全市食品药品监管工作要点(精简篇） .doc

全市食品药品监管2016年工作要点全市食品药品监管2016年工作要点 2016年，全市食品药品监管工作总体要求是：坚持以科学发展观为指导，紧紧围绕市委、市政府和省局决策部署，牢固树立 监管为民，求实创新，攻坚克难，争创一流 的工作理念，以 打造一流部门，建设一流队伍，开创一流业绩 为主线，着力强化发展意识、窗口意识、创新意识、基层意识、责任意识等五种意识，通过落实重点，突破难点，突出亮点，不断提升工作效能，努力实现全年不发生重大食品药品安全事故、 四品一械 （餐饮食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械）更加安全、食品医药经济又好又快发展、机关作风进一步好转、部门形象明显提升五项目标。 一、健全工作机制，推进监管责任落实 坚持落实食品药品安全 政府负总责、各部门各负自责、各方联合行动，企业是第一责任人 的工作方针，进一步建立权责分明的责任体系，着力构建长效监管机制。 1.严格层级管理责任。牢固树立全系统 一盘棋 思想，提高认识，着力增强全体干部职工的工作责任感。大力实行 一把手负总责、分管负责人分工负责、职能科室具体负责 的层级责任制，逐级夯实工作责任。按照 三定 方案要求，尽快完成机构改革，健全相应机构，引进所需人才，优化队伍结构，合理配备人员，细化岗位责任，所有工作定责、定岗、定人、定时、定效，做到责任清晰、分工明确、协作有力、落实有效。 2.深化网格监管责任。按照食品药品安全属地管理原则，完成市与区（县）监管事权划分，合理界定监管区域、管理对象和执法权限。明确网格监管职责，建立工作制度，完善监管内容，逐步将 四品一械 工作全部纳入网格监管范围。落实网格 包保责任制 ，前移重心，下沉力量，延伸监管触角，捆绑网格权利和责任，最大化的发挥网格监管效能，实现一格全能、业务涵盖、监管高效的目标，确保全年检查覆盖率达到100%。 3.强化企业主体责任。运用行政监督和社会监督等多种手段，通过开展企业法律法规培训，签订责任书、公开承诺、抽查暗访、警示约谈、定向抽验、违法必查、曝光案件、公开监管信息、实行 黑、红名单 制度等举措，发挥其 杠杆 作用，加强企业信用体系建设，强化对企业的教育引导，强力 灌输 企业守法经营意识，督促企业切实把好食品药品安全第一道关口，使企业真正成为 第一责任人 ，整体提升行业自律水平。 二、加大监管力度，全面整治规范市场秩序 坚持日常监管与专项整治相结合，以解决群众关注的食品药品热点、难点问题为重点，面向基层，面向市场，深入一线，保持强度，持续整治规范食品药品市场秩序，严厉打击违法违规行为，切实保证 四品一械 质量安全，确保全年不发生重大食品药品安全事故。 4.加强餐饮食品安全监管。严把关口，狠抓从业规范，努力提高餐饮服务许可证持证率、从业人员健康证持证率、食品安全公开承诺率。严格落实企业索证索票、进货查验等管理制度，强化日常巡查，发现问题，及时责令整改。围绕高风险区域、高风险单位和高风险品种，大力开展民俗旅游接待户、学校食堂、中小餐馆、大排档等食品安全整治活动，继续深化打击使用 地沟油 和滥用食品添加剂等专项行动，切实消除安全隐患。 5.推进保健食品和化妆品监管。加强调查摸底，建立健全保健食品和化妆品监管档案，彻底托清监管对象基数，实现一企一档、一品一档、一店一档。开展保健食品生产企业许可证清理换发工作，启动化妆品不良反应监测试点工作。开展保健食品和化妆品专项整治，严把生产企业原料采购关，加大经营企业检查频次，开展诚信体系建设，逐步规范市场秩序。充分利用xx省保健食品化妆品监管信用网，加强分析监控，逐步实现动态监管。积极探索加强保健食品、化妆品安全监管的方式方法，不断提高监管质效。 .开展药品生产流通领域集中整治行动。上半年集中力量，统一行动，利用四个月的时间，采取集中检查、突击检查、暗访检查等方式，在全市范围内深入开展药品生产流通领域整治活动，从严从快查处违法行为，集中解决突出问题，促进市场秩序明显好转。下半年，重点规范医疗机构药械使用行为。同时，深入推进实施gmp、gsp等新版法律法规,加强药品安全日常监管和业务指导，严格许可、认证和跟踪检查，强化落实质量受权人制度，定期开展药品经营、使用质量规范化管理 回头看 活动，建立健全企业自查自纠体系，完善监管长效机制。加强互联网药品服务和交易监管，深入开展打击利用互联网非法销售假药行为。加强特殊药品安全监管，严格购、销、存等环节监督检查，严防流弊事件发生。 7.严格基本药物监管。