聚焦国家基本药物制重庆终稿.ppt

1 聚焦国家基本药物制度 首都医科大学金有豫2009 12 19重庆 2 1 前言 当前 我国的深化 医疗体制改革 促进 国家基本药物制度 的发展 形势大好 但来之不易 30多年前我国就开始实行 国家基本药物度 起步不晚 虽经两个起伏 但效果仍不显 原因 3 1 前言 我国现今的 国家基本药物制度 与过去的 国家基本药物制度 有何不同 首先 简单回顾WHO所倡导的问题 以科学发展观来思考和探讨 测重与药学工作 4 WHO 国家药物政策 和 国家基本药物制度 的系统概念 1975第28届世界卫生大会从 人权 和 人人享有保健 的基础上提出 国家药物政策 和 国家基本药物制度 的系统概念1977提出 WHO基本药物示范目录 第1版 之后定期更新 现今为第15版 2009 可从WHO网下载 http mednet3 who int eml 5 WHO 国家药物政策 和 国家基本药物制度 的系统概念 1988制定出版 国家药物政策指南 GuidelinesforNationalDrugPolicies 于1995修订的第2版为 如何制定和实施国家药物政策 Howtodevelopandimplementanationaldrugpolicy 2007年11月出版中译本 6 如何制定和实施国家药物政策 Howtodevelopandimplementanationaldrugpolicy 7 WHO 国家药物政策 和 国家基本药物制度 的系统概念 建议成立 药物和治疗学委员会 作为医疗机构落实国家药物政策的基层组织 出版 药物与治疗学委员会 实践指南 2003 我国已翻译出版 8 药物和治疗学委员会 DrugandTherapeuticsCommittee DTC 9 WHO 国家药物政策 和 国家基本药物制度 的系统概念 建议编写 国家处方集 NationalFormulary NF 指导合理使用药物 2004年出版了 WHO示范处方集 每2年一版 现为2008年版 可从WHO网下载 http mednet3 who int eml 10 国家处方集 WHO示范处方集 WHOModelFormulary WMF 2002以BNF为设计和组织的蓝本编写出版了第1版每2年修订一版 现为2008年版可从WHO网下载 http mednet3 who int eml 11 WHO 国家药物政策 和 国家基本药物制度 的系统概念 国家药物政策国家基本药物制度 基本药物示范目录 药物和治疗学委员会国家处方集 合理使用药物 12 国家药物政策 NationalDrugPolicy 药物的国策 国家药物政策的关键组成部分包括 基本药物遴选 可负担性 药品资金筹措 供应系统 药品监管 药物的合理使用 研究 人力资源开发以及监测和评估 国家药物政策 WHO 是指由一国政府构建的 为了解决医药产业中存在的诸多问题的总体政策框架 用以指导家国的药品研究 生产 流通和使用的健康发展 13 基本药物遴选 基本药物遴选 基本药物遴选 可负担性 药品资金筹措 供应系统 药品监管 合理使用 监测和评估 人力资源开发 研究 14 国家药物政策 WHO有关专家的高度概括为药物可获得 Available 药物可承受 Affordable 保证药物质量 QualityGuarantee 合理使用药物 RationalUse 15 国家基本药物及其遴选 国家基本药物 是国家药物政策的关键组成之一并且是建立体系所有方面的重点WHO 2002 国家基本药物 是用以满足人群中主要健康医疗需求的药物 其遴选主要考虑公共卫生相关状况 药物有效性和安全性的证据 循证 以及药物相互间的成本 效果我国过去的定义 临床必需 安全有效 剂型适合 价格合理我国现在的定义 适应基本医疗卫生需求 剂型适宜 价格合理 能保证供应 公众可公平获 16 国家基本药物及其遴选 我国过去的定义 临床必需 安全有效 剂型适合 价格合理我国现在的定义 适应基本医疗卫生需求 剂型适宜 价格合理 能保证供应 公众可公平获得 17 国家基本药物及其遴选 WHO提出 国家基本药物 的遴选程序和具体办法 遴选的 循证 是根据国家的疾病谱制定 标准治疗指南 StandardTreatmentGuide STD 或 路径 Pahway 根据 标准治疗指南 或 路径 遴选和制定 国家基本药物目录 18 药物和治疗学委员会 国家授权各级医院建立的委员会 以管理本医院内药物使用和采购等工作在本院建立和实施高效的和具有高成本 效果的处方集系统 包括相互一致的标准治疗路径 处方集目录和处方集手册促进药物合理使用药物使用情况调查和药物利用评价 改变用药问题 干预方法 选择 评估 19 国家处方集 NationalFormulary NF WHO建议各国按国家基本药物目录编写 国家处方集 指导医生遵照国家规定 对患者合理 安全 有效地进行药物治疗的专业文件实施国家药物政策的重要文件执行国家基本药物政策重要文件支持医院管理的重要文件适合国情 疾病 药物 经济 实用 权威 20 合理使用药物 合理使用药物 WHO 患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品以及用药方法 正确的剂量 给药间隔时间和疗程 这些药物必须质量可靠 可获得 而且可负担得起 对患者和社会的费用最低 21 关于药物的系统工程 药物和治疗学委员会 本单位治疗指南 路径 国家药物政策 本单位处方集目录 本单位处方集 国家处方集 国家基本药物目录 国家标准治疗指南 22 30多年国家药物政策和基本药物制度的简单回顾 1979卫生部和国家医药管理总局组织 制定和发布 国家基本药物目录 和 手册 1992国家基本药物领导小组 卫生部 财政部 总后卫生部 国家医药管理总局 国家中医药管理局 制定并实施国家基本药物制度 23 