禁止化学物质管理检查基准.doc

德信诚培训网禁止化学物质管理检查基准1、目的对部品材料的RoHS法规中禁止化学物质含有量进行监视管理，降低产品RoHS法规中禁止化学物质含有的风险。2、适用范围 本细则适用于生产的产品中使用的部材RoHS法规中禁止化学物质的监视管理。3、改废 本基准的改废由部品保证课起案,质量保证部部长批准。4、工作流程 根据PAVC社对RoHS高风险部品的强化管理要求,综合CHP材料的ISP管理体制及CHP禁止物质分析检测资源状况；按照附件1外购部品风险等级管理规定进行部品检测区分管理；其中除LOT管理对象品外，其它周期管理的RoHS部品检测可以与部品使用生产并行，具体流程见附件2禁止化学物质管理检查流程。4.1 部品报检及样品的抽取4.1.1部品的报检 入厂材料接收部门根据CHP部品风险等级和RoHS检测的频度，将RoHS检查的对象品整理到指定的库位后将部品送检(入厂检查)通知单报检给部品保证课。 4.1.2 部品的抽样 根据部品的保管要求及生产对应情况， RoHS检查对象部品按下述要求进行样品抽取，样品抽样完成后方可转序。周期管理部品样品抽取为：周期内初回批次作为抽样对象。1）防静电/防潮包装的部品、钢板/树脂类等原材料发送工程后，由工程的使用部门抽取样品提交部品保证课进行RoHS检测；并妥善保管好开封剩余部品，同时做好RoHS抽取对象品的管理台账。2） 油墨/涂料类部品由使用部门按生产工艺的要求将溶剂/稀释剂等配比干燥成块体（块体的直径为25mm；厚度为5mm，形状不需要太规则，大小和厚度需满足要求）；提交给部保证课进行RoHS检测，使用部门要做好部品的RoHS对象品的管理台账。3） 化学品由材料的管理部门根据生产需求在材料投入工程使用前向部品保证部门提交样品，并妥善保管好开封剩余部品。4）上述情况外，RoHS检测人员将根据部品送检(入厂检查)通知单，对对象部品按材料到货的先后顺序进行样品抽样，抽取后的ROHS对象品将在随记卡上盖有RoHS抽样担当者印或在被取样的对象品外包装箱上贴有RoHS抽检标识。取样后将RoHS检查对象品的外包装原样封好。特殊情况下（例：生产急需，检查部门不能及时抽样时）可由部品材料管理部门征得部品检查部门许可，按检查部门的要求代抽样品提交检查部门进行RoHS检测。4.2 新旧部品的区分根据新部品推进表和设计变更联络书进行新旧部品区分:对新部品和变更部品风险等级为B级以上的，需进行对象品的GP-WEB确认，同时进行检测部位的研讨，并按照研讨的结果进行ROHS检测分析；初回检测管理品按新部品有害物质管理表、变更部品禁止物质检查管理清单实施管理。4.3 检查手顺的作成根据PAVC社承认部品分类清单，对逐批、周期检查的对象部品编制部品化学物质检查手顺，手顺中应明确检测部位、检测方法、注意事项等，作成时可参照GP-WEB技术说明。风险等级为A2以上的新品手顺书在量产前作成承认，检测手顺作成或改定应得到CHP和NWBG的WG承认。4.4 入厂检查的实施 入厂检查按附件2禁止化学物质管理检查流程实施。 4.4.1 外购部材检查依据 禁止化学物质的管理检查按附页1外购部品风险等级管理规定实施。4.4.2 间接材料检查基准(RoHS管理间材清单由各使用部门自行管理-台账管理)： 1件/采购批次 注：各制造部门作为责任管理部门，入厂检查仅实施委托部品的分析测定及检测结果的判定。4.4.3 重要工序的控制管理1） 焊锡槽中铅的浓度管理：取样方法附件5焊锡槽中焊锡的取样方法 各工程按照送样要求,1次/周提供样品进行ROHS检测 2）ND内制品除对原材料进行管理外，部品部1次/周提供内制样品进行ROHS检测。4.4.4 外协部品检查基准(必须由CHP提供直材和间材进行加工)： 1)DIP/STM加工：1次/周炉 2)电镀加工： 1件/周 3)成形/涂装/印刷加工： 1件/月 注：上述4.4.2和4.4.3及4.4.4由各制造部门作为责任管理部门，入厂检查仅实施委托部品的分析测定。4.5.5检查结果的通知1）以传票报检的检测部品经检测合格和对部品禁止化学物质调查状态结果确认满足要求后在传票上加盖“RoHS合格”印章后发行。 2）以外购部品送检通知单报检的部品经检测合格和对部品禁止化学物质调查状态结果确认满足要求后，以入厂检查通知单的形式通知材料管理课。5 入厂检查品质异常的判定5.1 品质异常定义 1) 入厂检测结果不符合入厂检测判定标准。 2) 厂家调查结果或委托检测机构测试结果不符合入厂检测判定标准。