QC080000手册.doc

谷崧工業（昆山）有限公司,本文件隸屬公司資產,任何人非經許可,不得私自影印文 件 名 稱QC080000体系文件手册文 件 編 號CK-QAM-01 A/0頁 次1/49本 頁 標 題QC08000體系文件手冊封面頁QC080000 手 冊 谷崧工業(昆山)有限公司, 本文隸屬公司資產, 任何人非經許可, 不得私自影印文 件 名 稱QC080000体系文件手册文 件 編 號CK-QAM-02 A/0頁次2/49本 頁 標 題 修 訂 記 錄製/修/訂日期DCN NO.修 訂 內 容 摘 要頁次最新版本/次總頁數確認審查製作2007/09/27QAM-01發行49A/049方志維薄文明謝翠娥 CK-FOR-0106 A/0 谷崧工業(昆山)有限公司,本文件隸屬公司資產,任何人非經許可,不得私自影印文 件 名 稱管理手冊文 件 編 號CK-QAM-03 A/0頁 次3/49本 頁 標 題管理手冊編制說明1.管理手冊編制說明1.1主題內容本管理手冊按GB/T19001：2000、GB/T24001：2004和ISO/TS 16949:2002、GB/T 28001:2001的要求編寫。著重闡明本公司的品質環境、環境管理物質、職業健康安全體系職責和管理要求，是綱領性文件，是各部門、各類人員爲保證産品品質、提高工作品質、保護環境、保障職業安全必須遵循的行為準則。1.2適用範圍本管理手冊適用於公司內部的品質環境、環境管理物質、職業健康安全管理。1.3 管理手冊制訂過程管理手冊是在本公司副(總)經理親自領導、管理者代表直接主持下由推行小組組織編制。首先，公司對班組長以上的員工進行了GB/T19000、GB/T14000、ISO/TS16949、GB/T 28000國際標準的培訓，然後在全體員工中進行培訓。通過培訓明顯提高了全員的品質環境、職業健康安全體系管理意識。品質環境、職業健康安全政策是根據公司“以技術為先鋒,以品質為命脈,滿足客戶需求,致力公司發展”的經營理念,結合顧客要求和公司最高管理者對遵循有關法律法規及持續改進的承諾，並分析了公司管理狀態的基礎上擬定的。最後由(副)總經理批准發佈。本管理手冊描述了本公司品質環境、環境管理物質、職業健康安全體系的要求、涉及活動和相關文件等內容。是指導各項品質環境管理活動開展的行為準則。1.4 管理手冊的管理1.4.1管理的目的 爲了保持管理手冊正確性、完整性和有效性，使管理手冊處於受控狀態.1.4.2 版本/版次 第一次制訂之原版以A/0表示,A版第一次修訂須以A/1表示,依此類推.具體依【文件管制程序】執行.1.4.3管理手冊之發行 管理手冊由推行小組組織編制、管理代表審核、(副)總經理核準. 經準之管理手冊由系統維護影印適當份數分發各相關單位.1.4.4管理手冊之修訂、銷毀 管理手冊修訂後,發放新版時應及時回收舊版本,並作銷毀處理.1.4.5管理手冊之保存 管理手冊原稿由系統維護列帳保管. 谷崧工業(昆山)有限公司,本文件隸屬公司資產,任何人非經許可,不得私自影印文 件 名 稱QC080000体系文件手册文 件 編 號CK-QAM-04 A/0頁 次4/49本 頁 標 題頒 佈 令2.頒 佈 令为建立、实施和改进我司的QC080000体系文件，提高绿色产品管理，满足顾客和相关环保法律法规要求，达到顾客满意。我司依据QC080000体系标准、欧盟RoHS指令、中国国家信息产业部电子信息产品污染控制管理办法、绿色采购客户的要求，结合本公司之实际情况编制QC080000体系文件手册。本手册详细阐明我司的绿色产品管理方针、目标，描述本公司的QC080000体系文件，是指导本公司QC080000体系文件有效运行之纲领性文件。公司全体员工必须认真学习本手册，理解手册的精神实质并坚持贯彻执行，使公司的绿色产品生产管理水准持续提高。本QC080000体系文件手册现予以批准发布，于2007年08月1日正式颁布实施。 特此发布！ (副)總經理批准簽字： 2007年8月1日谷崧工業(昆山)有限公司,本文件隸屬公司資產,任何人非經許可,不得私自影印文 件 名 稱QC080000体系文件手册文 件 編 號CK-QAM-05 A/0頁 次5/49本 頁 標 題公司沿革介紹3.公司沿革介紹谷崧工業(昆山)有限公司於2005年11月設立隸屬於谷崧集團旗下6家工廠(不含台灣、華南四家、 上海一家),以製造加工精密塑膠零組件和精密塑膠模具為主,並傳承集團優良傳統,同時集噴涂、印刷、組裝等於一體的台灣獨資企業,公司位於江蘇省昆山經濟技術開發區中央大道68號,占地約120000平方米,現有從業人員近300人左右,預計06年底擴編至2000人,臺籍幹部與外籍幹部18人.