计量认证知识介绍ppt课件.ppt

1 实验室资质认定 计量认证相关知识介绍 2 主要内容 实验室资质认定有关概念实验室资质认定 计量认证的法律依据实验室资质认定准备工作 3 实验室资质认定有关概念 1 实验室 1 从广义上说是指从事科学实验 检验检测和校准活动的技术机构 2 实验室资质认定所要求的实验室是指向社会出具具有证明作用的数据的检测和校准机构 4 实验室资质认定有关概念 2 实验室资质 是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力 3 实验室资质认定 是指国家认证认可管理委员会和各省 自治区 直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律 行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动 包括 计量认证 审查验收或依法授权 5 实验室资质认定有关概念 4 计量认证 是指质量技术监督部门依据计量法律法规的规定 对为社会提供公证数据的实验室的公正性和计量检定 检测能力 可靠性等技术能力进行依法考核合格后 准予其对社会出具公证数据的行政行为 6 实验室资质认定有关概念 5 审查验收 是指质量技术监督部门根据有关法律法规的规定 对其依法设置承担产品质量检验工作的实验室进行合理规划 确定检验任务范围 并对其公正性和技术能力进行依法考核合格后 准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为 6 依法授权 是指质量技术监督部门根据有关法律法规的规定 对其依法授权承担产品质量检验工作的实验室进行合理规划 确定检验任务范围 并对其公正性和技术能力进行考核合格后 准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为 7 实验室资质认定有关概念 7 公正数据 是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人做决定 仲裁 裁决所出具的可引起一定法律后果的数据 要求 真实性 科学性 合法性 8 实验室资质认定 计量认证的法律依据 一 计量法 第四章 计量监督 第22条为社会提供公证数据的产品质量检验机构 必质经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定 测试的能力和可靠性考核合格 9 实验室资质认定 计量认证的法律依据 二 标准化法 19条县级以上政府标准化行政主管部门 可以根据需要设置检验机构 或者授权其他单位的检验机构 对产品是否符合标准进行检验 10 实验室资质认定 计量认证的法律依据 三 产品质量法 第19条产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力 经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格后 方可承担产品质量检验工作 11 实验室资质认定 计量认证的法律依据 四 认证认可条例 第16条向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构 实验室 应当具备有关法律 行政法规规定的基本条件和能力 并依法经认定后 方可从事相应活动 12 实验室资质认定 计量认证的法律依据 五 计量法实施细则 第七章 产品质检机构的计量认证 第32 36条第三十二条为社会提供公证数据的产品质量检验机构 必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证 第三十三条产品质量检验机构计量认证的内容 一 计量检定 测试设备的性能 二 计量检定 测试设备的工作环境和人员的操作技能 三 保证量值统一 准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度 13 实验室资质认定 计量认证的法律依据 第三十四条 考核合格后 由接受申请的省级以上人民政府计量行政部门发给计量认证合格证书 未取得计量认证合格证书的 不得开展产品质量检验工作 第三十五条省级以上人民政府计量行政部门有权对计量认证合格的产品质量检验机构 按照本细则第三十三条规定的内容进行监督检查 第三十六条已经取得计量认证合格证书的产品质量检验机构 需新增检验项目时 应按照本细则有关规定 