生物医药产业链规划项目可行性研究报告.doc

XXXX 生物医药产业链规划生物医药产业链规划 目目 录录 第 1 章总 论 1 1 1规划概要 1 1 2编制依据与分析方法 2 1 3规划建设单位简介 3 第 2 章规划背景及必要性 8 2 1规划背景 8 2 2规划的必要性 10 第 3 章规划实施条件 14 3 1区位条件 14 3 2经济状况 16 3 3资源条件 16 3 4地质条件 17 第 4 章生物医药发展状况 19 4 1国外生物医药发展现状 19 4 2我国生物医药产业的发展方向 23 第 5 章产业关联度及市场分析 30 5 1产业关联度分析 30 5 2医药市场发展状况 32 5 3市场前景预测 35 5 4市场竞争力分析 39 第 6 章总体规划 41 6 1规划年限 41 6 2规划范围 41 6 3指导思想 41 6 4规划目标 42 第 7 章原料基地建设规划 43 7 1背景 43 7 2建设内容 44 7 3总体目标 46 第 8 章手性生物医药工程研究中心 47 8 1背景 47 8 2研究主要内容及产业链设计 50 8 3项目内容和投资 52 8 4总体目标 53 第 9 章医药中间体及原料药生产基地 54 9 1背景 54 9 2建设内容及投资 55 9 3总体目标 56 第 10 章成品药生产基地 57 10 1背景 57 10 2建设内容 58 10 3总体目标 59 第 11 章规划投资及实施安排 60 11 1规划投资 60 11 2实施安排 60 第 12 章政策和措施 62 12 1管理体系 62 12 2加快人才培养 扩大交流合作 62 12 3推进品牌战略 实现可持续发展 63 12 4注重对资源及知识产权的保护 63 12 5营造良好外部环境 64 第 1 章 总总 论论 1 11 1 规划概要规划概要 1 项目名称 项目名称 XX 生物医药产业链规划生物医药产业链规划 2 承办单位 承办单位 XX 有限公司有限公司 3 项目负责人 项目负责人 王志邦王志邦 4 规划建设内容及产业链的形成 规划建设内容及产业链的形成 为切实贯彻落实全省加快区域经济发展座谈会精神 推动为切实贯彻落实全省加快区域经济发展座谈会精神 推动 XX 生物生物 医药产业集群化 规模化 并向高新技术化发展 根据医药产业集群化 规模化 并向高新技术化发展 根据 XX 省高薪技术省高薪技术 项目工作会议精神 项目工作会议精神 XX 有限公司计划实施有限公司计划实施 XX 生物医药产业链规划项生物医药产业链规划项 目 规划分为原材料基地 手性生物医药工程研究中心 医药中间体及目 规划分为原材料基地 手性生物医药工程研究中心 医药中间体及 原料药生产基地 成品药生产基地四大部分 原料药生产基地 成品药生产基地四大部分 GAP种植基地医药中间体 原料药生产基地成品药生产基地 良种 根茎 研发中心 手性生物医药工程研究中心 技术 服务 技术 服务 技术 服务 良种繁育基地 XX 生物医药产业链规划示意生物医药产业链规划示意 5 规划投资 规划投资 四大部分总投资四大部分总投资 175100 万元 万元 6 规划实施后效益 规划实施后效益 该产业链项目完全正常运行后 将实现年产艾滋病 乙肝药物拉米该产业链项目完全正常运行后 将实现年产艾滋病 乙肝药物拉米 夫定及其中间体夫定及其中间体 100 吨 其它医药中间体吨 其它医药中间体 800 吨 拉米夫定片吨 拉米夫定片 50 亿粒 亿粒 预计实现产值超过预计实现产值超过 40 亿元 净利润亿元 净利润 4 亿元 利税总额亿元 利税总额 12 亿元 亿元 1 21 2 编制依据编制依据与与分析方法分析方法 1 编制依据 编制依据 1 XX市国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要市国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要 2 XX 省人民政府关于实施农业产业化省人民政府关于实施农业产业化 532 提升行动的意见提升行动的意见 3 XX 市农业产业化提升行动实施方案市农业产业化提升行动实施方案 4 XX 县农业产业化工作情况汇报县农业产业化工作情况汇报 5 XX县农业产业化提升行动实施意见县农业产业化提升行动实施意见 6 城市给水工程规划规范城市给水工程规划规范 GB50282 98 7 室外给水工程设计规范室外给水工程设计规范 GB50013 2006 8 项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料 项目方案 项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料 项目方案 及基础材料 及基础材料 9 XX省建筑工程预算定额估价表和省建筑工程预算定额估价表和XX县材料市场价格信息 县材料市场价格信息 2 分析方法 分析方法 在规划的调查研究与编制过程中 我们除了遵循医药产业规划的一在规划的调查研究与编制过程中 我们除了遵循医药产业规划的一 般方法之外 还着重根据般方法之外 还着重根据 XXXX 有限公司的具体情况进行具体分析 在规有限公司的具体情况进行具体分析 在规 划方法和途径中 强调要立足于划方法和途径中 强调要立足于 XXXX 