电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告.doc

电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 电子血压计和低频治疗仪电子血压计和低频治疗仪 家用医疗健康电子产品行家用医疗健康电子产品行 业分析报告业分析报告 电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 目目 录录 一 行业主管部门及管理体制一 行业主管部门及管理体制 4 二 行业主要法律法规及政策二 行业主要法律法规及政策 5 三 行业现状三 行业现状 6 1 市场容量 6 1 国际市场情况 6 2 国内市场情况 7 2 行业内企业整体运行情况 7 三 行业特点三 行业特点 8 1 市场潜力巨大 8 2 销售网络共享 9 3 研发的应变能力要求高 9 4 生产的大批量多品种 10 5 售后服务方面 10 四 行业竞争状况四 行业竞争状况 10 1 行业竞争格局 10 2 主要企业简要情况 12 1 日本欧姆龙 12 2 日本爱安德 13 3 台湾百略 13 4 台湾合世 13 5 台湾优盛 13 五 市场需求状况及市场容量五 市场需求状况及市场容量 14 1 世界市场总体情况 14 2 中国市场情况 15 电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 六 进入本行业的主要障碍六 进入本行业的主要障碍 17 七 技术水平七 技术水平 18 1 电子血压计 18 2 低频治疗仪 19 八 影响行业发展的因素八 影响行业发展的因素 19 1 产业政策 19 2 市场容量 21 3 技术替代 21 1 电子血压计 21 2 低频治疗仪及其它家用医疗健康电子产品 22 4 创新和积累正在加速 22 电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 一 行业主管部门及管理体制一 行业主管部门及管理体制 医疗器械行业是国家重点管理的行业之一 国家发改委是我国 医疗器械行业的宏观管理部门 主要负责组织实施产业政策 研究 拟订行业发展规划 指导行业结构调整及实施行业管理 国家食品 药品监督管理局负责对医疗器械的研究 生产 流通和使用进行行 政监督和技术管理 其下属的医疗器械司是国家食品药品监督管理 局内设负责医疗器械监督管理工作的职能部门 有关医疗器械的产 品标准 产品市场准入 生产企业资格 产品广告宣传 产品临床 试验及产品注册等基本管理职能 主要由医疗器械司承担 我国目 前对医疗器械的生产采取生产注册制度 电子血压计 低频治疗仪 等属于二类医疗器械 由省 自治区 直辖市人民政府药品监督管 理部门审查批准 并发给产品生产注册证书 根据 计量法 规定 用于医疗卫生的工作计量器具实行强制 检定 电子血压计被列为依法管理的计量器具 因此电子血压计的 生产还必须获得质量技术监督局颁发的 中华人民共和国制造计量 器具许可证 此外 医疗器械类产品进入国际市场时 要适用进口国相关医 疗器械管理的法律法规 还需要通过相关医疗器械监督管理机构的 认证 如ISO 13485 认证 美国FDA 认证 欧盟CE 认证等 电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 二 行业主要法律法规及政策二 行业主要法律法规及政策 医疗器械行业是国家需要大力发展的行业 受政策扶持和导向 影响较大 同时也属于监管比较严格的行业 我国医疗器械监督管 理的思路和模式借鉴了国际上通行的方法 对医疗器械的生产采取 生产许可证与产品注册制度 中华人民共和国国务院于2000 年1 月 4 日颁布了 医疗器械监督管理条例 中华人民共和国国务院令 第276 号 并于2000 年4 月1 日起施行 为规范医疗器械分类 规范医疗器械产品的注册管理 保证医 疗器械安全有效 根据 医疗器械监督管理条例 原国家药品监 督管理局于2000 年4 月5日颁布了 医疗器械分类规则 和 医疗 器械注册管理办法 并于2000 年4月10 日起实施 进一步明确了 对医疗器械施行分类注册 分类管理的原则 2000年4 月 原国家 药品监督管理局还颁布了 医疗器械新产品审批规定 医疗器 