30多年国家药物政策和基本药物制度的简单回顾 1997中共中央 国务院关于卫生改革与发展的决定 改革城镇职工医疗保障制度 为城镇全体劳动者提供基本医疗保障 国家建立并完善基本药物制度 2000 2004我国制定 发布 实施 国家基本医疗保险药品目录 2000 2004年版 分为甲 乙两类 两个目录的关系 相互参考 24 30多年国家药物政策和基本药物制度的简单回顾 看病难 看病贵 的反映和解决发改委 看病降药价2006 2007卫生部公布 社区卫生服务机构基本用药目录 和处方管理办法由于缺乏WHO倡导的 国家药物政策 和 国家基本药物制度 系统工程 各项工作分散 效果不显2004国务院研究室主办 国家药物政策 研讨会 25 国家药物政策 2004国务院研究室和原国家食品药品监管局联合召开了 国家药物政策研讨会 会议上WHO的药物政策和标准部负责人HansHoger zeil提出建立我国 国家药物政策 的建议 26 30多年国家药物政策和基本药物制度的简单回顾 2006年9月成立医疗体制改革协调小组 其中的 基本药物制度 分组到全国各地进行调查和研究2008卫生部成立 国家药物政策和基本药物制度司 在与有关部门协调的基础上着手制定 2009年国家基本药物目录 以及与其相配套相应文件2009建立 国家基本药物工作委员会 协调解决建立国家基本药物制度过程中各个环节的相关问题 在组织方面提供了保证 27 30多年国家药物政策和基本药物制度的简单回顾 2009建立 国家基本药物工作委员会 协调解决建立国家基本药物制度过程中各个环节的相关问题 在组织方面提供了保证 28 形势大好 党中央和国家的重视2008中国共产党的十七大报告中明确提出 要 建立国家基本药物制度 保证群众基本用药 在政策方面明确了方向 2009中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 29 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 二 深化医药卫生体制改革的指导思想 基本原则和总体目标坚持以人为本 以人人享有基本医疗卫生服务为根本出发点和落脚点 努力实现全体人民病有所医 三 完善医药卫生四大体系 建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系 医疗服务体系 医疗保障体系 药品供应保障体系 形成四位一体的基本医疗卫生制度 四大体系相辅相成 配套建设 协调发展 30 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 五 着力抓好五项重点改革 力争近期取得明显成效为使改革尽快取得成效 提出2009 2011年重点抓好五项改革 十六 加快推进基本医疗保障制度建设 十七 初步建立国家基本药物制度 十八 健全基层医疗卫生服务体系 十九 促进基本公共卫生服务逐步均等化 二十 推进公立医院改革试点 31 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 七 建立健全药品供应保障体系 加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系 保障人民群众安全用药 建立国家基本药物制度 中央政府统一制定和发布国家基本药物目录 合理确定品种和数量 建立基本药物的生产供应保障体系 基本药物实行公开招标采购 统一配送 减少中间环节 保障群众基本用药 规范基本药物使用 制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集 32 国家药物政策和国家基本药物制度 2009年8月18日公布国家基本药物目录 基层医疗卫生机构配备使用部分 2009版 和国家基本药物目录管理办法 暂行 国家基本药物制度的启动2009年实现每个省 区 市 在30 的政府办城市区卫生服务机构和县 基层医疗卫生机构 实施基本药物制度 33 国家药物政策和国家基本药物制度 2009年11月30日发布了2009年版 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 将 国家基本药物目录 中的治疗性药品全部纳入 药品目录 甲类部分 34 临床诊疗指南 我国基本药物遴选主要根据专家临床经验目前我国已有由卫生部等部门委托中华医学会编写了某些疾病的 临床诊疗指南 45册 卫生部长的 序 其出版必将极大地推进我国医疗工作的科学化 规范化 法制化的进程 要求在实践中认真学习 领会和应用 35 临床诊疗指南 36 临床诊疗指南 但其中缺乏循证 规范化和可操作性不足 与英国的NICE 国家临床优化研究所 的治疗指南相差甚远 卫生部医政司有修订 临床诊疗指南 的计划陈竺部长 今年出台50种常见病的 治疗指南 网上已公布部分征求意见稿 37 我国 药事管理委员会 与WHO 药物与治疗学委员会 的比较 药物和治疗学学委员会实践指南 中译本 序 有相似之处 但尚未发挥应有的作用 38 我国 药事管理委员会 与WHO 药物与治疗学委员会 的比较 希望各医疗机构负责人 药事管理委员会 组 成员 医疗管理人员 以及医师 药师都应认真学习 分析研究 取其之长 结合我国实际和本机构的具体情况 制定出 药事管理委员会 的具体组织结构 职责和实践措施 要改变我国很多医疗机构药事管理委员会有名无实或只管医院引进新药审核 作用不大的局面 提高其活力 充分发挥其作用 使真正为临床安全 有效 经济用药提供技术控制和管理保障 2008 2009在国内各省举办多次DTC学习班 39 合理使用药物 2007年卫生部发布 处方管理办法 2007年卫生部医政司委托中国医院协会组织编写 中国国家处方集 推动合理使用药物 参加者约100位医学 学专家 编写中学习和借