室间质评项目失控分析.doc

关于2015年全省第一次免费孕前优生项目 临床检验室间质评结果不合格的分析室间质量评价（EQA）是指多家实验室分析同一样本，由外部独立机构收集、分析和反馈实验室检测结果，评价实验室操作的过程。通过对各参加实验室常规工作的质量监测和评价，可观察参加者的工作质量，找出各自的差距，设法改进工作，提高实验室的准确度和精密度，把误差控制在允许范围内。本次临床检验室间质量评价活动选取血液常规检验、乙型肝炎血清学5项检测、梅毒螺旋体筛查、常规化学3项以及甲状腺功能检测1项等项目开展室间质评，共5大类14小项，由于甲状腺功能检测1项（TSH）测试方法多样性，未计入考评。 现将我院2015年第1次免费孕前优生项目临床检验室间质评结果分析如下: 一、测试项目：血红蛋白测定（Hb)、红细胞计数（RBC)、白细胞计数（WBC)、血小板计数（PLT）、乙肝病毒表面抗原（HBsAg)、乙肝病毒表面抗体（HBsAb)、乙肝病毒e抗原（HBeAg)、乙肝病毒e抗体(HBeAb)、乙肝病毒核心抗体(HBcAb)、梅毒抗体（TP.Ab）、葡萄糖（Glu）、肌酐（Cr）、丙氨酸氨基转移酶(ALT）二、质控品来源：广东省计划生育技术服务检验质量监测指导中心统一发放。三、测试结果：见广东省计划生育技术服务检验质量监测指导中心室间质评结果统计表（附后）。四、结果分析： 本次共测试13个项目，测试数为65项，有61项合格，结果与组内靶值相近，PT总得分为93.8%，有4项结果偏离靶值，不符合率为6.2%。五、失控原因分析：1、2次失控结果分布在1个检测项目ALT中，从附表中看出此次ALT结果偏倚率均为负值，提示可能产生系统误差。2、另一个失控项目为乙肝病毒表面抗体（HBsAb)，有两个批号出现了假阴性的结果。3、从定性分析特点来分析乙肝病毒表面抗体（HBsAb)：定性质控目前尚无通用的质控方法，应根据各个项目的特点来确定，最常用的是在检测标本时阴性和阳性对照，当阴性和阳性对照得到预期的检测结果时才能发出患者的检测结果。但这只是一个方面，更为重要的是要考虑试剂的检测能力方面，检测能力是为了保证检出最小量的分析物的能力，避免假阴性出现。4、从定量来分析ALT失控原因可能由于仪器性能没有处在最佳状态，未能对仪器及时进行校正。5、室间质控物的好坏，可直接影响检测结果，室间质控物贮藏不当，开瓶后没有一次性测试结束。6、质控物内含有某些干扰物质或某些原因引起被检物的一系列变化。每次检测时，质控物应置室温平衡后，再检测。 7、高浓度的内源性对丙氨酸氨基转移酶(ALT）IFCC方法（加或不加吡哆醛磷酸激活剂）的影响，如实验用纯水。六：处理方法：1、经常对仪器维护、保养，使其处于良好工作状态。2、定期对仪器进行校正，检测时设定阴、阳性对照。3、严格遵守操作规程。4、注意做好测定的室内质控，包括分析前、中、后质控。5、消除外环境对检验仪器设备检测的影响。6、用枪吸取液体时速度不能太快，以免产生气泡而使吸取量不准确。7、要在实验前30分钟将试剂盒从冰箱中取出，使各种试剂都恢复到室温，以使结果更稳定。8、温浴时，要用胶带纸封好酶标板，防止水分的蒸发。9、洗板时，每次洗液加入后，应静置1分钟，使清洗更加彻底。没有洗板机时，倒去液体后，要将酶标板在报纸或毛纸上用力拍干。10、 检测前，要打开酶标仪，使之稳定15分钟以上。11、 做对照应尽量做双孔实验，这样才能保证数据的准确性。 12、在规定时间内进行测定，时间过长可使吸光度改变。七：结论与建议：运用能力比对分析（Proficiency Testing, 简称PT）的统计方法，对每一次室间质评，针对某一项目的得分（Score）计算公式为：该项目的及格结果数-*100%该项目总的测定样本数我室结果除丙氨酸氨基转移酶(ALT）和乙肝病毒表面抗体（HBsAb)的PT值为60%外，其余PT值均为100%。而对调查的全部项目，其得分计算公式为：全部项目可接受结果总数-*100% 全部项目总的测定次数代入公式，我室结果总的PT值为93.8% 。 按照PT要求，在一次质评中，某一项目及所有项目的得分必须大于或等于80%，否则判为不满意。如果某一项目连续两次或连续三次测定中的有两次不满意就判为不成功。广东省计划生育技术服务检验质量监测指导中心的评分标准界定则是针对所有各个项目的PT值80%则是优秀，某一项目有1个PT值80%则是良好，所有项目有2个或2个以上的PT值80%则是不合格，并没有计算总PT值。指导中心评分的标准对不合格的要求高，对优秀的要求低。（例如：所有检测项目各有一个结果不满意，但单个项目PT值仍