TS16949品质手冊.doc

品 質 手 冊QUALITY MANUALABCD股份有限公司ISO/TS16949 2002版 文件编号： QA001 品 质 手 册= 文 件 编 号:QA-001制 / 修 订 记 录制/修订日 期DCN NO.制 / 修 订 内 容 摘 要页次版本总页次核准审查制作ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册页 次：1/35 目录 页 次 1.简介与范围 2 2.品质管理系统过程间之相互关系 33.品质管理系统过程定位图与过程清单 44.品质职能职责 85.品质系统之描述 第一章 一般要求 10 第二章 文件化要求 11 第三章 管理者承诺 13 第四章 顾客导向 14 第五章 品质政策 15 第六章 规划 16 第七章 责任、职权与沟通 17 第八章 管理审查 18 第九章 资源的供应 19 第十章 人力资源 20 第十一章 基础建设 21 第十二章 工作环境 22 第十三章 产品实现的规划 23 第十四章 顾客相关的过程 24 第十五章 设计和开发 25 第十六章 采购 26 第十七章 生产和服务的供应 27 第十八章 量测和监控仪器的管理 29 第十九章 量测、分析和改善概述 30 第二十章 量测和监控 31 第二十一章 不合格产品控制 33 第二十二章 数据分析 34 第二十三章 持续改善 35ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册页 次：2/351.简介1.1. 公司概况 ABCD股份有限公司，自1961年10月成立以来本着兢兢业业的精神，精益求精、不断革新。以专业知识与素养，满足顾客最大之需求，促使公司在稳定、扎实中成长。并期望藉由ISO/TS16949 2002版品质管理与品质制度的推行，对国家产业提升尽一份心力。1.2 注册资本： 5558000万美金。 1.3 面积： 856790000多平方米。 2.范围： 各种设计、生产、销售与服务2.1排除条款：无2.2排除理由：无ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册版 本：A页 次：3/35 2.品质管理系统过程间之相互关系 加值活动 信息流程 2.1本公司品质管理系统各阶段主要内容如下： (1)品质管理系统：包括一般要求、文件化要求。 (2)管理阶层责任：包括管理者承诺、顾客导向、品质政策、规划、责任职权与沟通、 管理审查。 (3)资源管理：包括资源的供应、人力资源、基础建设、工作环境。 (4)产品实现：包括产品实现的规划、顾客的相关过程、采购、生产和服务的供应、 量测和监控仪器的管理。 (5)量测分析和改善：包括概述、量测和监控、不合格产品控制、数据分析、改善。 ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册版 本：A页 次：4/353.品质管理系统过程定位图与过程清单3.1过程定位图管 理 過 程（M1，M2）管理職責預防措經營計劃不合格品控制文件控制內部稽核矫正和預防措施管 理 審 查品質體系規劃品質成本法規符合産品安全記錄控制持續改善ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册版 本：A页 次：5/35核心過程（産品實現過程/C1C7）支援過程（S1S7）顧 客 滿 意工 程 變 更顧客溝通/産品安全産品設計過程設計交付、服務包裝、儲存特殊製程控制環境控制製程控制生 産 制 造採 購供應商選擇評價和開發顧客訂單生産計劃産 品 批 准産品和過程審查、驗證市場調研合同審查設施、設備規劃有效性控制人力評估试實驗室控制標識與追溯數據分析過程和産品品質控制人力資源監測和測量裝置控制人力資源識別進料品質控制設備控制工裝控制培訓與開發預防性維護ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册版 本：A页 次：6/353.2过程清单过程类型过程名称程序文件管理过程M1:经营管理过程1. 经营计划程序2. 品质成本管理程序3. 流程绩效管理程序M2:品质体系规划与管理过程4. 内部品质审核程序5. 管理责任程序6. 管理审查程序7. 组织与任务职掌程序8. 品质系统管理程序核心过程C1:市场开发/合同管理过程9. 