QM-1-0001-A5品质环境及职业健康安全手册.doc

康 碩 電 子 (蘇 州) 有 限 公 司 COTEK 品 質、環境及職業健康安全手冊 主 題 : 品質、環境及職業健康安全手冊 版 本 : A5文件編號 : QM-1-0001 上階文件 : ISO9001-2000/QS9000-1998/ISO14001-1996/OHSAS18001-1999條文版 本 說 明A1 新發行 A2 修改后重新發行 將原有文件中“品質政策、品質目標”刪除,獨立寫成一份程序文件 A3 1,刪除MIS及PC機使用管制程序一節 2,增加衝壓製程管理程序電鍍製程管理程序 零件加工制程程改善提案制度模具設備開發程序 3,原程序人力資源管理程序人事課的職責將修改成由品保部教育 教育訓練組承擔 4,文件管制程序中文件的分發管制修改 5,將原版中公司聯繫方式加以刪除修訂后重新發行 A4 1,品質、環境及職業健康安全管理体系合併於一冊 2,增加ISO9001-2000REV刪除的7.3產品設計開發部份 A5 1，將QS9000-1998REV的內容與ISO9001-2000REV/ISO14001-1996REV及OHSAS18001-1999REV的內容合並一冊 2,增加各部門的職能說明提案 審查核准品質手冊變更履歷制、修訂日 期修定編號修改記錄摘要版本/版次修改頁次總頁數核准審查製訂發布A/13602-2-18修訂后發布A/213/143502-7-24修訂后發布A/33302-9-3修訂后發布A/44003-5-7修訂后發布A/550品質、環境及職業健康安全手冊內容頁次說明n 手冊封面 第1頁n 手冊變更履歷 第2頁n 手冊內容頁次說明 第3頁n 前言 第4-5頁 一.公司簡介 第6頁 二.公司品質、環境及職業健康安全政策宣導 第7頁 三.範圍 第8-9頁 四.品質、環境及職業健康安全管理系統 第10-12頁 五.管理責任 第13-20頁 六.資源管理 第20-22頁 七.產品實現 第23-39頁 八.運行、量測、分析和改善 第40-47頁 九.品質、環境及職業健康安全系統程序承辦單位一覽表 第48-50頁 十.附件 第 頁前 言1.總則 採用ISO9001-2000及QS9000-1998品質管理系統、ISO14001-1996環境管理體系及OHSAS18001-1999勞工職業安全衛生管理體系是本公司的一項既定決策。本公司品質及環安管理體系的設計和實施受到各種需求、具體目標、所提供的產品、所採用的過程、對社會、員工的承諾以及本公司規模和結構的影響，因此本公司依上述各管理系統標准在建立品質、環境及職業健康安全管理系統之前進行了充分的策劃，並建立了具有本公司特色的品質、環境及職業健康安全管理系統。 本手冊可用於內部和外部（包括認證機構）評價本公司滿足顧客、社會、員工、法律法規要求和本公司自身要求的能力。本手冊滿足了ISO9001-2000、QS9000-1998、ISO14001-1996 及OHSAS18001-1999標准條款的要求，融合了“以顧客為中心,領導作用,全員參與,過程方法,系統的管理方法,持續改進,基於事實的決策,與供方互利互惠的關係”等八項管理原則，並充分運用了PDCA管理循環圈的原理。2.過程方法本公司在建立、實施各管理系統以及改進其有效性時採用過程方法，通過滿足顧客、社會及員工要求，增強顧客、社會及員工滿意。為有效運作，本公司識別和管理衆多相互關聯的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的活動作為一個過程。本公司使用的過程方法，包括在公司內部對諸過程進行系統的應用，識別過程，明確過程之間的相互作用，對過程進行有效管理。表現在以下方面：l 對本公司各管理系統進行策劃；l 各部門按照職責識別需要控制的過程；l 對過程進行描述和策劃；l 明確實施過程的要求，通過實施過程，確保產品品質、環境衛生及員工安全健康；l 明確測量過程的方法和驗收准則；l 驗證過程的效果；l 確保過程的持續改進；l 明確需要採取糾正或預防措施的時機和驗證要求；l 確保對諸過程的系統中單個過程之間的關係以及過程的組合和相互作用進行連續的控制。過程方法在本公司品質、環境及職業健康安全管理系統中應用時，強調以下方面的重要性：（1） 瞭解並滿足要求；（2） 需要從增值的角度考慮過程；（3） 獲得過程業績和有效性的結果；（4） 基於客觀的測量和監視，持續改進過程； 3.