谷崧集團於1996年跨足大陸發展,前後約莫歷經十年有餘,先後在廣東、上海、昆山等地區增設工廠,目前業務量蒸蒸日上,並擁有最先進的設備、優良的技術、一流的管理,為公司打下堅實的基礎,目前公司規劃注塑成型機臺120餘臺,精密模具加工機80餘臺,先進的自動涂裝線7條,設備幾乎都為日本及歐美進口,同時為保證新廠的生產技術能力,早已於2004年起,分別於其他5家公司培養种子技術部隊,故能滿足新廠立即投產的需求,並以集團堅強的實力為依靠,以及之間互相交流之下,相信必能延襲各廠優點,以期能服務華東地區之廣大客戶,而且更貼近客戶需求,提供更及時滿意的服務.谷崧工業(昆山)有限公司,本文件隸屬公司資產,任何人非經許可,不得私自影印文 件 名 稱QC080000体系文件手册文 件 編 號CK-QAM-06 A/1頁 次6/49本 頁 標 題1.适用范围1.1 总则1.1.1 本手册适用于对我司QC080000体系文件所需的过程管理，也适用于本公司实际需要:a) 证实具备稳定地提供满足顾客绿色采购和适用法律法规要求产品能力的场合;b) 通过有效实施体系,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增强顾客满意。 1.2 应用本公司按QCO80000标准要求、欧盟RoHS指令、WEEE指令、中国国家信息产业部电子信息产品污染控制管理办法、绿色产品客户之要求建立此管理体系。 谷崧工業(昆山)有限公司,本文件隸屬公司資產,任何人非經許可,不得私自影印文 件 名 稱QC080000体系文件手册文 件 編 號CK-QAM-07 A/0頁 次7/49本 頁 標 題2.引用标准2.1 引用标准本手册之引用标准为：2.2.1关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令（2002/95/EC）（Restriction on Hazardous Substances，简称RoHS指令）；2.2.2废电子电气设备指令（2002/96/EC）（Waste from Electrical and Electronic Equipment，简称WEEE指令）。2.2.3中国国家信息产业部电子信息产品污染控制管理办法2.2.4客户标准，如日本索尼公司有害物质管理标准SS-00259第六版2.2.5 IECQ QC 080000 体系标准2.2 上述法律法规均为“4.2.3文件控制”的内容。为确保其有效性，文控中心应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。 谷崧工業(昆山)有限公司,本文件隸屬公司資產,任何人非經許可,不得私自影印文 件 名 稱QC080000体系文件手册文 件 編 號CK-QAM-07 A/0頁 次8/49本 頁 標 題3 术语和定义3.1 术语和定义3.1.1环境物质管理：指原材料及制程设备包含的、或是生产制程上使用的、会给地球环境带来严重影响的物质；以及其他由本公司指定的物质。3.1.2禁用物质：在环境物质管理中，禁用物质必须遵守法律法规规定或客户要求，不得在原材料及设备中故意使用的物质。3.1.3环保材料：不使用影响环境相关物质的材料。3.1.4环保产品：不使用影响环境相关物质的产品。3.1.5变更：批量生产开始时为起点，变更产品的生产地点、生产工厂、检查方法、交易单位、生产方法、生产设备、管理代表、零部件、材料等有关内容的所有变更。3.1.6异常：是指进料、制程、成品及出货品中限制使用有害物质的含量超出欧盟RoHS指令要求及国家规格、客户要求。3.1.7有害物质不合格品：产品中限制使用有害物质的含量超过法律法规规定、客户要求，或限制使用有害物质含量不明确（未提供不使用RoHS有害物质保证书或材料中RoHS有害物质检测报告不达标）之不合格品。3.1.8 RoHS指令：Restriction on Hazardous Substances的英文简称，中译名为：关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令。3.1.9 WEEE指令：Waste from Electrical and Electronic Equipment的英文简称，中译名为：废电子电气设备指令。3.1.10 HSF：无有害物质，指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。