企业培训_五大工具培训教材1

TS16949 2009五大核心工具讲解主讲人 陆凤芹交流QQ 45584699113911902370 课堂要求 欢迎各位参加TS16949 2009五大核心工具培训课程 本课程将让您了解并掌握五大工具的内容及使用 帮助您提高工作效率 促进企业飞速发展 请注意以下的几点 1 手机请将您的手机开为振动或关闭 2 吸烟在课堂内请不要吸烟 3 其它课期间请不要大声喧哗 举手提问 不要随意走动 preparedbykingie Notcopywithoutpermission FMEA的发展简史 FMEA作为一种可靠性分析方法起源于美国 早在20世纪50年代初 美国格鲁门飞机公司在研制飞机主操纵系统时就采用FMEA方法 取得了良好的效果 到了60年代后期和70年代初期 FMEA方法开始广泛地应用于航空 航天 舰船 兵器等军用系统的研制中 并逐渐渗透到机械 汽车 医疗设备等民用工业领域 既得显著效果 国内在80年代初期 随着可靠性技术在工程中的应用 FMEA的概念和方法也逐渐被接受 目前在航空 航天 兵器 舰船 电子 机械 汽车 家用电器等工业领域 FMEA方法均获得了一定程度的普及 为保证产品的可靠性发挥了重要作用 各国际标准化组织也积极采用FMEA 如ISO TS16949已将FMEA作为设计与过程分析的方法 及其认证的要求 ISO14001已将FMEA作为重大环境方面分析的方法 ISO9004已将FMEA作为对设计和开发以及产品和过程的确认和更改进行风险评估的方法 目前 FMEA已在工程实践中形成了一套科学而完整的分析方法 preparedbykingie Notcopywithoutpermission FMEA的目的 帮助预防问题发生改进产品的质量 可靠性与安全性降低产品开发时间与成本减少批量投产时的问题提高准时供货信誉实现更经济的生产改进服务书面规定并跟踪减少风险所采取的措施改善内部信息流持续改进 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 组织的FMEA的失效模式有以下方面 小组的开发FMEA转变成个人的行为 FMEA是创造顾客或第三方满意 而不是提高过程 FMEA在过程开发中运用太迟或没有改进产品 过程循环发展 在产品寿命期内FMEA没有被重新评定和更新 没有像动态工具一样被加工 FMEA被认为太复杂或花费太多的时间 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 典型的FMEA 系统 设计 过程 部件子系统主系统 注意 将系统的失效模式降为最小 部件子系统主系统 注意 将设计的失效模式降为最小 目标 最大化的产品质量 可靠性和成本 目标 最大化的产品质量 可靠性 成本和可维护性 人机料法环测 机器 工具工作站生产线操作者培训过程测量 注意 将全过程的失效模式降为最小 目标 最大化的全过程质量 可靠性 成本和可维护性 preparedbykingie Notcopywithoutpermission FMEA的关联 preparedbykingie Notcopywithoutpermission FMEA的时间顺序 DFMEA开始早于过程 完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前 PFMEA开始于基本的操作方法讨论完成时 完成时间早于生产计划制定和生产批准之前 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 企业实施FMEA的意义 实施FMEA可以 提前防止故障发生 A 防止丧失解决故障的机会 B 防止发生问题的巨额解决费用 早期确保开发产品的品质及可靠性 试验评价效率化 技术上的要领积累和知识再运用 开发相关各部门间的协力促进 preparedbykingie Notcopywithoutpermission FMEA的前提条件 选择适当的小组和有效的组织成员为每个产品 服务 过程 系统选择小组建立团队体系定义顾客和顾客需求 期望涉及 过程需求开发过程流程图 preparedbykingie Notcopywithoutpermission FMEA小组 小组为完成同一任务或目标的两个或更多的共同行动的个体集体讨论发现许多可能存在和可能发生情况需要小组的集体讨论 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 成功的FMEA小组 控制方向和焦点建立自身的统一性负责并使用测量方法有全体的支持是横向多功能小组 preparedbykingie Notcopywithoutpermission FMEA小组决定的标准 模式 一人做出决定一人请教全体 然后作出最终的决定小组或团体的决定建立在多数或一致的基础上 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 设计FMEA小组成员 在筹备样件期间开始设计工程师 通常的小组领导检验工程师可靠性工程师制造工程师最终服务工程师项目经理质量工程师顾客联系人其他 包括 销售 开发 过程 QA QC等 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 过程FMEA小组成员 过程工程师 通常的小组领导生产操作者工艺工程师设计工程师可靠性工程师加工工程师维修工程师项目经理质量工程师其他 包括 销售 供应商 QA QC等 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 定义顾客 DFMEA的顾客最终使用者 使用产品的人PFMEA的顾客后序的操作者最终使用者 