计、确认和验证 9.5 C5：产品实现输入（Input）1、合同/订单、图纸/技术协议2、生产计划、销售计划3、顾客要求/顾客特殊要求4、国际/国家标准、法规5、交付要求、控制计划6、作业指导书、特殊特性7、生产成本目标、顾客财产如何做（How do）1、业务计划、管理评审；2、文件管理、记录管理；3、顾客需求管理、顾客特殊要求；4、人力资源管理；5、信息管理、持续改进；6、纠正和预防措施控制；7、不合格品管理；8、设备/工装管理/测量设备管理；9、产品标识和可追溯性；10、过程控制、检验和试验；11、产品防护管理；12、控制计划、作业指导书；13、体系/过程/产品审核；14、产品交付、服务管理；15、采购管理、供应商管理；16、质量成本管理；17、生产计划。衡量指标（Measurement）1、 生产计划完成率2、 过程检验合格率3、 报废率4、 零公里PPM使用方式（Quomodo） 1、测量设备 2、设施/设备 3、运输工具 4、工装输出（Output）1、 合格的产品2、 与产品生产有关的记录涉及部门（Who）1、 制造部2、 技术部3、 质量部Process产品实现本过程定义为实现顾客合同/订单的要求而进行的产品制造活动。9.6 C6：产品交付/支付 本过程定义最终完成顾客订单/合同要求而进行交付的活动。输入（Input）1、顾客要求（包括：顾客特殊要求、标识、可追溯性、交付时间、交付数量、合格说明书、包装要求和运输要求等）2、合同/订单、图纸/技术协议3、适用的标准/法规、包装规范4、控制计划、作业指导书5、销售合同/销售计划、服务协议如何做（How do）1、业务计划、管理评审；2、文件管理、记录管理；3、顾客需求管理、顾客特殊要求；4、人力资源管理；5、信息管理、持续改进；6、纠正和预防措施控制；7、产品标识和可追溯性；8、检验和试验、不合格品控制；9、产品防护管理；10、控制计划、作业指导书；11、体系/产品审核；12、产品交付管理、服务管理；13、质量成本管理。衡量指标（Measurement）1、 交付准时率2、超额运费比例3、交付付款差错率使用方式（Quomodo） 1、交通/运输工具；2、出货通知单；3、传真、软件/网络输出（Output）1、合格的产品2、顾客所要求的交付资料、顾客反馈信息3、货款支付相关凭证/资料涉及部门（Who）1、商务部 2、质量部3、技术部 4、制造部5、财务部Process产品交付/支付9.7 C7：服务/反馈 本过程定义产品交付后对顾客的服务及调查顾客满意度的系列活动。输入（Input）1、合同/订单；2、顾客抱怨/退货；3、服务协议；4、售后服务信息；5、顾客满意度调查状况；6、责任赔偿；7、适用的标准/法规；8、顾客要求/顾客特殊要求；9、以往售后服务保修和维护资料。如何做（How do）1、业务计划、管理评审；2、文件管理、记录管理；3、顾客需求管理、顾客特殊要求；4、人力资源管理；5、信息管理、持续改进；6、纠正和预防措施控制；7、不合格品管理；8、服务管理；9、控制计划；10、检验和试验、作业指导书；11、顾客满意度管理；12、失效模式及后果分析；13、产品标识和可追溯性。衡量指标（Measurement）1、 顾客满意度2、 顾客中断次数3、 顾客通知4、顾客反馈回复及时率5、售后PPM6、顾客满意调查得分使用方式（Quomodo） 1、 电话/传真2、 调查表 3、E-MAIL输出（Output）1、顾客服务信息反馈报告；2、退货产品分析/试验报告；3、纠正与预防措施报告；4、修订的服务协议；6、持续改进效果报告7、修订的DFMEA/PFMEA/控制计划；8、售后服务报告。涉及部门（Who）1、 总经理2、 商务部3、 质量部4、 技术部Process服务/反馈 9.8 S1：文件管理 本过程定义文件的编制、审核、批准、分发、更改及销毁等系列活动。