有限公司医药产业的现实 从更大有限公司医药产业的现实 从更大 范围 更深层次 多角度分析范围 更深层次 多角度分析 XXXX 联合制药公司医药产业的发展潜力与联合制药公司医药产业的发展潜力与 优劣势 确定发展方向和重点项目 优劣势 确定发展方向和重点项目 1 31 3 规划建设单位简介规划建设单位简介 XX有限公司旗下现有有限公司旗下现有XX药业有限公司 药业有限公司 XX生物制药有限公司 一生物制药有限公司 一 个小规模薄荷良种 根茎 研发中心 个小规模薄荷良种 根茎 研发中心 1万亩薄荷良种繁育基地 万亩薄荷良种繁育基地 20万万 亩薄荷生产基地 正在筹建的生物医药工程研究中心 亩薄荷生产基地 正在筹建的生物医药工程研究中心 1 薄荷良种 根茎 研发中心简介 薄荷良种 根茎 研发中心简介 研发中心自建立以来 主要开展薄荷良种 根茎 的生物活性成分研发中心自建立以来 主要开展薄荷良种 根茎 的生物活性成分 或指标性成分为量化指标的研究 实施薄荷优良种质资源和优质繁殖材或指标性成分为量化指标的研究 实施薄荷优良种质资源和优质繁殖材 料的研究及产业化 收集 整理薄荷品种资源 建立种质资源库 应用料的研究及产业化 收集 整理薄荷品种资源 建立种质资源库 应用 细胞生物学技术和现代生物工程技术 筛选等产优良细胞系 培育优良细胞生物学技术和现代生物工程技术 筛选等产优良细胞系 培育优良 新品种 新品种 2 1万亩薄荷良种繁育基地万亩薄荷良种繁育基地 公司现有公司现有1万亩薄荷良种繁育基地 本基地可提供种植万亩薄荷良种繁育基地 本基地可提供种植12万亩的薄万亩的薄 荷良种 根茎 荷良种 根茎 该薄荷良种繁育基地是在薄荷良种 根茎 研发中心 该薄荷良种繁育基地是在薄荷良种 根茎 研发中心 建设的基础上 配套实施建设的 一方面 作为薄荷良种 根茎 研发建设的基础上 配套实施建设的 一方面 作为薄荷良种 根茎 研发 中心的试验用地 另一方面 为薄荷生产基地提供优良的繁育品种 为中心的试验用地 另一方面 为薄荷生产基地提供优良的繁育品种 为 实现薄荷的规模化 产业化种植提供种源保障 是实现良种培育到良种实现薄荷的规模化 产业化种植提供种源保障 是实现良种培育到良种 推广的必要建设项目 推广的必要建设项目 3 20万亩薄荷生产基地万亩薄荷生产基地 公司现有公司现有20万亩薄荷生产基地 薄荷生产基地的建设 为公司的治万亩薄荷生产基地 薄荷生产基地的建设 为公司的治 疗艾滋病及抗乙肝类药物提供优良的原材料 保证了公司产品的质量 疗艾滋病及抗乙肝类药物提供优良的原材料 保证了公司产品的质量 是药物发挥其功效的基本保障 又可以作为良种繁育基地的优良品种的是药物发挥其功效的基本保障 又可以作为良种繁育基地的优良品种的 示范性种植 带动基地周边农户种植推广薄荷良种的种植 示范性种植 带动基地周边农户种植推广薄荷良种的种植 4 生物医药工程研究中心 生物医药工程研究中心 研发中心以手性合成技术为中心主导技术 研究开发系列抗艾滋病 研发中心以手性合成技术为中心主导技术 研究开发系列抗艾滋病 治疗乙肝系列药物 通过研发 保持公司手性合成技术的先进性 引导治疗乙肝系列药物 通过研发 保持公司手性合成技术的先进性 引导 公司其他相关产品的研发 同时利用公司现有国家一类新药公司其他相关产品的研发 同时利用公司现有国家一类新药NGF为技术为技术 基础 研发相关产品 以国际最先进的手性合成技术为主导技术 在合基础 研发相关产品 以国际最先进的手性合成技术为主导技术 在合 成过程中着重解决产品的手性纯度和异构体杂质问题 成过程中着重解决产品的手性纯度和异构体杂质问题 5 XX有限公司位于有限公司位于XX省省XX县沙河中路县沙河中路108号 是一家从事手性化号 是一家从事手性化 合物 合物 chiral compounds 合成的集科研 开发和生产三位一体的省级 合成的集科研 开发和生产三位一体的省级 高新技术企业 公司是由高新技术企业 公司是由XX药业有限公司与英属药业有限公司与英属QVT合资成立 英方合资成立 英方 出资出资1000万美元 持有公司万美元 持有公司26 的股份 的股份 XX药业有限公司成立于药业有限公司成立于2003年年4月 同时能生产拉米夫定 利托那月 同时能生产拉米夫定 利托那 韦 洛匹那韦 奈韦拉平 齐多夫定韦 洛匹那韦 奈韦拉平 齐多夫定5个治疗艾滋病原料药和两个治疗个治疗艾滋病原料药和两个治疗 乙肝的原料药 其中主要产品拉米夫定是以企业当地土产的薄荷脑为原乙肝的原料药 其中主要产品拉米夫定是以企业当地土产的薄荷脑为原 料 利用手性药物合成技术自主创新研发出的治疗艾滋病和乙肝的原料料 利用手性药物合成技术自主创新研发出的治疗艾滋病和乙肝的原料 药同时还生产几个手性药物中间体 产品全部出口欧美 印度等国 受药同时还生产几个手性药物中间体 产品全部出口欧美 印度等国 受 到了国际客户的好评 到了国际客户的好评 XX有限公司成立后 利用有限公司成立后 利用XX药业的技术和团队加上外资方的资金药业的技术和团队加上外资方的资金 和先进的管理模式加大了企业的投入与产业升级 在国际市场上 公司和先进的管理模式加大了企业的投入与产业升级 在国际市场上 公司 的原料药和中间体成为的原料药和中间体成为XX省唯一一家通过美国省唯一一家通过美国FDA的的DMF注册 注册注册 注册 号 号 NO 20468 