3.1.11 IECQ：IECQ(IEC Quality Assessment System for Electron Components,國際電子零件認證制度) 谷崧工業(昆山)有限公司,本文件隸屬公司資產,任何人非經許可,不得私自影印文 件 名 稱QC080000体系文件手册文 件 編 號CK-QAM-07 A/0頁 次10/49顧客滿意本 頁 標 題4 总要求4.1 总要求本公司IECQ QC 080000 体系标准、按欧盟RoHS指令、WEEE指令、中国国家信息产业部电子信息产品污染控制管理办法、绿色产品客户要求建立QC080000体系文件，并结合工厂实际编写标准化文件，按相关客户绿色采购和法律法规要求建立并实施QC080000体系文件文件，持续改进其有效性，以达成满足顾客及适用法律法规要求、增强顾客满意。4.1.1为了实施QC080000体系文件,本公司对QC080000体系文件所需要的过程进行识别;4.1.2用适当媒介（如组织架构图、流程图、书面材料等）确定这些过程顺序和相互作用;4.1.3为确保这些过程有效运行和控制,本公司编制QC080000体系文件手册、程序文件、作业指导书及表格，同时识别适用的外来法律法规、标准、规范和文件等，作为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；4.1.4为支持这些过程的运行和对这些过程的监视，提供必要的资源和信息；4.1.5测量、监视和分析这些过程；4.1.6实施必要的措施以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进，当产品实现过程需要进行外包时，本公司也将制定相应的程序或规定加以控制。4.2文件要求4.2.1 总则本公司的QC080000体系文件文件包括:4.2.1.1绿色产品管理方针和目标；4.2.1.2 QC080000体系文件手册；4.2.1.3程序文件；4.2.1.4为确保QC080000体系文件的有效策划和运行,本公司制定了有关的作业标准书、规定等；4.2.1.5证实QC080000体系文件有效运行及产品符合性的记录。4.2.2 QC080000体系文件手册4.2.2.1 QC080000体系文件手册是QC080000体系文件的第一阶文件，对各管理要素仅作概括性的描述，是绿色产品管理活动的依据。4.2.2.2本手册阐述本公司的绿色产品管理方针和目标，组织机构、职责和权限、QC080000体系文件文件是本公司的纲领性文件。4.2.2.3本手册是为控制QC080000体系文件过程而进行程序文件编制的引用性文件。4.2.2.4本手册对QC080000体系文件所包括过程之间的相互作用作简要概述。谷崧工業(昆山)有限公司,本文件隸屬公司資產,任何人非經許可,不得私自影印文 件 名 稱QC080000体系文件手册文 件 編 號CK-QAM-07 A/0頁 次11/49本 頁 標 題4 文件要求4.2.3 文件控制本公司文控中心负责编制文件与资料控制程序，QC080000体系文件所要求的文件按文件与资料控制程序进行控制。记录是一种特殊类型的文件，依据4.2.4的要求进行控制。程序文件是QC080000体系文件第二阶文件，结合实际情况对QC080000体系文件作了详细的描述，是QC080000体系文件手册细化的支持性文件，是绿色产品管理活动指导性文件，一般不涉及纯技术性的细节。4.2.3.1公司编制的文件在发布前得到相关单位负责人的批准,以确保文件是充分和适宜的;4.2.3.2根据实际运行情况,在适当时,对文件适宜性和充分性进行评审,需要时应及时更新,经修订的文件应再次得到批准后才能生效;4.2.3.3对文件的更改和现行修订状态加以标识;4.2.3.4确保需要使用文件的单位和个人都能得到适用文件的有效版本;4.2.3.5确保文件保持清晰、易于识别；4.2.3.6确保外来文件得到识别，并控制其分发；4.2.3.7防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识参考文件： 文件与资料控制程序 4.2.4 记录控制QC080000体系文件要求之记录应予以控制，以提供符合要求和QC080000体系文件有效运行的证据；所有提供证明QC080000体系文件有效运作之记录均应保持清晰、易于识别及检索，并依记录管制程序之规定加以标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。QC080000体系文件要求之记录应保存四年。