使用产品的人 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 注意 不要混淆DFMEA与PFMEA的起因和失效 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 风险优先系数RPN RPN S x O x D S Severity严重度O LikelihoodofOccurrence频度D LikelihoodofDetection探测度 preparedbykingie Notcopywithoutpermission RPN流程 DFMEA PFMEA 来自经验和数据 来自预测 设计过程 起因 后果 控制 失效模式 频度 严重度 探测度 preparedbykingie Notcopywithoutpermission FMEA的顺序 功能 特征或要求 会有什么问题无功能部分功能功能过强功能降级功能间歇非预期功能 有多糟糕 起因是什么 后果是什么 发生频率如何 怎样预防和探测 该方法在探测时有多好 能做些什么设计更改过程更改特殊控制采用新程序或指南的更改 跟踪评审确认控制计划 preparedbykingie Notcopywithoutpermission preparedbykingie Notcopywithoutpermission 设计潜在的失效模式及后果分析 DFMEA DFMEA简介 由 设计主管工程师 小组 采用的一种分析技术以其最严密的形式总結了设计一个零部件 子系统或系统时 工程师 小组的设计思想在最大范围內保证已充份的考虑到并指明潜在失效模式及与其相关的后果起因 机理在任何设计过程中正常经历的思维过程是一致的 并使之规范化 preparedbykingie Notcopywithoutpermission DFMEA范围 新产品设计阶段设计更改阶段 preparedbykingie Notcopywithoutpermission DFMEA的目的 为客观评价设计 包括功能要求及设计方案提供帮助 评价对制造 装配 服务 回收要求所作的最初设计 提高在设计 开发过程中已考虑潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响的可能性 概率 为全面和有效的设计 开发和确认项目的策划 提供更多的信息 根据潜在失效模式对 顾客 的影响 对其进行排序列表 进而建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统 为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式为将来分析研究现场情况 评价设计的更改及开发更先进的设计 提供参考 preparedbykingie Notcopywithoutpermission DFMEA顾客的定义 DFMEA 顾客 的定义 不仅仅指 最終使用者 并且包括车型设计或更高一级装配过程设计的工程师 设计组 以及在生产过程中负责生产 装配和售后服务的工程师 preparedbykingie Notcopywithoutpermission DFMEA集体的努力 在最初的DFMEA中 希望负责设计的工程师能夠直接地 主动地联系所有相关部门的代表 FMEA应成为促进不同部门之间充份交換意見的催化剂 从而提高整高集体的工作水平 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 在设计概念最终形成之时或之前开始 在产品开发各阶段中 当设计有变化或得到其他信息时 应及时 不断地修改 最终在产品加工图样完成前全部结束 动态的DFMEA preparedbykingie Notcopywithoutpermission 典型的设计考虑 设计目的 顾客要求 顾客期望 产品要求 制造 装配要求 什么是设计期望什么是设计不期望 能够被指定或测量 某些不能解释 想想在你们公司从什么文件 资料定义这些 质量功能展开与顾客接触竞争对手分析知名产品质量可靠性要求制造要求 preparedbykingie Notcopywithoutpermission DFMEA的第一步 期望特性的定义越明确 就越容易识别潜在的失效模式 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 案例 主体 门内板 外型 窗户 内部 玻璃 门锁 密封条 门 系统 子系统 部件 如果产品组成比较复杂 将其分解成为小的系统 识别初级和二级的功能 preparedbykingie Notcopywithoutpermission DFMEA第二步 系统 子系统和零部件框图 灯罩A 开 关C 灯泡总成D 极板E 电池B 弹簧F 2 4 3 1 5 5 系统名称 闪光灯工作环境极限条件温度 20 160F耐腐蚀性 规范B冲击 6英尺下落外部物质 灰尘湿度 0 100RH可燃性 1 不连接 滑动 2 铆接3 螺纹连接4 卡扣连接5 压紧连接 不属于此FMEA preparedbykingie Notcopywithoutpermission 设计潜在失效模式及后果分析举例 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 项目 功能 要求 列出被分析项目的名称和其他相关信息 如编号 零件级别 设计水平 同简洁的文字说明满足设计意图的功能 包括运行环境 温度 压力 湿度 寿命等 度量 测量变量如项目有多种功能 则分别列出失效模式 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 