质量保证情况报告.doc

*公司质量保证体系情况报告*公司成立于1992年，在10多年的发展历程中，公司柄持永续经营的原则，始终贯彻以质量求生存的理念，在坚持质量第一的前提下，公司的质量管理体系也在不断的发展和创新。公司全面质量管理活动由总经理亲抓，品保部归口管理、统一督导，质量保证单位架构如下图所示：进料检验班品保部品管科品保科制程检验班总经理其职能分别为：1、进料检验班：负责所有原辅材料的到货验收与验证，包括供应商供货质量的记录分析；2、品管科：负责整个生产过程的监督与指导；3、品保科：负责工厂质量管理体系维护和改善。设进料品保专员、制程品保专员、客服专员等岗位。职能分别是： 1）进料品保专员：负责供应商评估、原材料标准订定、供应商辅导等； 2）制程品保专员：负责生产品控标准制定、指导、工艺改善等； 3）客服专员：负责市场服务，以及工厂质量专案推动等。4、制程检验班：负责在线半成品、成品及入库成品的检验与判定，包括理化指标和微生物指标的检验。为使所生产的产品最大限度满足市场与消费者的要求，公司每年底都会根据市场需求的变化和公司实际状况的改变，由总经理牵头，各职能部门参与，确定第二年的质量方针和质量目标。为保证方针和目标的实现，公司按照国际标准ISO9001的要求，结合公司内各部门的质量职能分工，建立并保持了文件化的质量体系和有效的实施、监督机制，以指导各部门循章运作。目前，公司质量管理体系选用的体系要素分别为：管理职责、质量手册、文件和资料控制、新产品开发与验证、采购管理、原材料进料验证、过程控制/检验、成品检验、产品标识和可追溯性、检验测量和试验设备的控制、不合格品的控制、纠正和预防措施、搬运/贮存/包装/防护和交付、客诉处理、客户调查、质量记录、内部质量审核、培训。涵盖了产品实现到交付使用的全过程。公司除了引进先进的质量管理方法外，还注重于品控手段的开发和利用。统计技术作为一门应用学科，在食品行业中的应用已日见广泛和重要。公司品保和生产部门积极采用先进的统计工具为生产和品质控制服务，并根据超高温生产和无菌灌装及饮料生产的实际需要，积极开发了新的针对性的控制方法，收到了良好的效果。在实践上，公司为了确保所生产的产品满足质量要求，对整个质量管理过程进行了精心的策划和设计，形成了整套质量保证文件体系和有效的计划、执行、检查监督、分析改进的品控循环（PDCA循环）。该质量保证体系在制定时即参照了ISO 9001的标准，通过定期的内审活动日臻完善。本企业的质量保证体系所涵盖的内容如下：一、 新产品开发公司制定了新产品开发程序，规定了产品开发新产品开发流程和必须执行与遵循的原则。首先由市场部通过对市场和消费者的市调与分析，对竟品的调查与分析提出开发需求，再交由研发部进行具体的产品开发。在产品设计和开发的过程中，必须充分的考虑到客户和消费者的需求，并严格执行法律法规符合性的审查，包括产品标准、原材料标准、食品添加剂用量标准、标签标示标准等都必须在设计过程中进行审查确定。配方研制过程中还要进行生产可行性的验证，配方工艺完成后再进行试车和产品稳定性与货架期的验证，最终形成可交由车间和品官人员执行的工艺和品控文件、可交由采购部门和进料检验人员执行的严格、详细的原材料验收标准。二、 原材料质量的控制1、供应商的评估与选择。按照原材料标准，采购部门进行供应商的初选，然后进行样品评估。依照对产品质量影响程度大小将原材料依次分为A、B、C、D类，其中A、B类原材料在确定供应商时除样品评估外还要由品保部、采购部进行实地评鉴。依照供应商的质量保证能力和其他评估标准最终确定合格供应商。2、进料检验。公司制定了进料检验放行程序与识别系统，品保部进料检验（IQC）人员依照验收标准，按规范的检验操作规程对产品生产所涉及的所有原材料、辅料进行检测、判定，确认是否符合使用标准，对于不符合质量标准的原材料一律拒用。并建立了原材料的追溯体系，可追踪原材料的使用与品质状况。