参考文件：记录控管制程序 谷崧工業(昆山)有限公司,本文件隸屬公司資產,任何人非經許可,不得私自影印文 件 名 稱QC080000体系文件手册文 件 編 號CK-QAM-08 A/0頁 次12/49本 頁 標 題5 管理职责5.1管理承諾 (副)總經理通以下活動,對其建立、實施QC080000體系文件並持續改進其有效性的承諾提供如下支持: 5.1.1批準公司的QC080000體系文件手冊、程序文件、綠色產品管理方針、目標並確保綠色產品管理方針在公司全體員工中得到充分理解和實施;5.1.2向公司全體員工傳達滿足顧客和環保法律法規要求的重要性;5.1.3主持召開管理評審會議5.1.4負責確定公司組織結構和各單位在綠色產品管理方在的工作職責,權限和相互關系,5.1.5為QC08000體系文件的建立、實施、保持和持續改進提供所需的資源,5.2以顧客為中心 公司以增強顧客滿意為目標,確保顧客的綠色采購要求得到確定,並通過QC080000體系文件的有效實施和改進滿足綠色產品顧客的要求,5.3綠色產品管理方針 5.3.1為建立符合公司運作之綠色產品管理方針,以作為建立環保目標和改善方案及實施QC080000體系文件之依據,以確保體系正確而有效地運作. 5.3.2綠色產品管理方針的制定; 公司以保護和改善環境為目的,制定本公司的綠色產品管理方針,針對公司的實際情況,主要考慮包括以下方面要求的內容; 5.3.2.1適合於本公司活動、產品或服務的性質、規模與環境影響; 5.3.2.2包括對持續改進和污染預防的承諾; 5.3.2.3包括對遵守有關環境及綠色采購,法律法規和公司應遵守的其他要求的承諾; 5.3.2.4包括對產品及材料的有害物質管理, 5.3.2.5遵守各國的法律規定及用戶提出的要求的承諾; 5.3.2.6提供建立和評審環境及綠色采購管理目標和指針的框架; 5.3.2.7形成文件,付諸實施,予以保持,並傳達到全體員工; 5.3.2.8可為公眾所獲得, 5.3.2.9綠色產品管理方針 遵守環保法規、采購環保原料、生產綠色產品、持續改進環境績效 5.3.3方針的宣傳; 通過QC080000體系文件手冊的分發、宣傳欄、綠色產品管理方針標牌宣傳等方式對公司全體員工進行方針的培訓,以確保員工對方針的確切,充分地理解. 5.3.4方針的更改 每年定期召開綠色產品管理委員會的檢討會議及管理評審會議時,需要對綠色產品管理方針鄧以重新評價;必要時予以修改並經(副)總經理批準後以宣傳欄,企業內部網形式向全體員工進行傳達 谷崧工業(昆山)有限公司,本文件隸屬公司資產,任何人非經許可,不得私自影印文 件 名 稱QC080000体系文件手册文 件 編 號CK-QAM-08 A/0頁 次13/49本 頁 標 題5 管理职责5.4 策划5.4.1环保目标本公司根据绿色产品管理方针来设定产品的环保目标，并在每年的绿色产品管理委员会的定期检讨会议及管理评审时进行检讨；同时根据法律法规、客户绿色采购要求以及市场环境的变化来决定是否进行修订。环保目标如下图： RoHS管理物质项目及RoHS环保目标目标类别目标检测标准2007年度2008年度目标指标目标指标原材料辅材料添加剂镉(Cd)100%达标Cd5PPM100%达标持续执行100%达标持续执行铅(Pb)100%达标Pb95PPM100%达标持续执行100%达标持续执行汞(Hg)100%达标不含有100%达标持续执行100%达标持续执行六价铬(Cr6+)100%达标不含有100%达标持续执行100%达标持续执行PBBs100%达标不含有100%达标持续执行100%达标持续执行PBDEs100%达标不含有100%达标持续执行100%达标持续执行包装材料要求Cd+Hg+Cr6+Pb(合计含量)100%达标Cd+Hg+Cr6+Pb100PPM(94/62EEC)且 Cd5PPM100%达标持续执行100%达标持续执行说明:包装材料如有塑料部分除按(94/62EEC)标准测定四种重金属含量Cd+Hg+Cr6+Pb合计小于100PPM外,还必须按EN1122:2001标准测定含量,镉允许浓度为小于5PPM；索尼公司要求的除上述要求的六种有害物质外的其他有害物质均依照SS-00259第五版中的管控要求来进行严格管控。5.4.2 QC080000体系文件策划5.4.2.1绿色产品法规限制和顾客要求事项管理部负责建立获取环保法律和法规的渠道，保证最新法律、法规的收集，随时更新旧法规。当业务部或其他单位收集到绿色产品法规、及其他客人有害物质标准时应及时交体系推行小组，由体系推行小组交管理者代表确认后纳入本厂的环境物质管理标准，如果客人标准有修订时，本公司的管理标准应及时修订，以满足客人及本公司实际的要求, 环境物质管理标准应分发总经理、管理者代表及各部门。