械生产企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械生产企业质量体系考核办法 等一系列行政法规 以达 到加强对医疗器械经营企业的监督管理 规范医疗器械经营秩序 促进我国医疗器械事业健康发展 保障医疗器械新产品的安全有效 的目的 2002 年1 月4 日 原国家药品监督管理局又颁布了 医疗 器械说明书管理规定 医疗器械标准管理办法 规范了医疗 器械说明书的内容 确保向使用者提供正确的操作方法和产品的相 关信息 保证医疗器械的安全有效 电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 科技部 原国家经贸委 国家中医药管理局于2002 年9 月18 日联合发布 医药科学技术政策 2002 年 2010 年 提出 我国 医药科学技术的发展应采取 加强创新 推进产业化 的战略方针 应 研制开发国内急需的医疗器械 提高医疗技术水平 特别是 开 展社区医疗及家庭保健工程研究 发展安全可靠 家用小型化的检 测 监测 救护 康复 保健医疗设备和相关技术 利用宽带网技 术建立进入家庭的 个性化的 以社区为核心的医疗保健网络系统 为了加强医疗器械生产监督管理 规范医疗器械生产质量管理 体系 根据 医疗器械监督管理条例 和相关法规规定 国家食品 药品监督管理局于2009 年12月16 日发布 医疗器械生产质量管理 规范 试行 并将于2011 年1 月1 日起施行 三 行业现状三 行业现状 医疗器械行业是一个多学科交叉 知识密集 资金密集型的高 技术产业 进入门槛较高 近年来本行业发展迅速 贸易往来活跃 具有良好的前景 1 市场容量 市场容量 1 国际市场情况 国际市场情况 据欧盟医疗器械委员会的统计数字 2008 年全球医械市场总销 售额约为3 360 亿美元 较2007 年有约12 的增长 电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 医疗器械的市场竞争是全球化的竞争 医疗器械市场是当今世 界经济中发展最快 国际贸易往来最为活跃的市场之一 美国 欧 洲 日本共同占据超过80 的全球医疗器械市场 处于绝对领先地 位 其中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国 其消费量 占世界市场的40 以上 中国的医疗器械市场现仅次于以上三个地 区 2 国内市场情况 国内市场情况 随着中国经济不断发展 中国医疗器械产业的市场容量连年高 速增长 2000年以来 医疗器械行业的年复合增长率为15 20 2010 年中国医疗器械行业总产值预计将达到1 000 亿元的规 模 预计未来三年的复合增长率将超过25 目前中国医疗器械市场规模居全球第四位 其中本土企业具有 一定优势的基础医疗器械占整体市场容量的75 左右 由于在未来 几年内大型医院的发展将明显慢于基层医疗机构的发展 因此国内 医疗器械市场在未来几年的需求将以中低端产品为主 目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还不高 全国医疗卫生 机构拥有的医疗仪器和设备中 有15 左右是20 世纪70 年代前后 的产品 有60 是上世纪80 年代中期以前的产品 在其更新换代的 过程中医疗器械行业快速增长 国内医疗器械市场发展的空间巨大 成为世界上潜力最大的医疗器械市场 电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 2 行业内企业整体运行情况 行业内企业整体运行情况 我国医疗器械产业由小到大 迅速发展 现已成为一个产品门 类比较齐全 创新能力不断增强 市场需求十分旺盛的朝阳产业 特别是近年来 医疗器械产业发展速度进一步加快 不但连续多年 产值保持两位数增长 而且产品出口的数量和科技含量也不断提升 庞大的人口基数对医疗器械的不断增长的刚性需求 医疗器械相关 学科技术人才的长期储备 国家对医疗器械技术创新的大力扶持 都是促进医疗器械产业高速发展的保障和动力 今后的十至十五年 我国医疗器械产业将进入高速发展阶段 我国医疗器械制造类企业近年来整体运行情况良好 销售收入 与利润总额高速增长 产销率保持在较高水平 2008 年中国医疗器 械行业产值为738 9 