和加拿大卫生部的注册认证 注册号 和加拿大卫生部的注册认证 注册号 NO 2008 036 中间体产品通过欧洲的中间体产品通过欧洲的REACH认证 目前公司正积极注册巴西 俄罗认证 目前公司正积极注册巴西 俄罗 斯 乌克兰和南非的相关认证体系 同时公司获得了两项制药发明专利 斯 乌克兰和南非的相关认证体系 同时公司获得了两项制药发明专利 一是一类生物新药一是一类生物新药NGF的发明制造专利 专利号 的发明制造专利 专利号 ZL200610040637 9 证书号 证书号 393963 二是治疗艾滋病最新药物利托那韦的发明制造专利 二是治疗艾滋病最新药物利托那韦的发明制造专利 专利号 专利号 200310121091 6 还有两个专利正在申报中 还有两个专利正在申报中 2008年年8月 企业又通过了国内月 企业又通过了国内GMP认证 认证 2008年年9月份 公司月份 公司XX 制剂厂也通过了制剂厂也通过了GMP现场验收 公司诚信经营也得到了各级相关部门的现场验收 公司诚信经营也得到了各级相关部门的 肯定 先后被评为肯定 先后被评为 XX省重点企业省重点企业 XX省省861项目企业项目企业 XX省银省银 行业系统诚信单位行业系统诚信单位 XX省农行省农行AAA级信用单位级信用单位 等荣誉称号 等荣誉称号 现在 公司拥有包括研发 中间体原料药和制剂三个厂区 产品也现在 公司拥有包括研发 中间体原料药和制剂三个厂区 产品也 包含了包含了16个中间体 个中间体 8个原料药以及个原料药以及19个制剂剂型 在行业中 公司是个制剂剂型 在行业中 公司是 当前国内最健全的治疗艾滋病原料药和制剂企业 目前我们的原料生产当前国内最健全的治疗艾滋病原料药和制剂企业 目前我们的原料生产 基地拟投资基地拟投资1 2亿 总建筑面积亿 总建筑面积6万多平方米 包括万多平方米 包括12个车间 装置区 个车间 装置区 库房 综合大楼 员工宿舍等库房 综合大楼 员工宿舍等25个建设区 产品也增加到个建设区 产品也增加到10个原料药品个原料药品 种 种 20多个中间体品种 项目全部投产后年销售额将达到多个中间体品种 项目全部投产后年销售额将达到1亿美元以上 亿美元以上 完成利税近亿元人民币 同时拉动完成利税近亿元人民币 同时拉动XX相关经济的发展 并带动相关经济的发展 并带动XX农民农民 四十多万亩的薄荷种植 增加上万个就业机会 与此同时将治疗艾滋病四十多万亩的薄荷种植 增加上万个就业机会 与此同时将治疗艾滋病 药物推向国内市场 为中国的艾滋病治疗提供完整的鸡尾酒疗法一线和药物推向国内市场 为中国的艾滋病治疗提供完整的鸡尾酒疗法一线和 二线药物 大幅度降低本国艾滋病人治疗费用 二线药物 大幅度降低本国艾滋病人治疗费用 公司实行学研产一体 中间体原料药 制剂生产一体的发展方略 公司实行学研产一体 中间体原料药 制剂生产一体的发展方略 2008年年4月份以月份以1 307亿收购了亿收购了XX一家新建药厂作为制剂生产工厂 更名一家新建药厂作为制剂生产工厂 更名 为为XX生物制药有限公司 目前 公司正积极进行行包括拉米夫定 齐生物制药有限公司 目前 公司正积极进行行包括拉米夫定 齐 多夫定 恩替卡韦等七个制剂品种的报批工作 并力争在多夫定 恩替卡韦等七个制剂品种的报批工作 并力争在2009年制剂出年制剂出 口和国内销售超过一亿美元 口和国内销售超过一亿美元 2010年实现出口和国内销售两亿美元以上 年实现出口和国内销售两亿美元以上 目前 厚积薄发的目前 厚积薄发的XX联合像一列即将驶入高速路口的快车 在联联合像一列即将驶入高速路口的快车 在联 合制药公司的不断创新努力下 企业将发展成为世界最强的治疗艾滋病合制药公司的不断创新努力下 企业将发展成为世界最强的治疗艾滋病 原料药及其系列中间体的国际化企业 也将是国内生产治疗艾滋病肝炎原料药及其系列中间体的国际化企业 也将是国内生产治疗艾滋病肝炎 药物的骨干企业 药物的骨干企业 6 XX生物制药位于生物制药位于XX高新技术产业开发区红枫路高新技术产业开发区红枫路30号 公司是号 公司是 集科研 开发 生产经营于一体的实业公司 有国内著名的生物医药 集科研 开发 生产经营于一体的实业公司 有国内著名的生物医药 零售 化药 中药等方面的专家为企业的技术后盾 专门从事生物领域零售 化药 中药等方面的专家为企业的技术后盾 专门从事生物领域 高新技术项目的研制开发和生产 公司下设行政部 财务部 设备部 高新技术项目的研制开发和生产 公司下设行政部 财务部 设备部 营销部 生产部 技术部 质量部 物控部等营销部 生产部 技术部 质量部 物控部等8个部门 现有员工个部门 现有员工66人 人 其中高级工程师其中高级工程师3人 本科人 本科16人 专科人 专科18人 执业药师人 执业药师11人 人 以人为本 以人为本 严格治企严格治企 用科学的管理模式 塑造一流的员工 创建一流的队伍 用科学的管理模式 塑造一流的员工 创建一流的队伍 公司按照国家有关产业政策及公司按照国家有关产业政策及GMP标准 以标准 以 高起点 高标准 严高起点 高标准 严 要求要求 立为兴企之本 委托国家甲级医药设计院立为兴企之本 委托国家甲级医药设计院 XX省医药设计院和省医药设计院和 上海甲级设计单位上海甲级设计单位 上海鸿图建筑师事务所设计了一流的标准厂房及综上海鸿图建筑师事务所设计了一流的标准厂房及综 