5.2 检查判定标准：外购部品的禁止化学物质管理判定基准见附件3有害化学物质入厂检查判定标准N2部品：树脂/橡胶/成形件除了管理RoHS六项元素外，追加邻苯二甲酸酯分析检测，判定标准见附件4PAVC社Devices Business G 邻苯二甲酸酯分析判定标准 *部品风险等级依据公司系统登录的风险等进行管理5.3 检查判定基准运用禁止特定化学物质超过(接货检测基准值)时，追加N=3台确认、若N1件超过入检查基准值时，要求厂家进行高精度的检测分析，特殊情况（如生产急需和出荷停止等）下CHP将取样提交第三方检测机构（PAVC社指定的检测机构，详见备注1*）进行高精度的检测分析；向相关部门发行外购部品品质异常联络书，并由日方专家向日本品质战略部门发行发生含有禁止物质问题报告书，同时开展对异常品各LOT及同厂家类似材料部品的调查确认，并对在库品进行处置研讨；超过(接货检测基准值)时处理流程见附件2禁止化学物质管理检查流程 ；并按照公司品质异常处理细则实施。相关部门：质量保证部部长、品质专家、制品保证课、ISP中心、资材部购买课、相关制造课、开发中心的相关部门、环境推进部门、产品的环境责任者代表。备注1*PAVC社指承认的检测机构：INTERTEK、SGS、CTI、PONY5.4 品质异常改善的跟踪1) 跟踪厂家原因分析及改善过程，彻底的再发防止的实施，必要时实施厂家现场确认。 指导。 2) 连续10 LOT n=3台跟踪检测确认或每原材料批厂家调查数据的确认。6 检测记录管理1) 检测结果数据采用电子数据方式保管，设备自存储和每月专用软盘备份，备份软盘设专人管理，数据保管期限五年（任天堂部品检测数据保管10年）。2) 抽样品的管理：抽样品检测结束后， 作好管理标识（品番、品名、检测日期、样品LOT），放在指定处存放；样品保留期限一年。7 检测担当者的资格 1）XRF检测的担当基础知识培训3个工作日；实际操作培训5个工作日；培训期满后，经考核合格后方可上岗作业。2） GC-MS检测的担当基础知识培识2个工作日；前处理3个工作日；GC-MS设备 操作3个工作日，培训期满后，经考核合格后方可上岗操业。3） 设备和软件更新、基准发生变更、相关法律法规生效等，随时对相关的担当者进行相应的培训。8 附件附件1 外购部品风险等级管理规定附件2 禁止化学物质管理检查流程附件3 有害化学物质 入厂检查判定标准 附件4 PAVC社Devices Business G 邻苯二甲酸酯分析判定标准附件5 焊锡槽中焊锡的取样方法附件6 发生含有禁止物质问题报告书附件1 外购部品风险等级管理规定风险等级管理种类初回检测定期管理1次/年检测数据风险等级调整AA/A厂家数据确认GP-WEB登录数据(化学物质含有调查表)精密分析数据(一年内部品原材料的高精度的分析数据;若无法得到时,简易分析可能,简易数据也可)上一年度不合格发生过的部品CHP测定不可的部位材料高精度数据(在使用素材、生产流程不变化的时候，厂家的使用材料未含有禁止物质证明书可代用高精度的分析数据）放宽一个等级：（同时满足以下三个条件）过去一年有害物质没有流入工厂监查结果90%以上，无0分项目自社内实施有害物质检测加严一个等级：（符合下述一项）过去一年有害物质流入的情况发生工厂监查结果90%以下*风险等级的调整应取得CHP和NWBG的WG认可入厂检查PP生产用初回到货部材、变更新部品 树脂原材料/油墨/涂料：LOT/1回；系统中检测频度标识为：L N2部品(结构类部品)/欧洲向结构类部品1次/周；系统中检测频度标识为：W其它部品：1次/月*其中PBB/PBDEa. XRF总Br含量由无到超过100ppm用GC-MS检测分析b. 欧洲向和N2部品总Br超过100ppmGC-MS检测分析：1次/半年c. 其余的一回/年高精度数据A1厂家数据确认GP-WEB登录数据(化学物质含有调查表)精密分析数据(若无法得到时,简易分析可能,简易数据也可)上一年度不合格发生过的部品CHP测定不可的部位材料高精度数据(在使用素、生产流程不变化的时候，厂家的使用材料未含有禁止物质证明书可代用高精度的分析数据）入厂检查PP生产用初回到货部材、变更新部品1次/3月*其中PBB/PBDEa.XRF总Br含量由无到超过100ppm用GC-MS检测分析b.欧洲向和N2部品总Br超过100ppm用GC-MS检测分析：1次/半年c.其余的一回/年高精度数据A2厂家数据确认GP-WEB登录数据(化学物质含有调查表)精密分析数据(若无法得到时,简易分析可能,简易数据也可)上一年度不合格发生过的部品CHP测定不可的部位材料高精度数据(在使用素、生产流程不变化的时候，厂家的使用材料未含有禁止物质证明书可代用高精度的分析数据）入厂检查PP生产用初回到货部材、变更新部品1次/12月*其中PBB/PBDEa.XRF总Br含量由无到超过100ppm用GC-MS检测分析b.欧洲向和N2部品总Br超过100ppm用GC-MS检测分析：1次/半年c.其余的一回/年高精度数据B厂家数据确认GP-WEB登录数据(化学物质含有调查表)精密分析数据(若无法得到时,简易分析可能,简易数据也可)放宽一个等级和加严一个等级的管理方法同上入厂检查PP生产用初回到货部材、变更新部品B-/C厂家数据确认入厂检查备注1已经归类管理的部品初回测定可以省略已经归类管理的部品可以只对代表部品进行