亿元 同比增长21 06 在经济形势波动的情 况下 2009 年前8 个月中国医疗器械产业的销售收入仍超过550 亿元 同比增长16 68 我国医疗器械生产企业经营状况良好 行 业盈利能力呈长期上升态势 三 行业特点三 行业特点 电子血压计 低频治疗仪等均属于家用医疗健康电子产品 其 所对应的细分行业为家用医疗健康电子产品行业 此细分行业具有 市场潜力巨大 销售平台共享 研发的应变能力要求高 生产的大 批量多品种等特点 电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 1 市场潜力巨大 市场潜力巨大 随着全球老年人口所占比例逐年增加 及人们保健观念的日益 加强 家用医疗健康电子产品的需求亦逐年提升 家用医疗健康电子产品主要包括家用生理参数测试仪器及家庭 用保健器械 不同的产品间一般不存在替代关系 在一定程度上还 存在互补性 例如家用生理参数测试仪器类产品 不同产品针对不 同人体生理指标的测量 不同人体生理指标综合反映了人的健康状 况 因此不同品种的家用医疗健康电子产品的最终消费者在很大 程度上是重合的 客户对企业产品的认可可以同时带来数种相关产 品的销售 家用医疗健康电子产品市场潜力巨大 2 销售网络共享 销售网络共享 由于最终用户群体的重合 大多数家用医疗健康电子产品的销 售平台可以有效共享 由于家用医疗健康电子产品如电子血压计 低频治疗仪 血糖仪 电子体温计等均属于二类医疗器械 目前按 照国家规定 没有 医疗器械经营企业许可证 的单位也可经营7 类13 个医疗器械产品 其中包含电子血压计 家用血糖仪 电子体 温计等 因此大部分家用医疗健康电子产品的销售可以直接通过超 市 药店 专卖店等一般商业渠道进行 构建销售网络后 可以其 为平台实现新产品的迅速推广 电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 3 研发的应变能力要求高 研发的应变能力要求高 作为家用医疗健康电子产品的综合供应商 必须能够根据客户 的反馈和自身对市场信息的收集 确定市场所需求的新产品 新功 能 继而完成研发并形成量产 这种基于客户 市场需求的研发对 应变能力要求高 并具有周期短 成本控制要求高等特点 这就要 求企业必须具有高效 灵活的设计开发机制 才能始终保持产品功 能 外观设计等方面的优势 建立品牌知名度 实现企业的发展 4 生产的大批量多品种 生产的大批量多品种 由于各种产品外形功能要求各异 且生产大多是订单式按需生 产 因此生产企业的生产线必须具备一定弹性 能够迅速在不同产 品 不同型号间完成切换 必须具备大规模 多品种的生产能力 并具备相应的管理控制能力 5 售后服务方面 售后服务方面 传统的大中型医疗器械面向医疗机构销售 售后服务主要采取 上门提供技术支持的方式进行 家用医疗健康电子产品的消费者具 有量大 分散的特点 售后服务量大 但对售后服务人员的技术要 求一般不高 电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 四 行业竞争状况四 行业竞争状况 1 行业竞争格局 行业竞争格局 从生产角度看 家用医疗健康电子产品行业是完全竞争性行业 全球家用医疗产品需求的持续增长 吸引了国内外不少企业和资金 进入 但由于家用医疗健康电子产品行业归属于医疗器械行业 在 全球范围内均面临比较严格的监管 市场有较高的进入门槛 以目前全球家用医疗健康电子产品的代表产品电子血压计为例 市场竞争基本上是在少数几个厂商之间展开 目前业内知名的厂商 除本公司外主要有日本欧姆龙 日本爱安德 台湾优盛 台湾合世 台湾百略 日本日精 日本松下等 这几家厂商占据了全球电子血 压计市场份额的80 以上 其中日本欧姆龙和九安医疗合计占有国 内电子血压计市场份额的85 以上 其他中小型厂商由于技术能力 营销能力 质量水平 成本劣势 品牌知名度 资金能力等因素 在很长一段时间内无法取得太多的市场份额 随着生活水平的提高 中国及其它新兴发展国家将是未来电子血压计增长的新兴市场 有 待挖掘开发 这一发展过程也给行业内企业 特别是中国企业带来 了潜在的发展机会 目前 中国电子血压计生产企业有50 多家 其 中主要为世界电子血压计生产巨头在中国建立的专业生产基地 中 国电子血压计生产量占国际市场份额的90 以上 