参考文件：HSF法律法规及其他要求控制程序 谷崧工業(昆山)有限公司,本文件隸屬公司資產,任何人非經許可,不得私自影印文 件 名 稱QC080000体系文件手册文 件 編 號CK-QAM-08 A/1頁 次14/49本 頁 標 題5 管理职责5.4.2.2绿色产品管理计划5.4.2.2.1全废、削减物质的削减计划由绿色产品推行委员会制订，交管理者代表审核、总经理批准后由相关部门贯彻、执行，全废、削减物质的削减计划须提前与客户进行书面沟通。5.4.2.2.2计划、实施的管理：本工厂的削减计划制定后，必要时由总经理召集相关部门一起拟定具体的行动计划，指定每一项的责任人及配合资源，绿色产品管理计划每月进行一次实施情况的进度检讨。由责任人报告进度，成果及问题点. 若有进度落后于计划的，需检讨原因并采取改善措施。5.4.2.3 在对QC080000体系文件的变更进行策划和实施时，保持QC080000体系文件之完整性。5.5职责、权限及沟通5.5.1 职责和权限绿色产品推行委员会架构图（附件四）5.5.2管理者代表副总经理应任命一管理者担任管理者代表（附件一）。管理者代表负责：5.5.2.1定期召开会议；5.5.2.2确保QC080000体系文件所需的过程按策划的要求得到建立、实施和保持；5.5.2.3定期向总经理报告QC080000体系文件的业绩和任何改进的需求；5.5.2.4通过各种方式（如培训、宣传栏等），不断加深全体员工对满足绿色采购顾客要求重要性的认识程度；5.5.2.5组织实施内部QC080000体系文件审核，协助副总经理做好管理评审；5.5.2.6协调和处理QC080000体系文件正常运行有关的问题，使之持续有效运行并不断完善；5.5.2.7就QC080000体系文件有关事宜同外部的有关方面进行联络；5.5.2.8当管理者代表因公外出时，应指定授权人并由其代替管理者代表主持相关工作。5.5.3信息交流通过建立有效的沟通渠道和方式，就QC080000体系文件的有关信息在各层次人员和职能部门之间进行定期或不定期的沟通，使有关信息得到及时、准确地传递和运用，从而增进理解和提高QC080000体系文件的有效性。参考文件： 信息沟通程序 谷崧工業(昆山)有限公司,本文件隸屬公司資產,任何人非經許可,不得私自影印文 件 名 稱QC080000体系文件手册文 件 編 號CK-QAM-08 A/0頁 次15/49本 頁 標 題5 管理职责5.6 管理评审5.6.1 总则绿色产品推行委员会通过每年的定期检讨会议和管理评审会议对QC080000体系文件持续的适宜性、充分性和有效性进行评审。管理者代表负责主持本年度的定期检讨会议，总经理负责主持本年度的管理评审会议，各单位负责人参加。特殊情况下由副总经理批准后召开临时评审会议。通过评审，确定公司QC080000体系文件持续的适宜性、充分性和有效性，评审包括评价QC080000体系文件改进的机会和变更的需要，包括绿色产品管理方针、目标。体系 推行小组协助管理者代表做好检讨和评审的准备，收集检讨和评审所需的信息，并保存记录。5.6.2 评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：5.6.2.1内部审核、顾客和认证机构之审查结果；5.6.2.2顾客反馈（包括顾客投诉）；5.6.2.3过程的业绩及产品的符合性（含绿色产品管理目标的达成情况）；5.6.2.4有关产品、过程和体系不符合所采取的预防和纠正措施状况；5.6.2.5上次管理评审的跟踪结果；5.6.2.6绿色产品环境法律法规及客户要求的变化；5.6.2.7其他与QC080000体系文件有关的事项及改进建议。5.6.2.8物质削减计划的执行情况。5.6.3 评审输出副总经理根据以上方面的信息，对QC080000体系文件进行全面而系统的评审。通过评审，得出QC080000体系文件适宜性、充分性和有效性的结论，并根据评审情况作出以下相关的决定和措施：5.6.3.1 QC080000体系文件及其过程有效性的改进；5.6.3.2与顾客要求有关的产品的改进；5.6.3.3资源需求（包括人员、设备、培训等）；体系推行小组负责验证检讨和评审的决定或措施的实施情况及其有效性，并归档保存检讨和评审的数据。参考文件 环境管理评审程序 谷崧工業(昆山)有限公司,本文件隸屬公司資產,任何人非經許可,不得私自影印文 件 名 稱QC080000体系文件手册文 件 編 號CK-QAM-08 A/1頁 次16/49本 頁 標 題6 資源管理6.1 资源提供 提供必要的资源（如公司高层支持、人力资源、技术资源、财力资源、信息资源等）,确保QC080000体系文件的正常运行，以达到持续改进和顾客满意双重目的。6.2 人力资源6.2.1 总则QC080000体系文件规定的责任应委派给在教育、培训、技能和经验上能胜任这些工作的人员。