合约审查管理程序C2:产品实现过程10. 产品实现规划程序11. 产品核准管理程序12. 制程失效模式(P-FMEA)程序13. 量测系统分析管理程序14. 新产品试做管理程序C3:生产计划过程15. 生产计划管理程序C4:采购管理过程16. 供方评鉴管理程序17. 采购管理程序18. 进料检验管理程序C5:生产管理过程19. 制程能力评估管理程序20. 制程检验管理程序21. 最终检验管理程序22. 特采申请管理程序23. 抽样计划管理程序24. 制程管制程序C6:贮存、防护和交付过程25. 品防护、贮存和交付管理程序ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册版 本：A页 次：7/35核心过程C6:贮存、防护和交付过程26. 领退料管理程序27. 成品入库出货管理程序C7:服务和顾客沟通过程28顾客服务管理程序29顾客满意度管理程序30. 沟通作业程序 支持过程S1:文件和记录管理过程31文件管理程序32品质记录管理程序33工程变更管理程序34 . 工程技术文件管理程序S2:法规和安全管理过程35安全卫生管理程序36工作环境管理程序37. 突发事件管理程序S3:设施、设备和工装管理过程38设备维修保养程序39设备管理程序40 . 量规仪器校验管理程序41 . 顾客财产管理程序S4:监视和测试管理过程42试验室管理程序43产品鉴别与追溯程序S5:统计管理过程44统计技术管理程序S6:矫正、预防和持续改进程序45不合格品管理程序46矫正与预防措施管理程序47持续改善管理程序S7:人力资源管理过程48人力资源开发管理程序49数据分析管理程序50. 专业人员鉴定程序ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册版 本：A页 次：8/354. 品质职能职责对照表 ISO/TS16949要素品質職能名稱董事長副總經理製造部生管部品保部管理部生技部品質體系4.1文件控制4.2品質記載管 理職責5.1 5.2 5.35.4 5.5 5.6管理職責業務計劃法津法規品質成本資源管理61. 6.3 6.4設施設備規劃6.2人力資源開發6.4產品安全產控制產品實現7.1 7.2 7.3產品實現規劃生產件批淮7.2合約評審和營銷規劃7.4採購控制供應商控制7.5生產計劃程序控制設備控制ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册版 本：A页 次：9/35產品實現7.5產品標識和可追溯性服務和顧客溝通檢驗測量試驗設備控制產品儲存防護測量分析和改進8.1統計技術8.2顧客滿意度內部稽核監控和測量8.3不合格品控制8.4數據分析8.5持續改進矯正和預防措施為責任部門 為配合部門ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册页 次：10/354.品质系统之描述 第一章一般要求 一目的：确保本公司品质管理系统的建立与维持符合ISO/TS169492002版国际标准之要求。 二范围：本公司品质管理系统文件之制定，维持与持续改善均适用之 。 三权责：各单位执行品质管理系统时皆应遵守及确保落实实施.。 四作业程序描述：1.公司必须依据ISO/TS169492002版国际标准的要求建立书面化文件并维持且持续善品质管理系统所需的过程。 2.品质管理系统所需的过程包括管理活动、资源提供、产品实现和量测、分析及改进。 3.本公司执行品质管理系统时必须符合下列要求：1. 建立并维持品质管理系统所需要的作业过程。2.决定这些过程的顺序与互相关系。3.决定有效运作并管理这些过程的准则与方法。 4. 确保可以获得必要的资源与信息，以维持这些过程的运作及监控。 5. 量测、监控、分析这些过程。 6. 适切、有效的实施与持续改善这些过程所需要的行动。 4.本公司必须依据ISO/TS169492002版标准之要求管理这些过程，并针对影响到本公司产品符合之外包过程进行管理，并应在品质管理系统中明确加以说明，对外包过程进行管控，是达成符合所有顾客要求所不可缺少的手段，而本公司负有符合顾客要求的职责。ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册页 次：11/35第二章 文件化要求 一目的：依据ISO/TS16949 2002版国际标准之要求，建立和维持书面化文件，以确保各有关品质活动有所规范及实施。 