申请单项计量认证 14 实验室资质认定 计量认证的法律依据 六 标准化法实施条例 第5章 法律责任 第39条标准化工作的监督 检验 管理人员有下列行为之一的 由有关主管部门给予行政处分 构成犯罪的 由司法机关依法追究刑事责任 一 违反本条例规定 工作失误 造成损失的 二 伪造 篡改检验数据的 三 徇私舞弊 滥用职权 索贿受贿的 15 实验室资质认定 计量认证的法律依据 七 实验室和检查机构资质认定管理办法第二条本办法所称的实验室和检查机构资质 是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力 本办法所称的认定 是指国家认证认可监督管理委员会和各省 自治区 直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律 行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动 16 实验室资质认定 计量认证的法律依据 实验室和检查机构资质认定管理办法第七条从事下列活动的机构应当通过资质认定 一 为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的 二 为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的 三 为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的 四 为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的 五 为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的 六 其他法定需要通过资质认定的 17 认证 认可评审依据 实验室资质认定证书标识计量认证授权 验收 审查可资质认定证书的有效期为3年 19 实验室资质认定 计量认证评审依据 实验室资质认定评审准则 19个要素 管理要素11个 4 1组织4 2管理体系4 3文件控制4 4检测分包4 5服务和供应品的采购4 6合同评审4 7申诉和投诉4 8纠正措施 预防措施及改进4 9记录的控制4 10内部审核4 11管理评审 20 实验室资质认定 计量认证评审依据 技术要素8个 5 1人员5 2设施和环境条件5 3检测方法5 4设备5 5测量溯源性5 6抽样和样品处置5 7结果质量控制5 8结果报告CNAS CL45 检测和校准实验室能力认可准则在软件检测领域的应用说明 对部分条款进行了详细说明 21 实验室资质认定评审准则4 1组织 法律地位证明文件1 事业法人证书2 机构代码3 法人授权书4 实验室成立文件5 实验室主任任命文件场所与财务证明情况1 房权证明材料2 独立财务 验资报告3 固定资产证明 设备 4 实验室平面图 22 实验室资质认定评审准则4 1组织 人员管理1 实验室人员一览表2 组织机构图3 管理体系要素岗位分配表4 实验室管理人员任命书5 授权签字人识别一览表6 关键岗位人员及其代理人任命文件7 在职人员证明材料 如人员聘用合同 工资单 养老保险 医疗保险 住房公积金等证明 8 人员岗位职责 质量手册附录5 23 实验室资质认定评审准则4 1组织 公正性和保密1 不干预声明2 检测公正性和保密承诺书3 保密检查记录表4 检测公正性检查记录表质量监督1 质量监督记录2 质量监督情况总结掌握要点人员岗位职责 每个人知道自己的职责 知道自己做了那些工作 质量手册附录5 24 实验室资质认定评审准则4 2管理体系 管理体系文件1 质量手册 19个要素 管理要素11个 技术要素8个 2 程序文件 32个程序 3 作业指导书 测试方法 设备使用维护 4 记录表格掌握要点 质量体系文件发布实施时间 2013年10月1日质量方针质量目标公正性声明 25 实验室资质认定评审准则4 2管理体系 1 质量方针 科学公正 准确可靠 优质高效 方便客户 2 质量目标 1 检验报告不得有数据或结论性差错 其它差错率低于5 延时率低于5 2 客户满意度不低于95 3 人员培训有效率100 持证上岗率100 4 仪器设备检定 校准 性能验证合格率100 5 测试任务完成率不低于90 26 实验室资质认定评审准则4 2管理体系 5 公正性声明1科学 公正 诚实 2遵守规章制度 严格执行质量规范 3确保测定数据的准确性和可靠性 杜绝伪造数据 4保守客户秘密 保护客户权益 