食品药品监管局年述职报告.doc

食品药品监管局年述职报告 XX年分局在区委、区政府和市局的正确领导下牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力全局工作在原有基础上全面深化、规范、提高促进了区域食品药品市场规范有序推动了食品药品监管工作再上新台阶 一、XX年度工作回顾 （一）、抓基础实现机关“软实力”不断提升 1、强化责任体系建设健全廉政工作机制坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓通过与各科室签定了党风廉政建设责任书进一步细化、完善责任分解和具体要求并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督制订出台了中层干部廉政档案制度,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象；健全干部谈心机制全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定；认真传达、执行浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定重点抓好认证发证、药店开办验收稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节进一步加强廉政教育通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强同时积极探索监督的有效途进通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式结合文明机关、群众满意基层站所（窗口）创建等深入开展调研广泛征求意见不断提高工作成效提升队伍形象 2、强化学习教育提高队伍综合素质XX年我局根据上级统一要求和部署首先着重从xx大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的xx大精神主题宣传教育活动通过集中学习、观看xx大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容开展实地走访、调查并提交了创业创新建议书和调研报告从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动通过这一系列的活动使干部的思想政治素质进一步提高执政为民的理念进一步强化与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训以不断提高分局人员综合素质和执政能力 3、强化宣传力度营造良好监管氛围宣传是一切工作的咽喉而宣传工作只有在内容和形式上不断创新才能取得实效XX年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育宣传渠道进一步拓展一是做客“阳光热线”直播室解答群众有关食品药品安全问题及投诉二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建印发了XX0余份食品药品安全小册子、5000份环保袋深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传五是开展一次主题为“关注食品药品安全关爱生命健康”的墙体画活动在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙通过文字与漫画相结合的方式利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传六是通过悬挂张贴横幅标语图片展览开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动活动期间共印发食品安全知识安全用药58题药品法律法规等宣传资料5000多册咨询约2500多人分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、*新区时刊专刊介绍等其他方式全面加强宣传工作 4、强化政府信息公开坚持做到依法行政一是积极推行“阳光政务”重新改版分局网站将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开、公示在局网站上设立了政府信息公开平台结合群众满意基层站所（窗口）创建及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限接收社会各界的监督二是深入实施药械网上监管系统出台了*区药械监管网上管理办法初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通三是坚持依法办案按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权统一案卷格式积极推行说理性处罚决定书整体案卷质量受到区法制办的好评重新修订行政处罚程序规定强化内部制约机制坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度认真推行行政执法“三反馈”制度坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开接受管理相对人和群众的监督确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案 （二）、抓协调实现食品综合监管工作稳步推进 1、严格标准深入开展食品安全示范创建活动今年省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核按照省级食品安全示范区考核验收标准结合实际制定出台了*区食品安全示范区创建方案并将有关工作进行责任分解提出了具体的工作要求和措施为了推进示范区的创建工作在充分调研的基础上制定出台了食品安全示范村创建方案和食品安全示范学校创建方案督促有关村（社区）、学校积极开展示范创建工作；在XX年出台食品安全示范街道创建方案、组织新碶街道开展创建工作的基础上年初又出台了*区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法指导各街道、乡镇扎实开展创建工作并在9月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础同时积极组织各环节监管部门开展种植（养殖）、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作以点带面层层推进 2、突出重点着力解决食品安全重点、热点问题一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求组织开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度进一步规范了食品市场秩序有效杜绝了重大食品安全事故的发生；二是做好奥运期间食品安全保障工作根据国务院、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求拟定了*区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案和*区奥运期间食品安全控制保障工作方案协调各部门按照职责分工加大监管力度确保了奥运期间全区食品安全；三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作根据区委、区政府的部署和要求积极配合区应急办做好协调工作出台了婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案等文件协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查应急处理工作及时、有序、规范受到区政府和人大好评； 