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内部审核技巧 1 质量管理体系术语 审核 审核证据 审核准则 审核发现 审核结论 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过程 审核准则 用作依据的一些方针 程序或要求 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实陈述或其他信息 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果 2 审核种类 体系审核 过程审核及产品审核之间的关系 3 审核流程 准备实施报告和总结纠正措施 跟踪 有效性验证 4 审核计划内容 1 审核的目的与范围2 审核的依据和审核性质3 审核时间安排及任务的分配 审核员 受审核部门 人员 时间 首次会议 末次会议等 4 审核计划的制定 5 审核原则 1 内容审核项目 审核方法 抽样数量 相关文件 受审部门 人2 原则 应对照质量体系文件 应选择典型的质量问题 比如customerissue processissue actionimplementation 应突出要审核区域的主要职能 抽样必须具有代表性 要选好准备审核的项目及要寻找的客观证据 可以根据最近的客户抱怨 客户关注点 内部的质量问题 6 审核方法 1 文件评审2 面谈3 观察4 查阅5 验证 7 审核方法 面谈 通过与当事人的交谈 询问获得客观证据 常用于审核员了解实际工作人员对自己的工作文件内容是否正确理解和掌握 也用来了解文件中可能规定不十分清楚之处 应注意 1 询问 交谈对象必须是所要收集证据的工作当事人 2 其它人员的谈话可能有参考价值 但在未证实之前不能作为客观证据 3 无关人员的谈话往往会干扰审核员的正常思路 8 审核技巧 1 问的技巧2 听的技巧 9 问的技巧举例 坦诚 友善的态度少说多听 提问的方式 例如 W提问方式实践证明 多次用 为什么 提问有利于对过程工艺进行深入的分析 适时 恰当提问 因人因事适当选择提问方式审核中怎样提问题一次只问一个问题问问题的顺序 做什么事 要了解的事实为什么要做 体系有没有规定什么时候去做 是否符合过程的顺序谁去做 职责和责任是否明确怎样做 有无具体的作业指导书怎样证明你做好了 体系的活动 10 问的技巧举例 比如 审核MPverification 提问方式 1 你负责哪些工位 2 你负责的工位有MP 3 如有 有文件指导吗 4 什么时候需要做 5 能做一下吗 11 听的技巧举例 坦诚 友善的态度敢于沉默 少说多听 并专注 认真地听及时 适当 明确进行肯定与回馈 避免打断 干扰 反驳对方说话 12 其他 1 不要只听受审核人员讲 还应仔细观察审核中怎样观察现场 比如 1 观察没有受控的体系文件2 员工的态度3 产品储存不当4 员工操作不当5 标识6 运输2 一次只谈一个问题 且问题搞清楚后再进行下一个项目3 对容易误解的问题应注意进一步澄清 确认建议随时记录发现的优点以及不足之处 在审核时若发现严重的缺陷 必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施 13 审核方法 查阅 查阅文件和记录以获得客观证据常用在对已经过去的事实的证实 因记录都是已发生的事件 有助于审核员对以往事实的调查和了解 应注意 1 记录的真实性与可信度 不真实的记录不能作为客观证据 如 明显涂改 明显编造和事后补做的记录 2 进行连续性检查以发现接口问题 如 查到一批产品不合格的检验报告 接着查核该批不合格品的评审报告 返工或返修的处置记录及其复检记录 入库发货记录 顾客有无投诉记录 14 审核方法 观察 通过观察获得客观证据最适用于检查有关人员是否按文件规定进行操作 应注意 1 首先要清楚文件的要求 然后再观察操作者操作 2 可通过同一岗位不同操作者的操作观察来评价文件的充分性与培训的有效性 3 观察时应不易为人察觉较好 否则易引起观察对象的紧张造成误操作或引起观察对象的警觉而发现不了问题 15 审核方法 验证 通过对活动及结果的验证获得客观证据 常用来证实有疑问的活动及结果 也可作为一种正常的验证手段 应注意 1 对被验证的活动及结果应有一定的了解 对验证的方法有所了解 2 采用验证手法时 被验证活动的责任人往往有不被信任的感觉 应使对方确信审核员只是想看看工作是如何做的 3 即使对某项活动及其结果没有疑问之处 按抽样计划和检查表规定 也应做抽查验证 16 审核记录 清楚 简明 易懂对所要描述的客观事实应叙述清楚 表达准确 并简单扼要和易为审核组其他成员及受审核区域的人员所读懂 可追溯和再现性当需要复核时 可以找到原提供的证据 因此 审核记录应将客观证据的特征记录下来 如 场所 岗位 职位工号 文件 记录 设备编号 产品 材料的批号等 17 不符合报告内容 受审核方 部门或地点 审核员 时间 不符合事实的描述比如 