5对将要参加测试的同一标准或信息技术产品不提供咨询服务 我们将通过不懈的努力 提高服务质量 为本实验室树立良好的声誉 27 实验室资质认定评审准则4 2管理体系 程序文件目录机密信息和所有权保护程序保证检测能力公正性和诚实性程序文件控制和维护程序合同评审程序测试分包管理程序外部支持服务和供应品管理程序服务客户程序申诉和投诉处理程序不符合测试工作控制程序实施纠正措施程序实施预防措施程序记录控制程序内部审核程序管理评审程序人员培训与管理程序设施和环境条件控制程序 28 实验室资质认定评审准则4 2管理体系 程序文件目录内务与安全管理程序允许方法偏离控制程序开展新项目评审程序现场检测控制程序计算机文件及数据控制程序仪器设备管理程序样品处置和管理程序软件测试质量控制程序结果报告管理程序实验室检测控制程序方法选择及确认程序测量不确定度评定程序测量溯源性控制程序计算机病毒防护程序环境保护程序配置管理程序 29 实验室资质认定评审准则4 3文件控制 掌握要点 1 文件控制的范围外部文件 法律法规 标准规范内部文件 质量手册 程序文件 作业指导书 记录格式2 怎样进行文件控制唯一编号 发放记录3 文件控制的目的确保使用现行有效的文件 30 实验室资质认定评审准则4 3文件控制 有关记录 1 受控文件清单2 文件发放回收记录3 体系文件更改审批表4 文件销毁记录5 文件借阅归还登记6 标准查新记录电子文档管理1 计算机软件登记表2 计算机软件性能验证记录3 数据备份登记表 31 实验室资质认定评审准则4 3文件控制 技术标准1 检测标准清单2 软件产品质量要求和评价 SQuaRE 商业现货 COTS 软件产品的质量要求和测试细则 GB T25000 51 2010 受控 3 信息技术软件产品评价质量特性及其使用指南 GB T16260 2006CNAS CL45检测和校准实验室能力认可准则在软件检测领域的应用说明 32 实验室资质认定评审准则4 3文件控制 法律法规中华人民共和国计量法 2013修正 中华人民共和国计量法实施细则中华人民共和国标准化法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国认证认可条例实验室和检查机构资质认定管理办法实验室资质认定评审准则全国人民代表大会常务委员会关于加强网络信息保护的决定 33 实验室资质认定评审准则4 4检测的分包 掌握要点 手册有规定有程序文件目前无分包项目记录分包实验室评定表合格分包实验室名录检测分包协议书检测分包项目记录表 34 实验室资质认定评审准则4 5服务和供应品的采购 供应品管理1 软件 耗材清单2 采购计划3 验收记录4 出入库登记供应商评价1 计量服务供应商评价表2 计量服务方资质证明材料3 供应品供应商评价表 设备 软件 4 供应品供应商资质证明材料5 合格供应商名册 附各供应商计量服务或供应品经营资质材料 35 实验室资质认定评审准则4 6合同评审 掌握要点 CNAS CL45 20134 4中对合同评审有具体要求记录表格1 合同登记表2 合同评审记录表3 检测委托协议 36 实验室资质认定评审准则4 7申诉和投诉 服务客户与投诉处理1 客户满意度调查表2 客户意见 投诉处理记录3 投诉调查及结果通知单4 客户反馈信息分析及投诉情况的总结 管理评审的输入 37 实验室资质认定评审准则4 8纠正措施 预防措施及改进 掌握要点 1 纠正 纠正措施 预防措施的理解 2 应用 内 外部审核 质量监督 工作中发现不符合时应纠正或同时采取纠正措施管理评审 提出的改进意见需采取预防措施记录1 不符合报告及纠正 纠正措施记录2 预防措施实施及验证记录表3 质量监督记录 有纠正措施要求 38 实验室资质认定评审准则4 9记录 记录分类与要求记录的分类 质量记录和技术记录记录要求 1 信息要求 每项检测的记录应包含充分的信息 确保该检测在尽可能接近原来条件的情况下能够重复 2 真实性 原始性 实时记录 不能补记 追记 3 应有每项检测的操作人员和结果校核的人员的标识 签字 4 记录修改 规范改错 对每一错误进行划改 并在旁边填写正确值 改动人的签名 而不是擦掉 涂掉 以免字迹模糊或消失 对电子存储的记录改动也应留存原始痕迹 5 妥善保存并保密 39 实验室资质认定评审准则4 9记录 软件测试项目技术记录可包括 a 测试输入项记录 客户提供的被测试软件清单 与软件测试相关的文件清单等 b 测试技术文档 测试 回归测试 方案 测试 项目 计划 测试需求规格说明 