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临床科研总结 复旦大学上海医学院外科学系复旦大学附属华山医院外科蔡端 静安区 十百千 人才队伍建设工程 辅导课 静安区卫生系统de科研态势 一项共识 静安区卫生系统有辉煌的历史 有令人骄傲的昨天 静安卫生系统正在为创造更辉煌的明天作更大的努力 影响医院 科室和个人发展的诸多因素 医疗 教学 科研 管理后勤保障 对外交流等等 科研和学术成绩已成为最重要的制约因素 静安区医学科研de态势 科研工作非常重要 事关 安身立命 医学科研并不神秘 绝非高不可攀 我区蕴藏着巨大的科研潜能 已取得巨大成绩 但还存在一些问题 需要进一步提高 1 提出问题1 实验设计1 撰写论文2 查阅文献2 调研计量2 验收鉴定3 形成思路3 积累数据3 申报成果4 想法叙述4 处理数据5 统计分析 二 科研的主要步骤和内容 选题 执行 总结 科研的主要步骤和内容提出问题 建立假设 选题 立题 写标题设计方案 检验假说 设计 执行 作统计进行总结 获得结 进行总结 获得结论并发表 撰写论文 验收鉴定 申报成果 发表 有关 临床科研总结 的几个问题 第一部分 概念第二部分 科研验收 鉴定第三部分 如何写论文第四部分 成果申报 一 概念 一 医学科研分类临床科研 研究促进疾病向健康逆转 完成康复的课题 疾病健康 基础医学研究 探讨人体健康向疾病转化的问题 健康 疾病 预防医学研究 研究防止健康向疾病转化的课题 健康疾病 医学科研 研究疾病的发生 发展和康复的规律 以达到诊断 治疗和预防疾病的目的 二 临床科研de概念 临床科研 以病人为研究对象的医学科学研究 目的是为了提高诊断水平 治疗效果 改善预后和探讨疾病病因的宏观研究 医学科研 研究疾病的发生 发展和康复的规律 以达到诊断 治疗和预防疾病的目的 立题和投标要 有的放矢 应用研究应用基础研究理论 基础 研究 三 临床科研探讨的范围 病因诊断试验疗效分析疾病普查预后及自然病程特别病例和症候群 举例1 吸烟与肺癌的关系1 临床研究 临床回顾或前瞻性研究2 基础研究 动物实验 举例2 胆石成因的研究1 基础研究 动物实验2 临床基础研究 不同人群胆汁成分分析3 临床研究 服药改变胆汁成分观察疗效 1 提出问题1 实验设计1 撰写论文2 查阅文献2 调研计量2 验收鉴定3 形成思路3 积累数据3 申报成果4 想法叙述4 处理数据5 统计分析 四 科学研究基本框架 选题 执行 总结 发表 二 科研总结和发表 1 科研意识 科研存在于临床工作的全过程 2 发表意识 3 科研技巧 4 合作意识 合作精神和合作技巧 从事科研工作的必备精神和意识 什么是发表意识 要发表 要发表在合法的杂志上 要发表在优质杂志上 要发表在SCI收录的杂志上 科研成果要转化为生产力 科研人员 从他们的研究生时代开始 衡量他们的不是他们的实验室操作是否熟练 不是他们对科学研究领域知识了解的多少 更不是他们的智慧和个人魅力 衡量他们并使他们出名的是发表 当然 也有人发表著作后仍然没有出名 罗伯特 戴 巴巴拉 盖斯特尔 如何撰写和发表科技论文第6版 北京大学出版社 2007 前言 论文的撰写与投稿发表意识 一 科学研究的最终目标是发表 要发表 提醒 发表 的注意点 选准杂志 提防 非法 杂志 请查一下国家新闻出版总署网站 中国扫黄打非网看准杂志性质杂志 临床实用型 基础理论型 了解杂志等级选一本适合本篇论文性质的杂志发表 国家新闻出版总署网站 中国扫黄打非网 选一本适合本篇论文的杂志发表 发表意识 二 选准杂志 如何鉴别 非法期刊 只有ISSN号 没有CN号 从CN的组成鉴别 CNXX XXXX 中国 区域编号 期刊顺序编号 