河北飞达塑料股份有限公司QSA含VDA.doc

河北飞达塑料股份有限公司 QSA含VDA目 录4.1管理职责4.2质量体系 4.3合同评审4.4设计控制4.5文件和资料控制4.6采购4.7顾客提供产品的控制4.8产品标识和可追溯性4.9过程控制4.10检验和试验4.11检验、测量和试验设备4.12检验和试验状态4.13不合格品的控制4.14纠正和预防措施4.15搬运、储存、包装、防护和交付4.16质量记录的控制4.17内部质量审核 4.18培训4.19服务4.20统计技术克莱斯勒特殊要求福特特殊要求通用特殊要求附件 河北飞达塑料股份有限公司 QSA含VDA4.1管理职责要 素4.1管理职责问 题4.1.1 质量方针1.1供方负有执行职责的管理者是否规定了质量方针、质量目标和对质量的承诺，并形成了文件？ （VDA01.1）（4.1.1）1.2质量方针是否体现了供方的组织目标以及顾客的期望和需求? （VDA01.2）（4.1.1）1.3*质量方针能否被整个组织理解、并坚持贯彻执行？ （VDA01.2）（4.1.1）4.1.2 组织1.4*对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员是否规定了他们的职责、权限和相互关系，并形成文件？ （VDA02.3）（4.1.2.1）1.5是否给有关人员授权，使他们能独立开展以下工作：防止不合格的发生？确认并记录质量问题？提出、执行并验证纠正措施？控制过程的进一步进行？在内部职能中代表顾客的需求？ （4.1.2.1）1.6供方是否确定了所需的资源,对管理、执行工作和验证活动（包括内部审核）是否提供了充分的资源，包括委派经过培训的人员？ （VDA01.4） （4.1.2.2）1.7*是否明确指定了管理者代表并赋予他职责和权限以保证满足QS-9000要求,并报告质量体系运行情况? （VDA01.5） （4.1.2.3）1.8供方是否建立了概念开发、样件试制和生产活动的管理体系（见APQP手册）？ （4.1.2.4）1.9供方是否运用了多方论证的方法进行决策? （4.1.2.4）1.10供方是否能够按顾客要求的方式传递必要信息和资料? （4.1.2.4）1.11对纠正措施负有职责和权限的管理者是否能够及时获得产品或过程不符合规范要求的信息? （4.1.2.5）持续改进过程(KVP)是否是质量方针的组成部分? (VDA01.3)4.1.3 管理评审1.12*供方负有执行职责的管理者是否按规定的时间间隔对质量体系的所有要素进行评审,以确保持续的适宜性和有效性? （VDA01.6）（4.13;4.1.3.1;4.16）4.14 业务计划1.13*供方是否制定了正式的形成文件的全面的业务计划,包括短期和长期目标和计划 （VDAZ1.1）（4.1.4）1.14业务计划是否属受控文件? （4.1.4）1.15目标和计划是否是在对竞争产品和汽车行业内外同类厂家进行分析的基础上制定的? （4.1.4）是否有度量经营结果的方法,并且定期运用,以便实施改进 （VDAZ1.2）1.16*是否有适当的方法来确定当前以及未来顾客的期望? （4.1.4）1.17供方是否具有客观的程序来确定收集信息的范围以及信息（顾客期望和顾客满意）收集的频次和方法? （4.1.4;4.1.6） 河北飞达塑料股份有限公司 QSA含VDA问 题1.18*追溯、更新、修改和评审业务计划的方法是否形成文件，以确保计划在组织内部得到适当的交流和沟通？ （4.1.4）在企业内是否有一个已达到的质量现状与目标的对照说明,并清晰易懂 （VDA04.7）4.1.5 公司级数据和资料的分析和使用1.19供方是否将质量发展的趋势、运行能力以及目前关键产品和服务的质量水平形成文件？ （4.1.5）1.20*数据和资料的发展趋势是否与以下几个方面进行比较? 竞争对手; 适当的同类厂家（赶超目标）; 业务目标的实现,并转化为可操作的信息以支持?-优先解决与顾客相关的问题?