二范围：相关品质管理系统文件化之一般要求、品质手册、文件管理与品质记录管理作 业均适用。 三权责：各单位负责品质系统之建立和执行及确保本系统落实实施及维持。 四作业程序描述： 1.本公司依据ISO/TS16949 2002版品质管理系统之要求，建立和维持书面化文件，书面化文件包括： 1.1品质政策及品质目标。 1.2品质手册。 1.3 ISO/TS169492002版标准所要求的书面化程序。 1.4本公司制定的品质管理系统文件必须确保规划的有效性与过程运作和管理。 1.5 ISO/TS169492002版标准所要求之品质记录。 2.本公司依据ISO/TS169492002版品质系统之要求建立和维持品质手册，此品质手册主要内容包括： 2.1品质管理系统的范围，包括任何删减的细节和理由。 2.2书面程序或其它相关文件或其对照表引用者。 2.3叙述品质管理系统过程间的相互关系。 3.为实现品质政策、品质承诺与品质目标，品质管理系统所要求的文件均需被管理。 4.依据文件管理程序要求各部门发行、使用之文件需符合下列之要求： 4.1文件在发行之前被审核过。各单位制定文件于编码后，按文件之制定、修订及废止之规定进行管理。 4.2文件制定、修订、废止需经由相关人员审核后，由文管人员进行登录、分发、回收与销毁作业。 4.3应制作文件管制总览表，以显示所有管理文件之最新版本状态，避免过时或无效之文件被误用。 4.4过时或无效之文件需保留参考，应盖废止文件章后，由文管人员保存。 4.5相关作业单位所使用之文件需保持清晰易读且置于容易取得处。 4.6文件若需修订时，需由原制定单位进行修订、审查。 4.7外来之文件编号并登录文件管制总览表纳入管理。ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册5. 页 次：12/355. 工程规范：5.1对于顾客要求的工程标准/规范及其变更相应之时程须依”合约审查管理程序”、”新产品开发管制程序”、”设计变更管制程序”之规定及时审查等，时间不能超过两个工作周。5.2对于顾客工程标准/规范更改的生效日期应在”PPAP设计变更/制程变更/特采核准生效记录表”中加以记录。5.3当设计的记录引用顾客工程标准/规范时，当顾客工程标准/规范变更(如QC工程表、FMEAS)时，设计记录应进行更新。6.制定品质记录管理程序对品质管理系统所要求的记录予以管理，并留存这些记录以证明对品质有关的相关作业程序，能符合品质管理系统规定的要求及有效的运作。 7.品质记录管理作业之要点如下： 7.1各责任单位对于所产生或接收之记录，应妥当收集、整理及保存。7.2记录归档保存时，依编号或日期顺序等方式管理，以便于查阅、易读与识别。 7.3记录保存应避免受潮、遗失或损毁。 7.4记录的保存期限应符合法规或顾客要求，超过保存期限之品质记录，经申请获准后，由文件管制中心统一销毁。 五相关文件1.文件管理程序 ( QP-013 )2.工程技术文件管理程序 ( QP-030 )3.品质记录管理程序 ( QP-011 )ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册页 次：13/3529 / 44第三章 管理者承诺一目的：确保品质管理系统正常运作及持续改善之有效性，以达到顾客满意与利害关系者之利益。 二范围：凡顾客之要求、品质政策与目标、管理审查与资源管理等承诺或参与均属之。 三权责：董事长及管理代表。 四作业程序描述： 本公司由董事长及管理代表藉由以下的做法展示其承诺发展和改善品质管理系统的依据 1.沟通符合顾客要求和法令规章要求的重要性。 2.订定品质政策。 3.确保符合品质目标。 4.实施管理审查。 5.确保必要资源的取得及使用。 五相关文件:1.管理责任程序 ( QP-002 )2.管理审查程序 ( QP-003 )3.人力资源开发管理程序 ( QP-012 )4.沟通作业程序 ( QP-004 )ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册页 次：14/35第四章顾客导向 一目的：确保顾客的需求及期望已被确定，以实现顾客满意。 二范围：产品有关要求的确定与满足顾客的要求均属之。 三权责：董事长及相关单位主管。 四作业程序描述： 1.确保顾客的需求及期望已被确定，并转化成为以实现顾客满意为目标，传达至相关部 门。2.