输入（Input）1、ISO/TS16949质量管理体系要求；2、公司和顾客要求（包括图纸/样件、技术协议、检验标准、工程规范、特殊特性）及顾客特殊要求；3、顾客和公司提出的工程变更（包括供应商提出的工程变更）；4、外来文件（包括顾客提供的外来文件和国家/国际标准、政府/安全与环保法规）等如何做（How do）1、管理评审、信息管理 2、文件管理、记录管理3、纠正和预防措施控制4、体系/过程/产品审核5、人力资源管理衡量指标（Measurement）1、 文件失控率2、 工程规范及时评审率3、 表单更新使用状况出错率使用方式（Quomodo） 1、办公设备2、纸质/电子媒体输出（Output）1、经评审、审查、批准且受控的有效文件/记录；2、文件/资料最新有效版本、文件的更改和现行修订状态清单、表单总览表；3、文件销毁清单等；4、记录销毁清单等。涉及部门（Who）1、 总经理 2、商务部3、质量部 4、技术部5、制造部 6、财务部7、公司办Process文件管理 9.9 S2：经营策划 本过程定义制定公司发展战略、销售目标及质量目标等的活动。输入（Input）1、顾客要求（包括顾客特殊要求、顾客需求与期望）2、上年度经营业绩、管理评审资料、公司级数据分析和使用3、与市场有关的问题（包括市场调研分析、市场风险评估）4、公司发展战略/策略目标、产品结构、行业发展趋势（包括行业网络、行业杂志等）5、竞争对手/同类厂家的产品/过程性能水平资料6、年度质量目标、成本目标、顾客满意度计划、工厂/设施计划7、财务策划/成本、增长预测/预期销售额、人力资源开发、健康/安全与环境问题8、新产品研究与开发计划，预算及已有经费的项目9、关键内部质量及运行能力指标10、外部因素的约束（包括国家/国际标准、政府/安全与环保法规）Process经营策划如何做（How do）1、管理评审、数据分析和使用、信息管理2、纠正和预防措施控制3、文件管理、记录管理4、顾客特殊要求5、经营计划、持续改进6、人力资源管理衡量指标（Measurement）4、 质量目标完成率5、 销售增长率使用方式（Quomodo） 1、会议 2、报表输出（Output）1、经审查、批准且受控的短期和长期经营计划涉及部门（Who）1、 总经理 2、商务部3、质量部 4、技术部5、制造部 6、财务部7、公司办9.10 S3：管理评审9.10 S3：管理评审本过程定义评审公司运行质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的活动。输入（Input）1、顾客要求/顾客特殊要求2、质量方针和质量目标的适宜性3、ISO/TS16949:2002质量管理体系所有要求的适宜性和有效性4、审核结果（包括体系内审/过程审核/产品审核、顾客的第二方审核、认证机构的第三方审核）5、顾客反馈（包括顾客抱怨/退货/不满意；产品实际的和潜在的售后市场失效对质量、安全或环境影响的分析）6、纠正和预防措施状况7、过程的业绩及其趋势和产品的符合性（包括业务计划和质量目标的监视；内/外部失效质量成本；新产品设计/开发特殊阶段中的质量风险、开发成本、准备时间、关键路径等测量）8、可能影响质量管理体系的变更9、对质量管理体系改进的建议10、以往管理评审措施状况Process管理评审如何做（How do）1、管理评审2、信息管理3、纠正和预防措施控制4、文件管理5、持续改进6、记录管理7、人力资源管理衡量指标（Measurement）1、纠正措施有效关闭率使用方式（Quomodo） 1、 会议 2、报表输出（Output）1、 管理评审报告2、 纠正措施计划涉及部门（Who）1、 总经理 2、商务部3、质量部 4、技术部5、制造部 6、财务部7、公司办 9.11 S4：人力资源管理 本过程定义进行人员策划、培训、考核、评估及激励等的活动。