潜在失效模式 列出所有失效 不一定肯定发生利用经验和头脑风暴在特殊情况下的失效应予以考虑 客户的营销战略 产品定位 失效模式用规范化的技术术语 不必与顾客的感觉现象吻合 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 失效的潜在起因 机理 起因机理 规定材料不正确设计寿命设想不足应力过大润滑能力不足维护说明书不充分算法不正确表面精加工规范不当形成规范不足规定的摩擦材料不当过热公差不当 屈服化学氧化疲劳电移材料不稳定蠕变磨损腐蚀 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 严重度 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 频度 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 探测度 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 设计控制 可靠性检验 样件试验设计评审 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 建议的措施 修改设计几何尺寸和 或公差修改材料规范试验设计修改试验计划 preparedbykingie Notcopywithoutpermission preparedbykingie Notcopywithoutpermission 过程潜在的失效模式及后果分析 PFMEA PFMEA简介 过程FMEA是由负责制造 装配的工程师 小组主要采用的一种分析技术 用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因 机理已得到充分的考虑和论述 FMEA以最严密的方式总结了开发一个过程时设计小组的思想 其中包括根据以往的经验可能会出错的一些项目的分析 这种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造策划过程中正常经历的思维过程 并使之规范化 preparedbykingie Notcopywithoutpermission PFMEA的目的 确定过程功能和要求确定与产品和过程相关的潜在失效模式评价潜在失效对顾客产生的后果确定潜在制造或装配过程起因并确定要采用控制来降低失效产生的频度或失效条件探测度的过程变量确定过程变量以此聚焦于过程控制编织一个潜在失效模式分级表 以便建立一个考虑预防 纠正措施的优选体系记录制造或装配过程的结果 preparedbykingie Notcopywithoutpermission PFMEA顾客的定义 PFMEA 顾客 的定义 通常指 最終使用者 也可以是随后或下游制造 装配工序 维修工序或政府法规 preparedbykingie Notcopywithoutpermission PFMEA集体的努力 在最初的PFMEA中 希望负责的工程师能夠直接地 主动地联系所有相关部门的代表 FMEA应成为促进不同部门之间充份交換意見的催化剂 从而提高整高集体的工作水平 一位有经验的FMEA推进员非常关键 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 在可行性阶段或之前进行在生产用工装到位前考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序 动态的PFMEA preparedbykingie Notcopywithoutpermission PFMEA假定所设计的产品能够满足设计要求 PFMEA不依靠改变设计来克服过程中的薄弱环节 PFMEA的前提 preparedbykingie Notcopywithoutpermission PFMEA的第一步 使用过程流程图 你希望了解你目前的过程你希望得到改进的机会你希望阐明潜在的解决方案你希望提高过程和使新过程文件化 preparedbykingie Notcopywithoutpermission PFMEA的第二步 创建过程流程图 1 识别过程和任务你希望分析 定义重要的过程范围以便从不适的管理中识别改进的动力2 请教熟悉过程的人员帮助建立流程图3 对过程流程的起始和结束点形成一致4 关注改进提高的区域过程是否符合标准 或者操作者是否使用相同的方法进行操作 操作步骤是否重复或无序 操作步骤是否为无增值劳动 操作步骤是否频繁出现错误 操作步骤是否循环返工 5 识别顺序和过程中的搬运步骤6 创建流程图从左到右 从上到下 有标准的符号和箭头连接每个步骤7 结果分析那些操作步骤循环返工那些操作步骤为无增值输出那些操作步骤循环返工与当前和期望之间有什么差异 preparedbykingie Notcopywithoutpermission PFMEA的过程流程图 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 过程FMEA范例 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 潜在失效模式 列出所有失效 不一定肯定发生利用经验和头脑风暴过程 零件怎样不满足要求无论工程规范如何 顾认为的拒收条件是什么 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 典型的失效模式 弯曲毛刺孔错位断裂转运损坏漏开孔脏污变形表面太光滑短路开路表面粗糙开孔太深 失效模式应以规范化技术术语描述 不同于顾客察觉的现象 