與其他管理規定的相容性本公司在策劃、建立品質、環境及職業健康安全管理系統時充分地考慮到適用的國家和行業相關的法律法規，針對每一個工序詳細地制訂了品質、環境及職業健康安全控制標準及管理措施等與適用的法律法規接軌的標准和規範，必須確保在滿足國家法律法規的前提下，執行顧客、環境及員工的相關要求及本公司品質、環境及職業健康安全管理系統文件的相關規定。一.公司簡介公司沿革：1.康碩電子(蘇州)有限公司係由華碩電腦所投資，成立於2000年2月，屬外商獨資經營企業。2.成立初期由華琦電子工業股份有限公司作整廠輸出與技術支援。 並承租長江路558號，於2000年5月20日正式開工，先以來料加 工、生產裝配接插件為主，同時進行規劃，於華碩科學園區內籌建新 廠房。 3.於2001年3月5日籌建自有廠房並於2002年2月24日搬遷至金楓路233號4.於2001年7月導入射出制程,2002年6月導入衝壓及電鍍制程。5.於2001年11月份通過CQC-江蘇評審中心的ISO9001-2000認証; 為實現持續經營,公司決定於2002年度推行ISO14001-1996及OHSAS18001-1999並於2003年4月通過CQC-江蘇評審中心的認証;2003年公司為進一步提升品質管理體制,決定推行QS9000-1998。公司經營項目：以生產、銷售新型電子元器件、接插件和相配套的精密模具及相關產品為主，並提供相關技術及售後服務。登記地址: 蘇州新區金楓運河以東, 金楓路以西,馬運河以南 二.公司品質、環境及職業健康安全政策宣導1.0目的：為確保本公司營運策略方向之有效推行，特頒佈以下之政策以明文規定於本手冊中，作為康碩電子(蘇州)有限公司全體員工共同遵守之信條。追求一流品質、環境及職業安全衛生確保顧客、社會及員工滿意創造三贏局面1.1追求一流品質、環境及職業安全衛生的內涵： 無止境地追求世界第一的品質、速度、服務、創新、成本；以提高生產力、減少浪費,減少環境影響及預防勞工安全風險為準則，提供高品質的產品及服務, 珍惜自然資源;持續改善及污染預防;創造一流的環境及提供一流的職業安全衛生保障。1.2確保顧客、社會及員工滿意的內涵：堅守正直、勤儉、崇本務實之正道.生産經營活動的輸入必須充分理解和符合相關顧客的需求和期望，遵行環保及職業勞工安全法令,實現持續的顧客,社會及員工滿意。1.3創造三贏局面的內涵:借由推行ISO9000、QS9000、ISO14000及OHSAS18000管理體系,實現供應商、公司及顧客和各相關方共同盈利, 全員參與,使個人，公司，社會均能獲其所需,對人類社會真正做出貢獻。 總經理:三.範圍1.0範圍1.1 總 則：本公司建立ISO9001、QS9000品質管理系統及ISO14001&OHSAS18001環安管理體系是為了：a) 證實本公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品、能夠依法律法規要求和重大環境、職業健康安全影響信息、控制職業健康安全風險並改進其績效,制定“環安”方針與目標並改進其績效；b) 通過體系的有效應用，包括持續改進體系的過程以及保證符合顧客、社會及員工與適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意及滿足公司下列的目的:1) 建立職業健康安全管理體系,消除或減小因公司的活動而使員工和其他相關方可能面臨的職業健康安全風險;2) 實施、保持和持續改進環境和職業健康安全管理體系;3) 使公司確信能符合所聲明的環境和職業健康安全方針;4) 向外界展示此符合性;5) 尋求外部組織對本公司的環境和職業健康安全管理體系認証與註冊;6) 作自我鑑定和接受第三方認証聲明符合上述標準。本手冊控制的範圍是：本公司下屬各部門或單位可根據本手冊的規定增編適用於本部門情況的標準作業程序及作業指導等文件。1.2應 用：本公司按照ISO9001-2000、QS9000-1998、ISO14001-1996及OHSAS18001-1999標準的要求，結合實際情況建立品質、環境及職業健康安全管理體系。2.0 引用標准本手冊引用ISO9000-2000品質管理體系-基礎和術語和ISO9004-2000品質管理體系-業績改進指南的部分內容。本手冊依據ISO9001-2000、QS9000-1998、ISO14001-1996及OHSAS18001-1999標准要求建立,在結構上與ISO9001-2000、QS9000-1998、ISO14001-1996及OHSAS18001-1999標准保持一致。