举几个例子 1 我们有没有上当的 护理干预对脑卒中患者日常生活能力的影响 现代护理实践2009年5月第97期 护理干预对脑卒中患者日常生活能力和生活满意度的影响 中华现代护理学杂志2010年4月第7卷第8期 护理干预对脑卒中患者抑郁的影响 中华现代护理学杂志2009年X月第6卷第11期 2 今年高评会上发生的事 脑卒中患者早期应用综合护理疗法效果的探讨 投搞中 把 非法杂志 拉出来示众 只有ISSN刊号 没有CN刊号 或虽有CN刊号 但CN号有问题 1 刊号不符合正规刊号的结构式 如 中华中西医杂志 ISSN1606 8106CN0 H98 0606 R 2 在境外注册刊号 在境内非法编辑 出版 印刷和发行 为了蒙蔽作者 他们通常只在版权页上注明国际标准刊号ISSN 而不标注国内统一刊号CN 3 表面上既有ISSN号 又有CN号 所不同的是它的CN号后边加括号或缀有别的字母 如HK NR H 中华中西医药研究与临床杂志 ISSN1684 8756CNHK39 1217 R CN的标准式 CNXX XXXX 4 假冒国内刊号 比如CN后面的两位数 地区号 为00 01 02 10 16 17 20的 大于66及超过两位数的 都是假冒的国内统一刊号 如非法出版物 中国护理杂志 ISSN1729 2190CN72 2005 R 5 地区号与所在地区不吻合 异地办刊 或者说编辑部地址与CN后面的地区号不相一致 中华护士杂志 ISSN1607 8329CN63 3164 R杂志的出版地是广东省深圳市盐田邮政局信箱083 6号 但 CN63为青海省 广东省的CN号应为44 6 号称是香港刊物 但印刷单位 出版单位或联系电话等内容却是内地的 或主管 主办单位在网上查不到 这些刊物几乎都是非法的 科研总结 一 验收 鉴定 验收 科研交办方对科研承担方研究过程和研究结果的检验 检查和接受的程序 量的指标 如期完成原定标书确定的量 达标 质的指标 真实性 资料完整性 设计科学性 可行性 实用性鉴定 除了要求上述质量 数量达标外 还要对科研结果 成果 的学术水平作出客观的评价 结题 上述两项兼而有之 根据 交办方 的要求进 国际领先 国际先进 国内领先 国内先进 本次静安区 十百千 人才队伍建设工程科研项目验收要求 本次验收包含二项主要计划 1 静安区卫生系统第一批学科带头人培养课题结题考核 2 静安区卫生系统第一批技术骨干培养课题结题考核 举例 静安区卫生系统第一批学科带头人培养课题结题考核评分表 专家签名日期年月日 课题负责人姓名 附加分 合法的 一般杂志 静安区卫生系统第一批专业技术骨干培养课题结题考核评分表 附加分 课题负责人姓名 专家签名日期年月日 答辩技巧 答辩 是一门争高分的艺术 富有表达技巧 展示光辉形象 争取评委了解和理解 仪态端庄 不卑不亢 着装规范 言语得体 实事求是 要言不烦 做得好 说得更好 说真话不等于说傻话 不与评委争论 有明显错误处 马上承认 但要有策略 问题没听清 不理解 不要乱答 演讲技巧 打马过桥 和 破庙躲雨 1 不能太 谦虚 也不讲过头话 科研总结 二 论文的撰写 我们能研究 写 些什么 病案报道病例系列队列研究随机试验荟萃分析系统评价 一点之见即可成文 第一部分 1 选题 建立假设 是临床科研的核心和关键课题从何而来 1 临床实践中文献 灵感 2 项目指南战略性题目 是重大的 总的探索方向 战术性题目 是一个个具体的进攻目标 发现问题的能力 解决问题的能力 选题 立题 写标题 举例 资料 蝮蛇咬伤2153例 1 对未知领域充满好奇 发现问题的能力 解决问题的能力来自何方 成年人不宜 2 对本专业保持兴趣 请换一本 外科学 选题 课题来源 1 业务实践2 文献阅读3 科研指南 