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产品审核VDA6 5 ISO TS16949的第8 2 2条款要求内部开展 引言 8 2 2 1质量体系审核 8 2 2 2过程审核 8 2 2 3产品审核 组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行产品审核 以验证是否符合所有的技术要求 例如 产品尺寸 功能 包装 标签 发现缺陷 检查是否符合技术规范和顾客要求 包含可靠性要求 产品审核目的 顾客要求 技术规范 产品审核与体系审核 过程审核的对比 根据公司产品特性和风险 品种数量的多少 质量的稳定性 顾客的要求等确定审核频次 当出现内部或外部客户抱怨 监控系统反应质量出现异常波动时 应考虑追加内部产品审核 内部产品审核时机 策划计划内的审核 发布计划到相关部门及审核员 策划计划外的审核 企业的要求客户要求图纸和技术规范FMEA 控制计划 内部和外部的抱怨产品质量的波动 审核程序检验指导书内审计划 时间 部门 审核员 企业内达成共识 内部产品审核流程 产品审核准备 产品检验与验证统计与分析 评审与处置 审核记录与统计分析结果 审核小组沟通抽样批次与方案检测设备准备 结束 采取纠正和预防措施 审核报告标识 存档 使用 产品审核策划 选择如下一种方式发布审核计划到相关部门及审核员 审核计划的发布 经营计划中发布 办公例会 质量例会 审核通知 审核小组的沟通 审核应在最近的生产批中进行 这是为了能够了解最新生产过程的影响 用于审核的零件要直接从仓库中或从准备交付给顾客的原包装中抽样 以便能同时对装箱质量 包装清洁与否进行评价 检测结果进行统计并做分析 在确定了与规定的要求不符时 必须采取有效的整改措施 审核准备 审核小组的准备 抽样样本大小与样本批次 检测设备与仪器等的准备 审核准备 在产品审核中将缺陷理解为未能满足规定要求的项目数值 为了对各个项目和缺陷进行公平的评价 必须对这些缺陷加权和分类 便于之后计算质量指数 QKZ 为了公平的评价QKZ 将被审核项目分为关键缺陷 主要缺陷和次要缺陷 并予以相应的加权 质量指数QKZ的计算 缺陷被划分为不同的级别 对这些缺陷的评价是根据它们造成的后果来进行的 关键缺陷 A级 预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷 主要缺陷 B级 非关键缺陷 预计会导致产生事故或影响可使用性 不能完全按照规定的用途使用 次要缺陷 C级 预计按照规定的用途使用不会受到多大影响 或者与适用的标准偏差但对设备 装置的使用与操作 运行仅有轻微影响的缺陷 缺陷分级 产品审核缺陷分级示例 第1步 审核员按审核产品计划要求到待发运的仓库审核产品的包装和标识 并随机抽取审核所需数量的样件 审核过程中作好记录 第2步 审核员按检验规范的要求和检验指导书的要求检验产品的尺寸 功能和外观 第3步 收集和整理周期性的最新的检验报告 第4步 记录审核结果 产品审核的实施 产品审核报告的数据来自如下三方面 包装与标识的审核 周期性试验项目 审核前已按周期性的计划完成 尺寸 功能和外观的检验分析与评价审核结果 对不符合项采取有效措施 措施计划应纳入审核报告中 审核报告的内容为 审核报告单 见附表 如果存在 还应有纠正措施计划 产品审核报告的编制 对审核中发现的缺陷 执行 纠正和预防措施控制程序 采取措施的程度取决于缺陷的严重程度 频次及级别 例如 主要缺陷 立即封存所有涉及的产品 分析原因并消除缺陷和成因 次要缺陷 根据缺陷的影响 对产品进行特殊的放行 用书面的形式 确定纠正措施完成的期限 并予以监控和验证 根据产品审核结果制订纠正措施 须用书面的形式确定纠正措施并说明完成期限 例如 到何时所确定的纠正措施须落实 审核员不负责实施纠正措施 为了对措施的落实情况进行监控 有时需要进行一次计划外产品审核 此