质量手册中文版.doc

编号： XYT-QM质 量 手 册（第五版）二OO九年八月十日发布 二OO九年八月十八日实施河北鑫源泰钢管集团有限公司 批 准 页质量手册发布令由于公司产品质量的提高和工艺技术发展的需要，API Spec Q1质量纲要规范第八版的实施，质量管理处根据质量手册管理规定对质量手册第四版进行了修订，经审查通过，现准予发布质量手册第五版，自2009年8月10日发布于09年8月18日实施。为确保质量管理体系的有效运行，任命技术生产副总经理陈东寿为管理者代表，负责质量管理体系的策划和协调，组织并监督有关部门有序开展各项质量控制活动。河北鑫源泰钢管集团有限公司 总经理2009年8月10日质 量 承 诺我公司将继续发扬“艰苦奋斗、求实创新”的企业精神，始终坚持“质量优、服务好、价格适宜”的经营思想。为此，特做出如下质量承诺，并对此承担全部责任：一、 质量方针：（24字方针）：强化科学管理，打造钢管精品。满足顾客要求，体系持续改进。方针内涵：“强化科学管理，打造钢管精品”体现了我公司以科学管理为基础的管理理念和以质量为本的质量意识。“满足顾客要求，体系持续改进”体现了我公司持续改进不断进取的精神，最大限度地满足顾客要求，满足法律法规要求。二、 质量目标：顾客满意度87%，每年提高0.5%，逐步稳定在92%；产品一次通过率88%以上（螺旋埋弧焊钢管）；成材率为90，每年提高0.5%，逐步稳定在92%（直缝电阻焊钢管）。为了实现上述质量方针和质量目标，我们将不断改进和完善质量管理体系，授权质量管理处独立行使质量管理权，制止任何违背质量方针的行为发生。特此承诺！河北鑫源泰钢管集团有限公司 总经理2009年8月10日目 录前言3手册管理41 范围62 引用标准63 术语、定义和缩写语64 质量管理体系74.1 总要求 74.2 文件要求74.3 相关文件85 管理职责95.1 管理承诺95.2 以顾客为焦点 95.3 质量方针 95.4 策划95.5 职责、权限与沟通 105.6 管理评审135.7 相关文件146 资源管理186.1 资源提供186.2 人力资源186.3 基础设施186.4 工作环境186.5 相关文件197 产品实现207.1 产品实现的策划207.2 与顾客有关的过程207.3 设计和开发217.4 采购217.5 生产和服务提供227.6 监视和测量装置的控制257.7 相关文件268 测量、分析和改进278.1 总则278.2 监视和测量278.3 不合格品控制298.4 数据分析308.5 改进318.6 相关文件 32前 言 河北鑫源泰钢管集团有限公司是生产焊接钢管的专业企业，公司位于河北省沧州市，公司总资产2.5亿元，占地面积91000m2。公司一贯重视质量管理和技术进步，1999年依据GB/T 190021994 idt ISO 9002：1994标准编制质量手册，并获得了ISO 9002质量体系认证证书。2002年我公司又按照GB/T190012000 idt ISO9001：2000和API Spec Q1（第六版）标准要求，对质量手册和程序文件进行了转版，并顺利通过了转版换证检查，2003通过了API会标使用权审查。通过几年来质量体系运行实践，公司的质量体系日臻完善。公司拥有五套先进的制管生产设备和系统完善的检测设备，可按石油行业标准、国家标准、API Spec 5L、API Spec 5CT标准或顾客需要的更高技术条件生产直径1402032、壁厚518的焊接钢管，年生产能力30万吨。公司产品质量享有较高的社会信誉，畅销全国各地。公司分别被河北省和沧州市授予“重合同，守信誉”单位，被中国建设银行河北省分行评为“AAA级信用企业”。 本手册系统地描述了公司的质量管理体系的范围、过程及其相互作用，是依据API Spec Ql质量纲要规范（第八版）和GB/T 190012008 idt ISO 9001：2008质量管理体系 要求标准，并结合公司实际编写的。本手册自实施之日起，代替质量手册（第四版）附加说明：手册编制： 刘恩臣 主 审： 陈东寿 公司地址：河北省沧州市经济技术开发区金光大街7号邮政编码：061000电 话：（0317）3091168 （0317）3091916传 真：（0317）3090016手 册 管 理1 目的保证在用的质量手册始终保持有效版本。2 范围适用于公司质量手册的管理。3 职责质量管理处负责质量手册的日常管理，包括编制出版、修订和发放。4 要求4.1 编制及审批 质量手册由质量管理处组织编制，管理者代表审核，总经理批准。手册编制人员应熟悉APl Spec Q1质量纲要规范、GBT 19000IS09000系列标准及公司产品生产技术知识，还应掌握手册编写方法，了解公司实际情况。