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文档简介
专题负责人兼一般毒理部主管姓名刘宝峰出生年月1980.04专业制药工程学历本 科技术职称初级职务主管学术兼职无教育与培训经历教育与培训经历一、教育经历1998.92002.7 山东大学生命科学院 本科2005.9 山东大学药学院制药工程硕士在读二、进修经历2003.122004.1 国家药物安全性评价监测中心进修三、培训经历1、2004.2.13 GLP规范2、2004.2.14 GLP体系下动物管理3、2004.2.15 综合管理SOP4、2004.2.17 GLP检查要点5、2004.2.18 药物安全性评价和实施 6、2004.2.20 质量保证程序和要点7、2004.2.21 GLP体系下实验室管理 8、2004.2.22 动物实验技能培训动物解剖技术演示9、2004.2.22 GLP体系下仪器设备管理10、2004.2.24 动物实验技能培训11、2004.36 药理学培训12、2004.810 药物毒理学培训13、2004.9.2630中国药理学会毒理专业委员会第十届GLP研讨会 重庆李茂忠:我国GLP的发展及实施中应注意的问题王浴生:喹诺酮类抗菌药试验毒理学张若明:化学药品长期毒性研究技术指导原则基本思路和起草概况朱家谷:中药、天然药物非临床安全性评价与常见问题李 波: 基因治疗类产品的临床前安全性评价李培忠: 抗癌药物临床前毒理研究的一些考虑廖明阳:遗传毒理学研究进展彭双清: 药物毒性的代谢组学研究王庆端:FBSZ注射液对大鼠静脉注射的长期毒性实验易 辉:动物血液学参考值张清林:昆明种小鼠生育力和胎仔生长发育的正常指标14、2005.1.11 GLP与药物研究15、2005.2.17 质量保证部门的职责和工作程序16、2005.3.4 GLP管理理论基础17、2005.3.5 新药和新药管理18、2005.3.26 定量资料的统计分析19、2005.3.28 药物安全性评价的设计与实验20、2005.4.2 新药临床前安全性评价21、2005.4.4 长期毒性试验的设计与实施22、2005.4.28 实验动物病理学检查23、2005.5.12 国内外GLP发展概况24、2005.5.23 我国实施GLP的现状及必要性25、2005.6.8 GLP对毒性病理评价的要求26、2005.6.17 动物实验技术27、2005.7.27 GLP对人员的要求与培训28、2005.8.8 新药临床前药理药效研究技术要求29、2005.8.17药物注册分类办法30、2005.8.18 实验结果分析与报告撰写孙瑞元:毒性试验数据的统计分析问题孙祖越:雄性生殖毒理学研究进展屠曾宏:体外试验在药物安全性评价中的应用王秀文:变态反应原性试验基础及实践左从林:基因治疗产品的分子遗传学及免疫学评估丁林茂:新药临床前一般毒性研究郭巧珍:硫酸依替米星单次给药在大鼠肾脏中蓄积性的研究林赴田:氟喹诺酮类抗菌药莫西沙星临床前药理学评价王敦刚:浅谈SPF级实验动物房节能与监控孙云霞:BLP-100喷鼻给予Beagle犬三个月的毒性试验周宗灿:药物毒理学基础及进展卢 炜:新药非临床实验的设计以及实验报告的撰写33、2005.9.7 一般毒理研究与评价34、2005.9.13 生殖毒性研究与评价35、2005.9.27 遗传毒性研究与评价教育与培训经历教育与培训经历36、2005.10.20 致癌性研究与评价37、2005.11.2 新药临床前毒理研究技术要求38、2005.11.4 新药评价技术指导原则概述39、2005.11.56山东实验动物学会GLP专业委员会成立大会邢瑞昌:对实施GLP中实验动物方面存在问题的探讨李仪奎:中药毒性和中药安全性评价窦如海:山东省实验动物与动物实验发展概况王秀文:GLP试验中-QAU的职能和实践刘兆平:中药新药开发思路和发展方向叶向锋:生物技术药物非临床安全性评价中的一些问题李保文:GLP设施中的实验动物管理 刘兆华:药理毒理评审技术要求40、2005.11.30 药代动力学在创新药物研制中的作用41、2005.12.3 化学药物安全性评价42、2006.2.18药物安全性非临床研究质量管理规范新药临床前安全性评价43、2006.2.25 SFDA技术审评工作流程44、2006.3.18 特殊安全性研究概述及要点45、2006.4.15 一般毒理研究与评价46、2006.6.10 新型实验动物模型47、2006.7.22 盛卸晃:乙醇脱氢酶的表达48、2006.7.22 张 晶:P16、bax在直肠癌及其癌前病变中的表达及意义49、2006.8.56 团队拓展培训50、2006.8.11 刘 姝:难经集注的文献研究 张大松:CPG-ODN对两种病原菌联合诱导奶牛乳腺炎的保护52、2006.8.14 刘兆平:药物毒理学总论53、2006.8.14 刘兆平:化学药物分类及药理毒技术要求54、2006.8.14 刘兆平:中药、天然药物分类及药理毒技术要求55、2006.8.15 刘兆平:GLP的实施与规范56、2006.8.15 刘兆平:GLP中心发展的思考57、2006.8.17 刘兆平:质量保证体系58、2006.8.19 刘兆平:化学药物安评的一般原则59、2006.8.21 刘兆平:口服改注射毒评价原则60、2006.8.21 刘兆平:药理毒理技术审评思路61、2006.8.23 