老年人坏疽性胆囊炎的处理 胃癌全胃切除术消化道重建术式的探讨 胃旁路术对2型糖尿病临床治疗作用 其他 资料 蝮蛇咬伤2153例 导尿护理 残余尿测定 补糖时的补液速度 术前备皮的必要性 方法 胆汁泡蛋白的基因定位 A 大量仔细地阅读文献 多听学术报告 与同行探讨中获得启示 实践出真知 不能急于求成B 总结感兴趣领域未探讨过 但很有意义的课题C 总结争论性很强的问题 反复比较研究方法和结论 从中发现切入点 D 善于抓住科研过程中遇到难以解释的问题 往往会成为思维的闪光点 E 细致拟定研究方案 科学论证项目的可行性 选题 如何获得好的idea 注意 选题不等于立题 论文选题的技巧 1 模仿和类比中找新课题2 根据已有的选题寻找细微的差异3 改变选题的组合因素编制新的题目4 研究别人的选题 升华自己的构思5 在研究中注意科学领域的空白点6 在争论的焦点中选题7 结合地区特色选题 引自张勘处长讲稿的PPT 2 立题 1 原则 性原则 创新性 思路 假设 要新颖先进性 方法 技术 要先进科学性 设计要科学实用性 选题要实用可行性 技术路线要可行战略性题目 是总的探索方向 战术性题目 是一个个具体的进攻目标 做别人没做过的事 做别人没做完的事 做别人没做好的事 做别人已做过的事 要做得与别人不一样 举例 针刺预防痛经 把治疗时间定在月经来潮前一天 可行吗 举例 300例面瘫患者随机分为4组 即单纯针刺组 单纯穴位注射组 针刺加穴位注射组 安慰剂对照组 主要目的是分析哪一组治疗面瘫疗效最佳 次要目标是确定最佳介入治疗时间 未作分层设计 立题 2 写 立题依据 具体而不抽象 摆事实 言之有据 令人信服写 立题的重要性 要 危言耸听 立题的必要性 要 夸大其词 方法的优越性 要 引经据典 课题的创新性 要 奇思妙想 想入非非 国内外的现状 要 自大而不狂妄 教你一个小诀窍 懂 不懂 做 什么 为什么 怎么 标题署名前言材料和方法结果讨论 科研总结 二 论文的撰写格式 中英文摘要 参考文献 关键词 正文 1 标题的书写 四项原则 1 三要素 原则 受试对象 处理因素 实验效应 其他 2 准确性原则 3 重要性原则 4 重新命名原则 1 三要素 原则 立题 受试对象 明确 处理因素 具体 预期效应 限定 其它 如 工作定性 适当表达 留有余地 三要素原则举例 受试对象处理因素实验效应家兔吸入x裂解残液后肺脏病变胃癌 全胃切除 消化道双BRAUN重建疗效左心房心动过速一例报告 省略处理因素 利胆冲剂防治胆石症的临床和实验研究 三要素的重排 从金霉素致再障中吸取教训 省略受试对象 增加研究定性 胃旁路术对2型糖尿病临床治疗作用 2 准确性原则 准确 简练1 1 吸入二氧化碳对心脏活动的影响吸入二氧化碳过程中人体心电图的变化2 T抗原的临床价值T抗原在直肠癌早期诊断中的应用价值3 胆石成因的研究 标题不具体 太大 太笼统 4 急性胰腺炎发病机制的探讨 标题不具体 太笼统 准确性原则 准确 简练2 5 中医疗法对结石病的疗效研究 金钱草煎剂对肾结石病人排石效果的初步观察金钱草浸膏对大鼠尿路结石溶解作用的初步研究58例胃癌手术治疗体会胃癌全胃切除双Braun吻合法空肠代胃58例疗效分析战略性题目 是总的探索方向 战术性题目 是一个个具体的进攻目标 3 重要性原则 重要的字 词 尽量靠前 4 重新命名原则 最终命名 在课题完成后 总结全部内容时 要重新评估和考虑课题的确切命名要求 具体简洁 确切鲜明 有特异性和可检索性 重命名 举例 具体 言之有物 一目了然胆石成因的研究 急性胰腺炎的预防 乙型肝炎诊断的新方法 简洁 20个字 无偿献血者肝炎检测结果及相关因素的分析 胆石成因的研究 急性胰腺炎发病机制的探讨 矽肺的预防 乙型肝炎新诊断方法的研究 