质量管理体系建立的步骤.doc

质量管理体系建立的步骤一、质量管理体系的策划与设计教育培训，统一认识质量管理体系建立和完善的过程，是始于教育、终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次、循序渐进地进行。第一层次为决策层，包括党、政、技领导。主要培训：（）通过介绍质量管理体系的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量管理体系的迫切性和重要性。（）通过族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量管理体系的认识。（）通过质量管理体系中过程方法讲解，明确决策层领导在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用。第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量管理体系有关的工作人员。这一层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合，理论与实际结合。第三层为执行层，即与产品质量形成过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及千万质量过失应承担的责任等。组织落实，拟定计划尽管质量管理体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体员工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可以分三个层次。第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量管理体系建设领导小组（或委员会），其主要任务包括：（）体系建设的总体规划。（）制订质量方针和质量目标。（）按职能部门进行质量职能的分解。第二层次：成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。第三层次：成立各过程工作小组。根据各职能部门的分工明确质量的责任单位，例如“设计和开发”一般由设计部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：（）目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的。（）要控制进程。建立质量管理体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员，以及他们的职责分工及相互协作关系。（）要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个过程，也可能是过程中的一些活动。确定质量方针，制定质量目标质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是员工质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是：（） 与总方针相协调（） 应包含质量目标。（） 结合组织的特点。（） 确保各级人员都能理解和坚持执行。现状调查和分析现状调查和分析的内容包括：（） 体系情况分析。即分析本组织的质量管理体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量管理体系的要求。（） 产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定过程的采用程度。（） 组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量管理体系的需要。应建立与质量管理体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。（） 生产设备和检测设备能否适应质量管理体系的有关要求。（） 技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。（） 管理基础要作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。调整组织结构，配备资源因为一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量管理体系要求并展开成对应的质量活动后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到职能部门。一方面是客观展开的质量活动，另一方面是人为的现有职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门负责。目前，我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想，总的来说应该加强。在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。二、质量管理体系文件应包括：）形成文件的质量方针和质量目标）质量手册）本标准所要求的形成文件的程序）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件）本标准所要求的记录。不同组织的质量管理体系文件的范围由于组织的规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度和人员的能力的不同可能不同。质量方针和质量目标质量方针应该：）与组织的宗旨相适应；）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；）提供制定和评审质量目标的框架；）在组织内得到沟通和理解；）在持续适宜性方面得到评审。质量目标包括满足产品要求所需的内容即产品的质量目标和要求，质量目标应是可测量的并与质量方针保持一致。质量目标也要服从第。款文件控制的要求。质量手册质量手册至少要包括的内容有质量管理体系的范围（包括任何删减的细节与合理性）、为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用和质量管理体系过程之间的相互作用的表述。手册的格式由各个组织自行决定，并取决于组织的规模、文化和复杂程度。形成文件的程序标准要求建立的“形成文件的程序”如表所示。程序文件数量少，为组织留下很大的活动空间，有利于不同类型、规模的组织，特别是小型、非制造业组织针对具体情况贯彻标准要求。此外，对外来文件（标准、法律法规等）强调识别和控制分发。显然，组织所应编制的程序文件不止上述个，凡是行之有效的程序文件都应继续保留，使之成为完整的体系。表标准要求的“形成文件的程序”条款 程序文件名称 文件控制 记录控制 内部审核 不合格品控制 纠正措施 预防措施组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件组织为了证明其质量管理体系的有效实施，可能需要制定除程序文件以外的文件。（）中有若干要求，组织通过编制其他的文件能够为其质量管理体系增值，并证明符合性，尽管标准并没有特别提出，其可能包括：流程图、组织结构图、内部沟通、生产计划、经批准的供方清单和质量计划等。质量记录（）特别要求的质量记录风表。