刘兆平:一般毒理评价原则62、2006.8.23 刘兆平:一般药理指导原则63、2006.9.13 Estrogen as a Neuroprotectant of the NSDA System64、2006.10.13 张海艇:GLP形势及认证要点65、2006.10.18 王建华:安全药理与评价66、2006.10.23 盛卸晃:遗传毒理学试验67、2006.10.25 张成梅:段生殖毒性试验要点68、2006.10.27 张春光:局部毒性及免疫原性基础与实践69、2006.10.30 刘兆华:致癌试验70、2006.11.01 任 彭:毒代动力学概述与实验设计71、2007.01.05 刘兆平:GLP的实施与规范72、2007.01.12 张海艇:药物安全性评价与实践73、2007.01.17 刘兆华:致癌试验(一)74、2007.01.26 刘兆华:致癌试验(二)75、2007.01.30 电教:一般毒理研究76、2007.02.02 张海艇:GLP认证检查办法及要点77、2007.02.09 刘兆平:生殖发育毒性及其测试方法78、2007.02.14 刘兆平:GLP中的质量保证体系79、2007.03.01 袁彦平:Laboratory Animal Sciences of Medicine80、2007.03.22 电教:生殖毒性研究81、2007.04.03 刘兆平:药物毒理学概述82、2007.04.13 袁彦平:动物疾病模型与临床药物筛选83、2007.04.18 张春光:变态反应原性基础及实践84、2007.04.24 刘兆平:化学药品非临床安全性研究与评价的一般原则85、2007.05.11 张海艇:Good Laboratory Practices86、2007.06.01 徐大为:Cellular Senescence Relationship with Aging & Cancer Development87、2007.06.05 张海艇:中心各类SOP完善方案88、2007.06.18 刘兆平:中心管理制度89、2007.06.19 刘兆平:管理制度财务部门及岗位设置90、2007.07.14 李波:创新药物非临床安全性研究的实践与经验91、2007.07.14 李保文:AAALAC认证92、2007.08.07 贺明:脂质体阿霉素临床前药理毒理研讨及脂质体介绍93、2007.08.16 李连达:中药安全性与合理用药94、2007.08.17 沈连忠:生物技术药物非临床安全性评价中的一些关注点95、2007.08.31 刘姝:总结报告书的撰写与格式要求96、2007.09.04 刘兆平:项目协调与进展97、2007.09.17 刘兆平:近期工作汇报及问题处理与解决98、2007.09.26 刘兆平:总结报告书的撰写要求99、2007.09.28 刘兆平:如何做工作总结和工作计划100、2007.10.08 刘兆平:Pharmacodynamics101、2007.10.10 刘兆平:Principles of Drug Action102、2007.10.12 讨论:Introduction to CNDE103、2007.10.17 刘兆平:Introduction to CNDE104、2007.10.22 刘兆平:OECD Guideline-Combined Chronic Toxicity. Carcinogenicity 105、2007.10.26 刘兆平:OECD Guideline-Combined Chronic Toxicity. Carcinogenicity 106、2007.10.29 任彭:Principle of Pharmacology107、2007.11.02 刘兆平:OECD GuidelinePrenatal Developmental Toxicity Study108、2007.11.05 任彭:Pharmacokinetics109、2007.11.30 刘兆平:劳动合同法110、2008.1.8 刘兆平 课题绩效奖励办法111、2008.1.18 刘兆平 管理制度112、2008.3.15 张海艇 GLP 仪器管理113、2008.4.14.3 北京实验动物学会AAALAC认证培训班114、2008.4.5 刘兆平:GLP管理的一些体会115、2008.4.5 刘兆平:GLP建设经验与存在问题116、2008.4.5 刘兆平:GLP实验室规范管理与实施运行117、2008.4.5 刘兆平:GLP机构建设实践与思考118、2008.4.5 刘兆平:对GLP中FM的理解119、2008.4.5 刘兆平:GLP在亨廷顿生命科学公司的发展120、2008.4.5 刘兆平:对中国GLP规范与OECD principles of GLP差异之点滴思考121、2008.4.5 刘兆平:对本中心运行的思考122、2008.4.7 张海艇:特殊毒理、安全药理、特殊安全性GLP认证讨论123、2008.4.8 刘兆平:GLP管理-考勤薪酬管理制度124、2008.4.17 张海艇:QUA年度检查结果发布及讨论125、2008.4.25 刘兆平:日常管理工作126、2008.4.29 王文菊:供试品的管理和分析测试SOP127、2008.4.30 刘兆平:办公室行为规范管理规范128、2008.4.30 