-确定关键与顾客相关的趋势? （VDAZ1.3） （4.1.5）4.1.6 顾客满意度1.21*是否制定了确认顾客满意度的书面程序,包括确认的频次以及如何保证确认过程的客观性和有效性? （VDAZ1.4） （4.1.6）1.22顾客满意度的趋势和不满意的主要因素是否形成文件,是否有客观材料支持并经高级管理层评审? （4.1.6）1.23*当现场被顾客指定为QS-9000标准所列的某个状态时,是否有证据证明供方在5个工作日内通知了认证/注册机构?4.1.7 员工的满意度企业中员工的满意程序是否是最高管理者的原则,并且不断加以维护? （VDAZ1.5）是否具有调动积极性和提高质量意识的措施? （VDA04.6） 河北飞达塑料股份有限公司 QSA含VDA4.2质量体系要 素4.2质量体系问 题4.2.2 质量体系程序2.1*质量手册的每个要素是否都有足够的程序文件（第二层次）支持? （4.2.2）02.2质量体系是否包括了企业内部所有的部门、层次和员工？ （VDA02.2）4.2.3 质量策划2.2*质量策划过程是否与质量体系的所有其它要求相一致,并以适当的形式形成文件,是否适当考虑了与下列活动有关的质量体系要素:-确定并配备所有检验和生产/服务所需的资源?-进行设计和过程可行性的研究?-更新并保持所有质量控制和检测手段?-确定在适当阶段进行合适的验证?-直接影响质量的生产、装配和服务过程?-准备控制计划和失效模式及后果分析（FMEA）? （VDA09.2）-标准和规范评审? （VDA02.5） （4.2.3）2.3*是否有执行产品质量先期策划程序的证据? （VDA02.4）（4.2.3.1;4.2.3.2）2.4在新产品或改进产品的生产中,供方是否建立了多方论证小组,是否使用了产品质量先期策划和控制计划参考手册中适当的技术? （VDA02.4） （4.2.3.1）2.5顾客要求时,对于影响特殊特性的关键工序,是否在过程控制指导书及类似文件上使用顾客规定的符号加以标识? （4.2.3.2）2.6*在签订生产某种新产品合同前,是否分析并确定了制造该产品的可行性,并形成文件（以小组可行性承诺形式）? （VDA08.5） （4.2.3.3）2.7供方设计控制和过程控制的指导思想和实施过程是否适当考虑了产品安全特性? （VDA06.2） （4.2.3.4）产品责任的原则在企业内部是否众所周知? （VDA06.1）是否有用于识别产品风险的程序? （VDA06.3）06.4是否有限制不合格品（影响）的应急方案和程序? （VDA06.4）2.8*供方对安全的考虑在内部是否达成共识? （4.2.3.4）2.9*过程失效模式及后果分析（PFMEA）是否考虑了所有特殊特性? （4.2.3.5）2.10是否有证据表明使用过程失效模式及后果分析（PFMEA）技术是努力消除缺陷而不只是找出缺陷? （4.2.3.5）2.11*是否采用了适当的防错技术，应包括但不限于在过程、设施、设备、工装的计划以及在解决问题的过程中使用？ （4.2.3.6;4.10.3;4.14.1.2）2.12*供方是否采用多方论证的方法在系统、子系统、部件和/或材料等各个层次制定控制计划，并列出了过程控制中使用的所有方法？ （VDA02.6） （4.2.3.7）2.13*控制计划是否包括QS-9000标准附录J“控制计划”中规定的内容? （VDA02.6） （4.2.3.7）2.14*控制计划是否按顾客的要求包括了样件、试生产和生产三个阶段？ （VDA02.6）（4.2.3.7） 河北飞达塑料股份有限公司 QSA含VDA问 题2.15*当发生下列情况时,控制计划是否进行适当的评审和更新: 产品或过程更改; 过程不稳定或过程能力不足 检验的方法、频次等发生改变？ （VDA02.6） （4.2.3.7）过程策划和过程开发的经验是否形成文件，并供有关部门使用？ （VDA09.7）4.2.4 产品批准程序2.16*供方是否完全遵守生产件批准程序（PPAP）手册中提出的所有要求? （4.2.4.1）2.17*供方是否对分供方采用了生产件批准程序? （4.2.4.2）2.18*是否有证据表明对产品更改进行了适当的确认? （4.2.4.3）4.2.5 持续改进2.19*是否有证据证明在质量（特别是产品特性）、服务（时间安排和交付）和价格方面实施了有利于所有顾客的持续改进？ （4.2.5.1;4.16）2.20持续改进是否涉及到产品的特性尤其特殊特性? （4.2.5.1）2.21当过程显示出稳定性,制造能力及产品性能可以接受时,供方是否制定了优先实施持续改进的行动计划? （4.2.5.1）2.22*供方是否确定了改进需要,并实施了适当的提高质量和生产率的改进方案? （4.2.5.2）2.23供方是否掌握持续改进的知识,并适当采用有关的措施及方法? （4.2.5.3）4.2.6 设施和工装的管理2.24在产品质量先期策划过程中,制定设施、设备和过程计划时,是否采用了多方论证的方法进行决策? （4.2.6.1;4.2.3.7）2.25*工厂的布局是否有利于最大限度地减少材料的交转和搬运,便于材料的同步流动,并最大限度地使场地得到增值使用? （VDA14.7） （4.2.6.1）2.26是否制定了评价现有操作及过程效果的方法,并考虑了如下因素:总体工作计划、适当的自动化、人机工程与人的因素、操作者与生产线的平衡、贮存与周转库存量和增值劳动含量？ （VDA14.7） （4.2.6.1）2.27*供方是否建立并实施了工装管理体系,其中包括维护与修理的设施和人员、贮存与修复、工装准备,易损工装的修复计划,工装更改包括工装设计更改? （4.2.6.2）2.28在工装和量具的设计、制造和全部尺寸测量过程中，是否可得到适当的技术资源？ （4.2.6.2）2.29如果在工装的某些工作被分包,是否建立了跟踪和监控系统? （4.2.6.2） 4.2.7 质量体系的财务报告是否规定反映质量体系有效性的财务报告的编制方法? （VDA05.1）有关负责人是否定期编制财务报告,并作数据分析? （VDA05.2）是否具有由于未达到质量要求（不合格）而造成内部损失的证明? （VDA05.3）是否具有由于未达到质量要求（不合格）而造成外部损失的证明? （VDA05.4） 河北飞达塑料股份有限公司 QSA含VDA 4.3合同评审要 素4.3 合同评审问 题营销功能是否包含在流程组织中? （VDA07.1）4.3.2 评 审 （VDA07.2）3.1*供方是否对标书、合同或订单进行评审,以确保所有要求已被理解并能够满足,任何出现误解和不一致的情况在合同或订单接受前已得到解决? （4.3.2）07.3在制定标书时,是否查明技术上和商业上的成本? （VDA07.3）3.2*对于合同中顾客的特殊要求,包括QS-9000标准第II部分的内容,有关职能部门是否已经充分考虑并能够完全满足? （VDA07.4, 07.5）（4.3.2;4.12.1）4.3.3 合同的修订4.3.3*是否有文件规定如何将合同修订的信息通知有关的职能部门? （4.3.3）4.3.4 记录4*是否保存了合同评审的记录? （4.3.4;4.16） 4.4设计控制要 素4.4 设计控制问 题4.4.1 总则4.1是否能够利用以前设计工作中得到的经验来指导目前及以后类似的设计项目? （4.4.1.1）产品开发经验是否形成了文件,并供有关部门使用? （VDA08.7）4.4.2 设计和开发的策划4.2*是否对每个设计项目都编制了计划并明确职责分工? （VDA08.1）（VDA04.2）（4.4.2） 4.3计划是否随着设计工作的进展加以修改? （4.4.2）4.4*负责设计工作的人员是否具备“所需技能”并配备了充分的资源? （4.4.2.1;4.18） 4.4.3 组织和技术接口4.5参加设计的不同部门之间是否明确了组织接口,是否有证据证明必要的信息已形成文件,进行传递并定期评审? （VDA09.6） （4.4.3）4.4.4 设计输入4.6*是否确定了设计输入要求,包括适用的法令和法规要求,形成文件并进行评审? （VDA08.2）（4.4.4;4.3）4.7不完善、含糊的或矛盾的要求是否已得到解决? （4.4.4;4.3）4.8*如未经顾客声明放弃,是否具备以下条件:-为开展计算辅助设计、工程和分析工作提供适当的资源和设施?-如果CAD/CAE被分包,供方是否提供技术支持?-CAD/CAE系统是否有能力与顾客的系统双向接口? （VDA08.2） （4.4.4.1） 河北飞达塑料股份有限公司 QSA含VDA 问 题4.4.5 设计输出4.9*设计输出是否形成文件,并以能够对设计输入要求进行验证和确认的形式来表达:-是否满足设计输入的要求? （VDA08.6）-是否包括或引用验收准则? （VDA09.6）-是否确定了特殊特性? -设计输出文件发放前是否经过评审? （4.4.5）4.10*设计输出是否是下列过程的结果:-简化、优化、创新及减少浪费？-几何尺寸和公差分析（GDT）（如适用）?-试验、生产和现场的反馈信息？