测试说明 软件测试报告的副本等 c 测试环境记录 测试场地设施记录 被测试软件运行平台软件硬件记录 测试设备记录 测试工具软件记录 陪测的设备和软件记录等 d 测试执行记录 测试记录 日志 文档检查记录 软件问题单 报告 源程序缺陷报告 测试问题单 报告 等 e 技术评审记录 对软件测试合同 测试输入项 测试技术文档 测试环境 测试结果等进行技术评审的记录 40 实验室资质认定评审准则4 10内部审核 掌握要点 1 内审目的 验证其运作持续符合管理体系和准则的要求2 主持人 质量负责人3 内审员 经有资质的机构培训合格 独立于被审核的工作4 审核周期 每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动5 内审报告作为管理评审时输入 本实验室内审时间 4 9 10 7个不符合项 41 实验室资质认定评审准则4 10内部审核 内审记录 1 年度内审计划2 内审实施计划3 内审首末次会议签到表4 内审首末次会议记录5 内审核查表7 不符合报告及纠正 纠正措施记录表8 内审报告9 内审不符合项整改材料 42 实验室资质认定评审准则4 11管理评审 掌握要点 1 管理评审目的 定期地对管理体系和检测活动进行评审 以确保其持续适用和有效 并进行必要的改进2 主持人 最高管理者3 参加人员 管理层 各关键管理人员 各部门负责人等4 审核周期 一般每年度1次 特殊情况附加评审5 管理评审应输入材料 本实验室管理评审时间 4 22 刘峰主任主持 43 实验室资质认定评审准则4 11管理评审 管理评审的输入管理评审应考虑到 政策和程序的适应性 管理和监督人员的报告 近期内部审核的结果 纠正措施和预防措施 由外部机构进行的评审 实验室间比对和能力验证的结果 工作量和工作类型的变化 申诉 投诉及客户反馈 改进的建议 质量控制活动 资源以及人员培训情况等 44 实验室资质认定评审准则4 11管理评审 管理评审的记录1 管理评审年度计划2 管理评审实施计划3 管理评审会议签到表3 管理评审会议记录4 管理评审输入材料5 管理评审报告6 针对管理评审报告采取的预防措施 改进意见落实证明材料 45 实验室资质认定评审准则4 11管理评审 本次管理评审输入材料1 质量监督工作总结马健2 内部审核报告董瑞3 质量管理体系文件实施情况及适用性报告董瑞3 质量控制 能力验证情况汇报杨芳南4 测试部工作总结报告张骏温5 质量管理体系运行情况报告张骏温 本次输入材料中有些内容在以上材料中有介绍 没有单列汇报材料 46 实验室资质认定评审准则5 1人员 掌握要点1 人员资质的要求 准则5 1 CNASCL45 20135 2 2 人员授权 抽样 检测 签发检测 操作设备 3 人员培训的要求计划 记录 考试考核 效果评价4 人员技术档案基本信息 姓名 姓别 年龄 学历 工作经历 资质证书 培训经历等 47 实验室资质认定评审准则5 1人员 有关记录 人员培训1 人员培训计划 2 培训记录表 包括评审准则 质量手册 程序文件 检测方法 设备操作 法律法规等 每次有签到表 有效果评价 3 培训考试 考核记录4 人员培训考试 考核成绩单5 培训考核试卷等 人员授权6 人员能力评审记录表7 测试人员授权一览表8 上岗证 48 实验室资质认定评审准则5 1人员 人员技术档案人员基本信息表 姓名 性别 出生年月 学历 专业 职称 工作经历 培训经历 论文 成果 奖励等 证书复印件 学历 学位 职称及其他有关证件 参加培训登记表培训考试试卷人员能力评审表上岗证 复印件 49 实验室资质认定评审准则5 2设施和环境条件 CNAS CL45 20135 35 3 1实验室的设施和环境条件 应确保测试数据和测试设备的完好 安全 稳定 测试场地一般应具备防静电 电源故障保护措施 如果软件测试在实验室固定场所以外进行 应有措施控制测试设施和环境条件满足测试任务要求 确保其测试记录及数据的完整和安全 防止非授权实体的进入 注 实验室的 环境条件 与检测项目的 测试环境 有区别 见 准则 5 3及本文件3 3 50 实验室资质认定评审准则5 2设施和环境条件 CNAS CL45 20135 35 3 2对结果有影响的因素 实验室进行监控和记录环境条件 应有防止计算机病毒 木马程序等不良程序交叉感染测试环境 如防病毒软件的升级及记录 5 3 3应有措施保证软件测试项目使用的计算机及其网络与该项目以外的计算机及其网络有效隔离 防止外部环境不可控因素对被测试软件和测试结果造成不良影响 