X 本次培训班有无类似情况 脑卒中患者性别 发病性质 损伤部位与血管性认知功能损害 功能独立相关性研究 无偿献血者肝炎指标检测结果及不同性别与血型的差异分析无偿献血者肝炎检测结果及相关因素的分析 重命名 举例 有特异性 剖宫产资料统计分析 剖宫产时机的统计分析 鼻挫伤 烧伤等38例远期疗效分析 鼻创伤38例 可检索性 必须用规范的医学术语特殊情况命名很困难 突出特色忌 大题小作 尽量简洁 应该 小题大做 应该 署名问题 一个永远不应该是问题的da问题 前言 引言 作用 破题 简洁明了 一般150 250个字 不要超过300字 国外杂志 前言字数较多 谈古论今 纵论天下 我们不学他 在前言中 不写结论性的意见 不作自我评价 不讲狂妄的过头话 不讲虚伪的客套话 不讲正确的废话 做什么 为什么做 怎么做 不是写政论文 材料和方法 详写 资料来源 起止日期入选 排除 剔除的标准分组 对照正确 样本量核准 实验方法 科学 先进统计方法正确 撰写论文的统计学要求 在课题设计时 应该严格遵照统计学原理设计 在论文撰写时应该 认真表达出科学的方案和统计结果 在 材料和方法 及 结果 部分的撰写 表达 时都离不开应用统计学原理 问题的严重性 发表在国内核心期刊上的论文 平均的统计学误用率达80 一些国家自然科学基金资助的重大科研项目论文 50 以上存在明显的统计学错误 解决的办法 努力 认真学习医学统计学 与统计学专家合作 分享自己的成果 1 胡良平 临床研究要有前瞻性中华外科杂志2009 11 18 问题 主要体现在三方面 对照原则错误 均衡原则错误 实验设计类型选用和判断方面的错误 科研设计的基本原则与要素 专业设计 受试对象 处理因素 效应指标统计学设计 对照 随机 盲法重复性 均衡性 没有统计学设计 资料就失去了统计分析的意义 举例 老年人坏疽性胆囊炎的处理两个因素 年龄 病理应该 四组进行对比 设计中存在的常见问题 缺少对照 对照组设置不当 不按随机原则分组 不设盲法 其他研究对象不当样本量 随意决定统计方法选用不当 均值与中位值 t与T 王家良报道 健康网讯 1 有关诊断性试验的论著 1985年 1995年 2个年度 5种中华医学会系列的杂志112篇 90 0 以上科研设计不合理 其中 16 0 缺乏 金标准 评价 35 7 仅有阳性率的报道 而无敏感性 特异性等基本的诊断性指标 更未涉及似然比及受试者工作特征曲线 ROC 等分析与评价 冷泰俊 1975 1984年 10年 国内10种主要医学期刊前3年后3年对照 17 12 64 12 随机 0 30 双盲 0 16 篇 临床科研设计存在的常见问题 科研设计存在的常见问题 2 临床治疗性研究1985 1996年国家重点临床科研课题 科研设计的缺陷率达30 左右 12年35种中华医学会系列杂志仅164篇论著为随机对照试验 RCT 交待随机分组 15 2 有错误者占5 5 79 3 的论著 提到研究的本身为随机对照试验 但文中根本未见关于随机分组方法与方式的叙述 报道的分层随机对照试验 则矛盾更多 研究设计的基本原则 1 对照 定义 确定实验中相互比较的实验组和对照组 对各组给予不同的处理 然后观察其效应 意义 消除和减少实验误差 除了正常解剖生理数据的调查以外 都要有对照 基本要求 除了实验因素作有计划的变化外 实验组与对照组的其他条件应尽量保持一致 设立对照组的误区 假对照 不全对照 无对照 假对照举例 有一项关于绝经后骨质疏松症妇女体内某些指标变化程度的自然科学基金研究项目 该研究纳入了30名健康年轻女性作为对照组 这很显然是一个假对照 正确的对照组应选取绝经后未患骨质疏松症女性 无对照 某医院报今年医学成果奖 射频消融治疗子宫肌瘤2000例 