3、夯实基础完善食品安全检测体系建设一是完善了“*食品安全监管信息网”的检测系统使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标二是在卫生部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建设基础上制订了XX年*区食品安全抽样检测计划要求各部门按照各监管环节开展抽检并通过“*食品安全监管信息网”检测系统的公告栏及时公布抽检结果三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度为全面掌握全区食品安全现状和发展趋势每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析汇总不合格项目查找不合格原因列举可疑食品并通过“*食品安全信息”简报和“*食品安全监管信息网”进行通报为公众提供了安全消费信息为各监管部门及时采取措施提供了依据四是开展评价性抽验工作为客观、科学地评价我区食品安全状况委托专业检验机构开展了*区食品安全评价性抽验工作截止10月底共完成了11个品种286个批次、消毒餐具360份的评价性抽验工作另外分局还结合政协提案就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研 4、加强调研扎实做好食品安全基础性工作一是开展食品安全行政执法情况监督检查根据省食安办的统一部署7月份组织各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、举报奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础二是开展了保健食品和化妆品安全状况调查根据上级部门的工作部署10月份对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据三是开展了食品行业不安全因素排查通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底四是针对企业食堂无证经营从业人员无证上岗卫生设施建设不符合要求日常卫生管理不规范等问题开展了企业食堂食品安全调研并提交调研报告 （三）、抓重点实现药械市场秩序不断整顿规范 1、围绕监管重点深入开展药品安全专项整治今年来分局继续深入实施“药品放心工程”积极参与药品市场的整顿和规范大力查处各类涉药违法活动全年共出动检查人员3217人次检查各类涉药单位1435家次立案36起结案38起罚没款43万余元全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管主要开展了“药监节日保健康”、“迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动特别是从5月份起通过动员宣传、签订承诺书、分发60万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴奋剂类药品专项整治行动10月份启动了“小药店”规范和提升专项行动重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路通过开会动员、现场指导使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶所有15家试点单位均一次性通过验收另一方面分局运用技术手段使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用截止10月底已快速检验药品400余批监督抽验药品200批及时清理销毁了市场上不合格药品保证了区域药品质量 2、巩固创建成果深化农村药品“两网一规范”一是完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度提高农村药品主导供应商的配送率在药品主导供应商一年合同到期之际对去年确定的5家药品批发企业和2家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整取消其药品配送资格新增一家批发企业作为主导供应商药品配送率由去年的95%提高到98%以上二是通过药品绩效考核充分发挥药品协管员、信息员的作用一方面组织开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训组织协管员进行农村卫生室药品检查充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用另一方面组织各街道（乡镇）协管员对辖区内的村卫生室进行二轮以药品购进验收、保管养护为主要内容检查并将检查结果及时上报我局我局根据检查情况对农村卫生室按不少于50%的比例进行检查提高监管效率三是以深入贯彻浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法为契机指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度完善日常检查机制建立集中反馈制和整改跟踪制；同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计450余名开展了药械管理知识培训工作 3、创新监管方式强化药品生产企业监管一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理通过召开质量受权人会议组织学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷听取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施二是为做好风险控制和事前控制积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法实施了药品（医疗器械）生产企业产品研制和受托生产情况报备制度截止目前已有6家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高三是切实加强对药械生产企业的监管把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合认施驻厂监督员制度对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样使药械生产企业质量管理水平有所提高四是认真做好救灾捐赠药械的监管对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格 