合配套设施 园林式绿化建筑格局 建成后的园区环境 设施 功能一合配套设施 园林式绿化建筑格局 建成后的园区环境 设施 功能一 流 是国内规划最好的生物制药园区之一 流 是国内规划最好的生物制药园区之一 公司生物制药园区规划建筑面积公司生物制药园区规划建筑面积73530m2 一期计划总投资 一期计划总投资1 8亿元 亿元 已完成已完成1 30亿元 整个园区由综合制剂车间 抗生素车间 中药提取前亿元 整个园区由综合制剂车间 抗生素车间 中药提取前 处理车间 动物房 质检中心 研发楼 综合服务楼 办公楼等组成 处理车间 动物房 质检中心 研发楼 综合服务楼 办公楼等组成 一期的五个单体共完成基建设施建筑面积一期的五个单体共完成基建设施建筑面积33532 86平方 目前房产证已平方 目前房产证已 办理完毕 其中综合提取车间办理完毕 其中综合提取车间9600 54平方 青霉素车间平方 青霉素车间1359 71平方 平方 动物房动物房1977 22平方 质检中心平方 质检中心4532 33平方 平方 BC综合服务楼综合服务楼9498 88平方 平方 目前拥有国内先进的生产设备目前拥有国内先进的生产设备650多台套 生产工艺自动化程度高 实多台套 生产工艺自动化程度高 实 行微电脑控制 拥有中央监控系统 全程监控生产过程 严把质量关 行微电脑控制 拥有中央监控系统 全程监控生产过程 严把质量关 采取世界最先进的检测分析仪器 购进高效液相仪 红外 紫外光谱色采取世界最先进的检测分析仪器 购进高效液相仪 红外 紫外光谱色 谱仪 研发楼 综合服务办公楼功能齐全 设施一流 谱仪 研发楼 综合服务办公楼功能齐全 设施一流 公司目前正同中国军事科学院微生物流行病研究所 中国科学院上公司目前正同中国军事科学院微生物流行病研究所 中国科学院上 海药物研究所 海药物研究所 XX省药物研究所 省药物研究所 XX华方医药科技有限公司等有关科华方医药科技有限公司等有关科 研院所合作 拥有国家一类生物药品注射用鼠神经生长因子 研院所合作 拥有国家一类生物药品注射用鼠神经生长因子 NGF 盐酸司来吉兰胶囊 三类化药阿莫西林克拉维酸钾 盐酸司来吉兰胶囊 三类化药阿莫西林克拉维酸钾 8 1 片以及治疗乙 片以及治疗乙 肝和抗艾滋病类优效药拉米夫定片等系列品种的知识产权 建成后的生肝和抗艾滋病类优效药拉米夫定片等系列品种的知识产权 建成后的生 物制药园区 包括中药 化药 生物制品 共物制药园区 包括中药 化药 生物制品 共4个剂型 个剂型 第 2 章 规划背景及必要性规划背景及必要性 2 12 1 规划背景规划背景 进入进入21世纪以来 乙肝和艾滋病在中国和对国民的危害程序尤为突世纪以来 乙肝和艾滋病在中国和对国民的危害程序尤为突 出 中国的出 中国的1 2亿多肝炎病人已经成为国人的三大死亡病之一 随着近年亿多肝炎病人已经成为国人的三大死亡病之一 随着近年 来黄 毒的猖獗和违规采血的屡禁不止 艾滋病人也以不可估量的速度来黄 毒的猖獗和违规采血的屡禁不止 艾滋病人也以不可估量的速度 在增多 据媒体报道 在增多 据媒体报道 XX省省2007年死亡年死亡1100名艾滋病患者 名艾滋病患者 11000名乙名乙 肝患者 所以仿制和研制生产治疗艾滋病和肝炎病的药物已是我们必做肝患者 所以仿制和研制生产治疗艾滋病和肝炎病的药物已是我们必做 且刻不容缓的事 且刻不容缓的事 中国是个中国是个13亿人口的大国 人民的健康是安居乐业的根本所在 也亿人口的大国 人民的健康是安居乐业的根本所在 也 是创建和谐社会 全民奔小康的必要条件 但中国的是创建和谐社会 全民奔小康的必要条件 但中国的1 2亿肝炎病和不断亿肝炎病和不断 增加的艾滋病患者一直是国民健康进步的拦路虎 增加的艾滋病患者一直是国民健康进步的拦路虎 XX联合制药公司的联合制药公司的 毛燕红研究员和梁永明工程师通过潜心的钻研 利用非专利路线生产出毛燕红研究员和梁永明工程师通过潜心的钻研 利用非专利路线生产出 了世界药霸葛兰素史克垄断了近了世界药霸葛兰素史克垄断了近5年的世界治疗肝炎病的第一药和鸡尾年的世界治疗肝炎病的第一药和鸡尾 酒疗法治疗艾滋病最主要的新药 拉米夫定和齐多夫定 此原料的投产酒疗法治疗艾滋病最主要的新药 拉米夫定和齐多夫定 此原料的投产 将低于垄断价格的将低于垄断价格的10倍投入市场 如果做成制剂 治疗肝炎病人可从每倍投入市场 如果做成制剂 治疗肝炎病人可从每 月的月的620元降到元降到60元 坚持疗程且能根治 有齐多夫定 拉米夫定加上元 坚持疗程且能根治 有齐多夫定 拉米夫定加上 XX联合制药公司即将投产的司他夫定 做成最佳的鸡尾酒疗法 能把联合制药公司即将投产的司他夫定 做成最佳的鸡尾酒疗法 能把 治疗艾滋病的成本从国外的每年近三十万降到现在四千多元治疗艾滋病的成本从国外的每年近三十万降到现在四千多元 每年 近年每年 近年 来政府对于艾滋病虽然实行了来政府对于艾滋病虽然实行了 四免一关怀四免一关怀 但终因价格和专利原因 但终因价格和专利原因 所给病人的治疗艾滋病的药中没有拉米夫定 这样对病人的毒性大 呕所给病人的治疗艾滋病的药中没有拉米夫定 这样对病人的毒性大 呕 吐和拉肚子的反应相当强烈 所以贫困的患者有抵触 不愿吃药和不愿吐和拉肚子的反应相当强烈 所以贫困的患者有抵触 不愿吃药和不愿 接受治疗的情绪 只有自费的有钱人才能加上进口的拉米夫定接受治疗的情绪 