透析液配置.doc

透析液配置一、配置室（一） 浓缩液配制室应位于透析室清洁区内相对独立区域，周围无污染原，保持环境清洁，每班用紫外线消毒1次。（二） 浓缩液配制桶须标明容量刻度，应保持配制桶和容器清洁，定期消毒。（三） 浓缩液配制桶及容器的清洁与消毒 1、浓缩液配制桶每日用透析用水清洗1次；每周至少用消毒剂进行消毒1次，并用测试纸确认无残留消毒液。配制桶消毒时，须在桶外悬挂“消毒中”警示牌。 2、浓缩液配制桶滤芯每周至少更换1 次。 3、容器应符合中华人民共和国药典，国家/行业标准中对药用塑料容器的规定。用透析用水将容器内外冲洗干净，并在容器上标明更换日期，每周至少更换1次或消毒1次。二、成份及浓度透析液成份与人体内环境成份相似，主要有钠、钾、钙和镁四种阳离子，氯和碱基两种阴离子，部分透析液含有葡萄糖，具体成份及浓度如下：钠 135145mmol/L钾 04mmol/L钙 1.251.75mmol/L镁 0.50.75mmol/L氯 100115mmol/L醋酸根 24mmol/L碳酸氢根 3040mmol/L葡萄糖 05.5mmol/L二氧化碳分压 40110mmHgpH 7.17.3（一） 钠 常用透析液钠离子浓度为135145mmol/L，少数特殊病情（如低钠血症、高钠血症等）患者用低钠（钠离子浓度低于130mmol/L）或高钠（钠离子浓度高于145mmol/L）透析液。（二） 钾 透析液钾离子浓度为04mmol/L，常用钾浓度为2mmol/L，临床应依据患者血钾浓度适当调整。（三） 钙 终末期肾衰竭患者有低钙血症倾向。常用透析液钙离子浓度一般为1.5mmol/L；当患者患高钙血症时，透析液钙离子浓度调至1.25mmol/L；当患者患低钙血症时，透析液钙离子浓度调至1.75mmol/L。（四） 镁 透析液镁浓度一般为0.50.75mmol/L。（五） 氯 透析液浓度与细胞外液氯离子浓度相似，一般为100115mmol/L。（六） 葡萄糖 分含糖透析液（5.511mmol/L）和无糖透析液2 种。（七） 透析液碱基 目前醋酸盐透析液使用得越来越少，代之以碳酸氢盐透析液。透析液碳酸氢盐浓度为3040mmol/L。碱性浓缩液以固体形式保存，使用时现配。（八） 醋酸根 酸性浓缩液中常加入24mmol/L 醋酸，以防止钙、镁沉积。三、配置（一） 制剂要求 1、透析液应由浓缩液（或干粉）加符合质控要求的透析用水配制。 2、购买的浓缩液和干粉，应具有国家相关部门颁发的注册证、生产许可证或经营许可证、卫生许可证。 3、医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得医疗器械生产企业许可证后按国家相关部门制定的标准生产。（二） 人员要求 透析室用干粉配制浓缩液（A 液、B 液），应由经过培训的血透室护士或技术员实施，应做好配制记录，并有专人核查登记。（三） 配制流程 1、浓缩B液配制为避免碳酸氢盐浓缩液细菌生长，降低运输和贮存价格，常以塑料袋装固体碳酸氢钠，密封，使用前，用纯水溶解。碳酸氢盐也可装入特制罐内，透析时直接装在血透机上，由机器自动边溶解，边稀释，边透析。 （1）单人份取量杯一只，用透析用水将容器内外及量杯冲洗干净，按所购买的干粉（B 粉）产品说明要求，将所需量的干粉（B粉）倒入量杯内，加入所需量的透析用水，混匀后倒入容器内，使容器内干粉（B 粉）完全融化即可。 （2）多人份根据患者人数准备所需量的干粉（B 粉）。将B 液配制桶用透析用水冲洗干净后，将透析用水加入B 液配制桶，同时将所需量的干粉（B粉）倒入配制桶内。按所购买的干粉（B粉）产品说明中规定的干粉（B 粉）与透析用水比例，加入相应的干粉（B 粉）和透析用水，开启搅拌开关，至干粉（B粉）完全融化即可。将已配制的浓缩B 液分装在清洁容器内。 （3）浓缩B液应在配制后24 小时内使用。 2、浓缩A液配制浓缩A液的配制流程与浓缩B液配制流程相同。根据透析单位使用透析机型号，决定配制透析液的倍数。按照倍数，计算出氯化钾、氯化钙、氯化镁，醋酸和葡萄糖需要量，加适量纯水配制而成。酸性透析液制成固体、袋装，也已有市售。四、质量控制 取浓缩液样品1 份，按倍比稀释倍数加透析用水34 份，稀释成透析液，检测下列各项指标：电