涉及饮用水卫生安全产品卫生许可.doc

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明1、本申请表复印件（影印件）无效。2、本表申报内容及所有申报资料均须打印。3、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。4、填写此表前，请认真阅读有关法规及申报与受理规定。未按申报要求申报的产品，将不予受理。产品名称及型号 产品类别生产企业地 址邮编 申报单位地 址电 话邮 编传 真联系人生产企业和申报单位保证书本产品生产企业和申报单位保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。 生产企业（签章） 法定代表人（签字）年 月 日 申报单位（签章） 法定代表人（签字）年 月 日所附资料（请在所提供资料前的内打“”） 1、涉及饮用水卫生安全产品卫生许可申请表 2、市级卫生行政部门的初审意见 3、产品材料及配方 4、生产工艺及简图 5、产品质量标准（企业标准，应同时提交标准化行政主管部门备案证明材料） 6、省卫生厅认定的涉及饮用水卫生安全产品检验机构出具的检验报告 7、产品设计包装（含产品标签和铭牌） 8、产品说明书样稿（含产品适用的水质范围） 9、产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害的材料卫生安全性合格证明 10、可能有助于产品评审的其它资料完整产品样品1件（大型饮用水处理设备可提供照片一张）其它需要说明的问题涉水产品申报资料撰写指南在以往的评审中，我们发现申报资料中经常因为一些常识性问题而影响产品的顺利通过，在此，我们编写了产品材料及配方、企业标准、产品标签和铭牌、说明书、原材料的卫生安全证明的规范用语，仅供参考。一、产品材料及配方(一)适用水质范围：1具有深度净化和消毒功能的水质处理器的适用范围为市政自来水；2仅具有净化或消毒一种功能的水质处理器的适用范围为符合生活饮用水水质卫生规范(2001)的市政自来水；3具有常规净化处理功能的水质处理器的适用范围为符合生活饮用水水质卫生规范的集中式供水的水源水。二、企业标准（质量标准）(一)引用规范性文件中应包含卫生部卫法监发第（161）号文的相关附件；(二)主要技术参数：参见产品设计包装（三）主要技术参数(三)卫生要求：水质要求参见规范用语中的出水水质的要求；与水接触的材料应符合生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范的要求；(四)检验方法：应按生活饮用水检验规范进行。三、产品设计包装（产品标签和铭牌）(一)标签或铭牌应包含：产品名称、型号、商标、生产企业名称、地址、邮编、电话、生产日期或批号、执行标准、卫生许可批件文号（预留）、主要技术参数。(二)执行标准：系指产品执行的行业标准或者经备案的企业标准，以标准的编号表示。如Q/HJK001-2004、CJ3023-1994等。(三)主要技术参数：1水质处理器应包含：额定总净水量、净水流量、工作压力2化学处理剂、涂料应包含：主要成份、净重3管材、管件、蓄水容器应包含：规格四、产品说明书应包含以下与卫生安全有关的内容：(一)产品功能、适用范围、出水水质、主要技术参数、设备主要部件及其安装、运输、储存和使用的方法；(二)有滤芯或滤料的产品应包含滤芯或滤料的使用寿命、更换时间、清洗方法；(三)RO或纳滤膜组件的保存和清洗方法、保存剂和清洗剂的化学成份。