只有自费的有钱人才能加上进口的拉米夫定150毫克毫克 片剂 每片要片剂 每片要40元人民币 元人民币 XX联合制药公司一旦投产 价位可控制在联合制药公司一旦投产 价位可控制在 每粒每粒4元之下 这样极大降低了患者特别是边穷地区患者治疗肝炎和艾元之下 这样极大降低了患者特别是边穷地区患者治疗肝炎和艾 滋病的用药成本 肝炎病能得到及时治疗 艾滋病患者也能吃上拉米夫滋病的用药成本 肝炎病能得到及时治疗 艾滋病患者也能吃上拉米夫 定 实现鸡尾酒疗法 除去了全民奔小康路上的拦路虎 为中国医药经定 实现鸡尾酒疗法 除去了全民奔小康路上的拦路虎 为中国医药经 济的发展创造了生力 也为创建一个和谐 安宁的新中国作出了贡献 济的发展创造了生力 也为创建一个和谐 安宁的新中国作出了贡献 帕金森氏病是发生于中老年的一种常见缓慢进展的神经系统疾病 帕金森氏病是发生于中老年的一种常见缓慢进展的神经系统疾病 患病人数约占患病人数约占50岁以上的老人的岁以上的老人的1 如今世界人口年龄结构趋向老龄 如今世界人口年龄结构趋向老龄 化 病人比例将会有所增加 由于中脑黑质投射至基底神经节或纹状体化 病人比例将会有所增加 由于中脑黑质投射至基底神经节或纹状体 的多巴胺能神经元渐进性变性 造成纹状体系统多巴胺含量降低 导致的多巴胺能神经元渐进性变性 造成纹状体系统多巴胺含量降低 导致 震颤 肌强直 运动减少等临床症状 严重影响了患者的生活质量和生震颤 肌强直 运动减少等临床症状 严重影响了患者的生活质量和生 存年限 因此本病的治疗是临床研究的重点 一般在存年限 因此本病的治疗是临床研究的重点 一般在50 65岁开始发病 岁开始发病 发病率随年龄增长而逐渐增加 发病率随年龄增长而逐渐增加 60岁发病率约为岁发病率约为1 70岁发病率达岁发病率达 3 5 我国目前大概有 我国目前大概有170多万人患有这种疾病 多万人患有这种疾病 鉴于左旋多巴替代疗法副作用尤明显 因此要加用或改用其他多巴鉴于左旋多巴替代疗法副作用尤明显 因此要加用或改用其他多巴 胺受体激动剂 胺受体激动剂 B型单胺氧化酶抑制剂如异丙异烟肼最初是作为心理治型单胺氧化酶抑制剂如异丙异烟肼最初是作为心理治 疗药物被发现并应用于临床 后证明可加强左旋多巴的抗帕金森氏病作疗药物被发现并应用于临床 后证明可加强左旋多巴的抗帕金森氏病作 用 在取得最初疗效后 一系列副作用也相继出现 包括用 在取得最初疗效后 一系列副作用也相继出现 包括 奶酪效应奶酪效应 即高血压危象 这些药物可以加强一些胺类物质的类交感效应 另 即高血压危象 这些药物可以加强一些胺类物质的类交感效应 另 一种具有神经元保护作用抗抗帕金森氏病药物一种具有神经元保护作用抗抗帕金森氏病药物 司来吉兰的开发 为抗司来吉兰的开发 为抗 帕金森氏病的治疗学研究打开了一个新局面 帕金森氏病的治疗学研究打开了一个新局面 正是由于司来吉兰显著的疗效和极低的毒副反应 展示了其在帕金正是由于司来吉兰显著的疗效和极低的毒副反应 展示了其在帕金 森氏病甚至其它神经退行性疾病治疗中的良好应用前景 司来吉兰作为森氏病甚至其它神经退行性疾病治疗中的良好应用前景 司来吉兰作为 选择性的选择性的B型单胺氧化酶抑制剂 能迅速透过血脑屏障 并选择性的抑型单胺氧化酶抑制剂 能迅速透过血脑屏障 并选择性的抑 制制B型单胺氧化酶的活性 减少多巴胺在脑内的降解 增高多巴胺水平 型单胺氧化酶的活性 减少多巴胺在脑内的降解 增高多巴胺水平 缓解帕金森氏病患者的临床症状 改善老年患者的记忆 认知能力及改缓解帕金森氏病患者的临床症状 改善老年患者的记忆 认知能力及改 善抑郁症状 这种独具的特点 使其在帕金森氏病的治疗中发挥很好的善抑郁症状 这种独具的特点 使其在帕金森氏病的治疗中发挥很好的 疗效 疗效 2 22 2 规划的必要性规划的必要性 1 规划的实施是推动 规划的实施是推动XX联合制药公司确定自主知识产权 建立生联合制药公司确定自主知识产权 建立生 物医药品牌的保障物医药品牌的保障 目前中国国内新药开发一般走目前中国国内新药开发一般走 国外组件 中国国内组装国外组件 中国国内组装 的道的道 路 仿制或直接引进专利保护期外的产品 缺乏对创新成果的知识产权路 仿制或直接引进专利保护期外的产品 缺乏对创新成果的知识产权 保护意识和专利申报意识 从表面来看 保护意识和专利申报意识 从表面来看 仿制仿制 一改药物一改药物 创新难度创新难度 大 周期长 投资高 风险大大 周期长 投资高 风险大 的的 不足不足 使中国国内 使中国国内 新药的研制新药的研制 低投入 低风险 高收益 短周期 国外研究一个新药要花费低投入 低风险 高收益 短周期 国外研究一个新药要花费8 10年的年的 时间 平均花费时间 平均花费3亿美元 而中国国内仿制一个新药仅需要几百万人民亿美元 而中国国内仿制一个新药仅需要几百万人民 币 币 5 8年的时间 但事实上 新药开发是制药产业的生命线 新药专年的时间 但事实上 新药开发是制药产业的生命线 新药专 利的研制只要利的研制只要1 3年 一旦有了高价值的专利 所有投资的回报都可以在年 一旦有了高价值的专利 所有投资的回报都可以在 新药获准上市前通过出售该项专利获得 或将公司上市获得 而中国国新药获准上市前通过出售该项专利获得 或将公司上市获得 而中国国 内政府和科研人员对知识产权保护和专利申报重视不够 