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文档简介

2013年IDF老年2型糖尿病管理全球指南解读 审批号 87 122 022 福建省人民医院内分泌科谢瑜 12 31 2019 1 内容 2013年IDF发布新版全球 糖尿病地图 IDF老年2型糖尿病管理全球指南解读DPP4抑制剂在老年人中的有效性和安全性 12 31 2019 2 2013年IDF发布新版全球 糖尿病地图 IDF按区域统计的糖尿病患病人数地图 西太平洋地区和东南亚地区的糖尿病患者人数最多 http www idf org worlddiabetescongress 12 31 2019 3 糖尿病在世界范围内呈增长趋势 据IDF统计 2013年全球糖尿病患病人数为3 82亿 估计到2035年 全球将有近5 92亿人患糖尿病 http www idf org worlddiabetescongress 12 31 2019 4 老年糖尿病患者数量多 治疗不理想 https www idf org new guideline addresses shortfalls diabetes care older peopleInternationalDiabetesFederation ManagingOlderPeoplewithType2DiabetesGlobalGuideline 2013 IDF估计 60 79岁人群中超过19 患有糖尿病 即1 34亿人群 预计到2035年这一数字将超过2 52亿21世纪中国进入老年化社会 中国老年人口达1 94亿 占总人口的14 3 其中老年人糖尿病发病率达20 4 目前 许多老年糖尿病患者的管理并不理想 大部分患者的临床和社会需求未被满足 12 31 2019 5 IDF发布首部老年2型糖尿病管理指南 2013年12月2日 6日 在澳大利亚墨尔本 国际糖尿病联盟 IDF 发布了第1部老年2型糖尿病管理全球指南 该指南为70岁以上的2型糖尿病患者制定旨在改善老年2型糖尿病的管理其中管理原则 并发症的预防和教育措施 医学管理方法 评估方法以及代谢的控制目标也适用于老年1型糖尿病患者 12 31 2019 6 内容 2013年IDF发布新版全球 糖尿病地图 IDF老年2型糖尿病管理全球指南解读DPP4抑制剂在老年人中的有效性和安全性 12 31 2019 7 指南强调个体化 整体性的治疗原则 指南建议对老年糖尿病患者临床医生应进行多方面整体综合管理指导原则指出 当计划监测管理老年糖尿病患者时 需考虑以下状况 功能状态个性化需求糖尿病与其并发症之间复杂的相互关系其他合并症预期寿命 InternationalDiabetesFederation ManagingOlderPeoplewithType2DiabetesGlobalGuideline 2013 12 31 2019 8 老年糖尿病患者分类 指南将老年患者按患者机体功能情况分为3大类 生活自理生活不自理体弱痴呆临终状态 指南中的推荐即基于以上分类 12 31 2019 9 指南注重老年糖尿病患者的评估 老年糖尿病患者的评估应是一个多维和多学科的方法 ADL 日常生活活动能力 IADL 工具性日常生活活动能力 IDOP 老年糖尿病学会 CHSA社区健康状况评估MNA SF 微型营养评定简表 MUST 营养不良筛查工具 M RVBPI 简明语言疼痛量表修订版 12 31 2019 10 老年糖尿病患者需预防心血管疾病 心血管疾病是增加糖尿病患者死亡率和发病率的主要原因所有60岁以上糖尿病患者均为心血管高危人群 无须使用公式计算心血管风险 应考虑预防心血管疾病控制血糖 血压 血脂和生活方式的改变是心血管保护的主要措施 12 31 2019 11 应关注老年糖尿病患者的低血糖的预防 老年患者因年龄相关的药代动力学变化 尤其是肾清除 和药效学变化 敏感性增加 其药物相关的不良事件风险也增加这些变化可能导致低血糖风险的增加 常规临床实践中 应避免血糖水平低于6mmol lHbA1c 7 表明低血糖风险高 使用胰岛素和某些磺脲类药物治疗的患者应进行低血糖管理计划 包括 血糖监测 老年糖尿患者的低血糖风险因素 糖尿病病程长使用胰岛素和某些磺脲类药物治疗多重用药低血糖病史肝 肾功能损害认知功能障碍 12 31 2019 12 老年糖尿病患者的血糖控制目标 在为老年糖尿病患者制定血糖控制目标时 需考虑患者的功能状态 合并症情况 尤其是心血管疾病 低血糖风险和病史及微血管并发症对于老年糖尿病住院患者 