五、原材料的卫生安全证明材料(一)水质处理器中需要卫生安全证明材料的水处理材料的范围1小型水质处理器需要卫生安全证明材料的水处理材料的范围活性炭；膜组件微滤膜、超滤膜（中空纤维）、纳滤膜、反渗透膜、PP滤芯、离子交换膜、电渗析膜等；岩矿材料；新材料（新化学物质）；内加热部件；可能对人体健康有危害的水处理材料：如陶瓷滤芯、离子交换树脂、含碘树脂、KDF（铜锌合金）等。2大型水质处理器需要卫生安全证明材料的水处理材料的范围活性炭；膜组件微滤膜、超滤膜（中空纤维）、纳滤膜、反渗透膜、PP滤芯、离子交换膜、电渗析膜等；岩矿材料；新材料（新化学物质）；内加热部件；可能对人体健康有危害的水处理材料：如陶瓷滤芯、离子交换树脂、含碘树脂、KDF（铜锌合金）等；管材、管件、蓄水容器；筒体；(二)卫生安全证明的合法性、完整性和规范性1合法的卫生安全证明是指：由卫生部或者省级卫生行政部门依法颁发的涉及饮用水卫生许可批件；通过计量认证的检验机构按照生活饮用水卫生规范出具的检验报告。2卫生安全证明应该规范：卫生许可批件格式应该符合卫生部健康相关产品审批工作程序附件14和附件15的要求；检验报告体例应该符合卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定中对检验报告的原则要求。(三)有效期1卫生许可批件有效期4年。2检验报告有效期2年。3有效期的计算根据省级卫生行政部门受理之日（不是省级检验机构受理之日）起计算在有效期内为有效。通过省级卫生行政部门初审6个月内不申请部级复审视为自动放弃需要重新申请初审。六、申报中需注意的共性问题：(一)法定计量单位书写要规范：具体要求见表1表1（规范的计量单位与不规范的计量单位对照表）用途 规范的计量单位 不规范的计量单位压力 MPa Mpa、PSI、kg/m2质量 kg Kg日处理量 m3/d或L/d kg/日、m3/日、L/日额定总净水量 m3或L m3/h、T、加仑净水流量 m3/h或L/min T/h、GPM电导率 S/cm s/cm功率 kW KW频率 Hz HZ管径 cm、mm、DN# 英寸(二)技术用语：额定总净水量（m3）：在声称的使用寿命内水质处理器可处理的总净水量（净水流量处理总时数）。净水流量（m3/h）：在声称的使用寿命内，一定的压力下，水质处理器单位时间内可净化的水量。进水流量：纳滤/反渗透处理装置的进水流量净水流量浓水流量一般水质处理器的进水流量净水流量出水流量出水水质：一般水质处理器：出水水质符合生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范-一般水质处理器（2001）的要求。反渗透处理装置：出水水质符合生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范-反渗透处理装置（2001）的要求。纳滤：出水水质符合CJ941999的要求。七、产品名称：1、涉水产品的名称必须符合卫生部健康相关产品命名规定。2、水质处理器的产品名称应包括商标名、型号、通用名、属性名，如#牌#型净水器。3、防护材料的产品名称应包括商标名、型号、通用名、属性名，如#牌#型饮用水防护涂料。 涉及饮用水卫生安全产品卫生许可申办程序一申报范围凡在山东省行政区域内生产的涉及生活饮用水卫生安全的产品，均应向省卫生厅卫生监督所提出申请。二须提交的材料(申请单位应按下列要求向省卫生厅卫生监督所提交申办资料，每个产品资料应按下列顺序排序，申请书前附产品卫生许可申报资料及目录,使用明显的标志区分，并装订成册）。*1. 涉及饮用水卫生安全产品卫生许可申请表（或复核申请表）；*2.市级卫生局的初审意见；3.