4.2 编号手册的每一副本必须进行编号，编号示例如下： QM X XXX 质量手册 版次 顺序号4.3 发放手册发放给公司内有关部门负责人及从事质量工作的人员。持册人员名单由质量管理处提出，经总经理或管理者代表审批确定。手册的发放应履行签收手续。4.4 修订换版4.4.1 手册的修订是不定期的，凡从事本手册第48部分工作的人员均可填写“修改建议书”，经总经理批准后由质量管理处组织修订。4.4.2 当有下列情况之一发生时，手册必须按规定程序修订或换版：a) 组织机构及人员有较大变动；b) 经营环境或产品结构发生变化；c) 质量审核或管理评审提出了改进要求：d) 其他原因需修改时。4.4.3 手册中的修订部分应在修订处的左侧划一粗黑竖实线，以示该部分的内容是最新修订过的。凡修订后生效的内容应发给手册持有者进行换页，同时收回相应的旧页并销毁。如原页容纳不了所修订的内容，可增加新页，所增新页应加注脚，如3a、3b。4.4.4 手册换版按编制审批程序进行，一经实施即废止原版。4.5 其他4.5.1 手册在发布实施前应提交APl审查认可。4.5.2 手册未经总经理或管理者代表批准，持册人员不得将手册提供给公司外无关人员阅读或复制。4.5.3 当持册人员因工作变动不需要手册指导其工作时，应将手册完整地交还质量管理处，履行归还手续。1 范围1.1 总则 本手册系统地描述了公司的质量管理体系的范围、过程及其相互作用，并引用了相关的程序文件，是依据API Spec Ql质量纲要规范（第八版）和GB/T 190012008 idt ISO 9001：2008质量管理体系 要求，并结合公司实际编写的。1.2 应用1.2.1 本手册适用于合同环境和非合同环境。在合同环境下，向顾客或第三方提供质量保证，为质量体系认证审核提供依据。在非合同环境下，用于公司内部质量管理。1.2.2 本手册适用于质量管理体系全过程的质量控制。由于焊接钢管为定型产品，故公司不需要进行产品设计和开发，本手册第7.3节涉及的内容仅指焊接钢管的工艺设计。2 引用标准本手册中引用的标准均为有效，因为所有标准都有更新的可能，所以在引用下列标准时，应考虑标准的最新版本。APl Spec Ql 质量纲要规范GB/T 190002008 idt ISO 9000：2005 质量管理体系 基础和术语GB/T 190012008 idt ISO 9001：2008 质量管理体系 要求GB/T 190042000 idt ISO 9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南3 术语、定义及缩写语本手册采用GB/T 190002008 idt ISO 9000：2005质量管理体系 基础和术语和Apl Spec Ql质量纲要规范以及有关适用的法律法规中的术语和定义。焊接钢管质量手册缩写为质量手册或手册。河北鑫源泰钢管集团有限公司缩写为鑫源泰公司或公司。螺旋缝埋弧焊钢管缩写为螺旋焊管高频直缝焊钢管缩写为高频焊管焊接钢管缩写为钢管。条文中的合同是指销售合同或订单。标 题 号修 改 条 款修改生效日期修改次数44 质量管理体系要求 4.1 总要求按照GB/T19001：2008 idt ISO9001：2008和API Q1（第八版）的要求，公司通过下述活动建立、实施和保持了文件化的质量管理体系，并持续改进其有效性。a、识别质量管理体系所需的过程及其在公司中的作用；b、确定质量管理体系过程的顺序和相互作用；c、确保质量管理体系过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d、确保可以获得必要的资源和信息，以支持质量管理体系过程的有效运行和对这些过程的监视。e、监视、测量和分析这些过程；f、实施必要的措施，以实现质量管理体系过程所策划的结果和持续改进。针对任何影响产品符合要求的外包（如外委检测）过程，公司通过识别确保对其实施控制。4.1.1 当产品外包时，本公司仍有责任保持该产品符合规定的要求。4.2 文件要求4.2.1 总则 形成文件的质量方针、质量目标、质量手册、质量管理体系程序、作业指导文件和质量记录构成公司质量管理体系文件系统。4.2.1.1 质量手册是阐述公司质量方针和描述质量管理体系的纲领性文件，手册包含或引述了质量体系程序的主要内容。4.2.1.2 质量管理体系程序是质量手册描述的有关质量活动的控制文件，是质量手册的支持性文件。4.2.1.3 作业指导文件是确保质量管理体系过程策划、运行和控制所需的文件，是各部门为指导现场或岗位操作或为执行某项程序而制订的规程或实施办法。4.2.1.4 质量记录（包括各种报告、表格）是用于记录各项质量活动结果的证实性文件。 