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文档简介

三大指南共同推荐 法玛新 非肌层浸润性膀胱癌灌注化疗的经典药物 法玛新得到全球三大指南共同推荐用于非肌层浸润性膀胱癌灌注的标准化疗药物 1 AmericanUrologicalAssociation BladderCancerClinicalGuidelineUpdatePanel GuidelinefortheManagementofNonmuscleInvasiveBladderCancer StagesTa T1 andTis 2007Update 2 BabjukM etal EurUrol2011 59 997 1008 3 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南 那彦群主编 人民卫生出版社2009年9月第一版 P27 膀胱灌注药物意义1 消除残余病变或原位癌降低或延缓肿瘤复发防止肿瘤发生浸润提高患者生存率和生活质量 1 张明 刘秋菊 魏巍等 膀胱内灌注盐酸表柔比星预防膀胱癌术后复发92例临床对照研究 现代泌尿外科杂志2010 15 3 171 172 膀胱灌注化疗理想药物1 直接作用于癌细胞属细胞周期非特异性药物肿瘤处局部药物浓度比较高药物分子量大于200局部刺激小 不会引起严重毒副反应非离子化程度高 1 MishinaT WatanabeH KobayashiT etal Absorptionofanticancerdrugsthroughbladderepithelium Urology1986 27 2 148 157 1 法玛新产品说明书 法玛新 膀胱灌注化疗理想药物1 分子量579 98主要作用部位是细胞核属细胞周期非特异性药物肿瘤处局部药物浓度比较高局部刺激小 不会引起严重毒副反应非离子化程度高 亲脂性高于阿霉素 独特结构保证法玛新在膀胱组织吸收良好 脂溶性强 不受pH值的影响 任何pH值状况下其分子均以非离子化脂溶性存在1增强渗透性增加细胞水平杀伤作用膀胱组织局部对法玛新良好吸收具有一定的组织特异性2降低机体急性毒性反应2将心肌毒性与抗肿瘤作用分开2 法玛新将阿霉素氨基糖部分4 OH基由顺式变为反式 1 姚海军等 高危膀胱癌膀胱部分切除术后法玛新膀胱灌注化疗的疗效观察 中国全科医学2008 2025 2027 2 刘本春 张元芳 表阿霉素在膀胱癌治疗及复发预防中的应用 中国癌症杂志1998 8 3 232 234 法玛新灌注对肿瘤组织具有高度选择性 肿瘤组织吸收的法玛新较正常上皮组织高2 10倍1 法玛新浓度 nmol mg 膀胱灌注后4小时法玛新在各组织中的浓度 1 LukkarinenO PaulC HellstromP etal IntravesicalEpirubicinwithandwithoutVerapamilfortheProphylaxisofSuperficialBladderTumor ScandJUrolNephrol1991 25 1 25 28 TUR BT术后即刻足剂量法玛新膀胱灌注的重要研究1 1 Berrum SvennungI GranforsT JahnsonS etal ASingleInstillationofEpirubicinAfterTransurethralResectionofBladderTumorsPreventsOnlySmallRecurrences JUrol2008 179 101 106 TUR BT术后即刻足剂量法玛新膀胱灌注显著降低复发风险1 一项在非肌层浸润性膀胱癌患者中开展的比较TUR术后6小时内 即刻 表柔比星50mg膀胱内灌注与不接受治疗的多中心 随机临床研究 总共入组404例患者 可评估疗效307例 评价终点为复发率等 1 Berrum SvennungI GranforsT JahnsonS etal ASingleInstillationofEpirubicinAfterTransurethralResectionofBladderTumorsPreventsOnlySmallRecurrences JUrol2008 179 101 106 TUR BT术后即刻足剂量法玛新膀胱灌注显著延长无复发生存期1 一项在非肌层浸润性膀胱癌患者中开展的比较TUR术后6小时内 即刻 表柔比星50mg膀胱内灌注与不接受治疗的多中心 随机临床研究 总共入组404例患者 可评估疗效307例 评价终点为复发率等 1 Berrum SvennungI GranforsT JahnsonS etal ASingleInstillationofEpirubicinAfterTransurethralResectionofBladderTumorsPreventsOnlySmallRecurrences JUrol2008 179 101 106 比较法玛新足疗程膀胱灌注与短疗程的重要临床研究1 1 KogaH KuroiwaK YamaguchiA etal ARandomizedControlledTrialofShort termversusLong termProphylacticIntravesicalInstillationChemotherapyforRecurrenceAfterTransurethralResectionofTA T1TransitionalCellCarcinomaoftheBladder JUrol2004 171 1 153 157 法玛新足疗程膀胱灌注较短疗程显著延长无复发生存期1 1 KogaH KuroiwaK YamaguchiA etal ARandomizedControlledTrialofShort termversusLong termProphylacticIntravesicalInstillationChemotherapyforRecurrenceAfterTransurethralResectionofTA T1TransitionalCellCarcinomaoftheBladder JUrol2004 171 1 153 157 一项在Ta T1非肌层浸润性膀胱癌患者中开展的比较TUR术后长疗程表柔比星30mg 19次 术后治疗1年 与短疗程表柔比星30mg 9次 术后治疗3个月 膀胱内灌注的多中心 随机临床研究 总共入组150例患者 研究终点为无复发率与毒性 法玛新维持灌注1年可以显著降低膀胱肿瘤的复发概率 1 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南 那彦群主编 人民卫生出版社2009年9月第一版 P27 法玛新足剂量膀胱灌注的安全性较丝裂霉素更有优势1 1 O DonnellMA PracticalApplicationsofIntravesicalChemotherapyandImmunotherapyinHigh riskPatientswithSuperficialBladderCancer UrolClinNAm2005 32 121 131 法玛新足疗程膀胱灌注的严重局部不良反应事件少 与短疗程相似1 法玛新足疗程组与短疗程组的总体不良反应事件数无统计学显著性差异 P NS 1 KogaH KuroiwaK YamaguchiA etal ARandomizedControlledTrialofShort termversusLong termProphylacticIntravesicalInstillationChemotherapyforRecurrenceAfterTransurethralResectionofTA T1TransitionalCellCarcinomaoftheBladder JUrol2004 171 1 153 157 法玛新 非肌层浸润性膀胱癌灌注化疗的经典药物 TUR BT术后即刻足剂量法玛新膀胱灌注显著降低复发风险 延长无复发生存期法玛新足疗程膀胱灌注较短疗程显著延长无复发生存期法玛新膀胱灌注后严重局部不良反应发生率低专利速溶技术 更好保护医护人员安全 法玛新膀胱癌灌注治疗的用法用量 膀胱内给药表柔比星应用导管灌注并应在膀胱内保持一小时左右灌注期间患者应时常变换体位 前后左右4个体位各保持15分钟 以保证膀胱粘膜能最大面积地接触药物为了避免药物被尿液不适当的稀释 应告知患者灌注前12小时不要饮用任何液体医生应指导患者在治疗结束时排空尿液浅表性膀胱癌灌注治疗用法用量表柔比星50mg溶于25至50mL生理盐水中 每周一次 连续灌注8次然后每月一次 直到一年时间医生可根据患者病情调整给药次数 法玛新产品说明书 谢谢 后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用 主要经营 网络软件设计 图文设计制作 发布广告等公司秉着以优质的

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