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科素亚对不同种群2型糖尿病患者的肾脏保护作用 RENAAL研究post hoc分析 RENAAL研究设计 科素亚vs 安慰剂多中心 28个国家 250个中心 双盲 随机1513例2型糖尿病性肾病患者平均随访3 4年主要研究终点出现复合终点 首次发生双倍血清肌酐 ESRD 或死亡 的时间次要研究终点科素亚与安慰剂治疗期间尿白蛋白的改变情况 肾病定义为清晨首次排尿 尿白蛋白 肌酐 0 03g g 或24小时尿蛋白 0 5g及血清肌酐 1 5mg dl 女性或体重小于60kg的男性 1 3mg dl ESRD 终末期肾脏疾病 定义为需要接受长期透析或肾脏移植 post hoc分析目的 明确ESRD的独立预测因子基线至治疗6个月后尿白蛋白水平的改变与ESRD的相关性根据研究期间尿白蛋白改变和ESRD进展评估科素亚的肾脏保护作用 基线资料 基线资料 不同种群间基线时的尿白蛋白水平不同 尿白蛋白 g g 亚洲人 黑人 西班牙人 白人 基线资料 根据Kaplan Meier检验预测结果显示 西班牙和亚洲种群的ESRD发生率高于黑人和白人 ESRD发生率 不同种群间 基线尿白蛋白水平是ESRD最强的独立预测因子 HR 危害比 不同种群间 基线尿白蛋白水平对ESRD的危险预测相似 尽管不同种群的基线尿白蛋白水平不同 但对ESRD的危险预测却相似即 基线尿白蛋白水平越高 ESRD的危险 HR 也相应增高 亚洲人 黑人 西班牙人 白人 ESRDHR 基线尿白蛋白 g g 不同种群间 尿白蛋白水平降低与ESRD危险降低相关 不同种群间 经最初6个月的抗尿蛋白治疗后 尿白蛋白水平降低均与ESRD危险降低相关 ESRDHR 亚洲人 黑人 西班牙人 白人 尿白蛋白降低百分比 安慰剂 科素亚可以显著降低不同种群患者的蛋白尿 科素亚显著降低不同种群患者的尿白蛋白水平 治疗仅3个月 科素亚即显著降低不同种群患者的尿白蛋白水平 亚洲人 黑人 西班牙人 白人 尿白蛋白降低百分比 月 氯沙坦 科素亚可以显著降低不同种群患者的ESRD 科素亚降低不同种群间ESRD的发生率 在控制了基线危险因子协变量后 科素亚对于不同种群患者的ESRD具有改善作用 1 02 0 81 危害比 亚洲人 黑人 西班牙人 白人 控制了的基线变量专项分析 的危害比 联合 小结 与基线相比 所有种群患者的尿白蛋白水平均呈进行性降低科素亚能降低不同种群患者的ESRD发生率 提示科素亚在不同种群间均具有肾脏保护作用 结论 基线尿白蛋白水平是所有种群中最重要 且独立的ESRD预测因子各种群间因治疗所致的尿白蛋白水平降低与长期肾脏保护作
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