上述质量管理体系文件编制、审批权限应在质量管理体系文件管理办法中明确规定。4.2.2 质量手册公司质量管理处应根据GB/T19001：2008 idt ISO9001：2008和API Spec Q1（第八版）要求，结合公司实际，编制和保持质量手册，其内容至少应包括：4.2.2.1 规定公司质量管理体系范围，包括有关删减的细节和合理性，并阐明质量方针和质量目标；4.2.2.2 包含或引述相关质量管理体系程序或其主要内容(见附录C,附录D)；4.2.2.3 描述质量管理体系过程之间的相互作用。4.2.2.4 明确了满足质量管理体系要求的方式。4.2.3 文件控制质量管理处应编制文件控制程序，质量管理处负责文件控制的管理工作，各职能部门按文件和资料控制程序要求实施。相关部门可制订部门文件控制细则，确保质量管理体系文件得到有效控制，包括：4.2.3.1 文件发布前应得到授权部门或人员审批，以确保文件是充分与适宜的；4.2.3.2 必要时应对文件进行评审与更新，并再次按原文件的审批程序进行审批，审批之前，授权审批部门或人员应获得审批所需依据的背景资料；若对文件进行修改，公司规定由原评审和批准的人员、岗位或部门按同样职责评审和批准。4.2.3.3 确保文件的更改和现行修订状态得到识别，应制订识别文件现行修订状态的控制清单；4.2.3.4 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；4.2.3.5 确保文件保持清晰，易于识别；4.2.3.6 确保外来文件得到识别，并控制其分发；4.2.3.7 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件应进行适当的识别。4.2.4 记录控制记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，各相关部门应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。质量管理处应编制质量记录控制程序，相关部门可制订部门质量记录控制细则，确保质量记录得到有效控制，包括：4.2.4.1 质量记录的标识、贮存、保存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，包括质量记录的收集和保管；4.2.4.2 所有质量记录应保持清晰、易于识别和检索；4.2.4.3 质量记录的保存期应符合适用的工业标准规定，且不得少于5年。4.2.4.4 质量记录的管理应符合档案法等适用的法律法规的要求。4.2.4.5 各部门负责本部门质量记录收集和保管，办公室定期集中存档。4.3 相关文件文件控制程序质量记录控制程序标 题 号修 改 条 款修改生效日期修改次数55 管理职责5.1 公司为建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据，公司承诺：a） 制定质量方针：强化科学管理，打造钢管精品。满足顾客要求，体系持续改进b） 制定质量目标：顾客满意度87%，每年提高0.5%，逐步稳定在92%；产品一次通过率88%以上（螺旋埋弧焊钢管）；成材率为90，每年提高0.5%，逐步稳定在92%（直缝电阻焊钢管）。c） 将向全体员工传达满足顾客和法律法规的重要性；进行管理评审，确保资源的获得和合理配置；持续改进质量管理体系的有效性，以实现质量方针和质量目标；为此，特授权质量管理处独立行使质量管理权，制止任何违背质量方针的行为发生。5.2 以顾客为关注焦点公司开展质量管理的最终目的是增强顾客满意度，销售处应制订顾客满意度测评管理办法，调查和测评顾客满意程度，确保公司质量方针和质量目标的实现。5.3 质量方针 根据管理承诺和以顾客为关注焦点，公司质量方针以文件形式经总经理批准，以达到：5.3.1 质量方针应是公司方针的一部分，并与公司方针相适应；5.3.2 质量方针应对满足要求和持续改进质量管理体系有效性作出承诺；5.3.3 以质量方针为框架，制定和评审质量目标；5.3.4 全体员工必须正确理解质量方针，结合公司质量目标，相关部门应制定并实施本部门质量目标，确保质量方针得到沟通和理解；5.3.5 质量方针在持续适宜性方面得到评审。5.4 策划5.4.1 质量目标相关部门在公司质量目标的基础上，应建立部门质量目标，部门质量目标应包括满足产品要求所需的内容。公司质量目标和部门质量目标均应是可测量的，并与质量方针一致。