-成本/性能/风险的权衡分析? -设计失效模式及后果分析（DFMEA）? （4.4.5.1）4.4.6 设计评审4.11*是否有正式的文件化的记录证明在设计的适当阶段、由适当职能的人员按设计计划进行设计评审? （VDA09.4）（VDA08.2）（4.4.6;4.16）4.4.7 设计验证4.12是否有进行设计验证的记录,以确保设计输出满足设计输入的要求? (VDA08.3)(4.4.7;4.16) 4.4.8 设计确认4.13是否进行了设计确认,以确保产品符合确定的使用者的需要和/或要求? (VDA08.3)(4.4.8) 4.14*设计确认是否按照顾客的时间要求进行? （4.4.8.1）4.15是否有设计确认的记录,它们是否包括设计失效? （4.4.8.1;4.16）4.16*设计失效是否引用了指定的纠正和预防措施程序? （VDA08.3） （4.4.8.1）4.4.9 设计更改4.17*设计更改在实施前是否加以确定,形成文件,并经过评审和批准? （4.4.9）4.18*设计更改在生产实施前,是否经过了顾客的书面批准或声明放弃批准? （4.4.9.1）4.19对有专有权的设计,供是否与顾客共同评定设计更改对外形、装配、功能、性能和耐久性的影响？ （4.4.9.1）4.20*供方是否考虑了设计更改对产品使用系统的影响? （4.4.9.2）4.4.10 顾客样件支持4.21*当顾客要求时,供方是否有全面的样件计划? （4.4.10）4.22如可能,分承包方制造样件使用的工装和过程是否与正式生产时相同? （4.4.10）4.23*是否进行性能试验（适用时考虑并包括寿命、耐久性、可行性）以跟踪预期的完成情况及符合性？ （4.4.10）4.24如果设计验证服务被分包,供方是否提供技术指导? （4.4.10）4.4.11 保密4.25与顾客签订保密合同后开发的产品以及有关的产品信息,供方能否保密?（4.4.11）08.4是否有程序和方法就各个具体阶段,对设计开发样品和批产前产品进行质量审核? （VDA08.4）09.1对于新的/更改的产品,是否有合适的过程开发计划? （VDA09.1）09.3通过这一过程是否保证满足了对产品的所有要求 （VDA09.3）09.5是否所有责任部门都参与了过程与工艺流程的认可? （VDA09.5） 河北飞达塑料股份有限公司 QSA含VDA 4.5文件和资料的控制要 素4.5 文件和资料的控制 问 题4.5.1 总则5.1外来文件是否受控? （VDA12.4） （VDA10.4） （4.5.1）4.5.2 文件和资料的批准和发布 （VDA10.1）5.2*文件和资料在发布前是否经授权人员的审批? （4.5.2）5.3*是否具有并可随时得到识别文件修订状态的控制清单（或等效文件）? （4.5.2）5.4*供方是否建立了程序以确保在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,都能得到相应文件的有效版本? （4.5.2.a）5.5供方是否建立了程序以确保从作用场所及时撤出失效和作废的文件,或以其它方式确保防止误用? （VDA10.5）（4.5.2.b）5.6为法律和知识积累的目的所保留的作废文件是否进行了适当标识? （4.5.2.c）5.7*顾客的工程标准/规范及其更改是否能及时评审、分发并实施？ （4.5.2.1）5.8*供方是否保存了工程更改在生产中实施日期的记录? （4.5.2.1;4.16）5.9实施更改是否包括更改了所有的相关文件? （4.5.2.1）4.5.3 文件和资料的更改5.10文件和资料的更改是否由该文件的原审批部门/组织进行审批（除非另外专门指定）? （4.5.3）5.11若指定其他部门或组织审批时,该部门或组织是否获得了审批所需依据的有关背景资料? （4.5.3）5.12所有的文件更改是否都在文件或相应的附件上注明? （4.5.3）10.2对于重要的质量文件是否具有带更改服务的分发和保管制度? （VDA10.2）10.3是否规定了质量文件在何处保存、如何保存、以及保存期限？ （VDA10.3）4.6采购要 素4.6 采购问 题4.6.1 总则6.1如顾客提供了经批准的分承包方名单,供方是否按要求使用? （4.6.1.1）6.2用于零件生产所采购的所有材料是否都符合申请生产和销售国的适用的政府、安全和环境法规？ （4.6.1.2）4.6.2 分承包方的评价6.3*分承包方的评价和选择是否以他们满足质量体系和质量保证要求的能力为依据? （VDA11.2）（4.6.2.a）6.4*供方是否明确了对分承包方实施控制的方式和程度? （4.6.2.b）6.5*是否建立并保存了合格的分承包方的质量记录? （4.6.2.c） 河北飞达塑料股份有限公司 QSA含VDA 6.6*是否把QS-9000标准第I部分做为基本质量体系要求进行分承包方的质量体系的开发,最终目标是分承包方满足QS9000要求? （VDA11.4）（VDA11.6）（4.6.2.1）6.7*是否向分承包提出100%按时交付的要求? （4.6.2.2）6.8*供方是否提供必要的计划资料和采购承诺,以确保分承包方满足100%按时交付的要求? （4.6.2.2）6.9*是否有证据证明建立了监督分承包方交付能力的管理体系,包括所有附加费和适当的纠正措施的证据? （4.6.2.2）11.5与分供方是否有关于质量检验方法和职责方面的协议? （VDA11.5）4.6.3 采购资料6.10*采购文件是否能清楚地说明订购产品或服务的资料? （VDA11.1）（VDA11.6）（4.6.3）6.11是否有证据证明供方在采购文件发布前对规定要求的适宜性进行了审批? （4.6.3）4.6.4 采购产品的验证6.12适用时,采购文件中是否规定了在分承包方货源处对采购产品进行验证的安排以及产品放行的方式? （4.6.4.1）6.13当合同规定时（4.3）,顾客（或其指定代表）是否有权在供方/分承包方处验证产品是否符合规定要求? （4.6.4.2）4.7顾客提供产品的控制要 素4.7顾客提供产品的控制问 题对于顾客提供产品的质量措施、顾客和供方之间是否具有协议? （VDA12.1）12.2对于顾客提供的产品的控制、验证、贮存和维护，是否有规定？ （VDA12.2）7.1是否有证据证明对产品丢失,损坏或不适用的情况进行了记录并向顾客报告? （VDA12.3 ）（4.7.4.16）4.7.1 顾客所有的工装7.2*顾客所有的工装和设备是否进行了永久标识,以便目视确定其所有者? （4.7.1）4.8产品标识和可追溯性要 素4.8产品标识和可追溯性问 题8.1*是否在生产、交付和安装的所有阶段都保持了产品的标识？ （4.8）8.2*当顾客要求时,可追溯性是否得到保持并加以记录? （4.8;4.16）11.7分供方所供产品的可追溯性是否得到保证? （VDA11.7）13.2能否确保通过过程控制措施来满足对产品的要求? （VDA13.2）13.5是否保证只有满足质量要求的产品才能流到下一个过程/工序,以及才能进行交付? （VDA13.5）13.7对于批量生产的重新认可,是否具有相应的程序? （VDA13.7） 河北飞达塑料股份有限公司 QSA含VDA4.9过程控制要 素4.9过程控制问 题9.1*受控状态是否包括如果没有形成文件的程序就不能保证质量时,则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件的程序？ （4.9.A）9.2*受控状态是否包括使用合适的生产、安装和服务设备并安排适宜的工作环境,适宜的环境应包括但不限于承诺保持有序、清洁和完好状态? （VDA14.6）（4.9.B;4.9.B.1;4.10.6.4）9.3*供方是否制定了应急计划以便在发生紧急情况时保护顾客提供的产品? （4.9.C）9.4受控状态是否包括符合有关标准/法规、质量计划和形成文件的程序？ （4.9.2.A）9.5*受控状态是否包括对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制,包括特殊特性的确定和文件化? （VDA14.3）（VDA13.3）（4.9.b;4.9.d.1）9.6受控状态是否包括对过程和设备进行认可（需要时）? （VDA14.1）（4.9.E）9.7受控状态是否包括以最清楚实用的方式规定技艺评定准则? （4.9.F）9.8受控状态是否包括对设备进行适当的维护,以保持过程能力?（VDA14.4）（4.9.G）9.9*是否建立了有效的、有计划的预防性维护体系以标识关键过程设备,提供适当的资源,这个体系应至少包括:-描述计划性维护活动的程序? （VDA13.4）-定期的维护的方法?-预防性维护的方法?-为设备、工装和量具提供包装和防护的程序?-随时可得到关键生产设备的备件?-形成文件的、可供评定并不断改进的维护目标? （VDA13.4）（4.9.G.1）9.10*当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全证实时,是否采用了由具备资格的操作者和连续的过程和参数监控的方法进行控制? （VDA14.5）（4.9）9.11是否规定了特殊过程运行以及相关的设备和人员的资