农药登记有关政策和评审要点ppt课件.pptx

农药登记有关政策和评审要点 1 2 1 3 4 最新农药登记情况 农药登记政策与评审会纪要 普遍关注的一些问题 2 农药许可审批程序与申报要求 主要内容 2 3 1 3 4 最新农药登记情况 农药登记政策与评审会纪要 普遍关注的一些问题 2 农药许可审批程序与申报要求 3 登记情况 1 今年截至目前 批准登记1835个产品 临时登记424个 大田农药293个 卫生用农药131个 正式登记1411个 大田农药1163个 卫生用药248个 4 5 登记情况 2 截至目前 累计批准且在有效期的登记产品26247个 其中 正式登记产品23484个 大田21906个 卫生用1578个 临时登记产品2763个 大田2131个 卫生用632个 农药生产企业2357家 国内企业2254家 国外企业103家 已登记农药有效成分约680个 5 6 几个突出特点 1 品种和产品数量丰富 满足农业生产需要 批准登记产品已明显回落 趋于正常 正式登记产品数量明显增加 89 生产企业数量较去年底有所减少 6 7 几个突出特点 2 产品结构有一定好转 环境友好剂型增加 目前水剂 水乳剂 水分散粒剂 微囊悬浮剂等环境友好剂型约3700个 占农业用制剂的20 杀虫剂 杀菌剂 除草剂产品结构更加合理 三个70 得到改善 杀虫剂 杀菌剂 除草剂在登记中所占比例分别为43 22 23 低毒产品增加 77 高毒产品减少 不到2 7 8 1 3 4 最新农药登记情况 农药登记政策与评审会纪要 普遍关注的一些问题 2 农药许可审批程序与申报要求 8 初审 行政许可申请的受理 技术评审 行政批复 省级农药管理机构 农业部行政审批综合办公室 农业部农药检定所 评委会 农业部种植业管理司 部长 农药许可的审批程序 境内 境外 农业部网站农药行政审批服务系统 公布审批结果 9 农药许可的审批时限 10 田试网上审批时限 申请人申报 省所初审 15个工作日 农业部行政审批综合办公室 3个工作日 农业部农药检定所 非纸40 纸60工作日 农业部种植业管理司 部长 7个工作日 农业部行政审批综合办公室 1个工作日 非纸 1个工作日上报纸 1个工作日上报5个工作日邮寄 受理当日转交 农药行政审批服务系统 纸质 网上申报后10个工作日上报 11 如何申报办事指南受理方式农业部综合行政审批办公大厅网上申报资料邮寄邮寄地址 北京市朝阳区农展南里11号农业部行政审批综合办公大厅邮编 100125收件人 农药窗口咨询电话 59191803 59191817 农药许可申报要求 1 12 申请表农业部网站 在线办事 农业部行政许可 许可类别 表格下载 中国农药信息网 登记资料下载 农药登记申请表网上申报的产品 通过 农业部农药行政审批服务系统 填报完成后可直接打印出已填写的申请表 农药许可申报要求 2 13 受理条件登记申请表 资料真实性和不侵犯他人知识产权的声明 省级农药检定机构的初审意见 境外申请人可以不提供 但境外公司在中国独资或合资的企业按国内公司办理 产品摘要资料 产品化学 毒理学 环境影响 药效 残留等方面的评价试验资料和剂型改变 含量改变 质量无明显差异相同产品认定证明或资料授权等技术鉴定资料 标签或说明书 制剂所用的原药来源证明和登记情况证明 产品安全数据单 MSDS 企业简介和证明企业生产资质等方面的文件 登记费缴纳凭证齐码装订 正副本各一套 编排有目录和页码 农药许可申报要求 3 14 申请人资质境内申请人一般应是经过定点核准的企业 但首次申请登记新有效成分的申请人 可以先办理该产品登记 然后再办理定点核准 境外申请人应为所在国家 地区 的农药生产企业 并已有产品在本国 地区 或其他国家 地区 获得登记 在我国境内设有依法登记的办事处或代理机构 首次申请新有效成分国标 农药通用名称 GB4839 2009 国家农药标准化技术委员会命名函首次申请新剂型剂型鉴定材料 农药许可申报要求 4 15 审批结果查询一般农药许可事项 