注 当通过实验室以外的网络实施远程测试时 应注意影响网络正常运行的环境条件 51 实验室资质认定评审准则5 2设施和环境条件 有关记录环境条件监控记录1 测试室环境温湿度记录 302室 实验室安全与内务管理1 实验室内务 安全检查记录2 外来人员进入特殊区域登记表废弃物处理1 实验室废弃物处理记录 52 实验室资质认定评审准则5 3检测方法 CNAS CL45 20135 45 4 1总则实验室所采用的软件测试方法 一般包括测试用例集 测试工具 硬件和软件 及其使用方法 以及依托测试工具运行测试用例获得测试结果的相关程序三要素 为了保证不影响软件测试方法的运用和测试结果 实验室应具有适当的软件测试方法使用指导书 有措施确保测试用例 测试脚本 测试数据和测试工具的一致 有效 5 4 2方法的选择5 4 4非标准方法5 4 5方法的确认5 4 6测量不确定度的评定5 4 7数据控制 53 实验室资质认定评审准则5 3检测方法 有关记录方法标准控制1 检测能力范围表 在申请书中有 2 标准查新记录3 允许偏离审批表4 现行方法标准一览表 同受控文件一览表 5 现行方法标准 书 6 新项目评审记录表测量不确定度1不确定度影响因素识别一览表2不确定度影响因素的控制措施数据保护 1 计算机数据备份记录 杀毒记录 54 实验室资质认定评审准则5 4设备 准则5 4和CNAS CL45 20135 55 5 1软件测试设备可包括测试工具软件以及计算机系统 网络系统 适配器 测试输入和结果输出等硬件设备 5 5 2有指标要求的测试工具在投入使用前应对其使用范围进行检查 例如 允许500个用户的测试工具 在初次使用前 应采用适当的方法对其是否符合要求予以核查确认 5 5 4测试工具软件的不同版本 均应加以唯一性标识 55 实验室资质认定评审准则5 4设备 5 5 5设备记录还应包括测试所用设备的配置及支撑软件等信息 包括 工具类型 名称 生产厂商 版本号 用途与性能 启用时间 许可证数 主要选件 技术文件及运行平台等信息 5 5 12实验室应对测试工具软件进行版本管理以及版本升级和配置控制 防止误用 正在进行测试的设备应张贴 测试中 的标识 并要在屏保屏幕中设置标识 以避免错误调整测试环境影响测试工作的进行 56 实验室资质认定评审准则5 4设备 有关记录设备管理1 设备台账 2 设备使用记录表3 设备维护记录表4 设备 软件性能验证记录随设备放置材料1 设备基本信息卡2 设备标识 名称 编号 运行状态等 3 指导书 操作规程 维护规程 性能验证规程 4 使用记录 当年或当月 5 维护记录 当年或当月 6 性能验证记录 57 实验室资质认定评审准则5 4设备 仪器设备档案1 设备基本信息卡2 设备购置申请表 3 设备验收记录表 4 使用说明书5 配件 附件6 性能验证记录 7 指导书 操作规程 维护规程 性能验证规程 8 使用记录 存档 9 维护记录 存档 10 仪器设备维修申请 11 仪器设备停用审批表 58 实验室资质认定评审准则5 5量值溯源 CNAS CL45 20135 65 6 2 2 1对于从事软件测试的实验室 准则 的5 6 2 1中给出的测量溯源性要求仅适用于测量设备和具有测量功能的检测设备 5 6 2 2 2当无法溯源的测试方法和测试工具是新的或进行了重大更新 实验室应采取措施检查测试方法和测试工具的有效性 确保软件测试的 溯源性效果 提供测试结果可信度 检查措施可包括 a 适用时 对特定测试样例软件进行测试 审查测试样例软件预埋问题的复现情况 确认其偏差 59 实验室资质认定评审准则5 5量值溯源 CNAS CL45 20135 6b 适用时 确认报告应指明可溯源到权威的测试集规范或其它有关的权威标准或规范 还应提供所得结果与预期结果的比较 并列出已知的缺陷 c 适用时 测试报告应标明测试结果溯源到可获得的国际标准测试集或相关的权威测试集 d 如果规范与测试用例实现之间存在着重大差异 应说明每个测试用例的实现是如何真实地来源于规范 并保留判断或测量信息 e 实验室应规定用于确认每个新版本测试方法或测试工具的程序和方法 可行时 包括对测试环境中使用的工具软件对正确母版本的 溯源性 60 实验室资质认定评审准则5 5量值溯源 相关记录对设备 1 设备 软件性能验证计划 2 设备 软件性能验证记录 3 仪器检定 校准证书 温湿度计 对方法 1 新项目评审记录表 依据 标准的有效性 人员培训效果 设备配置 设施与环境条件 测试经历 能力验证等