3.0術語和定義3.1本手冊採用ISO9000-2000、QS9000-1998、ISO14001-1996及OHSAS18001-1999標準中的術語和定義；3.2本手冊使用的供應鏈爲：供應商 公司顧客； 本手冊中涉及到QS9000的供應鏈為:分包商供應商顧客注1:本手冊以及本公司各階文件中的術語以ISO9000-2000REV為基准,本手冊及各階文件中出現的“供應商”即對應QS9000中的 “分包商”,“組織”或“公司”即對應QS9000中“供應商”,“顧客”或“客戶”互為共通,不另作說明,在本手冊及各階文件中出現上述名詞時,若無特殊說明時,即遵照ISO9000-2000REV基准,QS9000請僅遵上述說明作相應對照即可,不再另作說明,特此申明。注2:當公司接到客戶發出的下列報告時,公司將在五個工作日內以書面形式通知驗證/注冊機构:Chrysler “Needs Impromvement” Ford Q-1 RevocationGeneral Motors Level II Containment四.品質、環境及職業健康安全管理體系1.0目的：建立公司整體性之各項管理體系，以及所需各系統文件之管制與執行之記錄管制，藉此作業系統之運作確保產品品質、環境及人員的職業健康安全，以維持及改善各管理系統之有效性。2.0範圍：2.1 一般要求 2.2 文件化要求 3.0名詞定義：無4.0權責：管理體系之建立:品保部/環安小組管理體系之執行、維持、改善：各部門5.0作業內容： 5.1一般要求：5.1.1公司所建立之品質、環境及職業健康安全管理系統包括下列各項，並經由適當之管制與溝通使之有效執行： （1） 鑑別各管理系統所需的過程及其在公司組織中之運用。（2） 決定這些過程的順序、環安管理體系核心要素及相互關係。（3） 決定確保這些過程有效運作及管制的準則及方法。（4） 確保提供支援這些過程的運作及監督必要的資源與資訊。（5） 量測、監控及分析這些過程。 （6） 採取必要行動以達成這些過程的預期結果及持續改善。（7） 外包作業組織應對供方的品質管理系統驗證其有效。5.2文件化之要求：公司品質、環安管理系統之文件化包含：（1） 品質、環境及職業健康安全政策與目標。（2） 品質、環境及職業健康安全手冊。（3） ISO9001-2000、ISO14001-1996、OHSAS18001-1999標準要求的文件化程序。（4） 為確保其過程有效規劃、運作及管制所需要的程序文件。（5） ISO9001-2000、ISO14001-1996、OHSAS18001-1999標準要求之記錄，參照【記錄作業程序】。5.3 品質、環境及職業健康安全手冊：5.3.1品質、環境及職業健康安全手冊之定義：品質、環境及職業健康安全手冊為公司之最高階品質、環境及職業健康安全系統文件，其內容須涵蓋公司內部所有之程序文件，包含對刪除部份之說明，以作為程序文件之執行法源依據。5.3.2品質、環境及職業健康安全手冊與ISO9001-2000、QS9000-1998、ISO14001-1996、OHSAS18001-1999 模式之關聯：手冊須依上述三項 標準之要求模式建立，且須建立公司品質、環安文件與此三項標準之對照表，參照公司品質保證系統流程圖與ISO 9001-2000、QS9000-1998、ISO14001-1996、OHSAS18001-1999執行對應程序書（見附件）。5.4文件之建立/分發：參照【文件管制程序】【工程文件管理程序】。5.4.1文件分發管制：文件的發行遵照文件管制進行作業,以使其處於受控之狀態。5.4.2發行前之核准：文件於製作後發行前須參照【文件管制程序】經權責主管核准。5.4.3文件之分發：品質、環境及職業健康安全手冊、二級程序文件及表單記錄均不發行,採用PDF檔形式公佈於公司內部網頁上自行查看，其它文件發行需影印適當份數,且加蓋文件發行章後發行，並請收文部門於DCC文件分發、回收記錄表裡簽名。5.4.4 無效或過時文件之處置：5.4.4.1文件新版分發後，舊版無效之文件須回收且銷毀以防止誤用。5.4.4.2依法或為知識保留目的，而保存之任何過期文件，須蓋“參考用章” 以防止被誤用。5.4.5 文件及資料變更：除非另有特別規定，文件及資料之變更應由原審核之同一功能單位/組織部門 執行審核:參照【文件管制程序】【工程文件管理程序】。5.4.6外部文件之管理：除非另有特別規定，公司內所有之外來文件、國際性標準/標準書皆須由相關負責單位轉交至工程文件管制中心存檔備查:細則參照【工程文件管理程序】。 