通常空腹血糖目标为 8 0mmol L 140mg dl 餐后血糖目标为 10 0mmol L 180mg dl 临终患者血糖监测频率为每天2次到3天1次 血糖控制在9 15mmol L 160 270mg dl 即可 12 31 2019 13 老年糖尿病患者的血压 血脂控制目标 老年糖尿病患者通常的血脂控制目标为 低密度脂蛋白胆固醇 LDL C 2 0mmol L甘油三酯 2 3mmol L高密度脂蛋白胆固醇 HDL C 1 0mmol L对于已有心血管疾病的患者 LDL C应 1 8mmol L 12 31 2019 14 优化用药策略以降低老年患者药物相关的不良事件风险 老年患者的用药管理 考虑功能和认知状况及肝肾疾病 自主神经病变等因素评估药物不良事件风险考虑导致药物相关不良事件的因素多重用药存在肝肾疾病处方高风险药物 如胰岛素 某些磺脲类和华法林认知和功能障碍考虑医药负担 减少多重用药以最低有效剂量起始并缓慢逐渐加量 同时监测疗效和不良反应 12 31 2019 15 老年糖尿病患者降糖治疗流程 GLP 1受体激动剂 一线治疗 二线治疗 与一线药物两药联用 三线治疗 口服药物 胰岛素或GLP 1受体激动剂三联治疗 后续方案 二甲双胍 磺脲类药物或DPP 4抑制剂 二甲双胍 如一线未用 磺脲类药物或DPP 4抑制剂 基础胰岛素或预混胰岛素 更换口服药物或基础胰岛素或预混胰岛素 生活方式干预 磺脲类药物或DPP 4抑制剂 阿卡波糖 格列奈类 胰岛素 SGLT2抑制剂或噻唑烷二酮类药物 如未达到个体化糖化血红蛋白目标 进行下一步治疗 DPP 4 二肽基肽酶4 SGLT2 钠葡萄糖共同转动体2 GLP 1 胰高血糖素样肽 1 或 GLP 1受体激动剂 或 或 基础 餐时胰岛素 阿卡波糖 格列奈类 GLP 1受体激动剂 胰岛素 SGLT2抑制剂或噻唑烷二酮类药物 阿卡波糖 格列奈类 SGLT2抑制剂或噻唑烷二酮类药物 常规治疗替代治疗其他选择 DPP 4抑制剂为老年糖尿病患者一线用药之一 12 31 2019 17 IDF老年2型糖尿病管理全球指南亮点 患者分类 治疗流程 将患者按机体功能情况分类并进行推荐 二甲双胍仍是首选一线药物 DPP 4抑制剂成为一线备选 12 31 2019 18 内容 2013年IDF发布新版全球 糖尿病地图 IDF老年2型糖尿病管理全球指南解读DPP4抑制剂在老年人中的有效性和安全性 12 31 2019 19 DPP4抑制剂 沙格列汀 在老年人中的有效性和安全性 12 31 2019 20 沙格列汀显著降低老年患者HbA1C 24周 JeanDoucet etal CurrentMedicalResearch27 4 863 869 一项包含5个多中心 随机 双盲 安慰剂对照 三期临床 试验周期为24周的回顾性亚组数据分析 纳入279名 65岁HbA1c 7 0 或 7 5 患者接受沙格列汀5mg 天 N 142 或安慰剂 N 137 治疗 评价沙格列汀在老年患者中的疗效和安全性 校正后HbA1c自基线的平均变化 沙格列汀5mg 安慰剂 老年患者 年龄 65岁 0 56 95 CI 0 97 0 14 2019 12 31 21 28 0 沙格列汀5mg 安慰剂 达标患者比例 HbA1c达标标准 HbA1c 7 0 JeanDoucet etal CurrentMedicalResearch27 4 863 869 一项包含5个多中心 随机 双盲 安慰剂对照 三期临床 试验周期为24周的回顾性亚组数据分析 纳入279名 65岁HbA1c 7 0 或 7 5 患者接受沙格列汀5mg 天 N 142 或安慰剂 N 137 治疗 评价沙格列汀在老年患者中的疗效和安全性 沙格列汀提高老年患者达标率 24周 2019 12 31 22 沙格列汀显著降低老年患者的FPG 年轻 65岁 和老年 65岁 2型糖尿病患者FPG自基线至24周的变化 LOCF 图表中数据为校正后FPG自基线的平均变化 SE CI 置信区间 FPG 空腹血糖 LOCF 末次观察推进法 SE 标准误 0 5 0 71 0 15 0 73 0 41 0 8595 CI 1 08 0 63 0 3395 CI 1 24 0 58 安慰剂 n 650 沙格列汀5mg n 731 年龄 65岁 安慰剂 n 135 沙格列汀5mg n 140 年龄 65岁 校正后FPG自基线的平均变化 mmol L 校正后FPG自基线的平均变化与安慰剂组的差异 基线FPG值 65岁 9 5 