5.4.2 质量管理体系策划当质量管理体系有重大变化时，总经理或总经理委托者应主持对质量管理体系进行全面的策划、修订和变更，形成质量管理体系策划方案，包括：5.4.2.1 以满足质量目标和4.1条质量管理体系总要求的各方面；5.4.2.2 在对质量管理体系进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限 根据质量方针，为实现质量目标，公司对主要质量管理人员和相关部门的职责和权限作了规定。 a） 组织机构见图1。 b） 职能分配见表1。 c） 从事本手册工作的部门及所有人员的一般职责： 贯彻执行手册和质量管理体系程序的规定； 建立健全本部门的各项质量控制程序，并有义务对质量文件中不适宜的规定提出修订建议； 负责本部门文件和资料以及质量记录的管理； 积极参与各项质量控制活动。d)主要质量管理人员及部门职责： 总经理 制定质量方针、质量目标，对产品质量负全面责任； 确定组织机构，明确职责分配，配备适宜的资源； 批准质量手册、程序文件； 组织管理评审； 向公司全体员工传达法规要求及其重要性； 任命管理者代表，明确职责； 进行质量管理体系策划； 进行内部沟通。 技术生产副总经理 负责主持技艺、质量管理、标准、计量等工作； 负责批准工艺规程、检验规程、设备操作规程、技术标准及其它技艺文件，协助总经理处理重大质量事故； 根据质量手册及质量管理体系程序要求，合理指挥生产； 掌握生产进度和质量动态，负责协调生产过程中质量管理体系的有效运行； 履行管理者代表的职责。 供销副总经理 负责市场调研，掌握市场动态； 负责主持原材料采购和钢管销售工作； 负责批准“合格供方名单”； 负责批准原材料的采购、产品售前售后的管理、服务及仓储管理等文件。 总工程师 协助总经理管理质量管理处、质量检验处工作； 协助管理者代表进行质量管理体系的管理工作； 协助生产副总经理进行工艺技术管理、设备管理、标准计量管理工作； 组织并主持质量计划的制定并负责审核； 负责产品的工艺设计和工艺改进策划工作； 负责数据分析和改进工作。 质量管理处 负责质量手册及质量管理体系程序文件的编制、分发和日常管理； 配合管理者代表组织内部质量审核，监督质量管理体系有效运行； 配合总经理组织质量管理体系策划工作； 负责纠正和预防措施的管理及跟踪验证工作； 负责计量器具的检定工作； 负责编制管理评审计划、编制管理评审报告； 负责质量管理体系过程的监视和测量的策划工作； 负责数据信息收集分析。 技术设备处 负责工艺技术和标准化的日常管理； 负责新产品研制和新工艺、新技术规范的编制； 负责设备管理，编制设备检修计划并指导实施； 组织设备技术改造和新设备的安装、调试和验收； 负责产品的工艺设计、工艺改进、工艺验证工作。 销售处 组织市场调研，了解顾客需求，提出生产计划建议； 负责组织合同评审； 组织售前、售中和售后服务工作； 负责顾客满意度调查工作。 供应处 负责带钢采购、验收、保管、标识和发放； 负责组织对有关原材料供方的评价和选择； 生产处 负责生产作业计划的管理，编制生产作业计划； 负责组织协调各生产部门完成生产作业计划； 组织生产协调会，研究解决生产过程中出现的重要问题； 负责生产现场的管理工作。 公司办公室 负责适用的法律法规的管理； 负责与质量有关的行政文件的管理。 人事处负责组织人员培训、考核、聘任，确认上岗资格，合理配备人力资源。 螺旋焊管车间、直缝焊管车间 保质保量完成生产计划任务； 执行有关部门下发的各项质量控制文件，负责现场工艺管理、产品标识，对产品质量负责。 负责生产设备的日常维护保养、工装更换及调整，对生产设备事故负责。 质量检验处 负责原材料和产品的质量检验，对出公司的产品质量负责； 负责质量统计分析，及时反馈质量信息； 负责生产过程中不合格品的标识，并参与其处理； 负责检验设备的日常维护保养、工装更换及调整，对检验设备事故负责； 储运处负责焊丝、焊剂、焊条和钢管防腐涂料的采购、验收、保管、标识、防护和发放；负责钢管收库、发运及交付储运过程中的防护负责组织对有关原材料供方的评价和选择；负责顾客提供产品的管理。5.5.2 管理者代表为保证质量管理的有效运行，任命技术生产副总经理为管理者代表，其职责和权限包括：a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b）向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进需求；c） 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d） 负责与公司质量管理体系有关事宜的内外协调处理。5.5.3 内部沟通为保证对质量管理体系有效性进行沟通，公司规定：a）按手册中质量管理体系组织机构图形成正式的沟通渠道；b）公司通过内部通讯网络进行日常生产经营活动的沟通；c）按质量管理体系文件规定要求进行沟通；d）通过召开会议、编制计划、编制报告或简报等形式进行沟通。