内审培训审核思路

内稽培训 目录 1 引言 2 内审员条件和要求 3 内审员的主要任务 4 术语和定义 5 质量管理知识简介 6 环境管理知识简介 7 职业健康安全管理知识简介 8 审核方法 9 审核思路介绍 10 审核内容介绍 11 内审准备 内审技巧及注意事项 审核思路介绍1 三合一 管理体系审核的思路三合一管理体系审核应以过程方法为基础 在确认受审核方对过程中的质量控制点 环境因素 危险源已经进行重点识别后 以过程为单位进行审核 审核的总体思路有3点 1 以工作流程为主线审核员应了解所审核区域的主要工作流程 从而识别并确定受审核组织的关键质量过程 主要环境因素和危险源 按照相对应的职责 目标和指标的分解情况 实现情况 资源配置 文件的适宜性和充分性 运行控制 监控 信息沟通 分析与改进的思路展开审核 2 对具体过程和活动的审核审核的切入点应是与关键过程 重要环境因素 危险源有关的要求 运行和活动等 关键过程 是对成品质量起决定性作用的过程 这样的过程必然是与关键件 重要件有关的过程以及加工质量不稳定的过程 关键过程包括 1 通过加工形成关键 重要特性的过程 2 加工难度大 质量不稳定的过程 3 外购的关键 重要原料验收过程 关键过程的控制对关键过程的运行 应实施以下控制 1 操作人员和检验员都应经过培训考核合格后上岗从事作业活动 2 设计图纸 工艺文件 作业指导书和检验规范的适用性经过审批 严格控制其更改 3 加工设备和工艺装备应经鉴定合格并予以认可 检测设备应经检定合格并予以认可 4 加工用的原材料 半成品和零部件应经检验或验证合格 5 加工环境应符合要求 6 对关键过程加严控制 如 采用较小的AQL值 抽样数量扩大 检查频次增加等 7 实行 三定 即定作业人员 定所用设备 定作业方法 8 对产品的质量特性 特别是关键 重要特性进行监视和测量 实施首件专检 全数检验 可行时 且对关键 重要特性实施百分之百检验 9 适用时 应用统计技术 例如控制图 鱼骨图等 10 如果关键过程的加工质量不合格 应立即进行评审和处理 并分析原因 采取纠正措施 ISO9001 20087 5 2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证 使问题在产品使用后或服务交付后才显现时 组织应对任何这样的过程实施确认 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力 组织应对这些过程作出安排 适用时包括 a 为过程的评审和批准所规定的准则 b 设备的认可和人员资格的鉴定 c 特定的方法和程序的使用 d 记录的要求 e 再确认 针对7 5 2 需要确认的过程 过去也称作 特殊过程 说到底特殊过程也是关键过程 其控制方法和关键过程类似 确认 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定 注 1 已确认 一词用于表明相应的状态 2 确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的 针对 环境 职业健康安全审核 从设备 材料 工艺 人员 环境 管理等方面着手 3 进行必要的单独审核对独立性较强的质量 环境及职业健康安全活动可单独安排审核 如环境管理方案 职业健康安全管理方案及过程 运行控制等 2 案例介绍 下面 以企业的一个生产车间为例 说明三合一审核的思路 第一 初步了解该车间基本情况 包括主要产品 设备状况 人员 班组 生产工序分布 地理位置等 第二 了解这个车间的产品实现过程 确定确保产品符合性所需的质量控制要求 通过查阅环境因素清单 重大环境因素清单 和危险源清单 初步确认组织做出的识别是否充分 控制手段是否合理 第三 查阅该车间的文件清单 确认组织对产品质量 环境因素 危险源的控制要求是否明确并可操作 对重大环境因素 管理方案的发放是否到位 是否收集了适用的法律法规 第四 检查该车间制定的目标 指标 确认企业对该车间的绩效要求 第五 根据这个车间的产品实现过程 针对每个过程的控制要求 如质量控制 环境因素 危险源控制要求 进行审核 主要内容包括 a 对上述控制要求的识别是否充分 合理 b 文件的规定是否满足控制的要求 c 控制要求是否得到了实施 记录是否充分 d 车间主任 班组长等人员对有关控制要求的理解与认识程度 e 辅助过程 如设备管理 维护保养 落实控制要求的情况 f 应急准备是否充分 配备设施是检查的重点 g 响应方案是否合理 h 是否有可操作性并为有关人员所熟悉 i 对质量控制点 环境因素 危险源的控制是否按规定进行检查 j 对发现的问题 是否分析原因并采取必要的措施 措施是否有效 k 是否检查目标 指标 管理方案的实施情况 l 是否按预期的进度实现 m 是否有采取改进措施的必要 n 出现生产过程中临时停车 紧急抢修等情况时 是否对相应的环境因素 危险源进行识别和控制 在现场查看以下情况 a 工人的着装 佩带防护用具是否符合要求 是否了解质量控制要求 环境因素 危险源和应急响应的要求 是否有必需的资格证书 b 显示 控制仪表是否经过校验且在有效期内 c 仪表显示的数据是否在规定的范围之内 d 有关标识牌 如产品的检验状态 是否符合要求 e 设备运转情况 f 消防设施 安全设施是否齐全 完