低频治疗仪的市场集中度大大低于电子血压计 国内外中小型 生产企业众多 缺少以低频治疗仪为单一主要产品的大型企业 电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 低频治疗仪属于理疗类产品 其需求刚性弱于电子血压计等监 测类产品 销量受经销商促销力度的影响较大 2008 年 2009 年 全球经济形势波动 经销商采用了相对保守的经营策略 降低了促 销力度 使得低频治疗仪市场出现下滑 2 主要企业简要情况 主要企业简要情况 电子血压计产品国际市场上的主要为日本欧姆龙 台湾优盛 日本爱安德 台湾合世 台湾百略 在国内市场的主要为日本欧姆 龙 从2009 年海关统计数据看 日本欧姆龙在电子血压计及其他相 关医疗仪器及器具 海关分类 的出口金额排名中分列第1 6 位 合计排名第1 位 1 日本欧姆龙 日本欧姆龙 是全球知名的自动化控制及电子设备制造厂商 世界第一大电 子血压计生产企业 掌握着世界领先的传感与控制核心技术 自 1933 年创业至今的七十余年 日本欧姆龙产品品种达几十万种 涉 电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 及工业自动化控制系统 电子元器件 社会公共系统以及健康医疗 设备等广泛领域 日本欧姆龙在电子血压计国际厂商中最早进入中国市场 1991 年在大连设立了第一家生产健康医疗设备的工厂 欧姆龙 大连 有限公司 现为日本欧姆龙主体生产工厂 目前日本欧姆龙品牌电 子血压计在中国市场的占有率超过70 2 日本爱安德 日本爱安德 于1977 年在日本东京成立 是将示波原理应用于家用电子血压 计的创始者 日本爱安德于 2002 年在深圳成立了独资的爱安德电 子 深圳 有限公司 其电子血压计品牌为 爱安德 A D 3 台湾百略 台湾百略 是以数字医学测量系统与健康服务为主轴的生物医学科技公司 主要业务为医学测量产品与服务的研发 制造与营销 台湾百略在大陆设有两个独资公司鸿邦电子 深圳 有限公司和 华略电子 深圳 有限公司 主要生产电子血压计 其电子血压计品 牌为 Microlife 迈克大夫 4 台湾合世 台湾合世 主要以生产医疗电子产品为主 电子血压计占营收比重较高 产品主要是以手腕式血压计为主 1999 年领先于日本厂商开发出触 控式电子血压计并已取得多国专利 电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 台湾合世 2006 年在苏州工业园区投资建设工厂 其电子血压 计品牌为 瑞康 5 台湾优盛 台湾优盛 是第一家生产手腕式电子血压计的非日本厂商 也是台湾第一 家独立研发出电子血压计测量软件的厂商 台湾优盛 2001 年3 月和5 月分别成立优盛医疗电子 上海 有限公司和上海健保医疗电子有限公司 基本将所有生产能力都转 移到大陆 台湾优盛在中国大陆的电子血压计品牌为 脉博士 低频治疗仪的中小型生产企业众多 缺少以低频治疗仪为单一 主要产品的大型企业 五 市场需求状况及市场容量五 市场需求状况及市场容量 1 世界市场总体情况 世界市场总体情况 目前家用医疗健康电子产品的主要需求地区是经济发达及相对 比较发达的国家 主要用户所在区域是美国 欧洲 日本 次要区 域是南美 东南亚 南亚 大洋洲 澳大利亚 新西兰 和中东 非洲 中亚 中美洲和大洋洲其它国家是需求最弱的地区 虽然目 前受国际经济形势波动的影响 国际家用医疗健康电子产品市场需 求暂时下降 但从长期看仍处于持续增长期 未来一段时间内 欧 美 日本等发达国家依然将是家用医疗健康电子产品的主要市场 需求量占全球市场的80 以上 中国及新兴发展国家将是未来家用 电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 医疗健康电子产品的新兴市场 有待挖掘开发 家用医疗健康电子产品是家庭及小型社区医院用品 需求增长 稳定 除非出现战争 爆发性疾病等因素 出现爆发性发展或倒退 的可能性很小 随着全球老年人口所占比例逐年增加及人们保健观 念的日益增强 家用医疗健康电子产品的需求亦将迅速提升 2 中国市场情况 中国市场情况 1999 年 中国进入了老龄社会 是较早进入老龄社会的发展中 国家之一 根据2010 年1 月召开的全国老龄委办公室主任会议上公布的数 