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第四章中成药商品知识 概述定义 传统上的 中成药是指根据中医用药理论 以中药材为原料加工配制而成 可供内服或外用的药物 定义 现代的 中成药是指以中药材为原料 在中医理论的指导下 按经药品监督管理部门批准的处方和制法大量生产 有特有的名并标明功能主治 用法用量和规格 可经医生诊治后处方配给 也可由患者自行购用的药品 第一节中成药的处方来源与组方原则 一 中成药的处方来源 大致可归纳为三个方面 1 历代医药文献2 验方3 研制方 二 中成药的组方原则中医学治病特别强调理法方药 其处方是在辩证论证思想指导下 根据病情确定治法 选择恰当的药物配伍而成 君 臣 佐 使 或称主 辅 佐 使 是中医方剂的组方原则 也是中成药的组方原则 一个完整的中药处方 由下列4部分药物组成 君药是针对主病或主证起主要治疗作用的药物 其药力居方中之首 是方中不可缺少的药物 臣药有两种意义 一是辅助君药加强治疗主病或主证的药物 二是针对兼病或兼证起主要治疗作用的药物 它的药力小于君药 3 佐药有三种意义 一是佐助药 能协助君 臣药以加强治疗作用 或直接治疗次要的兼证 二是佐制药 用以消除或减缓君 臣药的毒性与烈性 三是反佐药 即根据病情需要 用与君药性味相反而又能在治疗中起相成作用药物 佐药药力小于臣药 一般用量较轻 4 使药有两种意义 一是引经药 即能引方中诸药直达病所 起到向导作用 如治上部疾患用桔梗为引 治下部疾患以牛膝为引 二是调和药 即具有调和诸药作用的药物 以使性味归经不同的药物能够协同作用 如麻黄汤中的甘草 牛黄解毒片 处方 牛黄大黄黄芩石膏冰片雄黄桔梗甘草 功能与主治 清热解毒 用于火热内盛 咽喉肿痛 牙龈肿痛 口舌生疮 目赤肿痛 处方分析 方用牛黄 大黄 黄芩 石膏为君药 清热解毒 泻火通便 以冰片 雄黄解毒清热 消肿为臣 佐以桔梗清利咽喉 使以甘草解毒 调和诸药 复方丹参滴丸 处方 丹参三七冰片 功能与主治 活血化瘀 理气止痛 用于胸中憋闷 冠心病之心绞痛证属气滞血瘀者 处方分析 方用丹参为君药 通行血脉 活血祛瘀 三七化瘀通络止痛为臣药 冰片芳香开窍 通阳定痛为佐药 诸药合用 具有活血化瘀 理气止痛的功效 在组方中 每个中成药 或方剂 君药是必不可少的 而在简单的中成药中 臣 佐 使药三者则不一定均有 如病情比较单纯 用一二味药即可奏效 君 臣药无毒烈之性 便不须要加用佐药 主病药物能至病所 则不必再加引经的使药 三 中成药的组方特点1 按配伍原则组方2 按现代科学组方是根据药物化学成分 动物实验结果 或有关报道资料 经临床验证 研制而成 第二节中成药的命名与剂型 一 中成药的命名1 以成药的功效命名如清音丸 平喘片2 以成药的主治病症命名如寒喘丸 主治肺寒哮喘 白带丸 主治赤白带下 这种命名方法比较直观 便于医生和患者选用 3 以成药的组成命名以成药的组成命名是将该方的全部组成药物为命名依据 如良附丸 由高良姜和香附组成 茵栀黄注射液 由茵陈 山栀和黄苓组成 这类成药多为药味较少的小方 4 以成药的主药命名以成药的主药命名是以该方的主药为命名的依据 如天麻丸 其主药是天麻 苏合香丸 其主药是苏合香 5 以成药中药味数命名这种命名方法 是以该方的全部组成药物的味数为命名依据 如六味地黄丸 由熟地 山茱萸 山药 茯苓 丹皮 泽泻六味药组成 十全大补丸 由人参 熟地 当归 白术 白芍 茯苓 甘草 黄芪 肉桂 川芎十味药组成 6 