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 潜在失效的后果 噪音粗糙费力工作不正常异味渗漏不能工作报废外观不良 无法紧固不能配合不能连接无法安装损坏设备危害操作者工装过度磨损 对最终使用者 对下道工序 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 失效的潜在起因 机理 起因机理 扭矩不当焊接不当测量不精确热处理不当浇口 通风不足润滑不足或无润滑零件漏装或错装定位器有碎屑损坏的工装不正确的机器设置 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 严重度 S preparedbykingie Notcopywithoutpermission 严重度 续 S preparedbykingie Notcopywithoutpermission 频度 O preparedbykingie Notcopywithoutpermission 探测度 D A 防错B 量具C 人工检查 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 探测度 续 D preparedbykingie Notcopywithoutpermission preparedbykingie Notcopywithoutpermission 产品质量先期策划和控制计划 APQP 课程目标 到本课程结束时 学员应能 识别产品质量先期策划 APQP 的五个阶段 制定一个APQP项目 preparedbykingie Notcopywithoutpermission APQP简介 什么是APQP APQP是用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化的方法 APQP理解要点 APQP是一种结构化 系统化的方法 APQP是一个重要的顾客导向过程 APQP始终认为 顾客要求 包括顾客特殊要求 特殊特性 是其最重要输入 控制计划是其重要的输出 APQP强调团队的努力 横向职能小组是其重要方法 APQP是一个全过程控制活动 包括从产品的概念设计 设计开发 过程开发 试生产到生产 以及全过程中的信息反馈 纠正措施和持续改进活动 APQP过程要求不断采取防错措施 降低产品风险 APQP是一种持续改进的工具 APQP是一个规范化控制过程 要求制定必要的程序 标准和控制方法 制定并实施开发计划时间进度表 APQP的目标是促进所涉及的每一个人联系 以确保所要求的步骤按时完成 始终坚守从高层领导开始努力使产品满足顾客的需要和期望的承诺 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 产品质量策划有如下的益处 1 引导资源 使顾客满意 2 促进对所需更改的早期识别 3 避免晚期更改 4 以最低的成本及时提供优质产品 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 产品APQP进度图表 概念提出 批准 项目批准 样件 试生产 投产 策划 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认 生产 策划 反馈 评定和纠正措施 计划和确定项目 产品设计和开发验证 产品和过程确认 过程设计和开发验证 反馈 评定和纠正措施 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 产品质量先期策划 APQP 的五个阶段 1 计划和确定项目2 产品设计和开发3 过程设计和开发4 产品和过程确认5 反馈 评定和纠正措施 preparedbykingie Notcopywithoutpermission preparedbykingie Notcopywithoutpermission 第一阶段计划和确定项目 1 0计划和确定项目 概念提出 批准 项目批准 样件 试生产 投产 策划 反馈 评定和纠正措施 计划和确定项目 产品设计和开发验证 产品和过程确认 过程设计和开发验证 反馈 评定和纠正措施 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 第一阶段计划和确定项目 组织一个横向职能小组策划项目的第一步是确定由谁来组成横向职能小组 横向职能小组并不意味着由一个人来做所有的事情 横向职能小组的典型成员可包括以下几个方面 工程 生产 质量 销售 成本核算 制造 营销 采购 等等 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 计划和确定项目 TS16949要求参与设计活动的人员应在以下几项技能上具有适当的资格 几何尺寸与公差 GD T 质量功能调配 QFD 可制造型设计 可装配性设计 DFM DFA 价值工程 VE 试验设计 Taguchi方法 传统方法 失效模式及后果分析 设计和过程有限元方法 FEM 实体造型模拟技术计算机辅助设计 工程 CAD CAE 可靠性工程计划 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 计划和确定项目内容 1 1确定顾客要求顾客要求通常由以下任何一个或所有因素确定 市场调研类似产品的保修记录供应商质量报告小组经验 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 计划和确定项目内容 2 2业务计划业务计划是TS16949的正式要求 它是一份可对拟议产品的开发施加某些限制的战略文件 限制的例子有 项目进度 技术投资的成本 