对沟通形成的正式性资料应进行整理、归档和保存。5.6 管理评审5.6.1 总则总经理每年至少应进行一次管理评审，一般在11月份进行，评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。质量管理处应编制管理评审控制细则，对管理评审的目的、时机、输入、输出、程序和报告作出规定，并保持管理评审记录。5.6.2 评审输入在管理评审规定的时间间隔内，应对以下方面至少进行一次评审，输入信息多少取决于评审的目的和时机。 a）审核结果，包括外部审核（第二方、第三方）和内部审核结果；b）顾客反馈；c）过程的业绩和产品的符合性；d）纠正和预防措施的状况；e）以往管理评审的跟踪措施；f）可能影响质量管理的变更；g）改进的建议；h）现场不合格报告及对现场不合格的分析。5.6.3 评审输出管理评审的输出至少应包括： a）质量管理体系及其过程有效性的改进； b）与顾客要求有关的产品的改进；c）资源需求。5.7 相关文件 顾客满意度测评管理办法质量策划管理办法管理评审控制细则图1质量管理体系组织机构图总 经 理管理者代表技术生产副总经理供 销副总经理供应处销售处人事处办公室质量检验处技术设备处生产处总工程师质量管理处生 产 车 间储运处表1 质量职能分配表 领导/部门质量体系要素总经理管理者代表公司办公室人事处供应处销售处生产处螺旋车间直缝车间质量检验处技术设备处质量管理处储运处4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 质量记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 管理策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 管理职责5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6.1 资源提供6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求和确定7.2.2 与产品有关的要求和评审7.2.3 顾客沟通7.3 设计和开发合理删除7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5. 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监视和测量装置的控制8.1 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进主管 相关标 题 号修 改 条 款修改生效日期修改次数66 资源管理6.1 资源的提供 公司应适时的确定并提供所需的资源，这些资源包括：6.1.1 按照API Spec 5L、API Spec 5CT和GB/79711.1GB/T8711.3以及顾客更高的技术要求，公司配备了相应的制造设备、工艺装备、监视和测量装置、工作环境以及管理软件等资源，并持续改造和完善，使各种资源得到高效作用，以满足顾客要求，增加顾客满意；6.1.2 根据焊接钢管的特点，对管理、执行操作和验证活动（包括内部质量审核），公司配备了具有专业技能的人力资源。6.2 人力资源6.2.1 总则人力资源部依据人员的的教育、培训、技能和经验，以评价从事影响产品质量工作人员的能力。6.2.2 培训、意识和能力公司建立并保持培训控制程序，人力资源部实施该程序，以确保：确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；评价从事影响产品质量工作的人员的能力和识别培训需求；培训需求包括质量管理体系培训和员工岗位培训；规定培训的频次和时间间隔；为所有影响产品质量的新上岗或岗位变更的员工提供培训，包括合同制员工或临时工；提供培训或采取其他措施以满足这些需求；评价所采取措施的有效性；确保并测量员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献的程度，并向影响质量的人员提供顾客对质量要求不满意的结果的信息；保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。人力资源部制定并实施年度培训计划，并对员工进行考核。对执行质量管理、检验和试验及特种作业的人员，应在相应教育、培训、技能和经验的基础上进行资格认证，考核合格者方可上岗，这些人员包括：检验试验人员、内审员和特种作业人员。人力资源部应保持培训和资格认证的记录。