加强基本药物生产、流通和使用环节的全程监管，做到全品种检查、全品种抽验。继续推进基本药物全程电子监管，不断提高电子监管码数据的准确率、利用率和数据的准确性、时效性，基本药物和部分含特殊药品复方制剂赋码率达到100%，配送企业数据上传率达到100%。加强基本药物中标品种的审查备案、安全风险评估和跟踪监管。 8.加强医疗器械监管。严查超范围经营、擅自降低经营条件、擅自变更地址等违法行为。加强口腔材料、高值耗材医疗器械产品、隐形眼镜及护理用液等产品的专项监督检查，定期开展专项整治 回头看 活动，加强等级考评，进一步净化市场秩序。在乡镇以上医疗机构设立专（兼）职医疗器械质量管理员，加强医疗器械产品的质量验收、供方资质档案索取、出库复核等制度落实，提升管理水平。 9.强化重点时段食品药品安全监管。把旅游季节、会展活动、体育赛事和传统节日期间的食品药品安全作为重中之重，签定食品药品安全责任状，加大现场巡查力度，严把餐饮食品进货、储存、加工、留样关，严把药械采购、验收和销售关，严查违规行为。突出重大活动餐饮食品安全监管，严格责任落实，全程跟踪监控重点环节，确保不发生食品安全事故。 10.加强违法广告的综合治理。加强对药品、保健食品、医疗器械的广告监测，对违法广告及时移送，及时处理。定期分析归纳违法广告的特定表现形式，利用各种方式和渠道曝光违法广告，提高公众的识别能力，增强自我保护意识。针对违法广告产品，采取检查、抽检、暂停销售等多种手段进行综合治理。 11.狠抓大案要案查处。加强与公安、工商、卫生、计生、邮政等部门的配合协作，加强司法衔接，建立信息共享和联合监管机制，进一步形成打假治劣的高压态势。深挖案源，办大案，破要案，严厉打击滥用食品添加剂、使用地沟油、变相销售和使用假冒伪劣药品、医疗器械、非药品冒充药品以及走票、挂靠经营、无证经营、超范围经营等严重违法行为，集中曝光违法案件，大力营造氛围，树立部门监管权威。 三、发挥职能作用，大力扶持产业发展 围绕中心，服务大局，转变观念，改进作风，立足部门职责，加强政策引导和扶持，增强服务发展的能力，进一步促进全市食品医药经济又好又快发展。 .提高行政审批服务效率。加快行政服务机构建设，深化行政审批改革，清理优化有关审批事项，大力推行一站式集中审批服务制度，严格落实首问责任制、限时办结制和责任追究制。进一步简化审批流程，缩短办事时限，提前介入指导，明确事前告知事项，全程为企业提供优质服务。凡是我市审批事项进一步提速提效，国家局、省局审批的项目介入服务、加速审批。 13.加大产业帮扶力度。认真落实国家和省 药品安全十二五规划 ，立足产业发展需要，积极邀请上级领导、专家来xx调研，出谋划策，提供支持。配合有关部门制定产业规划，抓好医药及相关产业招商引资推介工作，努力推动医药企业上数量上规模上水平，重点做好中药提纯加工项目的引进。了解和掌握企业发展需求，及时提供法律、信息和技术支持。发挥部门职能优势，加强企业宣传推介，积极牵线搭桥，拓展企业发展空间。扶优扶强，以众山生化、鲁信金禾、洁晶药业、天一生物、振富器械、三奇公司、康力生药业等企业为重点，建立领导干部联系企业制度，制定落实帮扶举措，全力扶持企业发展。 14.加强产业示范引导。抓示范、塑典型、带全局，充分发挥药学会等行业组织作用，大力开展以 重质量、讲诚信 为主题的食品、药品安全示范县、示范街、示范单位创建活动，选树一批样板，发挥典型带动作用，促进企业竞相发展，进一步形成点面结合的示范群体和梯次跟进的产业发展格局，提升产业素质。年内，力争再培植省级药品安全示范县1个，市级食品、药品、医疗器械等安全示范单位200个。同时，加快推进国家级药品安全示范县、省级餐饮服务食品安全示范县创建工作。 15.优化产业发展软环境。加强源头治理，加大市场整治规范力度，严厉打击非法生产经营，进一步净化市场秩序，努力打造一个公平公正、竞争有序、和谐健康的市场软环境，吸引更多企业来xx投资发展，逐步壮大全市食品医药产业规模。 四、强化技术监督，着力提高技术支撑能力 坚持行政监督与技术监督紧密结合，强化技术监督对行政监督的支撑作用，加强监测检验机制建设和监管信息化工程建设，进一步增强监管的科学性和有效性。 16.加快推进药品检验机构基础建设。重点加强市药检所建设，积极争取多方支持，年内实现实验办公场所搬迁。全力争取省局设施设备配备投入，引进专业人才，全面提升检验检测能力，提高药品全检水平，逐步开展食品、保健食品、化妆品检验工作。加强区县检验检测机构建设，加大地方财力投入，增加设施设备，提高快检水平，为监管工作提供有力支撑。 