机器和人力资源 质量要求 制造能力 政策法规等 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 计划和确定项目内容 3 3基准数据 过程和产品在项目的这一阶段 应在适当的情况下为过程和产品获取基准数据 基准数据可用于找出您目前的产品或过程与 全世界最好 的产品或过程之间的 差距 应以成为 全世界最好 的目标 制订纠正措施消除存在的 差距 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 计划和确定项目内容 4 4产品和过程设想列出当前所有的产品和过程设想 例子有 材料特性和性能可靠性评定机器性能管理架构 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 计划和确定项目内容 5 5产品可靠性研究这一领域与确定零件修理频率或零件更换的周期有关 例如 每30 000英里维修一次每两年更换一次1 000 000个周期后维修一次 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 计划和确定项目 在本阶段完成时 应确定以下各个方面 设计目标可靠性目标质量目标初始材料清单 BOM 初始过程流程图特殊特性的初始清单一切政府 环境或安全政策法规 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 举例 第一阶段计划和确定项目完成时的典型结果 供方名称 奇瑞汽车零件名称 行李箱地毯零件编号 1234 1图纸日期 2011年2月19日零件的简要描述 行李箱地毯是将地毯真空成型在一块聚丙烯底层上 接着由一把水喷射式切割器切割成形 随后将六个垫片装配到位 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 举例 第一阶段计划和确定项目完成时的典型结果 设计目标地毯无折痕地毯与配套部件之间颜色搭配令人满意地毯不会从聚丙烯底层上剥落可靠性目标顾客不会因地毯磨损而退货注 可靠性目标通常是为机械和 或电气部件规定 质量目标所有特殊特性的PpK 1 67所有特殊特性的Cpk 1 33第一年的废品率 0 5 第二年的废品率 0 35 地毯颜色公差 E 0 5个单位 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 举例 第一阶段计划和确定项目完成时的典型结果 初始材料清单 BOM preparedbykingie Notcopywithoutpermission 举例 第一阶段计划和确定项目完成时的典型结果 初始过程流程图 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 举例 第一阶段计划和确定项目完成时的典型结果 特殊特性的初始清单 如 地毯的颜色 E 0 5个单位孔的位置 1 0mm孔的尺寸 0 5mm政府 安全或环境规章聚丙烯底层确定为可用于回收利用的 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 计划和项目确定的输入与输出 输入 输出 计划和项目确定 顾客的呼声业务计划 营销策略产品 过程基准数据产品 过程设想产品可靠性研究顾客输入 设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品 过程特殊特性初始清单产品保证计划管理者支持 preparedbykingie Notcopywithoutpermission preparedbykingie Notcopywithoutpermission 第二阶段产品设计和开发 2 0产品设计和开发 概念提出 批准 项目批准 样件 试生产 投产 策划 产品设计和开发 反馈 评定和纠正措施 计划和确定项目 产品设计和开发验证 产品和过程确认 过程设计和开发验证 反馈 评定和纠正措施 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 第二阶段产品设计和开发 产品设计和开发阶段首先要生成设计失效模式及后果分析 DFMEA TS16949要求产品设计输出应包括以下内容的过程的结果 用各种方法简化 优化 创新和减少浪费的努力 这些方法如 质量功能调配 QFD 可制造性设计 可装配性设计 DFM DFA 价值工程 VE 试验设计公差研究 GD T 反应面方法成本 性能 风险折衷方案分析来自试验 生产和终端用户的反馈意见的利用设计失效模式及后果分析的使用 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 产品设计和开发验证 在设计的适当阶段进行设计验证进行设计验证的目的是为了确保设计输出满足已计划的设计输入 这些输入已在第一阶段 计划和确定项目 中予以定义 例如 第一阶段 设计输入 孔的位置度公差 1 0mm第二阶段 设计输出 规定孔的位置度公差为 1 0mm的工程图样 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 产品设计和开发评审 设计评审 有文件纪录的正式评审 进行设计评审是为了监控项目相对于顾客要求的进展 这些评审由横向职能小组进行 而且每次评审的结果都必须以文件存档 一般来说 设计评审可包括设计失效模式及后果分析 设计验证进展 可靠性试验和研究 计算机模拟结果 基准数据和相对于时间限制的总体进度 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 产品设计和开发确定 