使得大量的科内政府和科研人员对知识产权保护和专利申报重视不够 使得大量的科 研成果和遗传资源发生外流 研成果和遗传资源发生外流 针对上述情况 针对上述情况 XX联合制药公司充分认识到抗艾滋病及乙肝类药联合制药公司充分认识到抗艾滋病及乙肝类药 物 在国内外生物医药研制状况 公司通过本次产业链的规划 正式确物 在国内外生物医药研制状况 公司通过本次产业链的规划 正式确 立起自己的拥有自主知识产权的生物医药品牌 引领国内生物制药的新立起自己的拥有自主知识产权的生物医药品牌 引领国内生物制药的新 模式 模式 2 加快发展生物医药产业是带动 加快发展生物医药产业是带动XX县走新型工业化道路的需要县走新型工业化道路的需要 新型工业化道路的核心就是用高新技术产业改造传统产业 实现可新型工业化道路的核心就是用高新技术产业改造传统产业 实现可 持续发展 生物医药产业兼具知识经济和循环经济特征 能源消耗少 持续发展 生物医药产业兼具知识经济和循环经济特征 能源消耗少 污染低 知识密集 经济和社会效益显著 是新的污染低 知识密集 经济和社会效益显著 是新的 绿色经济绿色经济 增长点 增长点 大力发展生物医药产业 加速生物制造技术在医药工业中的广泛应用 大力发展生物医药产业 加速生物制造技术在医药工业中的广泛应用 有利于有利于XX县从根本上转变经济发展方式 促进产业结构升级 实现清县从根本上转变经济发展方式 促进产业结构升级 实现清 洁生产 有利于提高洁生产 有利于提高XX县高新技术产业竞争力 提升整体经济素质 县高新技术产业竞争力 提升整体经济素质 3 加快发展生物医药产业是抢占生物产业先机和制高点的需要 加快发展生物医药产业是抢占生物产业先机和制高点的需要 生物产业是生物产业是21世纪的战略产业 生物医药产业在整个生物产业中占世纪的战略产业 生物医药产业在整个生物产业中占 有特殊重要地位 生物医药学科内容广泛 最具有形成新兴产业的显著有特殊重要地位 生物医药学科内容广泛 最具有形成新兴产业的显著 特征 生物医药技术与人的生存关系最密切 最有希望率先突破 也最特征 生物医药技术与人的生存关系最密切 最有希望率先突破 也最 容易形成产业化 加快发展生物医药产业 无论是对于加快医药工业发容易形成产业化 加快发展生物医药产业 无论是对于加快医药工业发 展 提高人民健康保障水平 还是对于丰富生物产业内涵 促进生物产展 提高人民健康保障水平 还是对于丰富生物产业内涵 促进生物产 业向更深层次发展 都具有重要的引领和推动作用 业向更深层次发展 都具有重要的引领和推动作用 4 加快发展生物医药产业是 加快发展生物医药产业是XX县医药产业继续保持优势地位的需县医药产业继续保持优势地位的需 要 要 XX县是县是XX市乃至市乃至XX省重要的医药工业基地 无论是产业规模 还省重要的医药工业基地 无论是产业规模 还 是品牌影响力 在全国都处于优势的位置 随着生物制药技术的广泛应是品牌影响力 在全国都处于优势的位置 随着生物制药技术的广泛应 用 未来医药市场也面临重新洗牌 如果用 未来医药市场也面临重新洗牌 如果XX联合制药医药产业还固守联合制药医药产业还固守 传统 不重视生物医药产业发展 很可能在未来的市场竞争中落伍 要传统 不重视生物医药产业发展 很可能在未来的市场竞争中落伍 要 保住医药产业的优势地位 必须加快发展生物医药产业 保住医药产业的优势地位 必须加快发展生物医药产业 5 生物医药产业化开发是改造传统产业的需要 生物医药产业化开发是改造传统产业的需要 利用现代科学技术 改造我国传统中药产业 不仅能建立起我国自利用现代科学技术 改造我国传统中药产业 不仅能建立起我国自 己的现代中药研究 开发和生产体系 开发出高效 长效 低毒 优质己的现代中药研究 开发和生产体系 开发出高效 长效 低毒 优质 的现代生物医药 调整产品结构 而且能够提高我国医药产品的技术水的现代生物医药 调整产品结构 而且能够提高我国医药产品的技术水 平和市场竞争力 降低高速增长的医疗卫生费用 增强出口创汇 另外 平和市场竞争力 降低高速增长的医疗卫生费用 增强出口创汇 另外 有计划地开发利用天然药物资源 有组织地开展中药材的人工种植 还有计划地开发利用天然药物资源 有组织地开展中药材的人工种植 还 可以在保证中药材质量和来源的同时 为农民开辟一条致富之路 为农可以在保证中药材质量和来源的同时 为农民开辟一条致富之路 为农 村经济建设服务 村经济建设服务 6 生物医药现代化与产业开发是发展提高医药学术水平的需要 生物医药现代化与产业开发是发展提高医药学术水平的需要 社会的发展 健康观念的转变 疾病谱的变化 卫生保健要求的提社会的发展 健康观念的转变 疾病谱的变化 卫生保健要求的提 高 要求医药卫生事业要突破传统 不断创新 生物医药现代化是其自高 要求医药卫生事业要突破传统 不断创新 生物医药现代化是其自 身发展之必然 在现代科学技术飞速发展的今天 生物医药如不提高自身发展之必然 在现代科学技术飞速发展的今天 生物医药如不提高自 身的学术水平 其生存空间将受到威胁 由于目前生物医药的现代发展身的学术水平 其生存空间将受到威胁 由于目前生物医药的现代发展 滞后于生物医药现代化发展 所以生物医药现代化的项目的实施 必将滞后于生物医药现代化发展 所以生物医药现代化的项目的实施 必将 推动和促进医药学现代化水平的提高和发展 