6.3 基础设施6.3.1 技术设备处应考虑钢管制造设备、工艺装备及检验设备等设备设施适应产品质量要求的能力，建立工艺和设备管理办法，编制设备检修计划，并监督检查执行情况；6.3.2 螺旋车间、直缝车间、质量检验处应对使用的设备进行维护保养和检查，并提出设备改造和检修建议，以保持过程能力；6.3.3 技术设备处应掌握设备运行情况，适时提出检修计划，并督促实施，同时建立设备检修记录。6.4 工作环境办公室归口管理与产品质量有关的工作环境，各相关部门应确定并管理为达到产品符合性要求所需的工作环境。6.4.1办公室按照工作环境的要求对各生产单位进行监督。6.5 相关文件人力资源控制程序工艺和设备管理办法 工作环境管理办法干部岗位规范 工人岗位规范 员工培训考核管理办法特殊工序操作人员管理办法标 题 号修 改 条 款修改生效日期修改次数77 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 技术设备处负责产品实现的策划，质量管理处负责策划的实施有效性的监督工作。7.1.2 产品实现的日常质量管理活动均受控于质量手册；必要时，由管理者代表组织进行产品实现的策划，策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致，策划的输出方式应适合于公司的运作方式。 当产品要求（包括设计和开发输入/输出）源于外部时，公司应确定方法，并建立控制要点，将这些要求转化为产品实现的过程。7.1.3 在进行产品实现的策划时，应确定以下方面的适当内容： a）产品的质量目标和要求； b）针对产品确定过程、文件和资源的需求； c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接受准则； d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定公司应确定：a）顾客规定的要求，包括对交付和交付后活动的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c）与产品有关的合同法、产品质量法等法律法规的要求；d）公司确定的其它任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 销售处负责与产品有关要求的评审（即合同评审），制定合同评审管理办法，并组织实施。7.2.2.2 合同评审应在公司向顾客提供产品的承诺（如提交标书、接受合同或订单的更改）前进行，并应确保： a）产品要求得到规定； b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决； c）公司有能力满足规定要求。若顾客提供的要求没有形成文件，公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更，公司织应确保相关文件（如质量计划、设计文件、工艺规程等）得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。7.2.2.3 合同评审人员应具有相应专业知识和实践经验。7.2.2.4 任何已生效的合同需修改时，应按相应的程序修订并评审。7.2.2.5 合同评审记录由销售处保存。7.2.3 顾客沟通销售处应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a）产品信息； b）问询、合同或订单的处理，包括对其修改； c）顾客反馈，包括顾客抱怨。7.3 设计和开发（工艺设计）合理删除7.4 采购7.4.1 供应处负责带钢的采购，储运处负责焊丝、焊剂、焊条、钢管防腐涂料的采购，技术设备处应向采购部门提供必要的技术文件。供方选择、评价及再评价的准则应包括以下一项或多项：a) 供应处、储运处在供方处对供方的最终产品的检验；b) 供应处、储运处在交付时对供方的最终产品的检验；c) 供应处、储运处对供方符合公司采购要求的监督；d) 供应处、储运处组织公司有关部门和人员确认供方的质量管理体系符合国际认可的质量管理体系标准/技术规范。当关系到供方的兼并、收购或连锁时，供应处应确认供方的质量管理体系的持续性和有效性。若公司选择外包特殊过程时，供应处应要求供方满足的7.5.2要求。 供应处、储运处应保持评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。7.4.2 采购部门应制定采购控制程序，应将采购信息形成文件，并描述拟采购的产品，提供给供方。