6.2.2 能力、意识及培训6.2.2.1 人力资源部配合各部门对从事绿色产品管理、执行工作及各项验证活动的人员规定相应任职要求。6.2.2.2 人力资源部拟定年度教育训练计划并组织其实施以及对所有训练数据及资格评定数据进行记录和保存。6.2.2.3 各单位主管负责对其员工进行评估、对员工进行训练效果评价及绩效考核，并将结果提供人力资源部。6.2.2.4确保相关人员意识到他们活动的相关性和重要性以及他们应如何致力于环境（绿色产品管理）目标的达成.。6.2.2.5人力资源部负责保持教育、培训、技能和经验的适当记录。参考文件： 教育训练程序6.3基础设施6.3.1公司为实现QC080000体系文件及其产品的符合性，识别并提供工作场所，各种生产、办公、检测设备及支持性服务等设施。6.3.2生产设备、办公设备及网络资源的配备和维护6.3.2.1生产部应编制年度生产设备配备和维修计划。6.3.2.2根据科技发展和顾客对产品满意程度，制定设备购置和改进计划。6.3.2.3设备的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应予以保存。6.3.2.4 管理部定期/不定期进行网络维护，确保公司信息资源的共享性和安全性。6.4工作环境6.4.1各产品事业部在产品设计/开发和工艺设计过程中应充分考虑国家法律、法规的要求；产品制造部在生产安排时应对工作环境中的因素进行管理，使其符合规定的要求。6.4.3各车间负责作业区域内绿色产品的识别和治理、保障其符合规定要求。6.4.4产品制造部负责对绿色产品的制程过程进行监督管理，使其满足国家法律、法规的要求。 谷崧工業(昆山)有限公司,本文件隸屬公司資產,任何人非經許可,不得私自影印文 件 名 稱QC080000体系文件手册文 件 編 號CK-QAM-08 A/0頁 次17/49本 頁 標 題7 產品實現7.1 产品实现的策划公司指定专人负责领导绿色产品实现所需过程的策划工作。工程部负责制定各种绿色产品之生产流程策划，并确保绿色产品实现的策划结果与QC080000体系文件其他过程的要求相一致。在对绿色产品进行策划时，应确定以下几方面的内容：7.1.1 根据顾客和适用法律、法规要求，制定绿色产品之环境质量目标及应达到之要求。7.1.2 确定绿色产品实现所需要的过程和设备，编制相应的文件、标准，配备必要的资源和设施，以保证绿色产品实现过程的连续性和有效性控制。7.1.3确定绿色产品实现过程需实施的验证、确认、监视、检验及试验活动以及绿色产品接收准则。7.1.4 确定绿色产品实现过程及其产品满足绿色采购要求提供证据所需的记录。7.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定7.2.1.1业务部应定期或不定期与顾客交流和沟通，确定顾客的要求，并在公司内明确以下内容： a）顾客规定的环保要求； b）顾客未规定的，但是预期和规定用途所必需的环保要求； c）涉及产品的环保法律和法规的要求； d）公司确定的附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 对顾客提出的各种与产品有关的要求，工程部/生产部/品管部/业务部负责组织相关人员予以评审，在向顾客作出提供产品的承诺之前应确保： a）顾客的环保要求得到规定； b）公司有能力满足规定的环保要求； 7.2.3 与顾客的沟通：包含限制物质的任何使用或污染的可能或过程及产品的混入应向顾客沟通；7.2.4 评审结果及后续的跟踪措施的记录和保存。参考文件 客户需求鉴别及审查作业程序 7.3设计开发 谷崧工業(昆山)有限公司,本文件隸屬公司資產,任何人非經許可,不得私自影印文 件 名 稱QC080000体系文件手册文 件 編 號CK-QAM-09 A/1頁 次18/49本 頁 標 題7 產品實現7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1采购为采购过程的主要职能单位，负责对采购过程进行控制，以确保采购的产品符合绿色产品管理规定的要求。7.4.1.2本公司根据供方按公司的要求提供绿色采购产品的能力评价和选择供应商，采购负责制定选择、评价和重新评价的准则，并对供应商进行评估和考核，评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录予以保持。7.4.1.3对于有害物质对象物质须对其供应商进行有害物质调查，采购应联络相关单位对其品质保证体系生产能力之状况证实其质量保证及环境质量保证能力进行评鉴。参考文件： 供应商的评估和控制程序 采购过程控制程序容讓員工意識到自己工作的重要性。 