样件制造控制计划当顾客有要求时 应为产品制定样件制造控制计划 该控制计划将详细说明由尺寸分析 材料和功能试验 以及工程和可靠性试验得出的结果 以下各项的最后确定 包括CAD数据的工程图样工程规范材料规范在这一阶段 横向职能小组应已评审和批准所有的图纸 工程规范和材料规范 新的设备 工装和设施在设计评审期间 横向职能小组可能会确定需要新的设备 工装和设施 这些细节必须提出并包括在总的进度计划内 必须把重点放在确保按时完成新的设备 工装和设施 特殊特性的最后确定在这一阶段 大部分的技术信息都已明确 因此 横向职能小组应就特殊特性取得一致意见并将其最终确定下来 控制计划应指出已最终确定的特殊特性 任何新的检验 测量和试验设备根据已生成的所有信息 尤其是需要测量的特性 横向职能小组应确定是否需要新的检验 测量和试验设备 如果需要这些设备 则应将其记录到总的进度计划内 并对采办进展进行监控 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 产品设计和开发小组可行性承诺 小组可行性承诺 这是TS16949的强制性要求 在这一时间 横向职能小组应确信所提出的设计能制造出满足顾客要求的产品 一旦确信这一点 横向职能小组的成员必须在小组可行性承诺上签名 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 产品设计与开发的输入与输出 计划和确定项目过程的输出形成产品设计与开发过程的输入 本过程的输出可分为产品设计部门输出和策划小组输出两大类 设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品 过程特殊特性初始清单产品保证计划管理者支持 输入 输出 产品设计与开发 DFMEA可制造性和装配性设计设计验证设计评审样件制造 控制计划工程图样 包括数学根据 工程规范材料规范图样和规范的更改 新设备 工装和设施要求产品 过程特殊特性量具 试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持 产品设计部门输出 策划小组输出 preparedbykingie Notcopywithoutpermission preparedbykingie Notcopywithoutpermission 第三阶段过程设计和开发 策划 产品设计和开发 过程设计和开发 计划和确定项目 产品设计和开发验证 反馈 评定和纠正措施 3 0过程设计和开发 过程设计和开发验证 产品和过程确认 反馈 评定和纠正措施 投产 试生产 样件 项目批准 概念提出 批准 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 过程设计和开发 过程设计和开发阶段要求对以下方面进行确定和 或用文件说明 顾客包装和标签标准一般来说 顾客会提供以文件说明的包装和标签指导方针 应遵守这些文件 当没有任何指导方针时 横向职能小组有责任制定相应标准 以确保所包装的产品的完整性 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 过程流程图 初始过程流程图从预料的材料和产品 过程方案中得出的预期加工过程的描述过程流程图描述材料的整个加工流程 包括任何的返工和修理操作 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 典型的开发三部曲 APQP时间表 过程FMEA 含所有过程 工艺流程图 包括所有过程 关键过程控制计划 关键过程的FMEA 关键特性的失效模式和潜在的后果 关键特性和过程控制方法 设计FMEA 可能存在的因素 工艺流程图 包括所有过程 工艺流程图 包括所有过程 工艺流程图 包括所有过程 工艺流程图 包括所有过程 工艺流程图 包括所有过程 工艺流程图 包括所有过程 工艺流程图 包括所有过程 过程FMEA 含所有过程 工艺流程图 包括所有过程 过程FMEA 含所有过程 工艺流程图 包括所有过程 关键特性的失效模式和潜在的后果 过程FMEA 含所有过程 工艺流程图 包括所有过程 关键过程控制计划 关键过程的FMEA 关键特性的失效模式和潜在的后果 过程FMEA 含所有过程 工艺流程图 包括所有过程 关键过程控制计划 关键过程的FMEA 关键特性的失效模式和潜在的后果 过程FMEA 含所有过程 工艺流程图 包括所有过程 可能存在的因素 关键过程控制计划 关键过程的FMEA 关键特性的失效模式和潜在的后果 过程FMEA 含所有过程 工艺流程图 包括所有过程 可能存在的因素 关键过程控制计划 关键过程的FMEA 关键特性的失效模式和潜在的后果 过程FMEA 含所有过程 工艺流程图 包括所有过程 可能存在的因素 关键过程控制计划 关键过程的FMEA 关键特性的失效模式和潜在的后果 过程FMEA 含所有过程 工艺流程图 包括所有过程 关键特性和过程控制方法 可能存在的因素 关键过程控制计划 关键过程的FMEA 关键特性的失效模式和潜在的后果 过程FMEA 含所有过程 工艺流程图 包括所有过程 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 控制计划 过程流程结合图例 建议的产品质量计划顺序 过程流程清单 包括所有的过程 过程流程 控制计划 所有的 主要 过程 APQP程序将启动这个过程 过程流程清单转化为过程控制计划 PFMEA 所有的 主要 过程 利用RPN值来评定特性 DFMEA preparedbykingie Notcopywithoutpermission 过程设计和开发 评审当前的质量管理体系以确保其适用于预期的产品和相关的过程横向职能小组可对制造厂的质量手册进行评审 