以成药中药物的比例量命名这种命名方法 是以该方组成药物量的比例为依据 如六一散 就是因其组成药物 滑石和甘草 的用量为六比一而命名 7 以成药来源命名以成药来源命名就是以该方的原始出处为命名的依据 如金匮肾气丸 出自 金匮要略 济生肾气丸 出自 济生方 8 以成药性状命名以成药性状命名 就是以成药制成后的性状特点为依据 如紫雪丹 制成后色呈深紫 质松如霜雪 9 以其它方式命名有以服用剂量命名的 如七厘散 就是每服七厘 有以服用方法命名的 如川芎茶调散 以清茶调服 有以传说中人名命名的 如冯了性药酒 中成药的剂型是指中药材经过加工而制成的制剂类型 目前 我国中成药剂型达40多种 常用的有10多种 1 丸剂丸剂是指用药物的细粉或药物提取物加以适宜的粘合剂或其它辅料制成的球形或类球形制剂 1 水丸又称水泛丸 是指药材细粉用水 或用黄酒 醋 药汁 糖液等 为黏合剂制成的丸剂 水丸与蜜丸比较具有溶散快 显效速 体积小 易吞服 成本低等优点 2 蜜丸系指药材的细粉以炼蜜为黏合剂制成的丸剂 具有崩解与吸收缓慢 作用缓和 成本高等特点 多用于治疗慢性或需要滋补的疾病 用水和蜂蜜兑合做黏合剂的叫 水蜜丸 3 浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏 与适宜的辅料或药物细粉 以水 蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂 具有含药浓度高 服用剂量小等优点 但崩解较慢 多用于水丸改型 4 滴丸是指将药物与基质 聚乙二醇 明胶 加热熔化混匀后 用滴制法制成的剂型 具有疗效迅速 生物利用度高 质量易控制 重量小 含药量准 质量稳定等优点 其不足是含药量低 服用量大 2 散剂是将药材粉碎并混合均匀而制成的粉末状制剂 依用途可分为内服或外用两类 具有生物利用度高 奏效快 制作简便的优点 但也存在口感不良 服用较困难 易吸潮等缺点 3 颗粒剂是指用药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂 按其溶解性可分为颗粒剂 混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂 颗粒剂是近二十年来在汤剂 散剂和糖浆剂的基础上发展起来的新剂型 具有口感好 体积小 服用和携带方便 疗效快等优点 4 片剂是指药材细粉或药材提取物与适宜的辅料混合制成的片状或异形片状制剂 根据药物的性质和需要 可将其做成包衣片 外包糖衣 薄膜衣或肠溶衣 及不包衣片 素片 片剂具有质量稳定 疗效比丸剂快 服用 携带方便 成本低廉 便于现代化生产等优点 5 胶囊剂是指将药物装于空胶囊或将药物密封于球形 椭圆形的胶丸内制成的制剂 胶囊剂分为硬胶囊剂 软胶囊剂 胶丸 和肠溶胶囊剂 胶囊剂具有外观整洁美观 容易吞服 分散快 吸收好 生物利用度高 稳定性好 可掩盖药物不良气味等优点 6 煎膏剂是指将药物加水煎煮 去渣浓缩后加糖或炼蜜制成的半流体制剂 煎膏剂以滋补作用为主 兼有缓和的治疗作用 又称膏滋 具有浓度高 体积小 便于服用等优点 适用于慢性病的防治 7 栓剂是药物与适宜的基质混合后制成供人体不同腔道给药的固体制剂 按使用腔道不同 可分为肛门栓 阴道栓 尿道栓三种 具有比口服给药快 药物利用度高 且不经肝脏而直接进入大循环 可防止药物的变化和减少对肝脏的毒副作用 减少对胃的刺激等优点 8 酒剂酒剂也称药酒 系指药材用白酒或黄酒浸提制成的液体制剂 