5.4.7對所有客戶的工程標準/規格,及其變更,得以適時的審查、分發、執行並將生產變更生效日期的記錄加以保留:細則請參照【工程文件管理程序】。5.4.8 內部文件與資料之其他管制作業：細則參照【文件管制程序】。5.5記錄管制：5.5.1有關記錄之識別、蒐集、索引、取閱、建檔、儲存、維護與處理之作業細則參照【記錄作業程序】。5.5.2檔案資料應妥善保存，應避免有缺頁、破損、遺漏等。5.5.3表單之保存期限,除客戶有規定,各記錄應比零組件的實際生產和服務要求期限再多加一日歷年一年。6.0參考文件:6.1工程文件管理程序 (ENG-2-0001)6.2文件管制程序 (JQAD-2-0001)6.3記錄作業程序 (JQAD-2-0011)五.管理責任1.0目的：確保本公司之品質、環境及職業健康安全管理系統之建立、實施與持續改善系統能有效執行，以符合顧客、社會、員工及法律/法規之要求。2.0 範圍：2.1管理者承諾2.2顧客導向2.3品質方針2.4品質管理系統規劃2.5責任、權責與溝通2.6管理審查3.0 名詞定義：無 4.0 權責:略4.1管理者承諾：由總經理訂定品質政策，由各部門主管依品質政策展開訂定年度品質、環境及職業健康安全目標，並透過管理審查會議作查稽以確保其執行性。4.2顧客導向：各階主管應對顧客之要求予以確認，以符合其要求及目標。(顧客泛指其下制程活動、社會及員工均屬之。4.3品質政策：本公司制訂之品質政策為：追求一流品質、環境及職業安全衛生;確保顧客、社會及員工滿意;創造三贏局面。4.4品質及環.安管理系統規劃：由各部門負責，總經理核決，各相關部門有關之管理階層均負有最終之責任。4.5品質及環.安目標：由各部門主管擬定,總經理核決。4.6責任、授權：公司組織/各部門職掌由廠長室負責擬定，總經理核決。4.7管理代表：由總經理負責選派。4.8客戶代表:公司內部由品質工程師作為客戶代表,負責確定產品的管制特性、糾正和預防措施以及制定品質目標等工作;同時確定管理代表作為公司對外的客戶代表。4.9內部溝通：各部門主管皆負督導執行之責。4.10管理審查：由管理代表負責召集，總經理負責會議主持。5.0作業內容：5.1管理承諾： 總經理應藉由下列各項承諾，以展現品質管理系統發展、實施及持續改善系統能有效執行之證據： （1）產品品質要以符合顧客、法規與法律要求為宗旨。 （2）要建立本公司之品質政策與目標，據以展開與執行。（3）要建立管理審查之機制，確保公司品質管理系統之適切性、充分性和有效性並持續改進顧客滿意。（4）要以不斷之量測、分析與持續改善，確保與本公司品質相關資源之獲得。5.2顧客為中心：總經理應確保顧客的需求，已經公司內部相關部門與階層之確認且能滿足顧客之要求。參照【顧客滿意度調查程序】【工程文件管理程序】【合約審查程序】。5.3質量方針及經營計劃： 5.3.1總經理應確保品質政策能符合下列需求：參照【內部稽核程序】、【管理審查程序】。（1）与公司的宗旨、活動、產品、規模、環境影響、或服務、職業健康安全風險的性質。（2）組織應對下列各項作出承諾:a,符合品質管理系統需求、污染預防和持續改善其有效性的承諾;b,對遵守有關環境和職業健康安全的法律、法規及組織應遵守的其它要求的承諾。（3）提供訂定及審查品質、環.安目標的架構。（4）在公司各部門中之相關階層經過溝通及瞭解以使全體員工知曉,相關方或公眾能夠獲取。（5）經審查為持續適用。5.3.2 本公司之品質政策：見公司品質政策宣導5.3.3 政策之擬定、承諾與宣導：由總經理制定與承諾於【品質、環境及職業健康安全手冊】，品質、環境及職業健康安全政策內容須對全體員工加以宣示與推廣，且運用定期或不定期稽核/管理審查會議審查其適用性。5.3.4目標：注:本公司目標因隨時間變化而在不斷更新,其詳細作業管理程序參見目標管理程序。5.3.4.1針對公司制定的各種目標為確保其能如期達成,收到期初策劃的效果,實現目標所賦予組織有關職能和層次的職責和權限,必要時對相關目標建立相應的管理方案並定期對其進行評審檢討。5.3.5公司由廠長室制定本公司的經營計劃,通過對市場的分析、財務及成本的規劃和控制、制定公司營運成長計劃、人力資源的開發、制定並實施品質目標等諸多活動來提升品質;通過對品質、營運績效、主要產品和服務特色的品質水准的發展趨勢的分析,並與競爭者或企業標竿進行比較,滿足並超越顧客的期望,以實現公司持續發展和永續經營。見【營運計劃管理程序】 5.4品質、環境及職業健康安全管理系統規劃：5.4.1 品質、環.安管理系統規劃：對品質、環.安管理體系進行策劃，以滿足品質、環.