组织可以自由地制订其他可能需要用来证明其过程、产品和质量管理体系的符合性所需的记录。质量记录控制的要求与其他类型的文件不同，所有的质量记录必须按照（）第。款控制。表标准要求的记录条款 要求的记录 管理评审的记录 教育、培训、技能和经验的适当记录 作为实现过程及其产品满足要求证据的记录 评审结果和评审所引发的措施的记录 设计和开发输入记录 设计和开发评审的结果和任何必要的措施的记录 设计和开发验证的结果和任何必要的措施的记录 设计和开发确认的结果和任何必要的措施的记录 设计和开发更改评审的结果和任何必要的措施的记录 供方评价的结果和评价所引起的任何必要的措施的记录 当过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，组织所要求的表明这样的过程经确认的记录 有可追溯性的要求时，产品的惟一性标识的记录 顾客财产丢失、损坏或发现不适用的情况时的记录 不存在国际的或国家的测量标准时，用于校准或验证测量装置的标准的记录 当发现测量装置不符合要求时，以往结果有效性的记录 测量装置校准和验证结果的记录 内部审核结果的记录 作为产品符合接收准则的证据和指明产品放行的授权人员的记录 产品不合格性质和随后所采取的任何措施，包括获准的让步的记录 纠正措施的结果的记录 预防措施的结果的记录三、质量管理体系的试运行质量管理体系文件编制完成后，质量管理体系进入试运行阶段。其目的是通过试运行，考验质量质量管理体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善质量管理体系文件的目的。在质量管理体系试运行过程中，要重点抓好以下工作：（）有针对性地宣传质量管理体系文件。以便全体员工认识到新建立或完善的质量管理体系是对过去质量管理体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量管理体系文件。（）实践是检验真理的惟一标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体中工应将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施。（）将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。（）加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。四、质量管理体系的自我评价和改进组织为了提高质量管理体系的绩效，以有效和高效的方式去实现顾客和相关方的要求，按标准建立和试运行质量管理体系。这种体系的完善程度可以用内部审核的方法来评价，还可以有其他评价的方式。提供了组织自我评价的一种方式。这种自我评价方式是和过程方法相适应的。它的根本思想是：通过对过程的评价来测量质量管理体系的运行情况，寻求过程改进的机会以改进质量管理体系。对过程的评价包括：识别过程的优点和缺点、分析不合格的原因、指导组织确定质量管理体系的完善程度并识别改进的区域、帮助组织确定向何处投入改进资源。自我评价应注意的问题对质量管理体系的自我评价是为了真实地反映质量管理体系的现状，寻找发生的问题以达到质量改进。因此在自我评价中要注意：） 解决自我评价的认识问题，即要客观公正，不要报喜不报忧。） 保持自我评价的连续性和方法的稳定性，可以与过去的评价相比较，也可与既定的目标进行比较。） 充分利用质量信息进行评价。） 对评价人员进行培训，虽然他们不必具备审核员的技能和知识，但评价人员还应该掌握有关族标准的知识、专业知识以及相应的质量工具和方法。） 可以根据需要灵活提出自我评价问题，进行自我评价，然后寻求改进。自我评价可以由个人或小组进行。自我评价的问题自我评价主要是针对过程进行的，对于每一个被评价的过程，自我评价提出如下四个基本问题：） 过程是否予以识别和适当表述？） 职责是否予以分配？） 程序是否被实施和保持？） 在提供所要求的结果方面，过程是否有效？自我评价问题基本上是按此思路进行设计的。例如：。相关方的需求和期望） 组织如何不断地识别顾客的需求和期望？） 组织如何识别其人员在得到承认、工作满意、能力和个人发展等方面的需求？） 组织如何考虑与其供方建立合作伙伴而带来的潜在利益？） 组织如何识别与其建立目标有关的其他相关方的需求和期望？） 组织如何确保考虑了法律、法规的要求？过程的自我评价方法对过程的自我评价是从两方面考虑的。首先是过程的层次。对过程的评价可以针对（）指南规定的每个过程及其子过程甚至更小的过程进行。另一方面过程又按其运行的成熟程度分若干等级，即“成熟度”，推荐的自我评价方法的成熟度有如表中的个水平：表运作成熟水平成熟水平 运作水平 指南 没有正式方法 没有采用系统方法的证据，没有结果，结果不好或非预期结果 反应式方法 基于问题或纠正的系统方法，改进结果的数据很少 稳定的、正式的系统方法 系统的基于过程的方法，处于系统改进的初期阶段；可获得符合目标的数据和存在的改进趋势 重视持续的改进 采用了改进过程；结果良好且保持改进趋势 最好的运作级别 最强的综合改进过程；证实达到了水平对比的最好结果第一级水平是没有正式方法或没有过程，即只有一些不见记载的证据或没有证据表明该过程曾被实施。这一水平意味着过程不存在或偶然存在。第二级水平称为反应式方法或“已规定”级，即此时已有证据表明过程已经实施。处于这一水平时有证据表明已规定了一系列执行过程的步骤，已利用一些输入，产生了一些输出。过程执行者能以相同的方式描述该过程，而且规定何时需要，何时不需要实施此过程。但这仅是初级水平，即过程只是反应式的，没有考虑过程的改进。第三级水平是过程已经被测量，有正式稳定的系统方法。组织对过程的输出和输入，可能还有一些“过程参数”的测量很关注，同时他们能通过测量的结果与目标的对比来调整和控制过程，即过程有自反馈的能力。这表明过程已经建立且处于稳定的系统中。第四级水平是过程处于不断改进状态即重视持续改进的水平。过程不仅处于受控状态，而且当失控时会系统地考虑消除产生问题的普遍原因。过程的执行者还可能通过水平对比、信息分析和借鉴别人的优点等方法设定了改进的目标并实施改进。成熟度的最高水平是自适应的水平，即过程能够适应外部环境的变化。这是最好的运作级别。过程能充分平衡各相关方的需要，预测过程将来的需要以持续保持最强的竞争能力。显然，获得国家质量奖的组织应该达到这个水平。可以看到，上述评价方法是以过程为核心的。以这样的方法去分析过程，可使自我评价任务变得很简单，更方便。它不需要很特别的评价技能和技巧。自我评价结果的记录可以把自我评价的问题、业绩评价的情况、成熟度等级指标和可能的改进措施等用表格形式列出。对于自我评价的各个过程或子过程，最好不要按平均分计算。应对各个子过程根据其重要性加权。最好能在评价者和被评价者之间进行充分讨论得出对过程的总体评价。表提供了自我评价结果记录表的示例：表自我评价结果记录表示例评价的条款 问题 实际业绩观察结果 等级 改进措施相关方的需求和期望 组织如何不断地识别顾客的需求和期望？ 对这一项，在世界范围内我们的过程比其他组织的任何过程都好 不要求相关方的需求和期望 组织如何确保考虑了法律、法规的要求？ 对这一项，我们没有体系 需要确定过程，阐述由过程，阐述由谁、何时开展这项工作改进措施组织可以根据自我评价的结果决定采取何种改进措施。自我评价指南提供了一个方法，它能帮助组织识别和启动需要优先改进的地方，这些改进的实施会给组织带来最大的收益。） 质量改进的重点是对过程