据 2009 年 全国60 岁及以上老年人口达到1 6714 亿 占总人口 的12 5 与上年度相比 老年人口增加725 万 老年人口比重增加 0 5 个百分点 人口老龄化速度进一步加快 10 年来高龄人口增加 了近一倍 国家发改委于2006 年6 月发布的 医药行业 十一五 发 展指导意见 中指出 由于居民生活环境 工作环境和生活习惯的变 化 恶性肿瘤 高血压 心脑血管病 糖尿病等严重疾病的患病人 数也在不断增加 已成为威胁人民健康的主要病种 据调查 我国 18 岁以上居民高血压患病率为18 8 日常的血压 血糖等身体健 康指标的测量和监控越来越体现出必要性 专业检测家庭化 个人 化 专业理疗家庭化已经成为提高生活质量的必然选择 在中国家用医疗健康电子产品中 电子血压计及血糖仪是最畅 销的产品 潜在规模巨大 成长性高 开发潜力大 目前国内市场 电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 电子血压计还处于产品生命周期中的成长初期 预计未来中国电子 血压计行业年均增长速度将在30 以上 部分增速来自于替代非电 子血压计 其主要原因有中国已步入老龄化社会 家庭老年人口比 例增加 且多数老人都存在血压不稳的情况 人们健康意识的加强 中国成人高血压患病率增长快 基数大 在家使用电子血压计方便 快捷等 根据科技部 原国家经贸委 国家中医药管理局于2002 年9 月 18 日联合发布的 医药科学技术政策 2002 2010 年 今后符 合国情的 适用于进行基本医疗 社区医疗和面向家用医疗保健的 各种新产品和远程医疗设备是发展的重要方向 随着中国经济的快 速发展 人均收入的不断提高及自我保健意识的提高 及国家和国 际上提倡日常性的在家自测 作为公司目前生产及未来募集资金投 资项目主要产品的电子血压计及血糖仪等家用医疗健康电子产品的 发展空间十分巨大 2008 年11 月 为抵御国际经济环境对我国的不利影响 国务 院确定了当前进一步扩大内需 促进经济增长的十项措施 其中第 四项为 加快医疗卫生 文化教育事业发展 加强基层医疗卫生服务 体系建设 加快中西部农村初中校舍改造 推进中西部地区特殊教 育学校和乡镇综合文化站建设 中国医疗器械行业协会在2009 年1 月召开的2008 年行业年会上进一步作出说明 基层医疗卫生服务体 系建设作为民生工程 已被列为国家2009 年新增投资的重要领域 按照拉动内需 促进经济增长的有关原则和深化医药卫生体制改革 电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 健全医疗卫生服务体系的要求 卫生系统建设的重点领域之一将是 基本医疗设备装备 基于以上政策及 国务院关于发展城市社区卫 生服务的指导意见 可以明确我国将继续实施以县乡镇医院和城 市社区卫生服务中心建设为重点的健全城乡基层医疗卫生服务体系 建设项目 从上述项目的设备要求来看 电子血压计 电子体温计 等家用医疗健康电子产品将会有较大的市场空间 六 进入本行业的主要障碍六 进入本行业的主要障碍 家用医疗健康电子产品行业对进入企业的门槛要求较高 存在 核心技术 大规模生产的品质控制 临床数据的历史积累 国际国 内相关认证 国际国内的营销网络及客户资源等诸多壁垒 以电子血压计为例 作为医疗测量 诊断仪器 对电子血压计 最基本的要求就是其测量血压的准确性 使用示波法测量血压时 血压数据是由血压算法软件处理后得到的 血压算法的水平高低是 影响电子血压计是否准确的一个关键因素 编制高水平的算法不仅 要求较高的研发水平 还依赖于大量的临床数据及数据处理 并需 要长时间的临床验证 新进入企业在短期内很难达到技术要求 也 不具备临床数据历史积累 电子血压计为医疗器械 生产及产品的许可 认证程序非常严 格 以中国为例 先要向食品药品监督管理局提交产品标准 随后 接受其现场审核 合格后获得医疗器械生产许可证 获得生产许可 证后 生产的每一种型号的产品都必须进行产品注册 其中须通过 电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 产品标准编制 样机送检 临床实验 质量体系考核等诸多程序 如产品要进入国际市场 特别是目前最大的美国 欧洲市场 还需 分别获得FDA CE 认证 并需获得ISO9001 