输入（Input）1、顾客要求/顾客特殊要求2、公司发展战略/策略目标3、部门/岗位需求4、员工质量意识需求5、国际/国家标准6、政府/安全与环保法规7、经营计划8、公司高层管理者指令9、质量方针和质量目标需求Process人力资源管理如何做（How do）1、管理评审、信息管理2、纠正和预防措施控制3、文件管理、记录管理4、业务计划、持续改进5、人力资源管理衡量指标（Measurement）1、 培训计划完成率2、 培训有效率3、 员工流动率4、 员工满意度评分使用方式（Quomodo） 1、培训 2、激励3、调查表 4、宣传栏输出（Output）1、 培训合格的人员2、 员工培训档案、员工满意度和激励制度3、 年度培训计划、培训有效性评估报告4、 上岗证、培训考试试卷/资格证、人员素质矩阵表、岗位职责涉及部门（Who）1、 总经理 2、商务部3、质量部 4、技术部5、制造部 6、财务部7、公司办 9.12 S5：采购管理输入（Input）1、顾客要求（包括顾客特殊要求、顾客指定的供应商、顾客财产、交付时间、交付数量、包装要求）、图纸/样件2、政府/安全与环保法规3、国际/国家标准、质量协议（包括接收准则）4、技术资料/技术协议5、合同/订单、生产计划6、现有供应商业绩7、外部环境因素限制8、采购成本目标、顾客/公司对供应商质量管理体系要求Process采购管理如何做（How do）1、管理评审、信息管理2、纠正和预防措施控制3、文件管理、记录管理4、经营计划、持续改进5、人力资源管理6、采购管理、供应商管理7、顾客需求/顾客特殊要求衡量指标（Measurement）1、交付准时率2、进货检验批合格率3、超额运费比例4、重要供应商评估分数使用方式（Quomodo） 1、 电话/传真 2、会议3、软件/网络输出（Output）1、合格的原材料/外购/外协件/辅助材料和产品、合格的供方、合格供方一览表2、供应商质量管理体系证书、供应商出厂检验/试验合格证明文件/PPAP资料3、供应商评估调查/考核资料4、采购计划、采购合同/订单 5、供应商交付监控资料涉及部门（Who）1、商务部 2、质量部 3、技术部 本过程定义对供应商进行有效控制，以满足生产需要的活动。 9.13 S6：设备/工装管理输入（Input）1、顾客要求（包括顾客特殊要求、顾客指定的供应商、顾客财产等）2、合同/订单、图纸/样件3、技术资料/技术协议4、新产品和制造过程设计开发需求、服务协议5、设备/工装制造厂商要求6、顾客第二方审核结果7、公司内部需求8、工程更改要求如何做（How do）1、管理评审、业务计划、持续改进2、文件管理、记录管理、信息管理3、纠正和预防措施控制、服务管理4、供应商管理、不合格品控制管理5、设备管理、工装管理、采购管理6、过程控制管理、生产计划7、人力资源管理、顾客财产管理8、产品搬运/贮存/包装和防护9、产品标识和可追溯性、过程审核衡量指标（Measurement）1、 故障停机次数2、 故障停机率3、 设备利用率4、 工装定期维护执行率使用方式（Quomodo） 1、工具 2、软件输出（Output）1、有能力的设备/工装2、易于维护的设备/工装3、设备/工装台帐/档案4、设备预防性维护计划/预测性维护方法、工装维护记录、易损工装更换计划5、工装/设备验证记录、设备安装/调试/验收记录6、工装/设备维修/验证记录涉及部门（Who）1、 制造部2、 质量部3、 技术部Process设备/工装管理 本过程定义设备工装的策划、使用、维护和修理的活动。 9.14 S7：仓储管理 本过程定义进行产品的防护、包装、搬运及存储活动。