药液配制.ppt

注射用紫杉醇 白蛋白结合型 药液配制指南及使用注意事项 性状及给药方式 本品为白色淡黄色无菌冻干状块状物或粉末每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg静脉输注前用20ml0 9 生理盐水溶解 注射用紫杉醇 白蛋白结合型 说明书 SFDA药品注册批件 2008L01479 药物配制步骤 在无菌操作下 每瓶用0 9 氯化钠注射液20ml分散溶解用无菌注射器将0 9 氯化钠注射液20ml沿瓶内壁缓慢注入 时间不应少于1分钟请勿将0 9 氯化钠注射液直接注射到冻干块 粉上 以免形成泡沫 注入完成后 让药瓶静置至少5分钟 以保证冻干块 粉完全浸透 轻轻地摇动药瓶或缓慢地将药瓶上下倒置至少2分钟 让瓶内所有冻干块 粉完全分散溶解 避免形成泡沫 如产生泡沫 静止放置15分钟 直到泡沫消退 配制 静置 轻柔旋转 注入空的静脉输液袋 注射用紫杉醇 白蛋白结合型 说明书 SFDA药品注册批件 2008L01479 分散溶解后瓶内溶液呈乳白色 无可见微粒的匀质液体 如能观察到微粒 则应再次轻轻地将药瓶上下倒置 以确保滴注前完全分散溶解 无可见微粒 如发现沉淀应将药液丢弃 注射用紫杉醇 白蛋白结合型 说明书 SFDA药品注册批件 2008L01479 配制中应避免的错误 不要将盐水直接注在粉剂上 避免产生泡沫不要立即晃动药瓶 等待5分钟 以保证粉剂完全浸湿不要剧烈摇晃药瓶避免产生泡沫如不慎产生泡沫 静置15分钟直至泡沫消除后方可输注 注射用紫杉醇 白蛋白结合型 说明书 SFDA药品注册批件 2008L01479 操作注意事项 本品是一种细胞毒类抗癌药物 应小心处理 建议戴手套操作如皮肤接触到本品 应立即用肥皂和水彻底冲洗局部皮肤接触后可能症状包括刺痛 烧灼感和红肿如粘膜接触本品 应用流动水彻底冲洗经过正规培训的人员才能进行本药配制怀孕的工作人员应避免接触本品 注射用紫杉醇 白蛋白结合型 说明书 SFDA药品注册批件 2008L01479 剂量计算 分散溶解后每毫升悬浮液含5mg紫杉醇准确计算每例患者总给药容积 总给药容积 ml 总剂量 mg 5 mg ml 注射用紫杉醇 白蛋白结合型 说明书 SFDA药品注册批件 2008L01479 配药及给药注意事项 不能进一步稀释药物不需要特殊的输液管道药物具有刺激性 监测注射部位的反应只能与生理盐水共同使用 输注前后均需用盐水冲洗输液管 注射用紫杉醇 白蛋白结合型 说明书 SFDA药品注册批件 2008L01479 稳定性及保存 含药物的药瓶放在原装盒中 室温 20 25 条件下避光保存可贮藏24个月冰冻或冷藏都不会对产品的稳定性造成不良影响分散溶解后药瓶中悬浮液的稳定性 本品分散溶解后应立刻使用 但如有需要未能立刻使用时 将含悬浮液的药瓶放回原包装中避免光照并放在2 8 冰箱内 最长可保存达8小时分散溶解后输液袋中悬浮液的稳定性 按要求配制的悬浮液从药瓶中转移到输液袋后应立即使用 在室温下 20 25 和室内光照下输液袋中悬浮液可保存8小时 注射用紫杉醇 白蛋白结合型 说明书 SFDA药品注册批件 2008L01479 建议使用剂量 注射用紫杉醇 白蛋白结合型 建议使用剂量 260mg m2静脉滴注30分钟每3周一次 注射用紫杉醇 白蛋白结合型 说明书 SFDA药品注册批件 2008L01479 使用白蛋白结合型紫杉醇给药前不需给予抗过敏预防用药不要将白蛋白结合型紫杉醇与其他紫杉类药物互换使用 注射用紫杉醇 白蛋白结合型 说明书 SFDA药品注册批件 2008L01479 用药注意事项 用药剂量调整 减量原则严重的中性粒细胞减少中性粒细胞计数1500个 mm 后减量继续治疗严重的感觉神经病变出现3度感觉神经病变停止治疗直至毒性缓解至1或2度 后续治疗应减量减量标准第一种毒性反应出现 220