酒能温通血脉 散寒 多用于因寒湿引起的关节筋骨疼痛 跌打损伤等疾患 也可用于体虚补养等 对于有酒精过敏史者应避免使用 酊剂是将药材用酒精浸出或溶解而制成的澄清液体制剂 9 糖浆剂是指含有药材提取物的浓糖溶液 具有味甜可口 便于服用 是慢性病患者和小儿的适宜剂型 也比较适于制备滋补药 10 注射剂注射剂也称针剂 是指从药材中提取的有效成分制成的供注入人体的灭菌溶液 乳状液或混悬液 以及供给临床前配成溶液的无菌粉未或浓溶液 具有吸收快 显效速 剂量准确 生物利用度高 适用于急救等优点 11 合剂是指将药材用水或其它溶剂 采用适宜方法提取 经浓缩制成的内服液体制剂 单剂量灌装者称口服液 合剂是在汤剂的基础上发展起来的具有吸收快 奏效迅速 服用方便等优点 12 其它剂型除上述常用剂型外 中成药剂型还有胶剂 锭剂 茶剂 露剂 油剂 灸剂 熨剂等多种剂型 有的现代已不常用 第三节中成药的保管 1 药库 药店 药房等单位保管中成药 1 做好进出库收发登记手续 2 了解中成药贮存中常发生的变质现象及其原因 若发现有变质现象 原则上不能使用 3 保持药柜 药架卫生 定期消毒 减少微生物污染 4 加强药品检查 入库贮存中成药要检查包装是否完整 有无渗漏 潮湿 发霉及包装破损等 如有问题 经加工整理后仍不合格者 不宜贮存 5 加强温度 湿度管理 若柜内温度 湿度高于室内 或药库内温度 湿度高于室外 应适当打开柜门 库房门通风 反之则应紧闭柜门 库门 尽量少打开 必要时 可在柜内 库内放吸潮剂 6 分类贮存 内服药 外用药分开贮放 剧毒药 贵重药单独加锁另放 怕光药避光贮存 怕热 怕潮药放阴凉 干燥处 一般药亦宜放阴凉 干燥处 7 看清批号 有效期 做到先生产的先使用 严防过期失效 过期药品未经检验许可 不得发放使用 2 家庭个人保管中成药 1 要放在妥当的地方 避免日光直射 高温 潮湿及防备小儿误拿误吃误用 剧毒药尤应妥善存放 2 已经启用的瓶装成药应注意按瓶签说明保管 如加盖 防潮等 3 注意检查批号 有效期和失效期 以免使用过期药品或引起中成药浪费 4 注意有无发霉变质现象 遇有变质 不得应用 5 贮放中成药一定要有标签 写清药名 规格 切勿凭记忆无标签存放 6 对名称 规格有疑问的药 切勿冒然使用 以免发生意外 7 糖浆剂 口服液 合剂等易发霉 发酵变质的药 开后要及时用完 未用完的最好放冰箱内 并尽早用完 遇有变质 及时扔掉 有时液体药剂发酵后产生大量气体 能使所装瓶炸破 应多加注意 8 瓶装成药用多少取多少 以免污染 对瓶装液体药更应注意 只能倒出 不宜再往回倒入 更不宜将瓶口直接对嘴服药 第四节中成药的鉴别 方法 主要采用显微鉴别和理化鉴别两类方法例 六一散的鉴别 处方 滑石粉600g甘草100g 性状 本品为浅黄白色的粉末 具甘草甜味 手捻有润滑感 鉴别 1 取本品 置显微镜下观察 不规则块片无色 有层层剥落痕迹 纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶 形成晶纤维 2 取本品2g 加盐酸1ml 氯仿15ml 加热回流1小时 放冷 滤过 滤液蒸干 残渣加乙醇1ml使溶解 作为供试品溶液 另取甘草次酸对照品 加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液 作为对照品溶液 照薄层色谱法试验 吸取上述两种溶液各5 l 分别点于同一硅胶 薄层板上 以石油醚 30 60 苯 醋酸乙酯 冰醋酸 10 20 7 