2 5mmol L 65岁 9 0 2 1mmol L 0 0 0 5 1 0 1 5 JeanDoucet etal CurrentMedicalResearch27 4 863 869 2019 12 31 23 沙格列汀显著降低老年患者PPG 年轻 65岁 和老年 65岁 2型糖尿病患者PPGAUC自基线至24周的变化 LOCF 图表中数据为校正后PPGAUC自基线的平均变化 SE CI 置信区间 LOCF 末次观察推进法 PPGAUC 餐后血糖曲线下面积 SE 标准误 0 校正后PPGAUC自基线的平均变化 mmol min L 438 87 安慰剂 n 478 沙格列汀 5mg n 542 年龄 65岁 安慰剂 n 93 沙格列汀 5mg n 100 年龄 65岁 374 239 35195 CI 413 288 13695 CI 403 131 校正后PPGAUC自基线的平均变化与安慰剂组的差异 200 400 600 基线PPGAUC平均值 沙格列汀 65岁 2707 26mmol min L 65岁 2719 58mmol min L 安慰剂 65岁 2706 29mmol min L 65岁 2739 61mmol min L JeanDoucet etal CurrentMedicalResearch27 4 863 869 2019 12 31 24 沙格列汀在老年患者中耐受性良好 24周 一项包括5个多中心 随机 双盲 安慰剂对照 三期临床 试验周期为24周的回顾性亚组数据分析 纳入279名 65岁HbA1c 7 0 或 7 5 患者接受沙格列汀5mg 天 N 142 或安慰剂 N 137 治疗 评价沙格列汀在老年患者中的安全性 JeanDoucet etal CurrentMedicalResearch27 4 863 869 2019 12 31 25 沙格列汀在年轻患者与老年患者中不良事件的总体发生率相当 24周治疗期间报告的最常见 5 不良事件 表中所示为沙格列汀5mg组或安慰剂组所报告的最常见 5 AE 排除低血糖症 AE 不良事件 MaheuxP etal Diabetologia2009 52 Suppl 1 S302 12 31 2019 26 SAVOR研究 力证沙格列汀在老年T2DM患者中的心血管安全性 12 31 2019 27 沙格列汀安慰剂特点 N 8 280 N 8 212 年龄 岁 均值 SD 65 0 8 5 65 0 8 6 年龄 75岁 n 1169 14 1 1161 14 1 女性 n 2768 33 4 2687 32 7 白种人 n 6241 75 4 6166 75 1 西班牙人种 n 1778 21 5 1763 21 5 确诊的动脉粥样硬化患者 n 6494 78 4 6465 78 7 高血压 n 6725 81 2 6767 82 4 血脂异常 n 5895 71 2 5844 71 2 既往心梗 n 3147 38 0 3090 37 6 既往心衰 n 1056 12 8 1049 12 8 既往冠脉血运重建 n 3566 43 1 3557 43 3 SAVOR研究入组人群平均年龄为65岁 老年人为主 28 Yrs years SD standarddeviation BMI body massindexSciricaBM etal NEnglJMed 2013 10 1056 NEJMoa1307684 12 31 2019 SAVOR研究终点 沙格列汀具有良好的心血管安全性 2年后的K M事件发生率 HR 危险比 K M Kaplan Meier Pbo 安慰剂 Saxa 沙格列汀 天 79838071 77617836 72677313 48554920 851847 安慰剂沙格列汀 82128280 达到终点的患者 14 12 10 8 6 4 2 0 0 180 360 540 720 900 HR1 00 95 CI 0 89 1 12P 0 001 非劣效性终点 P 0 99 优效性终点 沙格列汀 7 3 率 100人 年 3 7 安慰剂 7 2 率 100人 年 3 7 SAVOR研究主要终点 非致死性心肌梗死 缺血性卒中 心血管死亡SciricaBM etal NEnglJMed 2013 10 1056 NEJMoa1307684 与安慰剂比较 沙格列汀在2年时不增加主要复

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