3、供应商辅导。针对供应商在供货过程中所出现的一些问题（包括质量问题和配合问题），由品保部进料品保专员定期对供应商进行拜访，针对性的帮助供应商了解我司对原材料的要求，帮助供应商提高质量保证能力，使其能更好的提供符合我司质量标准的原材料。4、供应商考核。按原材料分级，以季度或半年、一年为单位，收集供应商在次周期内供货品质状况，进行供应商的考核与评分，淘汰不合格供应商。三、生产过程的质量控制1、制程质量控制 根据优质生产规范（GMP）的要求，每条生产线每个工作岗位均有明确的岗位职责、相应的绩效考核标准和应当履行的质量要求。 在生产的各个工段，均制定作业标准书，以规范操作、减少误操作造成的品质异常事件。品保部制定质量控制点和关键控制点（CCP点），并有明确的控制标准（检查检验频率、方法、异常处置方式等）用以监控各项指标。同时，建立有完备的记录档案，详实记录设备工艺参数及线上检验状况，并制定质量异常处理程序和纠正与预防措施控制程序，以有效的消除质量隐患，提高解决问题的效率。品控部定期（每周、每月）对生产过程中得到的质量控制数据进行统计分析总结，以及时发现影响产品质量的潜在因素，分析质量趋势，提出改善需求，从而不断完善、提高质量控制系统的合理和有效性。在生产现场，采用一些防呆的方法，将操作方法张贴、对管线阀们进行颜色、划线管理等，以避免误操作发生。此外，还积极推动一些有助于现场管理的专案，如5S活动、QCC活动等，来提高现场人员的质量意识和质控能力。2、 成品质量控制公司各类产品严格执行国家标准、行业标准或经备案的企业标准。在此基础上，公司内部再行制定更为严苛的产品内控标准。品保部依照各类产品的内控标准执行产品的抽样和理化指标、微生物指标的检验与判定，只有符合标准要求的产品才能最终被判定为成品，允许放行出库。对不符合放行标准的产品，首先隔离管制，然后进入扩大取样的复检程序，复检合格则判定该批产品为合格品，可以出库或进入正常的库房控制系统。复检不合格则判定该批产品为不合格品，按不合格品控制程序进行处理。针对已出库的成品有详细的标识系统与可追溯性控制程序。可依照生产、品控记录追踪全部生产过程乃至原材料供应与生产过程。四、成品贮存销售过程的质量控制公司制定有完备的贮存、搬运、运输规范，以确保产品在储运过程中的质量。针对可能发生的市场产品质量与服务投诉，公司制定了客诉处理程序，规范消费者投诉的解决。由品保部客服专员进行专门负责，对在贮存销售过程中发生的质量缺陷原因逐一归类、分析，对获得的结果进行登记，并将数据分析结果反馈给生产车间，以达到改进生产一线的工艺、设备和生产管理的目的。此外，还制定了客户满意调查程序，规定每半年进行一次大规模的针对主要客户的调查，调查内容涉及产品质量、包装、物流配送、市场服务等各个方面，针对调查结果进行分析，并将需要改善的项目指定负责部门限期整改，从而达到不断完善客户服务的目的。五、 员工培训公司对技术、管理人员以及生产一线工人的培训非常重视，制定了教育训练程序，规范整个培训作业。各部门根据每个岗位的需求，制定了岗位说明书，规定了岗位培训内容。人力资源部在此基础上结合其他培训需求制定每年的培训计划，采用内部和外部培训相结合、课堂与实际操作穿插的方式对不同岗位的员工进行不同层面的培训。新员工在上岗前由公司组织上岗培训和各项制度的学习，上岗后定期考核。六、 质量档案的建立与保存 公司对每个批次的产品均建立档案登记制度，从原料验收、配料、灭菌、灌装、在线检验、保温实验到成品的整个过程中所有涉及到的工艺参数、指标、状态都被详细的记录下来，同时对每批次产品都会抽取跟踪样以跟踪产品在销售期间的品质变化情况，所有的制程记录和检验结果都会保留两年时间，作为品质统计和品质改进的基础数据。七、质量体系的查核与不断改进：公司每半年进行一次内部质量管理体系的审查，对产品和服务实现的全过程进行审查，查找执行中存在的漏洞和需要改善的地方。每年在年末，由总经理召开管理