推动和促进医药学现代化水平的提高和发展 7 生物医药产业现代化与产业开发是我国发展民族经济的需要 生物医药产业现代化与产业开发是我国发展民族经济的需要 随着人民生活水平的逐步提高和健康意识的增强 我国国民的医药随着人民生活水平的逐步提高和健康意识的增强 我国国民的医药 消费水平也将有急速的增长 因此医药产业也将进入高速发展的时期 消费水平也将有急速的增长 因此医药产业也将进入高速发展的时期 我们只有利用现代科学技术 全面提高我国医药产业的现代化科学技术我们只有利用现代科学技术 全面提高我国医药产业的现代化科学技术 水平 开发生产出安全有效 质优价廉 符合国际认可的标准规范的现水平 开发生产出安全有效 质优价廉 符合国际认可的标准规范的现 代中药 并积极参与国际市场的激烈竞争 使医药产业成为国民经济的代中药 并积极参与国际市场的激烈竞争 使医药产业成为国民经济的 重要产业和经济新增长点 重要产业和经济新增长点 8 是历史发展的必然 是市场经济的需要 是历史发展的必然 是市场经济的需要 长期以来 由于生物医药的特殊性 如原料的地域性 长期以来 由于生物医药的特殊性 如原料的地域性 组成的复组成的复 杂性等 更加之生产工艺落后 生产效率低 缺乏科学的 严格的工艺杂性等 更加之生产工艺落后 生产效率低 缺乏科学的 严格的工艺 操作参数及系统的量化指标 致使中医药产业缺乏国际竞争力 难于推操作参数及系统的量化指标 致使中医药产业缺乏国际竞争力 难于推 向国际市场 在国际植物药市场份额中 中国仅占其中的向国际市场 在国际植物药市场份额中 中国仅占其中的3 左右 且左右 且 大部分为原料药 半成品 保健品 相反 日本 南韩以中国药方为基大部分为原料药 半成品 保健品 相反 日本 南韩以中国药方为基 础开发的汉方制剂 其原料亦大部分源于中国 但因重视技术研究与开础开发的汉方制剂 其原料亦大部分源于中国 但因重视技术研究与开 发 其产品却在国际市场上占有很大份额 这无疑对我国医药产业提出发 其产品却在国际市场上占有很大份额 这无疑对我国医药产业提出 了严峻的挑战 另外 生物医药现代化和产业化的关键技术和方法制约了严峻的挑战 另外 生物医药现代化和产业化的关键技术和方法制约 着中医药科技成果的转化及产业化的发展 制约着创新药物和具有独立着中医药科技成果的转化及产业化的发展 制约着创新药物和具有独立 知识产权的中医药创新药物的开发和研究 在我国实现中医药现代化 知识产权的中医药创新药物的开发和研究 在我国实现中医药现代化 对确立中医药在世界医学的地位有极其深远的历史意义 对确立中医药在世界医学的地位有极其深远的历史意义 第 3 章 规划实施条件规划实施条件 3 13 1 区位条件区位条件 1 项目区概况 项目区概况 XX 县位于县位于 XX 西北部 面积西北部 面积 1822 平方公里 耕地平方公里 耕地 1758601 亩 人亩 人 口口 1481757 人 非农业人口人 非农业人口 117056 人 辖人 辖 24 个镇 个镇 7 个乡 个乡 772 个村个村 委会 委会 25 个居委会 个居委会 3757 个自然村 地处东径个自然村 地处东径 115 25 115 55 北纬 北纬 33 04 33 35 之间 南北长约之间 南北长约 53 公里 东西宽约公里 东西宽约 60 公里 市区位于市域的最南部颍河与漯阜铁路之间 南距公里 市区位于市域的最南部颍河与漯阜铁路之间 南距 XX 市市 35 公公 里 北距亳州市里 北距亳州市 75 公里 东距涡阳县城公里 东距涡阳县城 66 公里 西距界首市公里 西距界首市 27 公里 公里 区内地势平坦 自然坡降很小 市区地面标高在区内地势平坦 自然坡降很小 市区地面标高在 33 0 36 0 之间 黄海之间 黄海 高程 东北略高 西南略低 高程 东北略高 西南略低 2 自然条件自然条件 地形 境内全是平原坡地 河间地貌较低洼 全县西北略高 海拔地形 境内全是平原坡地 河间地貌较低洼 全县西北略高 海拔 最高处为最高处为 36 5 米 东南略低 海拔最低处为米 东南略低 海拔最低处为 30 5 米 自然坡降米 自然坡降 1 7000 至至 1 10000 气象 气候属暖温带半湿润季风气候 太阳辐射总量年均气象 气候属暖温带半湿润季风气候 太阳辐射总量年均 124 7 千千 卡卡 平方厘米 日照时数年均平方厘米 日照时数年均 2377 4 小时 年均气温小时 年均气温 14 6 大于 大于 0 的的 活动积温年均活动积温年均 5363 9 大于 大于 10 的活动积温年均的活动积温年均 4801 1 年无霜期 年无霜期 平均平均 215 天 降雨量年均天 降雨量年均 823 7 毫米 但时空分布不均 日照充足 气毫米 但时空分布不均 日照充足 气 候温和 雨量适中 四季分明 无霜期长 年极端最高气温候温和 雨量适中 四季分明 无霜期长 年极端最高气温 40 6 极 极 端最低气温 端最低气温 25 4 平均湿度 平均湿度 73 冰冻深度 冰冻深度 0 13 米 常年主导风向米 常年主导风向 为东南风 次之东北风 夏季主导风向东南风 为东南风 次之东北风 夏季主导风向东南风 水文 全年平均降雨量水文 全年平均降雨量 820 950 毫米 境内主要河流有颍河 谷毫米 境内主要河流有颍河 谷 河 黑茨河 界洪新河 人工河 西淝河 均属淮河水系 其中茨河河 