采购信息应包括如下：a) 产品、程序、过程和设备的批准要求；b) 人员资格的要求；c) 质量管理体系的要求；d) 型号、级别、等级、或其他明确的标识；e) 技术条件、图纸、过程要求、检验指导性文件和其它相关的技术资料中的标题或其它正确标识及适当的发放； 在与供方沟通前，经营部应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.3 供方（包括：原材料供方和产品材料试验检测的被委托方）必须是经公司认可的供方，对供方进行评价后，应提出合格的供方名单，由授权人审批。7.4.3.1公司应建立采购产品验证的控制细则，公司应保持验证活动的记录7.4.4 供应处、储运处应按合格供方名单进行采购，若需脱离该名单时，应由授权人审批。供应处应保存对供方评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。7.4.5 供应处、储运处应制定采购控制程序，编制原材料采购文件，报分管公司领导审批，确保所规定的采购要求是充分与适宜的，保证采购产品符合要求。7.4.6 采购文件应明确采购的产品，适当时包括：a）产品、程序、过程和设备的批准要求；b）人员资格要求；c）质量管理体系要求。7.4.7 供应处、储运处应制定原材料验收工作制度，原材料到公司后，由采购经办人协同库房验收人员按订货合同和标准进行初检（外观、数量、规格等），并按有关规定取样送质量检验处进行主检。7.4.8 根据验收结果将原材料分门别类堆放整齐，经检验合格的原材料应给予明显确切的标志；对检验不合格的原材料应给予不合格标识，并将其隔离堆放。应保存好验收记录，按照主要原材料保管、发放工作制度妥善保管和发放使用。7.4.9 当公司或顾客拟在供方现场实施验证时，供应处应在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定。7.4.10 顾客有权在合同环境下对原材料进行验证，有关部门应予配合。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1公司建立并保持生产和服务提供控制程序，销售部和生产部策划（见7.1）并描述生产和服务活动执行的控制，确保在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：a) 获得表述产品特性的信息；b) 必要时，获得作业指导书；c) 使用适宜的设备；d) 获得和使用监视和测量装置；e) 实施监视和测量；f) 放行、交付和交付后活动的实施。7.5.1.2.控制过程过程控制应编入工艺路线图， 跟踪单，验收单, 工艺卡或其他的控制特征形式。过程控制还应包括验收符合质量计划，控制特征和引用标准/规范的要求。过程控制文件应包括和涉及过程，试验，检验和顾客检验控制点或见证点所需的指导书，工艺和验收准则。7.5.2 生产和服务提供过程的确认公司建立并保持特殊过程控制程序，技术设备处实施对生产和服务提供的人员资格和特殊过程的确认。 当生产过程的输出不能有后续的监视和检测加以验证时，公司应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品已交付或使用后问题才显现的过程。7.5.2.1 技术设备处负责对焊接钢管生产过程进行确认，包括对特殊工序的确认，确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。7.5.2.2 根据API Spec 5L标准的规定，按焊接钢管的制造条件，螺旋焊管生产的特殊工序为钢管成型、焊缝焊接、补焊；高频直缝焊管生产的特殊工序为焊缝焊接、定径，适用时也包括焊缝热处理和补焊。当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，经营部应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。经营部和生产部应对这些过程作出安排，适用时包括：a. 为过程的评审和批准所规定的准则；b. 设备的认可和人员资格的鉴定；c. 使用特定的方法和程序；d. 记录的要求；e. 再确认。7.5.2.3 技术设备处应通过确认证实这些过程实现所策划的结果的能力。技术设备处应对这些过程做出安排，在工艺和设备管理办法中，对特殊工序做出安排, 技术设备处应对这些过程做出安排，适用时包括： a）为特殊工序的评审和批准所规定的准则； b）设备的认可和人员资格的鉴定； c）使用特定的方法和程序； d）记录的要求； e）再确认。7.5.3 标识和可追溯性产品的标识包括原材料的标识，钢管的标识包括半成品标识和成品标识。产品的标识是通过生产（检验）记录、产品上的标记和/或堆放场所三种方法来实现的。7.5.3.1 供应处、储运处应按原材料保管发放