FLEX1新文件换线要素与实际不相符合ConveyorparameternotmatchwiththenewprogramTPM做的不好 这样的描述可以吗 不符合的审核准则 标准 文件等 受审核方确认 18 不符合判定原则 基于事实原则 文件 记录 谈话内容 实物 由表及里原则 给出事实和原因 按原因判定 严格区分容易混淆条款 合理不合法 以法为准则 19 不符合类别 严重不符合 标准要求没有执行的事项 某一要素或某区域内存在的 经常或大量发生的错误事项 该事项可导致严重后果 对系统的影响很难消除或需花费较多时间和精力才能消除 一般不符合 所发生的不符合为孤立的 偶发性的人为错误 后果一般不严重 对系统无重大影响 观察项 不符合的客观证据不足 但有可能会发展成为不符合的事件 20 审核报告内容 审核概述审核结论不符合分布纠正措施要求重大问题说明 21 不符合关闭 1 提出纠正措施与预防措施的要求 2 制定纠正与预防措施及其实施计划并实施 3 验证纠正与预防措施的有效性并记录 22 纠正 纠正措施 预防措施 纠正 为已发现不合格所采取的措施 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望的情况的原因所采取的措施 预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 23 审核导向 不合格品处理过程 采购的不合格品生产的不合格品用户返回的不合格品过期库存品 可疑产品仓库的不合格品 标签 隔离区 有标识的料箱 质量部生产部 不合格品处理单返工通知单废品通知单质量通知单退货通知单 不合格品控制程序纠正和预防措施控制程序退货管理制度 返工产品一次交检合格率优先减少计划实施有效性让步接收 用什么资源 设备 材料等 谁来做 用何指标衡量 用何程序 方法 案例分析13 24 关键设备 分类 设备 备件管理 台帐 预防性保养 计划频次 内容 分级 大保养 月 季 年 易损件 库存 维修 记录 平均维修时间 预见性保养 根据设备使用状况 CmK 能力 日常 编号 瓶颈 特殊特性 价值昂贵 审核导向 案例 你问设备工程师 你们多长时间做一次设备的能力分析 回答是只在设备安装时做过一次 因为我们的设备一直运行良好 请问作为内审员 接下来如何去审 25 合格 进货 最终 检验 类型 过程 要求 抽样技术 检测规程 验收的标准 检测内容 检测水平 特殊特性 频度 样本量大小 免检 全检 正常检验 加严 原则 所有检测项目完成之前不得放行产品 紧急放行有追溯性 结果 不合格 待处理 审核导向 案例分析2 26 案例分析 1 Operator的技能文件要求3 4圆 实际此工位的Operator只有半圆 你作为内审员如何看待此类问题 接下来你会如何审核 2 ABSECU 冷却测试需要每50pcs做一次 每次只能放同一种产品在设备内 放置时间需2个小时以上 检查记录单 11 13的产品还没做冷却测试 审核的时间是11 19 问生产线主管 回答因为换型后来不及 等再做此产品时再做 提示ABSECU是ABSEHCU上的部件 审核时11 13生产的产品部分已经在ABS后段的仓库 部分已经装上了ABSEHCU 接下来你会如何审核 3 Steering车间的某个产品的换型指导书要求检查销子的量够吗 你觉得此文件可以吗 4 某工位有新旧版本两份指导书 线长回答已经告诉操作员了 他们应该知道 你觉得他的回答可以吗 而且新旧版本的某个工艺参数不一样 接下来你会如何审核 5 某设备的一个关键参数更新 直接在文件上手改 工程师的回答大家都认可的 你接受他的回答吗 接下来你会如何审核 6 在一个红色区域内有几个PCB无任何的标识 问生产的主管 回答需要报废的 立即拿走 你接受他的做法和回答吗 接下来你会如何审核 7 在ABS线 某工位TPM规定空气压力 4bar checksheet上规定5 8bar 你作为内审员如何看待此类问题 8 在IQC的Pending区域发现某个PCB出现质量问题 接下来你会如何审核 从几个方面考虑 1 什么问题2 供应商3 以前出现过类似的情况吗 4 如有以前如何处理5 目前的状况 包括IQC 生产线的管控 6 客户的抱怨 27 案例分析 9 在生产线发现原材料不良 已经填了材料失效单 原因阻值不在范围之内 12 15 回去IQC发现同一P N的料 从10 23开始连续就有同样的问题 你作为内审员如何看待此类问题 下一步你的审核范围 10 在ABS线 机器内设定的程序与文件不符 工程师给你的回答是调错了程序在 你作为内审员如何看待此类问题 提示ABS是按客户调程序的 11 如果一个临时的文件没有受控 问责任人回答是只放生产线一天 你作为内审员如何看待此类问题 12 Operator从半圆升为3 4圆 SkillMatrix已经更新了 此Operator只有此工位的一次培训和考核记录 你作为内审员如何看待此类问题 13 如果某批可疑品放在待确认区 在生产部通知相关人员确认后认