输入（Input）1、顾客要求（包括顾客特殊要求、顾客财产等）2、技术规范/技术协议3、顾客合同/订单要求4、生产计划/销售计划5、经检验合格的原材料/外购件/外协件/辅助材料/产品、入库单6、采购合同/订单要求7、经评审、批准的让步接收的原材料/外购件/外协件/辅助材料/产品8、供应商提供的出厂检验合格证明文件/资料9、适用的国家/国际标准、政府/安全与环保法规如何做（How do）1、管理评审、信息管理、文件管理2、纠正和预防措施控制3、记录管理、持续改进、过程审核4、顾客财产、不合格品管理5、产品标识和可追溯性6、产品防护管理、产品审核衡量指标（Measurement）1、 周转率2、 先进先出率使用方式（Quomodo） 1、工具 2、仓库输出（Output）1、标识清楚且帐物卡一致的合格产品2、帐物卡一致的物品台帐3、物品盘点台帐涉及部门（Who）1、商务部2、质量部 3、制造部 4、技术部Process仓储管理 9.15 S8：监测和测量 本过程定义对监测和测量及测量系统进行使用、维护、检定和管理的活动。输入（Input）1、顾客要求（包括顾客特殊要求、顾客财产）2、国家法律法规3、国际/国家标准4、公司内部需求5、新产品和制造过程设计/ 开发要求、服务协议6、供应商提供的出厂检验合格证明文件/资料7、采购合同/订单要求8、监测/测量设备环境要求如何做（How do）1、管理评审、信息管理2、纠正和预防措施控制3、文件管理、记录管理4、持续改进、实验室管理5、监测和测量装置管理6、测量系统分析衡量指标（Measurement）1、 计量仪器漏检率使用方式（Quomodo） 1、软件 2、工具输出（Output）1、检定/校准合格且具备能力和标识清楚的监测/测量设备2、外部检定/校准机构资格证明文件/资料3、监测/测量设备台帐/档案、周期检定计划、监测/测量设备维护保养记录、监测/测量设备检定/校准/试验结果4、监测/测量设备实验范围5、测量系统分析计划、测量系统分析结果涉及部门（Who）1、质量部 2、制造部 3、技术部Process监测和测量 9.16 S9：质量审核输入（Input）1、顾客要求/顾客特殊要求2、政府/安全与环保法规3、国际/国家标准、外来文件4、公司内部需求5、新产品和制造过程设计/开发要求、服务协议6、顾客第二方审核结果7、合同/订单要求、图纸/样件8、ISO/TS16949体系要求9、公司质量手册、程序文件、作业指导书（包括图纸/规范、接收准则、工程/材料规范）、表单/记录10、顾客抱怨/退货/服务反馈、重大生产异常/质量异常11、认证机构第三方审核结果如何做（How do）1、管理评审、信息管理、文件管理2、纠正和预防措施控制3、记录管理、持续改进、体系审核4、过程审核/产品审核5、人力资源管理衡量指标（Measurement）1、纠正措施有效关闭率2、QKZ3、关键缺陷出现率4、过程审核评估分数使用方式（Quomodo） 1、软件 2、会议3、办公设备4、统计技术输出（Output）1、 有效的质量管理体系2、 有效且具有能力的过程、合格的产品3、体系审核/过程审核/产品审核计划、审核报告、审核相关记录涉及部门（Who）1、 总经理 2、公司办3、制造部 4、质量部5、技术部 6、财务部7、商务部Process质量审核 本过程定义验证公司运行的质量管理体系的有效性及过程和产品满足顾客的要求的活动。9.17 S10：检验和试验 本过程定义从供应商处采购产品、产品实现及交付过程中的检验和试验活动。输入（Input）1、顾客要求/顾客特殊要求2、公司内部需求3、新产品和制造过程设计/开发要求4、供应商质量管理体系证书、供应商出厂检验/试验合格证明文件/PPAP资料5、合同/订单、盖章受控且有效的图纸