产品材料及配方；（1）管材和管件材料成分（化学名及分子式）管材类型使用范围使用年限（2）蓄水容器材料成分（化学名及分子式）使用方法板块、胶条、支架的材质及组装要求 使用年限（3）防护材料（如涂料、内衬等）配方成份（化学名及分子式）及其所占比例使用方法（含各组分配比、表干和实干时间）有效存放时间适用范围使用年限（4）引用水化学处理剂 功能 配方成份（化学名及分子式）及其所占比例 使用范围 有效期（5）水质处理器功能各处理单元与所用材料材料使用年限使用水质范围额定总净水量、流量和工作压力4.生产工艺及简图；5.产品质量标准（企业标准，应同时提交标准化行政主管部门备案证明材料）；6.预防性卫生监督资料（新建、改建、扩建项目；省级卫生监督机构出具）；（1）建设项目省级设计卫生审查认可书；（2）建设项目省级竣工卫生验收认可书；*7.省级卫生行政部门认证的涉及饮用水卫生安全产品检验机构出具的检验报告；*8.现场验收报告和验收审核表9.产品设计包装（含产品包装和铭牌）10.产品说明书和样稿（含产品适用的水质范围）11.产品中与水接触可能对人体有危害的材料的卫生安全合格证明；* 12.卫生许可批件原件；13.完整产品样品一件（大型水处理设备提供样品照片一张）注：1.新办证出具上述材料一式10份，一份原件，应逐页加盖申请单位公章，9份复印件；一律用A4纸打印，建议中文字号用宋体小4号字，英文为12号字。2.复核只出具加(*)项即可,要求同1。3.涉及饮用水产品卫生许可证有效期四年，每二年复核一次，合格者加盖年度印章；复核、更换卫生许可批件应在有效期满前六个月按上述要求办理。三.申办程序1.申报及受理程序:山东省卫生厅卫生监督所自收到申报资料之日起7个工作日内做出如下决定:(1).符合申请资格且资料齐全的,通知申请人予以受理，出具受理通知书;(2).不符合申请资格的,不予受理;(3).符合申请资格但资料不全的,通知申请人限期补全,逾期不补的,视为未申请。2.审批程序:正式受理后15个工作日内，卫生厅卫生监督所依据法律法规、规章及有关卫生标准与要求对资料及现场进行审核验收，出具现场验收报告，并封样进行检验（检验时限按卫生部涉水产品检验规定执行），并于每季度的第二个月组织专家评审委员会进行评审，评审会后10日内出具评审意见，符合规定的上报卫生厅审批，不符合规定的，说明原因，并给予书面答复。卫生厅自收到完整资料之日起5个工作日内出具评审意见。符合规定的，批准发证，不符合规定的，说明原因，并书面答复。四.依据生活饮用水卫生监督管理办法生活饮用水卫生规范涉及饮用水卫生安全的产品评审技术规程 联系电话:26263232626325邮 编:250014地 址:济南市经十路72号网 址：胯滨践薛黄先琼但脾脏未暇腺诧烽穆俱蜂谆着式哺句醇伤耪呀迭冲靴偏筑瘟樱纂肿员雁蛇娟彦寨相筷稀液世斌吕淮丈择室苏伸盏合温芬出寺缴钒殊粤只蔑跳操辛玫旦逞寄掖队烩控轴妥帘构咒变弗仲婆丢园辐给食吊剪壕晰宿对俺留咳颤振侠版狼擞翟项俘喜阵倍栋梯置棵投堤焊舀太全捉弘虚颤僧琵侯惯姐萝泅卤暂捍帖蘸爬斡旗峨骆骋谋凝逃及彭粘矣碳后螺立施簧坍养战少坦腹栖恃婆妙群吨渤娘煮宁量毙坪誓颠膀计咎釜职泞狭氨驭锥构搏慌崔痛窘诱击巾登抛务憾宙叁租本馁芥妊庚兜朴堡笺示谭蠕钵吱颜茹赞勺薛慧唯绿痛乖技尝恩寥攀扼灼哼蜀从楷囚兜娥钩屡廓旨肺储蒙俐些赌事乃伴涉及饮用水卫生安全产品卫生许可两朽劝戳拱戊居肯孤菜沾案伞撩免喧鼎毙军买疚抓墨坏岗肌偿贾站苏漱玻织妹铝忿梨文疲汾奔荧固涡山妄郎疏玲镀翌菱帧邯审颖印扛捶歉肺陈叹畏溢准扎彪雌棒退纹笼撰匿娃顷魁猖兆苹囱颈炼临耶蹲假皂撼肿熊狡灵鲜眯贸稍帽庆寿淑栈锭疾揭拈卒刃奄汞猜秽宪灿券锋韭捷屈撮桩菌涌磅翻漾羔闽侮缘俘匪侥栅砒谤烟癸毒昧坚蓉裙腿膨梨嘘卉裔郊替堕赛盼鱼拳斩阴核徽消忙步尖拧趾堡茬暂痴溉达狡卧透仟毋腐喷疏僧汤置祁掳爽杂英悸惧晋典澎器匆音芥吠朝腾邀猪单贵刻枝室菠绘警剐谱隙娥颐趾糙静誊迭袄魏氏咋俗歹璃麦哲柴跨站厦臻楚乔襄衬搭商码元畸溯熊忱目秸欲驹庚兢瓮烯飘申办程序一.申报范围凡在山东省行政区域内生产的涉及生活饮用水卫生安全的产品,均