安目標與ISO9001-2000、QS9000-1998、ISO14001-1996及OHSAS18001-1999標準對管理體系的要求。公司品質、環.安管理體系的策劃依顧客需求及管理循環圈（PDCA）和過程方法的原則組合而成。公司的品質及環.安活動由識別和評審産品、環境及職業健康安全要求、採購、生産、檢驗與測試，包裝與儲存、交貨、顧客服務等構成。同時組織應對【環境因素】及【危險源的辨識、風險評價和風險控制】加以策劃,以使組織在活動、產品或服務中能夠控制【環境因素】,以及可以期望對其施加影響,便於判定那些對環境具有重大影響,或可能具有重大影響的因素得到控制;對常規和非常規活動、所有進入工作場所的人員(含合同方人員和訪問者)的活動、工作場所的設施(含組織及由外界所提供的),對這些危險源的辨識、風險評價及風險控制加以策劃,並對結果加以評估。相關品質及“環.安”體系運作原則以【品質、環境及職業健康安全手冊】爲基本依據。見【環境及勞工安全影響因素識別、登記、評價管理程序】5.4.1.1公司各部門需對部門內所有活動及產品服務過程加以識別,對適用之法律法規、公司環.安政策及年度環.安目標加以考量識別; 5.4.1.2針對識別的環境及勞工安全影響因素加以登記; 5.4.1.3各部門對環境及勞工安全影響因素進行評價,並經審核后加以備案作適當之管理; 5.4.1.4當環境及勞工安全影響因素出現如下情況時需加以更新: 1) 工藝流程發生變化 2) 法律法規有新的變化 3)相關方有新要求 4)環安衛政策發生變化 5)發生糾正與預防措施時6)管理審查決議事項 7)其他經環安衛小組提出者5.4.2品質規划: 公司通過制定“品質管制計劃表圖”以實現並達到品質需求,同時制定品質目標及管理方案適當時對以下項目加以考慮:5.4.2.1擬定品質計劃;5.4.2.2達成品質,可能需要的任何管制、制程及設備、夾具、所有生產資源與技朮;5.4.2.3確保設計、安裝、服務、檢驗及測試程序以及適用文件相容性;5.4.2.4需要時,更新品質管制、及測試技朮,含開發新儀器;5.4.2.5產品各階段完成之驗証;5.4.2.6所有特性項目,各項要求允收標準及品質記錄;以確保產品、專案計劃、或合約所規定之要求。5.4.3各部門爲達成品質及環.安目標及體系運作，須制訂相關程序爲運作依據。另爲執行【品質、環境及職業健康安全手冊】【程序文件】所規定的作業，應依據作業性質制訂相應的作業指導書、規範、規程、標準或相關的法律、法規及其它要求等作爲作業依據並與員工及相關方加以溝通。5.4.4 在對品質及環.安體系的變更進行策劃和實施時，保持其完整性。5.4.5公司之品質及環.安計畫：公司既有之品質方案（【品質、環境及職業健康安全手冊】及其相關之程序書）中已包含一般性之品質及環.安計畫內容，而由總經理或其指定之人員主持每半年之管理審查，並於下次會議中持續檢討與跟催，留存會議記錄。5.5責任與職權：5.5.1公司組織與部門職責需能確保符合品質及環.安管理所需過程與達成品質及環.安目標的要求：參照【品質、環境及職業健康安全手冊】之附件 公司組織與各部門職責。5.5.2公司組織由廠長室依總經理之指示而擬定，部門組織與職責由部門最高主管擬定及修訂，經總經理核准，且經必要之溝通使公司相關人員均能明確瞭解其職責與職掌,以確保實現品質、環境及職業健康安全等方面的目標和指標;若有變化時,則公司管理方案也需視實際狀況加以變更以滿足需要。參見【目標管理程序】5.6溝通： 5.6.1內部溝通: 為能確保品質及環.安系統有效執行，利用各種會議、公告、E-MAIL和內部文件等適宜的方式和形式，在不同層次、部門和人員之間，就品質、環境及職業安全方針政策、相關的法律法規、品質及環.安管理系統的有效性、工作場所職業健康安全的變化及相關事務進行溝通,以防出現異常時管理層能盡快采取糾正措施。5.6.2法律法規的收集與評价: 詳見【法律法規收集及評價程序】 5.6.2.1法律法規和其他要求的收集和獲取: A針對公司的生產過程及相關活動;B針對公司的產品及服務;C針對相關方的要求;D一般共通性的環境法律法規;E環境及職安衛管理的規章制度等。 5.6.2.2相關的法律法規需經核准並適時予以更新。 5.6.2.3法規符合性公司需加以評估,並公佈作為公司內部作業之參考依據。5.6.3外部溝通:組織與外部相關單位在信息的接受、成文和答復,並對涉及影響環境的重要因素能加以處理，並將所發生的狀況及時回饋給相關的外部單位作改善,使組織內部能與外部各相關方保持良好的溝通關係。