刘兆平:岗位职责及考核129、2008.4.30 刘兆平:项目运行、日常管理运行、人员岗位树型图130、2008.5.1 刘兆平:岗位职责与考核131、2008.5.1 刘兆平:功能运行和日常管理运行人员岗位树型图132、2008.5.2 张海艇:自查存在问题解决133、2008.5.6 刘兆平:管理制度134、2008.5.6 刘兆平:岗位职责与考核135、2008.5.8 刘兆平:GLP复查工作准备会136、2008.5.8 刘兆平:实验室运行总结137、2008.5.8 刘兆平:管理制度-人员管理138、2008.5.9 刘兆平:SOP制定、修改、废弃139、2008.5.10 刘兆平:SOP之SOP140、2008.5.17 刘兆平:SOP统计141、2008.5.17 刘兆平:规范培训142、2008.5.17 刘兆平:仪器设备143、2008.5.17 刘兆平:工作布置144、2008.5.17 刘兆平:规范表格工作经历1、2003.042003.11 山东大学新药药理与安全性评价中心2、2003.12 至今 山东大学新药评价中心开展安评试验情况开展安评试验情况开展安评试验情况急性毒性研究:23(19)长期毒性研究:17(15)安全药理研究:7(7)局部毒性、免疫原性研究:47(16)具体试验项目:1、 卡尼丁酯小鼠急性毒性研究(SD)2、 盐酸雷诺嗪小鼠灌胃给药急性毒性研究3、 盐酸雷诺嗪小鼠静脉注射给药急性毒性研究4、 盐酸雷诺嗪犬经口给药急性毒性研究5、 H199急性毒性研究6、 多西他赛注射液小鼠急性毒性研究7、 注射用多西他赛小鼠急性毒性研究8、 血塞通氯化钠注射液犬急性毒性研究9、 银杏达莫注射液小鼠急性毒性研究(SD)10、 银杏达莫注射液犬急性毒性研究(SD)11、 注射用丹红犬急性毒性研究(SD)12、 盐酸雷诺嗪犬急性毒性研究13、 注射用参芪扶正犬急性毒性研究14、 注射用水飞蓟宾犬急性毒性研究15、 盐酸雷诺嗪犬长期毒性研究(SD)16、 H199犬长期毒性研究17、 血塞通氯化钠注射液犬长期毒性研究(SD)18、 银杏达莫注射液犬长期毒性研究(SD)19、 注射用丹红犬长期毒性研究(SD)20、 盐酸雷诺嗪大鼠3个月长期毒性研究(SD)21、 盐酸雷诺嗪犬3个月长期毒性研究(SD)22、 注射用参芪扶正犬长期毒性研究23、 注射用水飞蓟宾犬长期毒性研究24、 泛酸钠安全药理研究25、 卡尼丁酯安全药理研究(SD)26、 盐酸雷诺嗪安全药理研究(SD)27、 H199安全药理研究(SD)28、 血塞通氯化钠注射液安全药理研究(SD)29、 银杏达莫注射液安全药理研究(SD)30、 注射用丹红安全药理研究(SD)31、 盐酸雷诺嗪安全药理研究(SD)32、 注射用参芪扶正安全药理研究(SD)33、 注射用水飞蓟宾安全药理研究(SD)34、 注射用甲磺酸培氟沙星局部毒性、免疫原性研究35、 氟马西尼注射液局部毒性、免疫原性研究36、 注射用美法仑局部毒性、免疫原性研究37、 乳酸左氧氟沙星注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)38、 注射用头孢西丁钠局部毒性、免疫原性研究(SD)39、 盐酸克林霉素乳膏局部毒性 40、 氟罗沙星注射液局部毒性、免疫原性研究41、 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 局部毒性、免疫原性研究(SD)42、 盐酸索他洛尔注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)43、 盐酸格拉司琼注射液局部毒性、免疫原性研究44、 注射用泮托拉唑钠局部毒性、免疫原性研究(SD)45、 天麻素注射液局部毒性(SD)46、 注射用法莫替丁局部毒性、免疫原性研究47、 注射用前列地尔局部毒性、免疫原性研究(SD)48、 胸腺五肽注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)49、 盐酸纳络酮注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)50、 注射用盐酸硫必利局部毒性、免疫原性研究(SD)51、 注射用依诺沙星局部毒性、免疫原性研究(SD)52、 单硝酸异山梨酯注射液局部毒性、免疫原性研究53、 复方甘草酸苷注射液局部毒性、免疫原性研究54、 盐酸钠洛酮注射液局部毒性、免疫原性研究55、 顺苯磺阿曲库铵注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)56、 注射用头孢孟多酯钠局部毒性、免疫原性研究(SD)57、 注射用硫酸头孢匹罗局部毒性、免疫原性研究58、 注射用奥沙利铂局部毒性、免疫原性研究(SD)59、 注射用盐酸多柔比星局部毒性、免疫原性研究60、 盐酸环丙沙星葡萄糖注射液局部毒性、免疫原性研究61、 注射用头孢地嗪钠局部毒性、免疫原性研究(SD)62、 注射用泮托拉唑钠局部毒性、免疫原性研究(SD)63、 盐酸美普他酚注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)64、 维生素C注射
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