4、完善工作机制提高药械日常监管水平一是严格把好准入关认真审查药品零售企业的申报资料重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查按照相关规定和程序实施行政许可坚决做到申报资料不符合的不受理现场检查条件达不到要求的坚决不予许可二是继续实行对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构（包括一主多店的单体店）进行集中检查统一向总部反馈的机制改善日常监管效果三是建立药品零售市场退出机制对药品零售企业严重违反质量管理规范的药品经营企业通过上报发证机构收回药品经营质量管理规范认证证书促使特别不规范的药品经营退出药品市场保持药品经营企业整体的良好规范程度今年共有3家严重违反gsp的企业被收回gsp证书四是加强药师管理与区人事局联合发文出台了关于开展持外省药学专业职称和从业资格证书人员资格审定工作的通知开展对外地药师证的重新审定工作；同时在开办或变更受理时通过网络搜索、分析药师填写的个人工作简历及承诺声明中的工作经历进行追踪验查五是大力推进诚信体系建设今年着重对医疗机构实行量化检查分级管理并对上一年度质量信用等级低、检查中存在问题较多的药品（医疗器械）生产、经营企业进行警示约谈提高了涉药单位药品质量管理方面的自律努力营造和谐监管的良好氛围 二、当前工作中面临的主要问题 今年以来我局认真贯彻上级指示精神大胆实践积极探索做了大量富有成效的工作基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全但在新的形势、新的任务下还有一定差距突出表现在以下几个方面：一是整体食品药品安全形势不容乐观XX年陆续发生了婴幼儿毒奶粉、问题刺五加注射液等重大食品药品安全事故对此我们监管工作任重而道远责任重大一刻都不能放松；二是食品药品安全隐患不容忽视食品、药品市场秩序中还存在许多不规范行为特别是所谓的合理因素、潜在规则值得我们去深入排查和整治；三是药品生产经营质量管理规范实施还有待深入药品零售企业的药师不在岗及单轨制处方药不入帐单独存放等违法药品经营质量管理规范问题时有发生四是民营医疗机构的购货渠道相对比较复杂,非法渠道购进或购进不规范的现象还时有发生个别医疗器械生产企业由于生产不正常未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出另外监管队伍的综合素质和执法水平有待提高 三、明年工作思路 XX年分局将认真贯彻、落实党的xx大精神坚持以确保“两个安全”为目标以打造三区为动力务实苦干锐意进取进一步加强队伍建设积极探索食品药品监管新机制不断提高监管效能努力解决影响区域内食品药品安全的重点、难点问题着重是：“围绕一个中心依托二大载体提高三种能力推进五项工作” 一、“围绕一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管全局这个中心坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念从关注民生、保障民生、服务民生的高度进一步增强政治意识和责任意识以良好的精神状态、务实的工作作风切实保障公众饮食用药安全 二、“依托两大载体”就是指依托创建“食品安全示范区”和巩固农村药品“两网一规范”示范区成果这两个载体不断提高食品药品监管的成效 一是深入推进食品安全示范创建活动开展“食品安全示范街道”创建活动的推广指导和考评验收工作探索街道（乡镇）基层食品安全监管新模式；抓好食品安全示范村（社区）的创建工作进一步整顿农村食品市场秩序提升农村公共安全管理水平；组织有关部门开展食品安全示范学校创建工作营造和谐的校园食品安全环境；督促监管部门开展食品安全示范企业创建工作在示范创建的基础上加强食品安全监管规范各项工作制度切实采取有力措施努力使全区的食品安全监管、检测等各项工作指标达到国家食品安全示范县的标准和要求全面迎接上级部门的考核验收 二是积极探索农村药品“两网一规范”长效机制建设要进一步完善监督网络运用药品安全绩效考核和农村药械协管员考核措施充分发挥农村药械协管员和信息员在日常检查、药品安全知识宣传和信息收集等方面的作用；完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度提高农村药品主导供应商的配送率加强对农村药械从业人员的培训贯彻浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法统筹药械监管力量巩固农村药品“两网一规范”示范区建设成果建立药品监管的安全模式同时做好药械安全风险评估并对评估中发现的存在问题和薄弱环节提出并采取控制措施逐年提升区域城乡居民药品（医疗器械）安全保障水平 三、“提高三种能力”就是要通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设进一步提高队伍的执行力 一是加强队伍综合能力建设重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫明年我局将以党组中心组和支部学习为依托通过集中学习、举办培训班、“三会一课”制度、专题讲座、微型党课、现代远程教育、观看录像、参观学习等方式结合各类主题教育继续加强机关干部的人生观、价值观、政绩观教育不断提高队伍思想政治素质；同时要结合市局提出的八支专门化队伍建设积极探索队伍教育培训工作的方式方法及长效机制 二是加强依法行政能力建设重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫分局要通过走出去和请进来的方式努力加强对食品药品有关法律知识的学习和研究；要将“以学法促执法用执法带学法”的观念贯穿到日常执法工作中建立起定期案例分析活动暨法律审查意见反馈会工作机制从而来提高办案效率增强依法行政的能力同时要结合行风监督、执法反馈、意见征求等加强执法监督着力在法制意识上求深化在监管水平上求提高在执法力度上求突破 三是加强拒腐防变能力建设重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫一是落实廉政责任体系建设要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题要定期开展党风廉政督查工作二是加强廉政教育体系建设要结合各类主题实践活动多钟形式开展“两个安全”廉政教育要注重教育的针对性和有效性三是健全反腐倡廉制度体系建设重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度从而来规范权力运行四是完善廉政监督体系建设要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制深化自查自纠切实提高工作作风 四、“推进五项工作”就是要围绕监管目标的实现狠抓落实确保食品药品监管到位 一是抓好食品安全民生工程1、督促有关部门提高农村副食品店的食品统一配送率同时定期检查和抽检配送中心的食品确保配送食品的安全2、结合食品安全示范区创建工作协调组织有关部门实施农村菜市场改造工程加快改造进度加强制度建设和管理进一步规范农村菜场市场秩序,严格重点食品品种的市场准入加大食品安全评价性抽样力度增加资金投入扩大抽样的品种和批次3、以食品安全示范村创建为平台,会同卫生部门推进农村聚餐点的改造鼓励行政村实施建立农村聚餐点加强农村聚餐申报管理4、落实企业食堂的整治在去年提交企业食堂安全调研报告基础上,采取提前告知、监督检查、政府配套服务等措施同时积极引进供餐企业加强对企业食堂的规范整改工作消除食品安全隐患另外将创建食品安全示范学校为契机加强对学校食堂和副食店的食品安全规范工作 二是开展食品药品安全专项整治食品安全方面重点是组织各部门抓好重点环节、重点领域和重点品种的专项整治行动严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食