以确保当前的质量管理体系已包括用于设计和制造考虑中的产品的所有要求 任何额外的控制和 或程序上的更改都应用于改善正在使用中的质量管理体系 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 过程设计和开发 过程流程图的最后确定最后确定的过程流程图是对过程流程的图解显示 流程图是用于发现任何潜在的瓶颈 如物料流动问题和人力问题 当进行过程失效模式及后果分析时 该流程图还可作为分析的起点 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 过程设计和开发 以尽量减少物料运送为重点的场地平面布置应制订场地平面布置规划以确定检查点设置的合理性 控制图的位置 目视辅具的位置 返工区域和贮存区域 当制定过程和随后的场地平面布置时 必须把重点放在把场地空间用于进行增值活动 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 过程设计和开发 过程失效模式及后果分析 PFMEA 的完成过程失效模式及后果分析应在开始生产之前进行 过程失效模式及后果分析是由横向职能小组对过程进行的一次结构化的和详细的研究 以便确定潜在的外部和内部因素会怎样影响过程 一旦确定潜在问题 将制定纠正措施来控制所有此类问题 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 过程设计和开发 试生产控制计划的完成试生产控制计划是对完成样件研制后 投入批量生产前进行的尺寸测量和功能试验的描述 试生产控制计划通常包括正式生产过程确认前要实施的附加生产 过程控制 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 过程设计和开发 测量系统分析计划包括所有在控制计划中指定检验 测量和试验设备用于按控制计划的规定对产品或过程特性进行测量的所有检验 测量和试验设备都必须接受测量系统分析 这些分析不应仅限于量具的重复性和再现性研究 在适用的情况下还应包括对线性度和准确性的研究 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 过程设计和开发 过程监控和操作员指导书 这些资料通常包括或参考以下方面 作为过程流程图索引的操作名称和编号零件名称和编号当前的工程更改水平 日期所需的工装 量具和其它设备材料标识和处理说明顾客和供应商指定的特殊特性统计过程控制的要求相关的工程和制造标准检验和试验说明纠正措施说明修订日期和批准目视辅具更换工装的时间间隔和装配说明 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 过程设计和开发 预防性维护横向职能小组应确定关键的过程设备并制定一个预防性维护体系 该体系至少必须包括 一个用于描述已计划好的维护活动的程序预定的维护活动预期的维护方法制造商的建议工装磨损机液分析振动分析关键制造设备替换零件的可获得性 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 过程设计和开发 初始过程能力要求如果未规定有任何要求 则初始结果 少于30个生产日 的Ppk值应达到大于或等于1 67 如果过程不稳定 请向顾客咨询 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 过程设计和开发的输入与输出 产品设计与开发的输出形成过程设计和开发的输入 包装标准和规范产品 过程质量管理体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图过程失效模式及后果分析 PFMEA 试生产控制计划过程指导书MSA计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持 输入 输出 过程设计与开发 DFMEA可制造性和装配性设计设计验证设计评审样件制造 控制计划工程图样 包括数学根据 工程规范材料规范图样和规范的更改新设备 工装和设施要求产品 过程特殊特性量具 试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持 preparedbykingie Notcopywithoutpermission preparedbykingie Notcopywithoutpermission 第四阶段产品和过程确认 4 0产品和过程确认 概念提出 批准 项目批准 样件 试生产 投产 策划 计划和确定项目 产品设计和开发验证 产品和过程确认 过程设计和开发验证 反馈 评定和纠正措施 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈 评定和纠正措施 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 产品和过程确认 1有效生产应采用正式的生产工装 设备 环境 操作者 设施和循环时间进行试生产 从试生产开始就对过程进行有效验证 试生产的最小数量通常由顾客确定 但小组可以超过这个数量 试生产的输出用于以下工作 初始过程能力研究测量系统分析 MSA 过程评审生产确认试验 功能配合 生产件批准包装评价首次能力质量策划认定标准样品 要求的 2测量系统评价确认对用于进行产品和过程确认的所有测量装置都进行了测量误差的评价 通常指量具可重复性和再现性研究 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 