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文档简介

1 质量管理体系基础知识 2 ISO及ISO标准简介 什么叫ISO ISO是国际标准化组织 InternationalOrganizationforStandardization 的英文简称 是由多国标准化团体联合组成的非政府机构 成立于1947年 有117个成员国 总部设在瑞士的日内瓦 ISO共有国家标准团体140多个 技术团体2880个 ISO有186个技术委员会 611个分技术委员会 工作组2022个 3 2008版ISO9000族标准的构成 2008版ISO9000族标准的核心标准包括 ISO9000 2005质量管理体系 基础和术语ISO9001 2008质量管理体系 要求ISO9004 2000质量管理体系 业绩改进指南ISO19011 2002质量和 或 环境管理体系审核指南标准的分类 核心标准 标准 技术报告 小册子 4 实施ISO9000族标准的作用和意义 1 有利于提高组织的质量管理体系运作能力2 有利于提高产品质量 增强竞争能力 提高经济效益3 有利于组织持续地满足顾客的需求和期望 增强顾客满意程度4 有利于组织持续改进质量管理体系业绩5 有利于提高组织的信誉和形象 5 质量管理体系 基础与术语 6 质量管理原则 一 以顾客为关注焦点组织依存于顾客 因此 组织应当理解顾客当前和未来的需求 满足顾客要求并争取超越顾客期望 二 领导作用领导者确立组织统一的宗旨和方向 他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 7 三 全员参与各级人员都是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来收益 四 过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果 8 五 管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别 理解和管理 有助于组织提高实现目标的有效性和效率 六 持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标 9 七 基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 八 与供方的互利关系组织与供方是相互依存的 互利的关系可增强双方创造价值的能力 10 基本术语 1 质量 一组固有特性满足要求的程度 2 要求 明示的 通常隐含的或必须履行的需求或期望 3 顾客满意 顾客对其要求已被满足的程度的感受 4 体系 相互关联或相互作用的一组要素 5 管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系 11 6 质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 7 质量目标 在质量方面所追求的目的 8 管理 指挥和控制组织的协调活动 9 质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调活动 10 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 12 11 质量策划 质量管理的一部分 致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标 12 质量控制 质量管理的一部分 致力于满足质量要求 13 质量保证 质量管理的一部分 致力于提供质量要求会得到满足的信任 14 质量改进 质量管理的一部分 致力于增强满足质量要求的能力 15 持续改进 增强满足要求的能力的循环活动 13 16 组织 职责 权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 17 顾客 接受产品的组织或个人 18 供方 提供产品的组织或个人 19 相关方 与组织的业绩或成就有利益关系的人或团体 20 过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 14 21 产品 过程的结果 22 质量特性 产品 过程或体系与要求有关的固有特性 23 可追溯性 追溯所考虑对象的历史 应用情况或所处场所的能力 24 合格 满足要求 25 不合格 未满足要求 15 26 缺陷 未满足与预期或规定用途有关的要求 27 预防措施 为了消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 28 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 29 纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施 30 返工 为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施 16 31 降级 为使不合格产品满足不同于原有的要求 对其等级的改变 32 返修 为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施 33 报废 为避免不合格产品原有的预期使用而对其所采取的措施 34 让步 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可 35 放行 对进入一个过程的下一阶段的许可 17 过程方法 PDCA的方法可适用于所有的过程 P 策划 根据顾客的要求和组织的方针 为提供结果建立必要的目标和过程 D 实施 实施过程 C 检查 根据方针 目标和产品要求 对过程和产品进行监视和测量 并报告结果 A 改进 采取措施 以持续改进过程业绩 18 质量管理体系的持续改进 顾客 和其他相关方 要求 管理职责 资源管理 测量 分析和改进 产品实现 顾客 和其他相关方 满意 产品 输入 输出 以过程为基础的质量管理体系模式 19 公司内部质量体系 公司建立文件化的质量管理体系 一 质量手册二 程序文件三 第三层次文件四 质量记录 20 一 质量手册 质量手册 是公司建立和实施质量管理体系的纲领性文件 是全体员工质量活动的行为准则 规定了质量管理体系的范围 阐述了公司的质量方针和质量目标 21 质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 安全第一全员参与卓越品质持续改进顾客满意 质量目标 在质量方面所追求的目的 顾客满意度85 综合成材率78 排程达交率90 22 二 程序文件 程序文件 描述某一过程活动途径的文件 可能涉及多个部门 包括标准要求形成的程序及根据公司实际运作所需的程序 23 三 管理办法与作业标准 第三层次文件 详细描述作业方法和要求 指导作业人员作业的文件 规定了操作技术的细节 包括作业标准 操作规程 检验和试验规范等等 24 四 质量记录 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 如检验记录 实施计划 评价报告 运行控制记录 监测记录等 记录是一种特殊的文件 25

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