使治疗方法的有效性令人质疑 设计 300例面瘫患者 随机分为 A 单纯针刺组B 单穴位注射组C 针刺加穴位注射组结果 C组与A B两组有明显的统计学差异 结论 针刺加穴位注射组疗效明显优于单纯针刺组和单纯穴位注射组 选择最佳治疗方案 举例 设计失误 不全对照 缺少空白对照 错误在哪里 研究者得出结论的基础 经验 经验认为所设的3组治疗方案均对面瘫有效 理论上可以这样理解 C组的效果来自于患者的自愈趋势 而单纯针刺组和单纯穴位注射组客观上阻碍了这种自愈趋势 两者合用则相互抵消 回到 自愈 理想的设计 应设空白对照组 或安慰剂对照组 才能证明3组治疗方案是否真正有效 研究者提供的是一种经验 而不是 公认 的已经证明有效的治疗方法 虽然 针灸治疗某些疾病的有效性已经获得了公认 但这并不能证明研究者的治疗方法 如取穴 已经得到了公认 再举一例 老年人坏疽性胆囊炎的临床特点 应该怎样设对照组 这里有两个因素 年龄 病理 坏疽 设组 研究组 老年性坏疽性胆囊炎年龄对照 非老年性坏疽性胆囊炎病理对照 老年性单纯性 非坏疽性 胆囊炎 综合性对照 非老年性 非坏疽性胆囊炎 或 处理 增加 处理对照4组空白对照组1组 2 随机化 被研究的对象样本是从总体中任意抽取的 每个观察单位都有相等机会被抽 常用的随机化法 抽签法 抓阄法 扔硬币法 随机数字表等 应根据实际情况来定 使用那种方法 3 盲法 双盲 单盲 双盲试验 在试验过程中 测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别 实验组或对照组 分析者在分析资料时 通常也不知道正在分析的资料属于哪一组 三盲測試 单盲 4 均衡 要求实验对象 除了要观察某种实验因素外 其他一切条件应该尽可能均衡一致 按照设计的基本原则作好科研设计 才能保证设计的科学性 才能获得理想的科研成果 有很多论文存在明显的试验组和对照组在年龄 性别等基本条件上不均衡问题 有不少论文并不进行严格的随机化分组或分层 控制重要的非试验因素对观测结果的影响 随机化分组 均衡性也就会有问题 5 重复 重复是保证科研成果可靠性的重要措施 含义 1 实验过程和结果可重复 与样本大小有关 样本大重复机会多 样本小重复机会少 2 别人也能重复进行 举例 希腊约阿尼纳大学的Ioannidis等人曾对1990 2003年间发表在NEnglJMed JAMA和Lancet3大著名医学杂志上且引用次数在1000次以上的文献进行调查 结果显示 在49篇高引用率的原始文献中 45篇声称干预方法有效 而报告结果被以后的研究所否定的有7篇 占15 6 最初报告的疗效被夸大的有7篇 占15 6 接近1 3的研究结果没有经受住时间的考验 结果 科研论文的核心部分 指标明确可靠 数据准确无误 描述言简意赅 图表设计正确合理 用统计量表达实验结果 不用原始数据 表达方式 以文字表达为主 与图 表相结合表图的要求和技巧 文字表达为主 结果中数据较少 能作同类比较的观测项目不多者 以观察形态特征为主者 以文字描述为主配合形态学图片 自明性 self explanatoriness 通过表 图就能大体了解研究的内容和结果 无论实验是成功或失败 结果是阳性或阴性 只要是真实的就是有价值的 表 图制作要求和技巧 图 形象 直观 柱图 以高度表达非连续性资料的大小 用线图 直方图或散点图表达连续性或计量资料的变化 用点图表示双变量的关系 图的标题应在图的下方 注释可放在柱或线附近 表 采用三线表 顶线 标目线 和底线这三条横线组成框架 两侧应是开口的 栏头 顶线与标目之间 表身 标目与底线之间为 栏头左上角不用斜线 但栏头允许在设一条至数条横线 表的行头标示组别 栏头标示反应指标 表的下方还可以加脚注 实