谷崧工業(昆山）有限公司,本文件隸屬公司資產,任何人非經許可,不得私自影印文 件 名 稱QC080000体系文件手册文 件 編 號CK-QAM-09 A/0頁 次19/49本 頁 標 題7 產品實現7.4.2 采购信息采购负责拟定表述采购产品有关信息的文件（如采购计划、采购合同或采购清单等），其内容包括：7.4.2.1采购人员首次向合格供应商采购时，需要明确采购品的质量要求、技术标准、有害物质要求、MSDS、验收条件、违约责任等相关内容，以及供应商的组织结构、程序、过程、资源等方面的要求。7.4.2.2 【订货合同】或订购订单应注明环保要求。7.4.2.3供应商每批材料供货时内/外包装箱（含最小包装箱/袋）左上角必须贴附符合我司要求的环保标签。参考文件 供应商的评估和控制程序 采购过程控制程序7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1检验单位对采购产品进行验证或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的绿色采购要求。7.4.3.2当公司或顾客拟在供方的现场验证时，采购单位应在采购信息中对拟验证的安排。7.4.3.3检验时，检验员应依据进料检验程序进行，并记录其结果。参考文件 检验过程控制7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1生产部负责制定生产计划，在生产日排程上标注环保标识要求发放给相关单位进行生产作业（我司产品均为绿色产品，若不是绿色产品则特别标识说明）。7.5.1.2 我司涉及委外加工过程按照委外加工控制程序执行。7.5.1.3各生产单位应将所需确认的项目及确认方法写入相关的作业指导书中。参考文件： 委外加工控制程序 7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1各部门应采取措施确保在生产的实现过程中保持批量生产的产品与认证产品的材料成份宣告表的一致性。参考文件： 生产过程控制程序 变更管理控制程序7.5.3 标识和可追溯性工厂制定适宜的方法，在产品实现的全过程对产品标识、产品状态标识和可追溯性标识进行有效控制： 谷崧工業(昆山)有限公司,本文件隸屬公司資產,任何人非經許可,不得私自影印文 件 名 稱QC080000体系文件手册文 件 編 號CK-QAM-10 A/0頁 次20/49本 頁 標 題7 产品实现7.5.3.1当产品容易发生混淆时及为防止下一工序误用不合格产品及不合格产品的出厂，以明确方式进行产品标识；7.5.3.2针对绿色采购产品的库存，仓库应制定相关文件，对产品唯一性进行标识，并保持其记录。参考文件： 产品标识和追溯程序 7.5.4 顾客财产 7.5.4.1公司顾客财产（所有权属于客户的物品）主要包括:7.5.4.1.1顾客提供的材料和备品、配件；7.5.4.1.2顾客委托保管、搬运的财产；7.5.4.1.3顾客知识产权，包括提供的规范、图样。7.5.4.2公司对顾客财产要求做到:7.5.4.2.1接受、验证、标识顾客财产按进料检验程序进行控制；7.5.4.2.2验收合格的顾客财产要妥善保管,按合同要求投用；7.5.4.2.3发现顾客提供财产不合适、不适用或丢失、损坏，及时同顾客联系，必要时进行鉴定，并作好记录；7.5.4.2顾客财产的知识产权部分，公司严格按合同及法律法规和管理体系文件与资料控制程序要求作外来文件控制。 7.5.4.3相关单位按照各自的职责分别对上述内容进行分类管控，并保留相关的记录。7.5.5 产品防护为减少过程损失，降低成本，将高质量之绿色产品交付给顾客，在内部处理和交付到预定的地点期间对产品的符合性采取适当的防护措施，主要包括下列项目：7.5.5.1仓库对于检验合格的“环保”物料应作好区分管理。7.5.5.2为确保物料“先进先出”原则，每次物料到货要登记，登记内容包括：入库日期、数量、检查日期，对所有的环保物料进行批次管理；同时按照“先进先出”原则对仓库的材料储放位置进行调整。7.5.5.3成品在包装完成检验合格后，交仓库管理员确认后入库；对 “环保”产品应进行区分放置、标示管理。7.5.5.4在产品实现的全过程中对产品采取完善的保护措施。7.5.5.5对产品进行唯一性标识。参考文件 仓库管理程序 产品标识和追溯程序 7.6测量和监控装置的控制 我司环保产品的检测均委托有资历的检测机构检验，公司内部无检测设备，故删除此过程的管制。 