0 5 为展开剂 展开 取出 晾干 喷以10 磷钼酸乙醇溶液 在105 加热约5分钟 供试品色谱中 在与对照品色谱相应的位置上 显相同颜色的斑点 第五节中成药具体品种介绍 风寒感冒类药风寒感冒是因感受风寒之邪引起 患者怕冷严重 发烧 头痛 流清涕 咽痒 咳嗽 痰稀 口不渴 或渴喜热饮 舌苔多白润 午时茶颗粒 处方 羌活防风广藿香白芷紫苏叶柴胡苍术陈皮枳实厚朴川芎前胡桔梗连翘麦芽 炒 六神曲 炒 山楂甘草红茶 功能与主治 解表和中 用于感受风寒 内伤食积 寒热吐泻及初到异地而水土不服者 用法与用量 口服 温开水冲服 一次6g 一日1 2次 注意事项 本品组成药物性味多为辛温 不宜用于风热感冒 哺乳期妇女慎用 本方其它剂型 午时茶袋泡剂 茶剂 二 风热感冒类药风热感冒是因风热袭表所致 症见发热 头痛 有汗 微恶风寒 口渴 咽痛 咳嗽 舌苔薄白或兼微黄 脉浮数等症状 主要治法为疏散风热 银翘解毒片 处方 金银花连翘薄荷荆芥穗豆豉牛蒡子桔梗淡竹叶甘草 功能与主治 疏风解表 清热解毒 用于风热感冒 症见发热头痛 咳嗽口干 咽喉疼痛 用法与用量 口服 一次4片 一日2 3次 本方其它剂型 丸剂 颗粒剂 胶囊剂 软囊剂 三 咳嗽类药咳嗽是肺脏疾病的主要症状之一 多由肺失宣肃 肺气不清所致 分别言之 有声无痰为咳 有痰无声为嗽 一般多为痰声并见 难以截然分开 故以咳嗽并称 临床常表现为风寒咳嗽 风热咳嗽 燥热咳嗽等不同证候 寒咳类药寒咳用药 适用于咳嗽声重有力 鼻塞流涕 痰稀色白 恶寒无汗 舌苔薄白 脉浮等症状 主要治法为疏散风寒 宣肺化痰 半夏露 处方 生半夏陈皮远志紫菀麻黄枇杷叶桔梗甘草薄荷油 功能与主治 止咳化痰 温肺散寒 用于风寒所致咳嗽多痰及支气管炎 热咳类药热咳用药 适用于咳喘 咳而不爽 痰黄稠 口渴 身热 或见汗出恶风 头痛 苔薄黄 脉浮数 主要治法为疏风散热 宣肺化痰 川贝枇杷糖浆 处方 川贝母流浸膏枇杷叶桔梗薄荷脑 功能与主治 清热宣肺 化痰止咳 用于风热犯肺 内郁化火所致的咳嗽痰黄或吐痰不爽 咽喉肿痛 胸闷胀痛 常伴有鼻流黄涕 口渴 头痛 恶风 身热等症 急支糖浆 处方 鱼腥草金荞麦四季青麻黄紫菀前胡枳壳甘草 功能与主治 清热化痰 宣肺止咳 用于治疗急性支气管炎 感冒后咳嗽 慢性支气管炎急性发作等呼吸系统疾病 四 伤食类药伤食即伤于饮食 临床属消化不良的一种病症 主要表现为胃脘胀满 疼痛 拒按 恶心厌食 嗳腐吐馊 或肠鸣腹痛 泻下粪便臭气刺鼻 或大便秘结 舌苔厚腻 脉滑或弦滑 伤食类方剂属克伐之剂 不宜久服 身体虚弱 反复伤食 儿童 老人及孕妇伤食者 宜在医生指导下选用或到医院就诊 保和丸 处方 焦山楂六神曲 炒 麦芽 炒 莱菔子 炒 陈皮制半夏茯苓连翘 功能与主治 消食 导滞 和胃 用于食积停滞 脘腹胀满 嗳腐吞酸 不欲饮食等 五 实火证类药实火证是中医学中的一个特有的病证 俗称 上火 临床症状有目赤胀痛 口干喜冷饮 口苦口臭 黄疸 牙龈肿痛 口舌生疮或伴有大便秘结 小便短赤 舌红苔黄 脉数有力 甚则见高热神昏 烦燥 出血等症 外科疮疡红 肿 热 痛也属实火之列 临床治疗上述 实火 证主要用清热泻火 清热燥湿 清热凉血 清热解毒药物 或伍用渗湿利尿 开窍醒神的药物 饮食上应忌食辛辣助火之品 牛黄解毒片 处方 牛黄大黄黄芩石膏冰片雄黄桔梗甘草 功能与主治 清热解毒 用于火热内盛 咽喉肿痛 牙龈肿痛 口舌生疮 目赤肿痛 虚证类药虚证类药具有滋养 补益作用 主要用治各种虚证 属于 八法 中的 补法 虚证系指人体的气 血 阴