综合办大厅每天对农业部批复的许可事项进行办结 并通过农业部网站 将审批结果对外公布 申办人可通过农业部网站 在线办事 审批状态查询 栏目 输入受理通知书右上角的 申请编号 和右下角的 查询密码 进行查询 田间试验网上审批 申办人可通过互联网访问 农业部农药行政审批服务系统 输入本企业用户名和密码 凭企业申请号进行查询 农药许可的批复 1 16 批件领取申请人所申报的农药登记许可事项经农业部批准后 农业部农药检定所会按时间顺序依次打印登记证或田间试验批准证书 境内申请人应到企业所属省级农药检定 管理 机构领取登记证书或田间试验批准证书 境外申请人应到农业部行政审批综合办公大厅领取 农药许可的批复 2 17 18 1 3 4 最新农药登记情况 农药登记政策与评审会纪要 普遍关注的一些问题 2 农药许可审批程序与申报要求 18 19 农药登记资料规定 的一般性要求 已有正式登记的相同产品 不能再申请临时登记 已正式登记的产品 不能申请临时登记扩作 对首次申请的新农药 制剂与原药同时提出申请 以便全面评价 19 20 已公布的禁 限用农药规定 23种国家明令禁止使用的农药六六六 滴滴涕 毒杀芬 二溴氯丙烷 杀虫脒 二溴乙烷 除草醚 艾氏剂 狄氏剂 汞制剂 砷 铅类 敌枯双 氟乙酰胺 甘氟 毒鼠强 氟乙酸钠 毒鼠硅 甲胺磷 甲基对硫磷 对硫磷 久效磷 磷胺 20 21 已公布的禁 限用农药规定 蔬菜 果树 茶叶 中草药材上不得使用的农药禁止三氯杀螨醇和氰戊菊酯在茶树上使用 禁止氧乐果在甘蓝上使用 禁止丁酰肼在花生上使用 禁止特丁硫磷在甘蔗上使用 21 22 已公布的禁 限用农药规定 续 蔬菜 果树 茶叶 中草药材上不得使用的农药禁止甲拌磷 甲基异柳磷 特丁硫磷 甲基硫环磷 治螟磷 内吸磷 克百威 涕灭威 灭线磷 硫环磷 蝇毒磷 地虫硫磷 氯唑磷 苯线磷19种高毒农药在蔬菜 果树 茶叶 中草药材上使用 22 23 已公布的禁 限用农药规定 农业部 工信部等5部委联合发布第1586号公告 1 自公告之日起停止受理苯线磷 地虫硫磷 甲基硫环磷 磷化钙 磷化镁 磷化锌 硫线磷 蝇毒磷 治螟磷 特丁硫磷 杀扑磷 甲拌磷 甲基异柳磷 克百威 灭多威 灭线磷 涕灭威 磷化铝 氧乐果 水胺硫磷 溴甲烷 硫丹等22种高毒农药新增田间试验申请 登记申请和生产许可申请 停止批准新增登记和生产许可 生产批准文件 23 24 已公布的禁 限用农药规定 农业部 工信部等5部委联合发布第1586号公告 2 撤销氧乐果 水胺硫磷在柑橘树 灭多威在柑橘树 苹果树 十字花科蔬菜 硫线磷在柑橘树 黄瓜 硫丹在苹果树 茶树 溴甲烷在草莓 黄瓜上的登记 已生产产品不得继续在已撤销作物上使用 自2011年10月31日起 撤销 撤回 苯线磷 地虫硫磷 甲基硫环磷 磷化钙 磷化镁 磷化锌 硫线磷 蝇毒磷 治螟磷 特丁硫磷等10种农药的登记证 生产许可证 生产批准文件 停止生产 自2013年10月31日起 停止销售和使用 24 25 已公布的禁 限用农药规定 贯彻落实1586号公告 农药检 药政 2011 25号明确22种高毒农药产品的登记申请含临时登记转正式登记 扩大使用范围登记 2011年10月31日前 需要撤销登记和撤销在果树 蔬菜 茶叶等作物上使用的高毒农药产品名单 规定2011年8月31日前 省级农药检定机构需将涉及变更的高毒农药登记证以及需要变更使用范围的农药产品的新标签样张交部所药政处 25 26 农药登记管理中的有关规定 2002年 194号公告 停止克百威 灭多威等11种高毒 剧毒农药新增临时登记 正式登记 停止批准含有高毒 剧毒农药产品的分装登记及续展登记 2003年 274号公告 停止批准杀鼠剂分装登记及续展登记 26 27 农药登记管理中的有关规定 2006年 671号公告 停止甲磺隆 氯磺隆和胺苯磺隆三种除草剂 包括原药 单剂和复配制剂 的新增登记 对已取得临时登记原药申请正式登记时 甲磺隆含量不得低于96 氯磺隆含量不得低于95 胺苯磺隆含量不得低于95 