參見【溝通管理程序】 5.7管理代表：5.7.1管理代表及其代理人：由總經理視實際需要指派管理階層中之一人擔任管理代表。5.7.2 資格條件：5.7.2.1管理代表及其代理人應具備技術及管理之能力且熟悉工廠作業運作。5.7.2.2須具備足夠之權力與資源。5.7.2.3其所賦之職責為可直接或間接向總經理報告者。5.7.3權責： 5.7.3.1公司與 ISO9001/14001及OHSAS18001 認証單位之聯絡窗口。5.7.3.2為公司接受外部稽核之協調負責人。5.7.3.3確保與維持公司所有品質、環境及職業健康安全活動、制度、書面文件皆已符合品質手冊及ISO9001-2000 、ISO14001-1996及OHSAS18001-1999標準要求之規定。5.7.3.4確保員工對品質、環境及職業健康安全政策之瞭解，並隨時監督品質、環境管理及職業健康安全作業之成效以保證整個管理體系之有效性,以作改善之依據。5.7.3.5於管理審查會議中報告公司各管理体系之成效與其須改善之處。5.7.3.6持續增進公司對顧客、社會及員工需求之認知。5.7.4管理代表之任命： 5.7.4.1 管理代表由總經理派任專人擔任並公告之。5.8 管理審查：參照【管理審查程序】執行。 5.8.1 公司須於規定期間內由總經理執行管理審查，其審查內容須含品質、“環.安”管理系統運作後之結果，以及所既定之品質、“環.安”政策與目標，以確保系統之適切、充分及有效性，且能持續符合ISO9001-2000、ISO14001-1996及OHSAS18001-1999之標準要求，審查後須留存會議記錄按【記錄作業程序】規定保存。5.8.2 審查輸入應包含下列相關之執行續效與改善5.8.2.1稽核結果5.8.2.2顧客回饋5.8.2.3製程績效與產品的符合程度5.8.2.4不斷變化的客觀因素及方針、目標5.8.2.4預防及糾正措施之狀況5.8.2.5對以往管理審查決議執行之跟催5.8.2.6影響品質、“環.安”管理系統之變動5.8.2.7改善的建議5.8.3 審查輸出應包含下列相關之具體行動5.8.3.1品質、“環.安”統之改善及過程規劃5.8.3.2有關顧客所提需求的改善5.8.3.3資源需求6.0參考文件: 6.1記錄作業程序 （JQAD-2-0011）6.2內部稽核程序 （JQAD-2-0012）6.3顧客抱怨處理程序 （JQAD-2-0017）6.4顧客滿意度調查程序 （JQAD-2-0018）6.5 管理審查程序 （JGMD-2-0001）6.6目標管理程序 (JQAD-2-0019) 6.7環境及勞工安全影響因素識別、登記、評價管理程序 (JQAD-2-0028) 6.8法律法規收集及評價程序 (JQAD-2-0027)六.資源管理1.0目的：為能有效執行、維護品質、環安管理系統及持續改善，以達成顧客需求與增進顧客滿意，相關之資源提供與決定有所依循，特定本規則。2.0範圍：凡執行、維護品質管理系統及持續改善過程所需之資訊皆屬之。3.0名詞定義：所謂資源係指為執行、維護品質管理系統及持續改善過程所需之人力資源、基礎設施、工作環境。4.0權責：4.1人力資源：由總管理處人事及康碩品保教育訓練組主辦，各相關單位協辦。4.2 基礎設施：4.2.1工作空間及附屬設施：由製造單位主辦，相關單位協辦。4.2.2生產設備及機器由工程部主辦。 4.2.3 量測、校驗之儀器設備由品保部主辦。 4.2.4其它設備由各相關負責單位主辦。4.3工作環境：依各單位之需求由管理部協辦。5.0 作業內容：5.1資源提供（人力資源、基礎設施、工作環境）：5.1.1公司應決定與適時提供資源需求，以有效執行、維護品質、環安管理系統及持續改善，達成顧客需求與滿意。參照【監視與測量裝置管理程序】、【生產設施管理保養程序】、【人力資源管理程序】、【模具設備開發程序】。5.2人力資源：參照【人力資源管理程序】5.2.1公司內指派依“品質、環安管理體系要求”對產品品質、可能對工作環境及工作場所內職業健康安全產生影響之人員，根據適當的教育、訓練、技能和經驗，必須具有勝任其工作之能力。5.2.1.1公司須針對影響品質及“環.安”活動的人員，規定其所需之資格與能力,並能使其認識到:A,“環. 安”方針、程序及環.安管理體系的重要性與實現之要求;B,其工作活動中實際的或潛在的重大影響,以及個人工作的改進所帶來的環境和職業健康安全方面的效益;C,偏離規定的運行程序的潛在后果。5.2.1.2提供培訓或採取其它措施以滿足這些需求。5.2.1.3品保部教育訓練組負責培訓策劃、確定培訓需求、制訂培訓計劃並組織實施。