美肤外科免缝拉链.doc

注册号国食药监械(进)字2008第2651924号生产厂商名称（中文）产品性能结构及组成主要性能：免缝拉链应无缺齿、断齿现象，拉合应顺畅。剥离强度：7N-20N 撕断力：7.0N/cm。免缝拉链由固定拉环、泡沫层、拉链齿、拉链扣、粘贴层组成。产品适用范围本产品作为非缝合性的主要皮肤闭合用品，适用于弯曲不超过20度的撕裂伤口及手术切口的闭合。注册代理银通国际(香港)公司售后服务机构北京康维拓科技开发中心批准日期2008.07.10有效期截止日2012.07.10备注变更日期生产厂商名称（英文）PT. MEDITECH INDONESIA生产厂地址（中文）Komp, Harco Elektronik Mangga Dua Blok I No 5A-5B,Jl. ManggaDua Raya, Jakarta Pusat 10730 Indonesia生产场所Jl.Industri II No.36, 1st Fl.,Cibingbin, Laksanamekar Village, Batujajar Permai,Padalarang, West Java生产国（中文）印度尼西亚产品名称（中文）外科免缝拉链(商品名：美肤)产品名称（英文）“SURGIZIP”Surgical Zipper规格型号6cm、12cm、16cm、20cm、30cm、40cm。产品标准进口产品注册标准 YZB/IND 4049-2008外科免缝拉链附件外科免缝拉链(商品名：美肤)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/IND 4049-2008外科免缝拉链,产品性能结构及组成:主要性能：免缝拉链应无缺齿、断齿现象，拉合应顺畅。剥离强度：7N-20N 撕断力：7.0N/cm。免缝拉链由固定拉环、泡沫层、拉链齿、拉链扣、粘贴层组成。,外科免缝拉链(商品名：美肤)生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品作为非缝合性的主要皮肤闭合用品，适用于弯曲不超过20度的撕裂伤口及手术切口的闭合。高科技使幻想成真外科免缝拉链进入中国本报讯大概有不少人都作过这样的幻想：发明一种人体拉链，手术后一拉，既免除医生手术的麻烦，又减轻了病人的疼痛。如今，现代科技使这种梦想成真。荷兰Atrax医疗公司发明一种外科免缝拉链，取代了传统的人手缝合伤口方法，在手术缝合技术上取得了突破。这种外科免缝拉链经过国家药品监督局批准，已正式进入中国市场。 外科免缝拉链由一条拉链和多层粘合条组成，长度从6厘米到50厘米不等。据介绍，拉链刚贴上时可承受1000公斤的拉力，随后逐日递减，在第九天时轻轻揭去即可。对病人而言，使用这种拉链的好处首先是美观，可以避免出现缝合线拆除后常见的“蜈蚣脚”状疤痕。其次，是减少了术后伤口感染的危险，缩短了伤口愈合时间。对于一些较小的外科创伤，免缝拉链技术更是具备了无须麻醉缝针的独特优势。这种技术在北京、上海、武汉等地医院进行临床试用后，已经国家有关部门批准，在全国医疗单位使用。（尘凡） 人民日报华东新闻(2000年03月01日第3版) 美肤外科免缝拉链（进口）- 功能价格说明书： 批准文号：国药管械（进）2008第2651924号 类别：手术设备,医用材料及医用器具 生产厂家：条 宝杰香港有线公司 山东 招商 零售价格：988 规格剂型：6.12.20. 更新日期：2012-01-06SurgiZip美肤外科免缝拉链发布时间：2012-07-24 16:14:00 点击：370SurgiZip美肤外科免缝拉链项目优势一、进口、独家二、科室覆盖面广，使用量大，长线好品种外科拉链是一种新型的伤口闭合产品，适用于所有人体各部位弧度小于60度的外科手术切口的皮肤伤口闭合，尤其适用于产科（剖腹产）、骨科、胸外科（肺癌）、肝胆外科（肝癌、肝移植）、普外科（直肠癌、甲状腺）等外科各种常见开放术式，其适用手术量占到医院总手术量的60%以上。产品优势 外科拉链是一种新型的伤口闭合产品，可广泛应用于人体各部位弧度小于60度的各类伤口。“四减一增”的优点减少创伤、减少感染、减少手术时间、减少痛苦、增加美感，得到了患者和医生的高度赞赏。与传统伤口闭合方法的比较（一）与传统针线缝合的比较（无异物）闭合方法传统针线缝合SurgiZip美肤外科免缝拉链全层间断缝合为主，时间长直接粘和在伤口两侧皮肤边缘，使用方便，操作简单，缩短了手术时间，也减轻了病人痛苦皮肤对合不良伤口愈合好，表面光滑平整，疤痕小伤口局部有缝线反应对皮肤刺激小，无致敏性术后部分须拆线（可吸收缝合线不需拆线）随时间（15天）延长，胶水粘度自行降解，术后患者可自行轻松摘除拉链留下“蜈蚣脚”样疤痕，影响伤口美观与传统缝合相比，伤口愈合后呈一条细线状皮内缝线致异物刺激，切口内纤维结缔组织增生属纯物理愈合方法，切口无异物刺激，切口内纤维结缔组织增生少，而且外科拉链可以完全封闭切口，术后无需换药，减少感染可能造成自我损伤，如针孔出血、缝针扎伤术者等不会对术者造成任何损伤（二）与传统皮肤缝合器比较（无异物）闭合方法皮肤缝合器SurgZip美肤外科免缝拉链速度较快，熟练后一般操作时间在5分钟左右使用方便，操作简单，熟练后一般操作时间在5分钟左右皮肤对合也理想，钉合造成新的创伤伤口愈合外观不平整不会对切口造成任何新的创伤；熟练操作后伤口愈合好，表面光滑平整，疤痕小，伤口愈合后呈一条细线状愈后需要医生拆除缝合钉术后在医生的指导下患者可自行拆除（三）与传统生物胶比较闭合方法生物胶SurgiZip美肤外科免缝拉链创面要求较高，切口长度一般不能超过10cm尤其适用于10cm以上的切口，对切口没有特别要求，仅排除周围毛发过多的切口有异物参与无异物参与需伤口无张力无要求需伤口完全无渗血，术后一般不能立即使用特别设计渗漏孔，可满足吸收大量渗血、渗液，手术后可以即刻使用需伤口无渗液，术后一般不能立即使用特别设计渗漏孔，可满足吸收大量渗血、渗液，手术后可以即刻使用皮下脂肪不