确保顾客和公司双方权益及利润，并保证本公司产品符合顾客需求。3.业务单位于接获合约或订单(即委外加工单，后续订单均属之)时需透过合约审查管理程序办理。 4.有关顾客满意度调查，依顾客满意度管理程序办理。 五相关文件： 1.管理责任程序 ( QP-002 ) 2.合约审查管理程序 ( QP-040 ) 3.顾客满意度管理程序 ( QP-043 )ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册页 次：15/35第五章品质政策 一目的：确保品质政策与整体经营政策一致，以实现品质保证的承诺及持续改善与顾客 满意。 二范围：本公司品质政策之订定与宣导均属之。 三权责：董事长。 四作业程序描述： 本公司董事长应确保品质政策必须符合下列要求： 1.合乎本公司要求。 2.满足要求和持续改善。 3.提供建立和审查品质目标的架构。 4.能在公司内相关阶层被传达和了解。 5.审查品质政策之适切性。品质政策 专业、诚信、客户满意、持续改善。 本公司以专业知识与素养、坚守职场敬业的工作精神，以诚实信用的态度服务顾客，关心顾客的需求及了解市场动向以顾客满意为服务目的，持续改善制造条件及提升本身能力，创造稳定的品质，才能保持企业的生命。品质目标本公司每年依据市场及客户要求和自身发展状况制定品质目标，各级管理者必须按目标频率和实际工作情况进行监控，以持续改进品质及提高劳动生产率。 董事长: 年 月 日 五相关文件：1.管理责任程序 ( QP-002 )ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册版 本：A页 次：15/35第五章品质政策 一目的：确保品质政策与整体经营政策一致，以实现品质保证的承诺及持续改善与顾客 满意。 二范围：本公司品质政策之订定与宣导均属之。 三权责：董事长。 四作业程序描述： 本公司董事长应确保品质政策必须符合下列要求： 1.合乎本公司要求。 2.满足要求和持续改善。 3.提供建立和审查品质目标的架构。 4.能在公司内相关阶层被传达和了解。 5.审查品质政策之适切性。品质政策 专业、诚信、客户满意、持续改善。 本公司以专业知识与素养、坚守职场敬业的工作精神，以诚实信用的态度服务顾客，关心顾客的需求及了解市场动向以顾客满意为服务目的，持续改善制造条件及提升本身能力，创造稳定的品质，才能保持企业的生命。品质目标本公司每年依据市场及客户要求和自身发展状况制定品质目标，各级管理者必须按目标频率和实际工作情况进行监控，以持续改进品质及提高劳动生产率。 董事长: 年 月 日 五相关文件：1.管理责任程序 ( QP-002 )ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册版 本：A页 次：15/35第五章品质政策 一目的：确保品质政策与整体经营政策一致，以实现品质保证的承诺及持续改善与顾客 满意。 二范围：本公司品质政策之订定与宣导均属之。 三权责：董事长。 四作业程序描述： 本公司董事长应确保品质政策必须符合下列要求： 1.合乎本公司要求。 2.满足要求和持续改善。 3.提供建立和审查品质目标的架构。 4.能在公司内相关阶层被传达和了解。 5.审查品质政策之适切性。品质政策 专业、诚信、客户满意、持续改善。 本公司以专业知识与素养、坚守职场敬业的工作精神，以诚实信用的态度服务顾客，关心顾客的需求及了解市场动向以顾客满意为服务目的，持续改善制造条件及提升本身能力，创造稳定的品质，才能保持企业的生命。品质目标本公司每年依据市场及客户要求和自身发展状况制定品质目标，各级管理者必须按目标频率和实际工作情况进行监控，以持续改进品质及提高劳动生产率。 董事长: 年 月 日 五相关文件：1.管理责任程序 ( QP-002 )ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册页 次：15/35第五章品质政策 一目的：确保品质政策与整体经营政策一致，以实现品质保证的承诺及持续改善与顾客 满意。 二范围：本公司品质政策之订定与宣导均属之。 三权责：董事长。 四作业程序描述： 本公司董事长应确保品质政策必须符合下列要求： 1.合乎本公司要求。 2.满足要求和持续改善。 3.提供建立和审查品质目标的架构。 4.能在公司内相关阶层被传达和了解。 5.审查品质政策之适切性。品质政策 专业、诚信、客户满意、持续改善。 