5.2.2新進員工，職務變動(轉崗)員工能力、意識和培訓5.2.2.1在職訓練依年度計劃執行、由品保部教育訓練組統一規劃，各部門可依據工作需要協調申請內訓或委派外訓。 5.2.2.2在職訓練經確認合格後方可繼續上崗。 5.2.2.3參加外訓視需要於結束後提交心得報告或相關結業證書，作爲 訓練評估參考。 5.2.2.4對於訓練的效果,主辦單位需采取書面考核、操作考核及主管確認等措施對訓練的效果進行評核,以驗證其有效性。5.2.3詳見【人力資源管理程序】。5.3基礎設施：5.3.1公司必須鑑定、提供和維護為達成產品符合性所需之設施。包括：（1）工作空間與相關的設施：參照【工作環境控制程序】（2）儀具、軟體、硬體：參照【監視與測量裝置管理程序】【生產設施管理保養程序】。（3）支援性服務：【人力資源管理程序】。 5.4工作環境：5.4.1為達成符合產品、環境及員工安全需求，公司應決定和管理執行過程所必要的工作環境。參照【工作環境控制程序】。6.0參考文件6.1人力資源管理程序 （JMAN-2-0001）6.2生產設施管理保養程序 （MFR-2-0002）6.3監視與測量裝置管理程序 （QAD-2-0009）6.4工作環境管制程序 （QAD-2-0015）6.5 模具、設備開發程序 (JENG-2-0004)產品實現1.0目的：為使本公司於產品實現之過程作規劃，其規劃包含：顧客需求溝通/審查/決定、採購、生產/服務、鑑別與追溯、顧客財產保護、產品防護、量測與監控設備管制等各過程，均能與品質管理系統之要求一致且有所依循，特訂定之。2.0範圍：產品實現所需之各項過程，包括：2.1產品實現規劃2.2顧客相關過程的溝通/審查/決定2.3採購過程2.4生產與服務提供管制/過程確認/鑑別與追溯/顧客財產保護/產品防護2.5量測與監控設備之管制3.0名詞解釋：無4.0權責：4.1產品實現規劃：各項過程之規劃由權職單位負責，總經理核決。4.2顧客相關過程溝通/審查/決定：顧客相關過程之溝通由資材部負責，相關部門協助審查並決定之。4.3採購過程：由採購單位負責，相關部門協辦。4.4生產與服務提供管制：由製造單位和資材部分別負責，相關部門協辦。4.5過程確認：由品保部負責，相關部門協辦。4.6鑑別與追溯：由各相關部門負責。4.7顧客財產保護：由資材部負責，相關部門協辦。4.8產品防護：由資材部負責，相關部門協辦。4.9量測與監控設備之管制：由品保部負責，相關部門協辦。4.10顧客服務：由資材部負責,相關部門協辦。5.0作業內容5.1產品實現規劃：5.1.1公司應針對產品實現所需之各項過程予以規劃與展開，內容應包含：詳見【產品實現策劃程序】（1）品質目標及產品的需求。（2）針對產品所需過程、文件及資源的提供。（3）針對產品必要的驗證、確認、監控、檢驗與測試的活動及產品的允收標準。（4）必要的記錄以證明產品實現過程與最終產品符合要求。5.2顧客相關過程作業： 5.2.1顧客溝通：公司應訂定與顧客溝通之規定，並據以執行。溝通內容包括：參照【合約審查程序】【顧客滿意度調查程序】【顧客抱怨處理程序】。（1）產品資訊（2）詢價、合約或訂單的處理及修改。（3）顧客回饋，包括顧客的抱怨。5.2.2產品相關需求的審查：在提出每一份報價單，或接收每一份合約、訂單(記載著要求條件) 技術協定草案或傳真之前，公司內部應對該報價單、合約或訂單加以審查。5.2.2.1任何有關產品的要求或顧客的要求，均已得到確認無誤後並經評審,評審的結果及評審所引起的措施的記錄應予保持。5.2.2.2任何合約或訂單中之要求，有異議者均已解決。5.2.2.3公司有能力達成合約或訂單之要求。5.2.2.4規格若需透過送樣方式確認時依【新品試產程序】處理。5.2.2.5合約修改：5.2.2.5.1 當合約簽署後雙方面認為有追補或變更合約內容之需要時，其追補或變更之內容須循原合約之簽訂審查程序重新審核過。5.2.2.5.2合約之記錄保存與檔案管理：合約之記錄須妥善保存，其保存期限視合約之性質而定，與合約有關之記錄與檔案之管理須詳載於主要作業程序內，且遵照【記錄作業程序】之規定。5.2.3決定產品相關的需求：5.2.3.1公司應針對下列各項需求，衡量是否有足夠的能力達成，並作成決定。（1）顧客已指明的需求（包括交貨與售後服務的需求）。（2）非顧客指定，但已知特定或使用目的是必需的。（3）與產品相關法令及法規的要求。（4）公司自訂的任何額外的要求。（5）非顧客指定，但已知特定或使用目的是必需的。（6）與產品相關法令及法規的要求。