聚乙二醇说明书.doc

药品名称通用名称：聚乙二醇电解质散剂商品名称：舒泰清 42英文名称：Sulfate-free Polyethylene Glycol Electrolyte Powder汉语拼音：Juyierchun Dianjiezhi San Ji成份本品为复方制剂，其组分为：本品由A、B 两剂组成，A 剂含聚乙二醇4000 13.125g；B 剂含碳酸氢钠0.1785g，氯化钠0.3507g，氯化钾0.0466g。性状本品A 剂为白色粉末；B 剂为白色结晶性粉末。适应症1. 用于治疗功能性便秘；2. 用于术前肠道清洁准备；肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。规格A 剂： 聚乙二醇4000 13.125g； B 剂： 碳酸氢钠0.1785g，氯化钠0.3507g，氯化钾0.0466g。用法用量1配制：取本品A、B 两剂各一包，同溶于125l 温水中成溶液。2服用方法及用量：功能性便秘治疗：成人每次服用125l 溶液，一日两次；老人开始时一日一次，必要时同成人剂量，或遵医嘱。肠道准备：每次250ml，每隔1015 分钟服用一次，直至排出水样清便。最多口服3000ml。不良反应本品在便秘治疗时，不良反应表现为腹泻，阵发性腹痛。在肠道准备时，大量服用可能出现恶心、腹胀，偶有腹部痉挛、呕吐和肛门不适。极少数可能出现荨麻疹、流鼻涕、皮炎等过敏性反应。停药后上述不良反应立即消失。禁忌1. 胃肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠症、克隆病患者禁用2. 对本品过敏者禁用。注意事项1. 服用中，不应在溶液中加入任何附加成份，如调味品。2. 严重的溃疡性结肠炎患者慎用。3. 应在确实排除禁忌症中的疾病后再使用本品。4. 本品用于肠道清洁时，应注意：（1）服药前3-4 小时至检查完毕患者不得进固体食物。在服药的近3 小时内，不准进食固体食物。（2）服药后约1 小时，肠道运动加快，患者可能会感到腹胀或不适，若症状严重，可加大间隔时间或暂停给药，直到症状消失后再恢复用药，至排出水样清便。（3）严格遵守本品的配制方法。（4）最好于手术前或检查前4 小时开始服用，服药时间为3 小时，排空时间为1 小时；也可在手术或检查的前一天晚上服用。孕妇及哺乳期妇女用药尚无研究报道。建议只有在十分必要的情况下才能应用于孕妇。儿童用药两岁以下儿童服药时，应仔细监测，以防出现脱水及低血糖。老年用药 请遵医嘱。药物相互作用本品用于肠道清洁时，服用前1 小时服用的其它口服药物可能会被从胃肠道冲走而不被吸收。药物过量如果服用过量，并导致严重腹泻，应立即停药，如果又发生便秘，应在医师的指导下，从服用较低的剂量开始，进行治疗。药理毒理药理作用：本品为聚乙二醇4000 与电解质的复方制剂， 一份本品（A 包+B 包）溶于125ml 水后成等渗溶液，聚乙二醇4000 和水分子结合形成较稳定的氢键，进入肠道后，使肠道内容物的水分不被结肠过分吸收，从而起到润滑肠道、软化粪便，使肠道内容物体积增加，促进结肠恢复正常生理运动的作用。大剂量服用本品（2-3 升），可以起到冲刷、灌洗肠道的作用。并且，使用时本品与胃肠道粘膜之间水、电解质的净交换基本为零，因而可以保持排便或肠道清洁前后机体的水、电解质平衡。毒理研究尚未见聚乙二醇生殖和遗传毒性方面研究资料，一般毒理研究结果未见聚乙二醇4000 的全身性毒性。3药代动力学尚无聚乙二醇4000 药代动力学方面研究资料。贮 藏 密封，在干燥处保存。包 装 药用复合膜袋 （A 剂+B 剂）6 盒福松 聚乙二醇4000散剂 10g*10袋 说明书 32元请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用通用名称 ：聚乙二醇4000散剂汉语拼音 ：JuYiErChun4000San英文名称 ：Macrogol 4000 powder for oral solution商品名称 ：福松成份 ：主要成分为聚乙二醇4000,为环氧乙烷和水宿聚而成的混合物。辅料为山梨糖醇性状 ：福松（聚乙二醇4000）散剂为白色粉末，带有柑桔香味。适应症 ：适用于成人及8岁以上儿童(包括8岁）便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗，最长疗程不应超过3个月。规格 ：10g/袋用法用量 ：适用于成人及8岁以上儿童（包括8岁)。每次1袋，每天12次；或每天2袋，一次顿服。每袋内容物溶于一杯水中后服用。服用福松；后24-48小时显效。不良反应 ：1、当大剂量服用时，有出现腹泻的可能，停药后24-48小时内即可消失，随后可减少剂量继续治疗。2、对肠功能紊乱患者，有出现腹痛的可能。3、据报道偶有腹胀和恶心。4、罕有过敏性反应，如皮疹、荨麻疹和水肿。禁忌 ：1、小肠或者结肠疾病患者禁用。如：炎症性肠病（如溃疡性结肠炎，克隆氏病），肠梗阻，肠穿孔，消化道出血，中毒性肠炎，中毒性巨结肠或肠扭转患者。 2、未诊断明确的腹痛症状。3、已知对聚乙二醇或本品的其他成分过敏。4、因本品含有山梨糖醇，果糖不耐受患者禁用注意事项 ：1、治疗开始之前应排除器质性疾病，用药后如果症状持续，应考虑潜在原因。2、偶尔便秘可能与近期生活规律（如旅游）有关，本品可用作此症状的短期治疗，但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘以及任何伴有疼痛、发热和腹胀便秘需遵医嘱。3、便秘的药物治疗需辅以生活习惯和饮食的调整，增加富含植物纤维的食物的摄取，增加饮水量，适当的体育锻炼，定时排便，去除心理压力和恢复排便反射的训练等。4、本品可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。5、如需长期使用本品请遵医嘱。药物相互作用 ：1、在大鼠进行的可能的药物相互作用的研究中，不影响非甾体类抗炎药、抗凝血剂、胃分泌抑制剂或降血糖制剂的肠胃吸收。一般来讲，最好与其他药物间隔较长一段时间服用（至少2小时）。 2、为避免集中药物间的相互作用，请仔细告知你的医师或药师同时进行的任何治疗。药理毒理 ：大分子聚乙二醇是线性长链聚合物，通过氢键固定水分子，是水分保留在结肠内，使粪便含水