黑茨河 界洪新河 人工河 西淝河 均属淮河水系 其中茨河 流域面积最大 占全县总面积的流域面积最大 占全县总面积的 54 该地区为松散岩系孔隙水分布区 含水层颗粒较细 厚度较大 坡该地区为松散岩系孔隙水分布区 含水层颗粒较细 厚度较大 坡 度平缓 水量丰富 水质优良 埋藏浅 便于开发利用 度平缓 水量丰富 水质优良 埋藏浅 便于开发利用 土壤 土壤分砂礓黑土和潮土两大类 以砂礓黑土为主 占耕地面土壤 土壤分砂礓黑土和潮土两大类 以砂礓黑土为主 占耕地面 积的积的 76 47 其次为黄潮土 其次为黄潮土 生物 生物资源种类繁多 以栽培植物和饲养动物为主 出产香椿 生物 生物资源种类繁多 以栽培植物和饲养动物为主 出产香椿 樱桃 金针菜 有樱桃 金针菜 有 三宝三宝 之称 种植业主要包括麦类 豆类 杂粮 之称 种植业主要包括麦类 豆类 杂粮 油料 薄荷 药材等粮食作物和经济作物 林业主要有桐 椿 杨 桑 油料 薄荷 药材等粮食作物和经济作物 林业主要有桐 椿 杨 桑 槐 榆等树木 畜牧业以养殖大牲畜 猪 羊 兔 家禽等为主 水产槐 榆等树木 畜牧业以养殖大牲畜 猪 羊 兔 家禽等为主 水产 业以鱼类为主 业以鱼类为主 矿产资源 县境北部发现有石油和天然气蕴藏 矿产资源 县境北部发现有石油和天然气蕴藏 3 交通交通 XX 地理位置重要 交通发达 铁路 公路 水运条件好 现已形地理位置重要 交通发达 铁路 公路 水运条件好 现已形 成公 铁 水综合运输网络 京 北京 九 九龙 铁路从县域东部穿成公 铁 水综合运输网络 京 北京 九 九龙 铁路从县域东部穿 江 过境长江 过境长 33 公里 设有三堂 二郎 三塔公里 设有三堂 二郎 三塔 3 个火车站 漯 河 阜个火车站 漯 河 阜 阳 铁路经县城从县域西南部穿过 过境长 阳 铁路经县城从县域西南部穿过 过境长 34 公里 设有城关镇 公里 设有城关镇 旧县 税镇 界牌旧县 税镇 界牌 4 个火车站 过境公路有个火车站 过境公路有 105 国道 北京 广州 自国道 北京 广州 自 北向南横贯全县 境内长北向南横贯全县 境内长 50 公里 公里 308 省道从县境穿过 境内长省道从县境穿过 境内长 50 公公 里 内河航运有颍河 茨河 颍河枯水期通行里 内河航运有颍河 茨河 颍河枯水期通行 100 吨 洪水期通行吨 洪水期通行 500 吨 沿河设有吨 沿河设有 35 个码头 个码头 3 23 2 经济状况经济状况 2007 年 全县实现生产总值 年 全县实现生产总值 GDP 70 8 亿元 按可比价格计算 亿元 按可比价格计算 比上年增长比上年增长 15 其中 第一产业增加值 其中 第一产业增加值 23 2 亿元 第二产业增加值亿元 第二产业增加值 23 6 亿元 第三产业增加值亿元 第三产业增加值 24 0 亿元 三次产业比例由亿元 三次产业比例由 2006 年的年的 35 27 3 37 7 调整为调整为 32 8 33 3 33 9 实现了二产首超一产的历史性突 实现了二产首超一产的历史性突 破 破 3 33 3 资源条件资源条件 XX 县土地肥沃 物产丰富 农业种植呈粮 经 饲三元结构 粮县土地肥沃 物产丰富 农业种植呈粮 经 饲三元结构 粮 食作物以小麦 大豆 玉米 高粱 红芋等为主 经济作物以芝麻 油食作物以小麦 大豆 玉米 高粱 红芋等为主 经济作物以芝麻 油 菜 棉花 烟叶 薄荷 中药材等见长 尤其是薄荷 年种植面积稳定菜 棉花 烟叶 薄荷 中药材等见长 尤其是薄荷 年种植面积稳定 在在 25 万亩左右 薄荷油年产量占全国总产量三分之一以上 油质特佳 万亩左右 薄荷油年产量占全国总产量三分之一以上 油质特佳 素有素有 亚洲薄荷在中国 中国薄荷在亚洲薄荷在中国 中国薄荷在 XX 的美誉 中药材主要品种有的美誉 中药材主要品种有 桔梗 板兰根 白术 白芍 党参 牡丹 药菊等 均以产量高 质量桔梗 板兰根 白术 白芍 党参 牡丹 药菊等 均以产量高 质量 好而闻名中外 其中桔梗更是远销韩国 日本和东南亚各国 成为全国好而闻名中外 其中桔梗更是远销韩国 日本和东南亚各国 成为全国 桔梗生产加工三大集散地之一 桔梗生产加工三大集散地之一 XX 又是椿城樱乡 又是椿城樱乡 XX 椿芽 樱桃清椿芽 樱桃清 时即为贡品 在国外也久负盛名 地下蕴藏的石油 煤炭 高碘矿泉水时即为贡品 在国外也久负盛名 地下蕴藏的石油 煤炭 高碘矿泉水 等矿产资源非常丰富 经地矿部 卫生部鉴定 均具有较高的开采价值 等矿产资源非常丰富 经地矿部 卫生部鉴定 均具有较高的开采价值 XX 工业城乡并举 门类齐全 医药 化工 纺织 食品 塑料 工业城乡并举 门类齐全 医药 化工 纺织 食品 塑料 建材 机械 造纸 香料 木材加工等是全县工业中的支柱行业 以加建材 机械 造纸 香料 木材加工等是全县工业中的支柱行业 以加 工 出口薄荷油 木线条 撕膜绳 中药材 筛网 人畜毛发等产品的工 出口薄荷油 木线条 撕膜绳 中药材 筛网 人畜毛发等产品的 一批乡镇企业正在蓬勃发展 一批乡镇企业正在蓬勃发展 XX 商贸活跃 市场繁荣 尼龙绳 木装饰条 薄荷油 中药材 商贸活跃 市场繁荣 尼龙绳 木装饰条 薄荷油 中药材 红芋三粉 毛发 筛网等众多的专业市场日益壮大 辐射全国 医药商红芋三粉 毛发 筛网等众多的专业市场日益壮大 辐射全国 医药商 业与新兴的医药工业相