17.大力提高药品检测结果应用效能。加强药品抽验的计划性，确保抽验覆盖全市所有乡镇，覆盖生产、经营和使用各环节，努力提高抽验覆盖面、代表性，增强数据的分析利用价值。突出重点品种，加大对基本药物、高风险食品、食品原料、餐饮具、减肥降脂类保健食品、高风险医疗器械的抽检力度，提高靶向性，增强监管针对性。加强抽验结果的定性分析和综合评价，及时发现市场潜在隐患，提高风险控制能力。加强对食品药品质量与安全的相关性研究，逐步提高对突发性食品药品安全事故的应急检验能力，充分发挥在实施风险源排查、风险评估和高风险干预方面的作用，为事故的调查处理提供科学依据。 18.充分发挥药品安全性监测的风险预警作用。继续深入推进药品、医疗器械安全性监测机构和机制建设，逐步实现 人员、编制、办公条件 三到位。进一步加强监测网络建设，扩大网络覆盖面，优化报告单位结构和报告数量比例结构，重点加强新的严重的不良反应监测。药品不良反应监测报告数量达到每百万人口1350例以上，新的严重的报表比例达到20%以上；医疗器械不良事件报表数量年内增长10%。以基本药物、高风险药品和医疗器械监测为重点，加强监测信息的分析评价，挖掘风险信号，做到早防范、早处置，增强安全风险预警和控制能力。 19.加快推进信息化监管平台建设。按照 统一规划、急用先建 的原则，启动食品药品电子监管信息系统建设。重点建立完善基本药物和特殊药品电子监管系统、零售药店远程监控系统、药品经营企业基本信息网站查询系统、餐饮食品安全监管信息平台和短信平台，为日常监管提供高效的信息保障和服务。 五、加强自身建设，全面提升监管能力 立足新时期食品药品监管工作需要，把建设一流队伍摆在突出位置，大力实施能力提升工程，促进监管事业长足发展。 20.提升队伍综合素质。狠抓学习型党组织和学习型机关建设，建立健全学习考勤、集体研讨、专题调研、学习考核等制度。通过专题学习、岗位练兵、技术比武、外出培训、考察学习等形式，学政治理论、学法律知识、学先进典型、学经验做法，进一步更新干部职工的思想观念、知识结构，不断提升队伍政治意识、道德素养和业务水平，增强工作胜任能力。 21.严格制度执行落实。健全和完善各项工作制度，努力构建顺畅高效的运行机制。对岗位职责，决策程序、行政行为、行政监督、工作布局、会议制度、公文审批、督查考核、公务活动、财务管理、作风纪律等制度进行全面梳理和规范，重点明确行政许可、执法检查、案件办理、财务收支等工作程序。狠抓制度执行落实，用制度管理所有工作，保证工作规范、高效运转。加强督查督办，严肃查处违反制度的行为和个人。 22.抓好机关文化建设。大力弘扬以 监管为民 为核心的文化理念，提炼健康向上、富有特色、体现和谐的文化内涵、价值观念和行为准则。加强文化阵地建设，开展文明单位、文明窗口、文明标兵等精神文明创建活动，促进创先争优，塑造群众满意的高素质监管队伍。 23.努力探索监管创新。坚持创新引领监管，围绕餐饮食品安全、药品信息化监管、行政审批、稽查办案、基层监管、药品监管供应网建设、信用体系建设、企业服务等重点工作，不断创新监管理念，改进食品药品安全社会管理方式和手段，努力形成有价值的经验做法。目前全市食品药品执法人员与监管相对人的比例达到1:226，监管力量明显不足，必须探索监管新模式。探索对大学城、开发区、度假区、国际海洋城等区域实行派驻执法、联合监管；在乡镇、街道委托乡镇政府、街道办事处执法；在学校、食堂引入社会力量开展协作监管。逐步解决基层监管有人抓、有人干的问题。 24.提升依法行政能力。推行政务公开，严格落实行政审批、执法办案责任制和责任追究制，加强执法监察，定期开展执法 回访 活动，监督自由裁量权的行使，推进执法规范化建设。实现行政许可事项按时办结率和准确率、行政处罚案件审核率和审核正确率、投诉举报处理率均达到100%。 25.提高应急处置水平。修订完善各项应急预案和操作手册，健全应急管理组织和工作机构，完善机制，落实责任。坚持预防为主，搭建风险监测和预警平台，建立安全风险因素定期排查机制和评估研判机制，划分风险等级，及时排查隐患。高度重视旅游季节、重大节日、重大活动期间的应急管理。定期组织开展应急演练，确保突发事件快速反应、有效应对。加强应急管理宣传培训，进一步提高组织协调能力、专业技术能力和风险防范能力。开通31投诉举报电话，24小时受理群众举报。 26.增强队伍自律能力。严格落实党风廉政建设责任制，逐级签订责任书，加强主题教育、示范教育、警示教育和岗位廉政教育，引导干部职工当好思想纯正、品行端正、