福州某汽车公司过程审核记录8.doc

无锡云天汽车配件有限公司内 部 审 核 控 制 程 序版本/修改码：A/0 Q/YT.P27-20061目的通过内部质量管理体系审核，以验证本公司质量管理体系的实施是否符合策划的安排，是否符合质量管理体系标准和本公司质量管理体系文件的要求，确定本公司质量管理体系是否得到有效实施和保持。通过制造过程审核，以确定制造过程的有效性。通过产品审核，以验证产品符合所有规定的要求。2范围本程序适用于本公司所有与质量管理有关的部门、人员、区域、制造过程和产品。3 职责3.1质管部负责编制年度内部审核工作计划，编写年度内部审核报告。3.2管理者代表任命审核组长并组织内审工作，批准年度内部审核计划、审核日程表及审核报告。3.3审核组长负责组织实施具体的内部审核活动。3.4不符合项涉及的责任部门负责制定纠正措施并组织实施。4工作程序 4.1审核计划4.1.1质管部制订年度内部审核计划，包括质量管理体系、制造过程及产品。于每年元月报管理者代表批准，并由管理者代表按计划组织实施。4.1.2质量管理体系审核每年至少进行一次，年度内审计划应确保在12个月内对本公司质量管理体系覆盖的所有过程、活动和班次都审核12次。根据总经理的指令对重要部门和过程可临时增加审核次数。一般在第二、三方审核之前实施内审。4.1.3 当出现下列情况时，由管理者代表确定及时实施计划外的内部质量管理体系审核：a) 内部不符合，特别是产品不符合发生较多时；b) 顾客抱怨，特别是外部不符合发生较多时；c) 出现重大质量事故，或顾客要求时。 4.1.4制造过程审核每年至少覆盖所有产品的制造过程一次，对安全件/法定法规件应保证每年2次。当出现下列情况时，可适当增加审核频次，具体由管理者代表组织实施：a) 第二方制造过程审核前；b) 新产品的制造过程或产品的制造过程发生了变更；c) 内部/外部不符合发生较多时；d) 当顾客要求时。制造过程审核具体执行制造过程审核实施方法。4.1.5产品审核每年至少覆盖所有产品1次。当出现下列情况时，可适当增加审核频次，具体由管理者代表组织实施：a) 第二方产品审核前；b) 内部/外部不符合或顾客投诉发生较多时；c) 当顾客要求时。产品审核具体执行产品审核实施方法。4.1.6年度内审计划的内容包括：审核的目的和范围、审核的依据、审核的主要项目及时间安排、受审核的部门和审核频次。4.2审核准备 4.2.1质管部推荐、总经理聘任内审员，被聘人员应具有以下资格：a) 审核员应具有中等以上受教育程度和至少2年以上的质量管理、技术、检验或计量方面的工作经验，经ISO/TS16949:2002标准和内部审核专门知识的培训考试合格；b) 且具有良好的语言和文字表达能力；c) 审核员需由总经理授予资格；d) 本公司可外聘有审核员资格的人员以本公司的名义实施内部审核。e) 制造过程审核员、产品审核员应是相关技术人员。4.2.2质量管理体系审核和制造过程审核，由管理者代表指定具有资格的审核员担任审核组长，并对审核进行策划。审核计划应考虑审核的过程和区域的状况与重要性以及以往的审核结果。4.2.3由管理者代表和审核组长确定审核员，确定的审核员应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作，并独立于受审核部门；4.2.4产品审核由质管部指定具有资格的审核员担任审核组长和组员。4.2.5质量管理体系审核准则包括：a) 国家法律法规；b) ISO/TS16949:2002技术规范；c) 质量手册和程序文件；d) 顾客特殊要求等。4.2.6制造过程审核准则是：a) 顾客的过程审核条例，安全件/法定法规件审核条例；b) 当顾客没有提供审核条例时，由审核组长选择过程审核条例。4.2.7产品审核依据：a) 产品图纸；b) 产品尺寸、功能、包装、标签；c) 作业指导书、检验指导书等。4.2.8体系审核或制造过程审核组长依据审核策划的结果，编制审核日程表，审核必须覆盖所有班次，并报管理者代表批准。审核组提前3天向受审核部门发出本次审核日程表。4.2.9受审核部门收到审核日程表后必须合理安排员工的工作时间，为审核提供便利。4.2.10受审核部门如果对审核的时间安排有异议，可提前2天通知审核组，如果有必要，审核组可变更审核日程表。 