产品和过程确认 3初始过程能力研究确保对控制计划上规定的所有特性进行了初始过程能力研究 4生产件批准生产件批准的目的是为了确认所制造的产品符合顾客的所有要求 5生产确认试验生产确认试验是指用于确认生产过程满足所有顾客要求 尤其是工程要求的工程试验 6包装评价对包装进行确认是生产和过程确认的一个必要步骤 目的是确保产品得到保护 直至到达交付点 此外 横向职能小组的代表还应确保所采用的包装类型有助于最终用户以安全和高效的方式搬运该产品 7生产控制计划生产控制计划描述了控制整个过程的各系统 生产控制计划是一种动态文件 它必须反映当前的生产流程 对过程 检验活动等的任何增加或删减都必须在控制计划中加以体现 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 产品和过程确认 8质量策划认定和管理者支持通常 一旦控制计划准确地反映了整个过程 过程说明书符合要求 失效模式及后果分析已经完成 以及测量系统研究也已结束 则由横向职能小组对质量策划进行签署 用于进行签署认可的最常用方式被称之为 产品质量策划总结和认可报告 在首次产品装运之前要求进行下列项目的评审 控制计划 对于所有受影响的操作在所有的时间内 都应该有控制计划并可用 过程指导书 验证这些文件是否包含了在控制计划中的所有特殊特性并予以控制 是否所有的PFMEA的建议已落实 将过程指导书 过程流程图与控制计划进行比较 量具和试验设备 对控制计划中规定的量具 夹具或试验设备应进行测量系统分析 生产能力 采用的生产过程 设别及人员 小组应有能力表明所有策划要求已经达到 关注的问题已经文件化 可安排一次管理者评审 评审的目的是将项目状况通知高层管理者 取得他们的承诺 帮助解决未决议题 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 产品和过程的确认的输入和输出 过程和设计开发的输出形成本过程的输入 包装标准和规范产品 过程质量管理体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图过程失效模式及后果分析 PFMEA 试生产控制计划过程指导书MSA计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持 输入 输出 产品和过程的确认 有效生产测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认实验包装评价生产控制计划质量策划认定和来管理者支持 preparedbykingie Notcopywithoutpermission preparedbykingie Notcopywithoutpermission 第五阶段反馈 评定和纠正措施 5 0反馈 评定和纠正措施 概念提出 批准 项目批准 样件 试生产 投产 生产 策划 反馈 评定和纠正措施 计划和确定项目 产品设计和开发验证 产品和过程确认 过程设计和开发验证 反馈 评定和纠正措施 策划 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 反馈 评定和纠正措施 以第四阶段的输出为基础 更具体地说便是对以下几项进行评价 试生产测量系统分析初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划顾客意见 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 反馈 评定和纠正措施 对结果 反馈 进行评定并采取纠正措施的目的在于 持续改进 TS16949 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 反馈 评定和纠正措施 除此之外 以下三个方面需要进行持续的评定 1 变差应使用控制图或其它统计技术识别过程变差 必须对这一点进行评定 并在需要时采取纠正措施 2 顾客满意供方必须与顾客协力 对最终产品在其使用环境中的性能进行持续的评定 此项工作可以通过产品审核 保修分析 顾客投诉 基准细节等方式进行 必须对这一情况进行评定 并在需要时采取纠正措施 3 交付和服务交付和服务是质量的一个组成部分 供方的交付能力必须以达到100 的按时交付为目标 供方必须对其交付能力和服务进行评定 并在需要时采取纠正措施 preparedbykingie Notcopywithoutpermission 反馈 评定和纠正措施的输入与输出 产品和过程的确认阶段的输出成为本过程的输入 减少变差顾客满意交付和服务有效应用经验总结和最佳实践 输入 输出 生产 反馈 评价和纠正措施 有效生产测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认实验包装评价生产控制计划质量策划认定和来管理者支持 preparedbykingie Notcopywithoutpermission preparedbykingie Notcopywithoutpermission 附录 产品 过程设计中的术语注释 术语注释 几何尺寸和公差 GD T GD T涉及到通过选择基准和几何公差以及建立尺寸关系来确认零件将符合规定的要求 由美国国家标准协会发行的Y14 5M文件 标注尺寸和公差 规定了应该遵循的指导方针 质量功能展开 QFD 质量功能展开 QFD 是一种用于识别顾客要求并列出其优先次序的有条理的和有系统的方法 QFD用于在重视顾客呼声的同时 推动产品的改进 可制造性设计 可装配性设计 DFM DFA 一个同时实施的工程过程 目的是在设计 生产和装配职能之间找到最佳关系 价值工程 VE 这是对经过验证的各种技