(7)公司自訂的任何額外的要求。 5.2.4交貨績效的管理: 公司在接到顧客訂單後確認交貨日期等事項后,在交貨前通過適當形式與顧客進行溝通與確認(電話、傳真等),並對該溝通過程進行監測,以保證100%如期交貨;如出現異常無法100%如期交貨時需與顧客協商采取相應的糾正措施,以盡可能使顧客對交期滿意;對顧客要求的運交物料,遵守顧客最新的規定的運輸方式、路線之規定,對於因本公司的原因導致出現異常的額外運費需加以紀錄保存。 5.3產品的先期策划與設計開發: 5.3.1客戶提出開發要求/本公司自行開發到開發計劃核準前:5.3.1.1生管依客戶需求或市場需求等取得相關開發資料后,轉移相關單位評估。5.3.2研發部依通知書，召集產品開發小組，進行開發可行性評估。5.3.2.1成立新產品開發小組。5.3.3可行性評估時，各部門協助產品開發小組進行資料蒐集： 5.3.3.1品保部：客戶抱怨情形、客戶滿意度指標統計或情報等提供；5.3.3.2資材部：未來客戶需求計劃;目前工廠之產能狀況；原材料相關資料;5.3.3.4廠長室：經營計劃及產品或製程之競爭標竿；(必要時)5.3.3.5工程部： “專案評估及預算審核”表的提出； 5.3.4產品開發小組作可行性評估時,需將下列內容列入評估:5.3.4.1產能是否滿足要求；5.3.4.2開發時程需求；5.3.4.3工程要求(製程能力等)；5.3.4.4品質要求及規格；5.3.4.5單位成本及投資成本及預估售價;5.3.4.6環境及勞工安全風險評估。5.3.5若有新創之新品時，新產品開發小組應依據各項資料及客戶圖面規格，訂出產品具體化及量化之設計目標。5.3.6評估結果彙整后經各部門會簽呈總經理簽核。5.3.7評估結果需重新修訂時，適當時可協調客戶，並依協調結果重新評估差異項目。5.3.8在設計開發階段,對於客戶提供的產品及相關信息需加保密,以避免客戶的損失。 5.4產品品質和過程的管制: 參見產品實現策劃程序 為確保實現期初策劃的結果,對產品的系統、子系統、組件及物料和生產過程等在原型樣品階段、量產前階段及量產階段分別加以管制,當產品和制程與現狀有所不同時,需對管制計劃進行修訂。 5.4.1原型樣品:5.4.1.1原型樣品制作期間,對所發生的各項呎寸量測、材料及性能測試等需加以管制; 由工程部依據產品開發或試作作業之工序及顧客之特殊要求，在現有生產設備及檢測儀器能力下，擬訂樣品製造流程;5.4.1.2品質負責人匯總整理工程部擬訂之樣品製造流程等信息,並制作樣品製造階段“品質工程管理圖”,確定各工序的管制重點,抽樣計劃,指導書及使用器具等,並召集相關單位對其進行確認。 5.4.1.3品保部依據產品樣品製造階段“品質工程管理圖” ,對產品樣品製造階段的品質進行管控。 5.4.2量產前:樣品製造階段完成后,在此基礎上,修訂產品樣品製造階段“品質工程管理圖”為產品試產階段“品質工程管理圖”並對相關管制重點加以確定、討論、發行並依此進行品質管控。 5.4.3量產:5.4.3.1試產製造階段完成后,在此基礎上,修訂產品試產製造階段“品質工程管理圖”為產品試產階段“品質工程管理圖”並對相關管制重點加以確定、討論、發行並依此進行品質管控。 5.4.3.2相關單位依此制定相關操作規範、檢驗表單等系統文件。 5.4.4當出現產品變更、制程變更、制程不穩定、制程能力不足時或檢驗方法、頻率改變時需對“品質工程管理圖”進行檢討和變更。5.4第二階段：開發計劃之核準到原型樣品(PROTO TYPE)之製作。5.4.1評估可行之開發案，產品設計開發小組負責人進行開發並對有關工作進度進行規劃:如零組件開發、模具/治具/量具開發、客戶要求等。5.4.2必要時經客戶確認進度表後，依客戶要求進行開發並保留相關記錄。5.4.3如客戶有要求提供原型樣品作確認時，研發部規劃及製作原型品。5.4.4產品設計開發小組在設計時,同時制訂設計失效模式分析表”(DFMEA)，以協助設計開發過程。DFMEA依設計FMEA管理程序制訂。5.4.5新產品開發過程中可參考下列手法以輔助設計活動如:設計FMEA(DFMEA)、品質機能展開(QFD)、製造工程設計(DFM)、裝配工程設計(DFA)、製造FMEA(PFMEA)、幾何尺寸及公差技術、實驗計劃法、電腦輔助設計。5.4.6產品設計開發小組在開發規劃階段以“C/C,S/C特性及管制計劃清單”列出客戶規格指訂之重要項目(C/C)及依本廠或與客戶協商之特殊選擇特性(S/C)作為工程能力分析之指標。參考產品實現管理程序5.4.7規劃階段設計審查：新產品開發小組依“