FMEA失效模式与效应分析作业程序.doc

7 / 71、目的：預估產品可能發生的製程缺點，衡量該項缺點可能造成的影響，分析其製造或裝配上的可能原因；及推定為防止或檢測該項缺點應改善的製程控制，以作為相關改善措施編排優先順序之參考。2、範圍：DESIGN FMEA, PROCESS FMEA：適用於產品在研發和製程中缺失經驗之工程匯聚。3、權責：研發部。4、定義：無。5、作業內容：5-1定義：下列項目為DESIGN- PROCESS FMEA敘述。5-1-1FMEA號碼紀錄FMEA文件號碼，以便於管制。5-1-2項目記錄欲分析、管制之產品項目或製程。5-1-3研發製程責任填入對該項機器、設備或製程之主要負責單位、部門或廠商。5-1-4編製填入FMEA製作者之名字、電話及部門。5-1-5型式年份填入產品投入年份或其他相關系統。5-1-6關鍵日期填入最初FMEA製作日期。（此日期不可超過開始生產日期）5-1-7FMEA日期填入本案產品已完成第一次FMEA日期及最近修訂之日期。5-1-8參與成員列入相關本案製程責任者與部門。5-1-9研發製程功能要求可能因此研發製程的影響而造成產品失效的特性。5-1-10潛在失效模式在正常適用的研發製程中，會潛在發生產品缺點之項目。5-1-11潛在失效後果特性失效時，對客戶或下工程所可能產生之潛在性影響。5-1-12嚴重程度說明發生特性失效時所造成之影響度，可分為下列1-10級。影響標準：影響的嚴重性，該等級是依 潛在失效模式造或最後客戶 及生產組裝瑕疵的結果而 定。且最後客戶應該優先被 考慮。如果兩者均發生，則 以較高的嚴重等級來計算。（對客戶的影響）標準：影響的嚴重性，該等級是依潛在失效模式造或最後客戶及生產組裝瑕疵的結果而定。且最後客戶應該優先被考慮。如果兩者均發生，則以較高的嚴重等級來計算。（對生產裝配的影響）等級無預警的危險非常高的嚴重等級，無預警的影響工具操作的安全或違反政府法令。無預警的危及機械或組裝的操作者10有預警的危險非常高的嚴重等級，有預警的影響工具操作的安全或違反政府法令。有預警的危及機械或組裝的操作者9很高工具產品無法使用（失去主要功能）100%的產品可能被報廢或工具產品需在維修部門修理超過1小時。8高工具產品可以使用，但性能減低，客戶很不滿意。產品可能須被篩選且部份(少於100%)須報廢或工具產品需在維修部門修理半小時至1小時。7中等工具產品可以使用，但舒適方便性無法操作，客戶不滿意。產品可能部份(少於100%)被報廢而不經篩選，或工具產品需在維修部門修理半小時以下。6低工具產品可以使用，但舒適方便性方面的性能降低。100%的產品可能須重工或工具產品需離線維修。5很低安裝及外觀難看不合格，有超過75%以上的客戶有查覺到此瑕疵。產品可能必須被篩選，但無報廢，且部份(少於100%)要重工。4較小安裝及外觀難看不合格，有50%的客戶有查覺到此瑕疵。部分(少於100%)產品需在生產線上（但不在生產站上）重工；無報廢。3極小安裝及外觀難看不合格，有少於25%的客戶有查覺到此瑕疵。部分(少於100%)產品需在生產線上與生產站上重工；無報廢。2無無可識別的影響對操作或操作者有微小不方便，但無影響。15-1-13級別表示失效原因對失效模式之影響度，可分為下列等級：分類代號主要參數關鍵參數（客戶要求）安規參數其他參數無5-1-14潛在失效原因列出失效模式中，造成產品特性失效之潛在原因。5-1-15頻率填入失效潛在原因出現之頻率，可分為1-10個等級：發生機率發生頻率PPK等級很高：持續異常0.10.55100.050.059高：頻繁異常0.020.7880.010.867中度：偶爾異常0.0050.9460.0021.0050.0011.104低：較少異常0.00051.2030.00011.302幾乎無異常0.000011.6715-1-16現行製程管制描述現行管制的方法或測試儀器，以防止潛在原因之發生。5-1-17偵測度表示發生特性失效後，在現行管制，檢測方式發現異常之難易度，可分為下列1-10個等級：檢測（DEFECTION）判斷標準(Criteria)檢驗類型偵測方式的建議等級等級（PANKING）ABCALMOST IMPOSSIBLE絕對無法偵測到無法偵測或無法被檢驗10VERY REMOTE管制方法也許無偵測到管制方式只能用間接或隨機檢驗達成9REMOTE管制方式只有微小機會偵測到管制方式只可用目視檢驗達成8VERY LOW管制方式只有微小機會偵測到管制方式可用重覆目視檢驗達成7LOW管制方式也許可以偵側到管制方式只能以圖表方式達成，如SPC.6MODERATE管制方式也許可以偵側到管制方式為零件離站後的各種量測動作5MODERATELY HIGH管制方式有好的機會去偵側到隨後操作過程中的防呆或裝配與首件檢查的量測動作(只針對裝配因素而言)4HIGH管制方式有好的機會去偵側到站上的防呆或隨後多種層級操作上的錯誤偵測，有差異的零件不會被接受。3VERY HIGH管制方式幾乎確定可以偵測到站上的防呆(有自動停止動作的自動量測判斷)異常零件無法通過。2ALMOST CERTAIN管制方式一定可以偵測到因為已在製程/生產設計時做過防呆，所以異常零件不會被生產出來。1檢驗類型：a. 防呆b. 量測c. 人工檢驗5-1-18風險係數（RPN）=嚴重程度（S）發生頻率（O）偵測度（D）此項RPN數字越大，表示其發生風險度越大，再實施改善措施時，應列為第一優先考慮。5-1-19建議措施提出有效的改善行動，以抑制產品特性失效的產生：5-1-19-1當特性失效之故障模式（FAILURE MODE）確立後，應針對RPN值最高者優先檢視。5-1-19-2如故障原因未完成確立時，應以統計實驗計劃法（DOE）層別優先順序。5-1-19-3針對特殊事件，如沒有確定之建議措施時，則可填入”NONE”於欄內。5-1-19-4當RPN值超過100以上及嚴重程度8分以上者，必須有建議 措施。5-1-19-5級別有標示符號時，應儘可能採取有效建議措施。5-1-20責任及目標完成日期針對建議措施，填入負責實施單位和預定完成時間。5-1-21措施結果簡述改善措施實施後之情況和效果資料。5-1-22 RPN成果在改善行動後，無論改善或惡化，皆須重新計算RPN值。5-2實施（FOLLOW UP）：5-2-1製程負責工程師有責任確保所有建議措施之完成與適時提出。5-2-2 FMEA是一種活動的文件，再開始投入生產階段時必須經常的反映及更新其相關