谷崧工業(昆山)有限公司,本文件隸屬公司資產,任何人非經許可,不得私自影印文 件 名 稱QC080000体系文件手册文 件 編 號CK-QAM-10 A/0頁 次21/49本 頁 標 題8 测量、分析和改进8 测量、分析和改进8.1 策划根据本工厂QC080000体系文件之特点及产品环境要求，工厂对以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程进行策划，并作出相应的规定：8.1.1证实绿色产品的符合性。8.1.2确保QC080000体系文件的符合性。8.1.3持续改进QC080000体系文件的有效性。以上均包括了对统计技术在内的使用方法及其应用程度的确定。8.2 监视与测量8.2.1 顾客满意本工厂将测量和监控产品特性，以验证其满足顾客规定的绿色采购要求，并在产品实现过程的适当阶段执行。业务部负责顾客的意见反馈（含投诉/抱怨），相关部门负责对顾客的反馈意见进行确认与改善。8.2.2 内部审核8.2.2.1 工厂每年至少进行两次内部审核，以确定QC080000体系文件是否符合QC080000体系文件策划、法律法规、顾客的要求，QC080000体系文件是否得到有效实施和保持。8.2.2.2 管理者代表根据QC080000体系文件运作状况及本年度的审核结果制定次年度内部审核计划，并规定审核准则、范围、频次和方法。8.2.2.3 内审员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，内审员应具备相应的资格，同时内审员不宜进行审核本部门的工作。8.2.2.4 对审核中发现的不合格项，受审部门应针对不合格项和不合格原因及时采取纠正措施（必要时需要有预防措施），以消除所发现的不合格状态。内审员应对纠正措施的实施及有效性进行跟踪验证并相关的验证记录后予以存档。8.2.2.5 管理者代表指定专人（如内部审核组长）负责内部审核记录的归档与保存。参考文件 内部环境体系审核程序 8.2.3过程的监视和测量相关部门负责在产品实现过程中对产品、过程实施监视和测量，以确保产品符合绿色产品相关要求。 参考文件 生产过程控制程序 8.2.4产品的监视和测量体系推行小组负责对公司原物料/半成品/成品符合性监视和测量。只有经验证合格的原 谷崧工業(昆山)有限公司,本文件隸屬公司資產,任何人非經許可,不得私自影印文 件 名 稱QC080000体系文件手册文 件 編 號CK-QAM-10 A/0頁 次22/49本 頁 標 題8 测量、分析和改进料/半成品/成品才能放行或交付，必要时经顾客书面材料认可方可放行或交付。产品的监视和测量阶段分为：进料检验、制程检验和成品检验。 参考文件 检验过程控制 8.3 不合格品控制 本工厂将确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用和交付。8.3.1针对不合格品，现场划分指定区域存放，并在该区域进行唯一性标识；或在该不合格品上进行唯一性标识再集中放置所指定的区域。8.3.2体系推行小组应在12小时内召集相关部门调查不合格品发生的原因。8.3.3对于不符合要求之物质：进料不合格品应作退货处理，制程不合格品应立即停产，成品不合格应立即停止出货，已出货品不合格应立即召回。不合格的信息及处理决议向最高管理者进行报告，同时书面联络给客户，不合格处理的措施必须得到客户同意后实施。8.3.4应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录。8.3.5在不合格品得到纠正之后，应对处置后的不合格品进行再次验证，以证实其符合要求。8.3.6当产品在交付或开始使用后发现产品不合格时，有关单位采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适宜的措施予以控制。8.3.7 异常处理8.3.7.1绿色产品发生异常，主责部门在12小时内召集相关部门调查并总结问题发生的原因。 8.3.7.2相关责任部门须针对绿色产品所产生之问题点，提出有效之纠正与预防措施，并需追踪改善效果，以确保对策之有效性。8.3.7.3所有纠正与预防措施要向类似产品横向展开，以真正做到预防不良。参考文件： 不合格控制程序8.4 数据分析8.4.1本工厂收集和分析适当的数据，以确定QC080000体系文件的适宜性和有效性并识别和实施需要可能采取的改进措施。8.4.2数据的来源8.4.2.1外部信息8.4.2.1.1政策、法规、标准等，由文控中心归口管理；8.4.2.1.2外部检查的结果及反馈，由相关部门所属职责分类管理；8.4.2.1.3市场、新产品、新技术发展方向，由业务部按所属职责分类管理；8.4.2.1.4相关方（如顾客、供方等）的投诉或反馈，由相关单位负责资料