4.2.11审核组准备好所需的审核文件。审核组必须编写审核检查表。4.3审核的实施4.3.1质量管理体系审核组长或过程审核组长依据策划情况决定是否召开审核首次会议。首次会议内容包括： a) 向受审核部门的有关领导、人员说明本次审核的目的、准则、范围及人员组成等；b) 受审核部门确定陪同人员；c) 确认末次会议时间。 4.3.2审核员依据审核检查表、过程审核条例、产品图纸等。通过观察、交谈、查阅文件、检查现场监视和测量等方法，收集证据，并作好检查记录。4.3.3审核组根据检查记录进行讨论，确定不符合项。体系审核由审核员填写内部不符合报告，并由被审核方签字，予以确认。过程审核和产品审核由审核组长出具不符合报告。4.3.4审核组讨论不符合的责任部门。当不能确定时，提交管理者代表确定。4.3.5不符合项分为“严重不符合”和“一般不符合”两类4.3.5.1下列情况之一为严重不符合：a) 质量管理体系缺项，或完全不满足ISO/TS16949:2002的要求。若在某项要求中存在多个一般不符合，可能导致整个体系无法正常运行，则同样应被视为严重不符合。b) 任何可能导致不符合品被装运的不符合。 c) 任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不符合。d) 根据经验判断，很可能导致质量管理体系失效或严重降低控制过程和产品保证能力的不符合。4.3.5.2一般不符合是指虽不符合ISO/TS16949:2002的要求，但根据经验判断不大可能导致质量管理体系失效或降低控制过程和产品的保证能力，如：a) 质量管理体系文件的某一部分不符合ISO/TS16949:2002的要求。b) 在质量管理体系中发现的执行某个条款时的一个失误。4.3.5.3除不符合项外，根据审核员的经验判断，有些情况虽然可以被接受，但在现有的基础上可以做得更好的情况，审核员可以提出“改进的机会”，以提示受审核方给予注意。4.3.6质量管理体系审核和过程审核组长主持召开末次会议，内容：a) 介绍本次审核情况；b) 宣读不符合报告；c) 将不符合报告发至责任部门。4.4审核报告4.4.1审核组长负责编写审核报告，并报送管理者代表审批后发放。审核报告的内容应包括：审核目的、范围和日期、受审核部门、审核依据的文件、审核员、审核具体实施情况及体系有效性、符合性结论及存在的主要问题纠正要求等。4.4.2审核报告的发放范围：a) 总经理；b) 管理者代表；c) 受审核部门。4.5不符合项的校准/预防措施4.5.1责任部门组织有关人员对不符合原因进行分析，提出纠正和预防措施，并交管理者代表确认。4.5.2责任部门实施纠正、预防措施内容。4.5.3内审员验证纠正、预防措施实施情况和效果，并记录。4.5.4对短期内不能纠正的不符合项，审核组长及时向管理者代表报告，以便协调处理。责任部门应制订纠正措施计划，经质管部确认后，按纠正和预防措施控制程序的要求实施。审核员对其进行跟踪监督，记录跟踪验证的结果。4.6审核文件和记录的保管审核活动结束后，审核组长把全部审核文件和记录交质管部,按记录控制程序执行。4.7内部审核的年度评价报告4.7.1质管部负责年度内部审核的综合分析和评价，于每年12月编制年度内部审核评价报告，报管理者代表批准后发至本公司领导，并作为管理评审的输入。4.7.2评价报告的内容：a) 内部审核工作计划的执行情况；b) 本公司质量管理体系运行情况；c) 审核中发现的主要问题及不符合项分布；d) 纠正/预防措施的完成情况；e) 结论及改进建议。5引用文件5.1 Q/YT.P02-2006 记录控制程序 5.2 Q/YT.P32-2006 纠正和预防措施控制程序 5.3 Q/YT.G06-2006 产品审核实施方法 5.4 Q/YT.G07-2006 制造过程审核实施方法6记录6.1 JL-P27-01 年度内审计划6.2 JL-P27-02 审核日程表6.3 JL-P27-03 内审检查表6.4 JL-P27-04 不符合项报告6.5 JL-P27-05 审核报告6.6 JL-P27-06 不符合项分布表6.7 JL-P04-07 年度内部审核评价报告6.8 JL-P04-05 内审签到表 7内部审核过程流程图（见下页）内部审