本公司以专业知识与素养、坚守职场敬业的工作精神，以诚实信用的态度服务顾客，关心顾客的需求及了解市场动向以顾客满意为服务目的，持续改善制造条件及提升本身能力，创造稳定的品质，才能保持企业的生命。品质目标本公司每年依据市场及客户要求和自身发展状况制定品质目标，各级管理者必须按目标频率和实际工作情况进行监控，以持续改进品质及提高劳动生产率。 董事长: 年 月 日 五相关文件：1.管理责任程序 ( QP-002 )ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册页 次：16/35第六章规划一目的：确保品质目标及品质管理系统的规划与品质政策相一致，已达所有利害相关者之满意度水准。 二范围：本公司品质目标之建立与品质管理系统之规划均属之。 三权责：董事长及相关单位主管。 四作业程序描述： 1.各相关部门和层级建立品质目标，以作为全公司执行品质政策之依据。2.董事长应审核本公司内针对各相关部门及各层级建立品质目标之适切性。3.品质目标应为可衡量的且应与品质政策(包括持续改善承诺)一致。4.品质目标应包含满足顾客要求的需求。5.董事长应确保为达到品质目标所需资源已被鉴别和规划。规划的结果应以文件化。6.规划或修订ISO/TS16949 2002版品质系统之相关程序文件，必须维持品质系统之完整。7.本公司品质规划包含： (1)在品质管理系统所要求之过程，考虑可允许被删减的条文。 (2)必要的资源与过程的监控。(3)对品质管理系统持续改善。 五相关文件 1.管理责任程序 ( QP-002 ) 2.品质系统管理程序 ( QP-009 ) 3.产品实现规划程序 ( QP-033 ) 4.经营计划程序 ( QP-006 )ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册页 次：17/35第七章责任、职权与沟通 一目的：界定及沟通职责与权限，以使品质管理系统有效的实施及维持。 二范围：凡本公司品质管理系统实施中，有关沟通、执掌及管理代表之规定均适用。 三权责：董事长及相关单位主管。 四作业程序描述： 1.制定管理责任程序对各单位之功能及其相互关系，进行沟通并定其责任和权限。 2.依沟通作业程序建立沟通管道，各单位配合执行，以达成有效的品质管理。 3.本公司由董事长选派适当人选为管理代表。 4.管理代表负有品质事件之独立处理权及协调处理权。 5.管理代表主要权责如下： (1)确保本公司品质管理系统的作业流程被建立和维持。 (2)向管理阶层报告品质管理系统执行的绩效，包括所需的改善需求。 (1) 提升员工对顾客需求的认知。 6.顾客代表主要权责如下: (1)产品特殊特性的选择和确定。(2)产品品质目标的确定以及为实现品质目标所需的相关培训。(3)为解决品质问题而采取的矫正和预防措施。(4)产品设计、开发和实现过程中，产品技术指针（包括功能、安装、外观、使用和维护等）的确定、验证和保证。(2) 其它顾客关心或与顾客有关的问题。7.下令停止生产的主要权责：若发生不良原因为无法解决者视为重大异常,由品保人员以停线通知单形式填写，并请制造部主管裁决是否停工. 8.制定沟通作业程序以确保在各不同阶层和部门间关于品质管理系统过程和其执行能有 效的沟通。 五相关文件： 1.管理责任程序 ( QP-002 ) 2.沟通作业程序 ( QP-004 )3.组织与任务职掌程序 ( QP-010 )ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册页 次：18/35第八章管理审查 一目的：确保公司品质管理系统顺利运作，并持续其适切性及有效性。 二范围：凡有关稽核结果之评估、顾客回馈、流程绩效和产品的符合性、矫正与预防措 施之状况等审查均适用。 三权责：董事长及各单位主管。 四作业程序描述： 1.制定管理审查程序由管理代表召开管理审查会议，对全公司之品质管理系统进行审查， 以确保其持续的适切性与有效性。 2.审查应评估本公司之品质管理系统包括视需要调整品质政策与品质目标。3.管理审查的输入应对于以下有关的现行运作状况和改善的可能性进行审查： (1)品质稽核之结果。 (2)顾客诉怨与满意度调查之结果。 (3)过程绩效及产品符合性分析。 (4)矫正及预防措施之实施状况。 (5)前一次管理审查实施状况。 (6)影响品质管理系统的改变。(7)对改善的建议。 (8)对实际和潜在的售后市场失效，及其对品质、安全或环境的影响分析。 (9)对品质目标的监控，对品质成本作定期报告和评估。 (10)其它状况。4.管理审查的输出部分包括与下列有关的决策与活动： (1）公司品质管理体系及其过程有效性的改进措施，包括品质方针品质目标的调整，职能部门的调整，监督手段的强化，文件增减、修改等；（2）与顾客要求有关产品的改进措施，包括作业文件、售后服务等方面；（3）资源需求的措施，包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。 （4）其它状况。 五相关文件:1.管理审查程序 ( QP-003 )2.品质成本管理程序 ( QP-029 )ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册页 次：19/35第九章资源的供应 一目的：为有效的资源管理，实施和维持品质管理系统及持续改善其有效性，以达顾客 满意。 二范围：凡本公司实施品质管理系统所需之人力资源、生产设备及工作环境等资源 适用之。 三权责：管理部及相关单位。 四作业程序描述：1.各过程之专业人员需经充分训练后方可执行该项工作。 2.品质管理系统之稽核，由与从事工作无直接责任之独立人士担任。3.凡从事产品检验与技术执行之人员，须经训练且认定合格后方能从事该项工作。 4.生产在线所需的设备依设备管理程序办理。 5.工作场所之工作环境依工作环境管理程序与安全卫生管理程序办理。 五相关文件: 1人力资源开发管理程序 ( QP-012 )2设备管理程序 ( QP-032 )3 . 工作环境管理程序 ( QP-005 )4 . 安全卫生管理程序 ( QP-001 )ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册页 次：20/35第十章 人力资源 一目的：培养公司人力资源、训练机器设备操作技能及灌输正确的品质观念。 二范围：凡本公司员工（含新进人员）有关品质之教育训练均适用之。 三权责：管理部及相关单位。 四作业程序描述： 1.订定年度教育训练计划，并依此计划规划年度教育训练项目。 2.实施新进人员、在职人员之各类品质管理及专业技术之训练，并保留相关记录。 3.规定专业性人员除了投入前之职前训练外，于试用期满后应适时再予认证方可继续任 职。 4.教育训练实施后执行教育训练成效评估，以作为下一年度训练计划之订定及改进缺失 之依据。 5.藉由教育训练确保员工对作业活动之相关性与重要性的认知，以达到既定之品质目标。 五相关文件：1.人力资源开发管理程序 ( QP-012 )2.专业人员鉴定程序 ( QP-014 )ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册页 次：21/35第十一章基础建设 一目的：确保制造设备与检验、量测与测试设备之正常运作与精密度、准确度，以达到 随时保持在最佳状态下，以提升产品品质及生产效力。 二范围：凡生产在线所有机(仪)器设备之维护及保养与品质检验、量测与测试之量测仪器 与厂区规划圴适用之。 三权责：制造部及相关单位。 四作业程序描述： 1.过程中所使用之机器设备，依设备管理程序予以保养，以确保持续的正常运作。 2.过程中使用于品质检验量测之设备，依量规仪器校验管理程序，予以校验，以确保设备 之精密度与准确度，以达到检验与量测之正确性。 3.过程中使用之软件与设备之参数由权责人员管理与调整，以确保设施之正常运作。 4.建筑物、工作空间与相关的设施及支持性服务(如交通运输或通讯)，必须提供和维护以 符合产品实现所须之基础建设。 5.工场、设施及设备规划必须采用多方认证的方法，包括特殊特性的开发、最终确定和监控，FMEAS的开发和审查，含采取降低潜在风险的措施以及控制计划的开发和审查。工场的配置必须尽量减少材料的转移和搬运，优化对场地空间的增值利用，及必须便于材料的同步流动。必须开发并实施对现有作业评价和监控有效性的方法。 五相关文件： 1.设备管理程序 ( QP-032 ) 2.突发事件管理程序 ( QP-039 )ISO/TS16949文件编号：QA-001品 质 手 册页 次：22/35第十二章工作环境 一目的：确保本公司环境整洁及作业环境的安全与卫生，以防止劳动灾害的发生。 二范围：本公司各区域环境管理与安全卫生管理适用之。 三权责：生产部及相关单位。 四作业程序描述： 1.为使工作环境整齐、清洁与维护厂区整理、整顿要求并持之以