ISO13485 质量体系 认证 由于国际客户采购大多采取ODM 方式 因此要获得大客户 的认可也需要长时间的客户资源积累 低频治疗仪在其它方面的行业进入门槛与电子血压计基本相同 但安全性 国际权威认证的门槛更高 由于低频治疗仪直接向人体 通电 因此在功能实现的前提下保证产品的安全性符合欧盟和美国 的严格法规要求 并通过国际权威认证 存在较电子血压计更高的 门槛 总的看来 家用医疗健康电子产品行业的进入门槛是诸多因素 的综合 核心技术 大规模生产的品质控制 临床数据的历史积累 国际国内相关认证 国际国内的营销网络及客户资源等因素中任一 方面存在弱项或缺失都会使企业难以有效的参与家用医疗健康电子 产品的市场竞争 七 技术水平七 技术水平 1 电子血压计 电子血压计 目前电子血压计广泛采用示波法实现无创测量血压 是利用电 子压力传感器识别 记录血压测量过程中的压力和脉搏信号 通过 临床验证过的算法程序处理 最终得出收缩压和舒张压 此项技术 电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 目前仅仅在几个核心厂家中较为成熟 各公司产品准确性的差异在 核心厂家之间不明显 但其他厂家与核心厂家间依然差距明显 目前电子血压计在示波法原理上测得的测量结果会出现一定的 波动 下一阶段的技术发展趋势是研究设计出测量结果在每个个体 上和柯氏音法取得一致的电子血压计 这项研究量大面广 属于国 际上未能解决的难题 还未有厂商能够成功解决 在短期内不太可 能实现 因此在相当时间内尚未有可能的替代技术 除了在测量结果的精确性上开始有所研究 电子血压计的其他 研究方向是功能和款式的开发 特别是未来将致力于开发操作更简 单 整合更多功能的电子血压计 如同时测量血压 血糖 心率 体温等 2 低频治疗仪 低频治疗仪 低频治疗仪主要通过发射低频脉冲电流达到理疗的效果 低频 脉冲电流主要通过模拟人手的按摩手法 达到三种主要的生理和治 疗作用 1 兴奋神经肌肉组织 2 促进局部血液循环 3 镇痛 目前低频治疗仪的技术发展趋势是从原来的兼顾所有三种主 要功能 通过输出频率 波形 输出方式等方面的研发 向专门针 对某一特定功能的方向转变 例如专门针对镇痛功能的低频治疗仪 还可进一步细分为针对某种疾病造成的特定部位疼痛的不同型号 电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 八 影响行业发展的因素八 影响行业发展的因素 1 产业政策 产业政策 科技部 原国家经贸委 国家中医药管理局于2002 年9 月18 日联合发布 医药科学技术政策 2002 2010 年 提出应 发展安 全可靠 家用小型化的检测 监测 救护 康复 保健医疗设备和 相关技术 国家发改委于 2006 年6 月发布的 医药行业 十一五 发展指 导意见 提出了2006 年到2010 年中国医药产业的主要发展目标 指出我国现阶段的主要问题包括 缺乏国际认证的产品和国际市场运 作的经验 应把握 国际化分工协作的外包市场正在形成与发展 的 时机加入其中 十一五 期间应 大力发展离体诊断仪器设备及其诊 断试剂 特别要研究发展用于早期诊断及鉴别诊断的绿色无害的医 用成像技术产品及计算机辅助诊断系统 发展自动化或半自动化血 液学仪器 生化分析仪器和临床免疫分析仪器以及床旁即时分析仪 器 卫生部于 2006 年12 月发布的 卫生科技 十一五 发展规划 提出 通过对关键技术和核心器件的攻关 研发成功一批技术含量 高 质量可靠 适用于我国大众基本医疗需求的医疗器械产品 将 突破20 30 项关键技术及核心工艺技术 推出10 15 个常规装备产 品及核心部件 争取3 5 个重大专利产品进入市场 强化以企业为 主体的技术创新能力建设 提升我国医疗器械自主创新能力 电子血压计和低频治疗仪家用医疗健康电子产品行业分析报告 出口退税是指对出口商品已征收的国内税部分或全部退还给出 口商的一种措施 对商品的出口退税政策从一个方面也反映了国家 的产业政策 我国的医疗器械出口以医药敷料和高分子用品为主 加工贸易品约占四成 从2007 年7 月1 日起调整的出口退税政策来 看 涉及医疗器械产品5 个商品编码 具体为 87131000 非机械 驱动的残疾人用车 87139000 其他机动残疾人用车 94021090 牙科及