对已取得临时登记的制剂申请正式登记时 如批准甲磺隆产品在水稻上登记 用药量以甲磺隆计不得超过3克 公顷 水稻4叶期前禁止用药 27 28 农药登记管理中的有关规定 续 671公告 如批准甲磺隆 氯磺隆产品在小麦上登记 产品的用药量以甲磺隆有效成分计不得超过7 5克 公顷 以氯磺隆有效成分计不得超过15克 公顷 混配产品中各有效成分的使用剂量单独计算 如欲扩大后茬可种植作物的范围 需要提交对后茬作物室内和田间的安全性试验评估资料 28 29 农药登记管理中的有关规定 2006年 747号公告 自发布之日起 停止受理和批准含有八氯二苯醚的农药产品登记 2007年3月1日起 撤销含有八氯二丙醚的农药产品登记 2008年1月1日起 不得销售含有八氯二丙醚的农药产品 29 30 农药登记管理中的有关规定 2007年 945号公告规定了三种形式的农药名称 单制剂使用通用名称 混剂使用简化通用名称 不多于5个字 直接使用的卫生杀虫剂以功能描述词语和剂型作为产品名称 如 杀虫气雾剂 经稀释使用的卫生杀虫剂采用前面两种方式命名 30 31 农药登记管理中的有关规定 2007年 946号公告对含量设定进行了规定 对有国标 行标的同类产品 含量不能低于国标 行标中的含量 对有效成分和剂型相同的产品 梯度不得超过5个 乳油 可湿性粉剂 微乳剂产品 含量不低于已批准产品 31 32 农药登记管理中的有关规定 续 946号公告 含量变化的间隔值不得小于5 或50g L 绝对值 或不低于已有含量的50 相对值 含有渗透剂或增效剂的产品含量设定应当与不含渗透剂或增效剂产品的含量设定要求相同 32 33 农药登记管理中的有关规定 2008年 1132号公告 卫生杀虫剂最多可以采用3种不同香型 并在登记证和不同标签上体现出来 香型实行备案制度 产品首次申请 已登记产品新增或变更香型均应申请备案 并提交相应资料 香型变化导致助剂组成发生明显变化 变化 1 的 应重新申请登记 33 34 农药登记管理中的有关规定 2008年 1133号公告 精炼矿物油的理化指标应符合 相对正构烷烃碳数差不大于8 相对正构烷烃平均碳数在21 24之间 非磺化物含量不小于92 提交的产品化学资料应包括 定性鉴别 含量 碳数差 平均碳数等项目指标及检测方法 产品和精炼矿物油的省级质检报告 减免矿物油产品的环境 混配除外 和残留试验资料 34 35 农药登记管理中的有关规定 2009年 1157号公告 除卫生用 玉米等部分旱田种子包衣剂和专供出口产品外 停止受理和批准氟虫腈产品田间试验及登记 撤销用于其他方面的氟虫腈产品的登记 尤其停止了大量的氟虫腈产品在水稻田的广泛使用 专供出口含氟虫腈成分的农药制剂只能由氟虫腈原药生产企业生产 35 36 农药登记管理中的有关规定 续 1157号公告 申请氟虫腈原药登记 需提交环境影响评价报告和环境保护行政主管部门的批准文件 农药检 药政 2009 25号文 进一步细化了1157号公告 在资料要求 评审程序等方面作了具体规定 专供出口产品的慢性毒性可提供试验报告或查询摘要资料 环境 残留和药效资料可提供试验资料或综合报告 评审程序同一般农药登记 36 37 农药登记管理中的有关规定 2009年 1158号公告 规定了47种农药70个不同剂型的含量梯度 不符合含量梯度规定的 在申请登记或到正式登记续展时进行含量变更 含量调整按相近原则办理 允许跨度较大的变更 新含量产品不再批准 克 升 含量 原则上用质量百分数 表示 结合946号公告规定 应为整数 37 38 农药登记管理中的有关规定 对含量梯度不足5个的 可按946公告规定的原则增设含量梯度 1158号公告中部分产品的含量梯度增设一览表 38 39 农药登记管理中的有关规定 续 1158号公告中部分产品的含量梯度增设一览表 39 40 农药登记管理中的有关规定 农药检 药政 1999 75号文 限制部分卫生用农药产品的外观形状 如杀蟑笔剂应区别于普通粉笔形状 不能采用儿童玩具形状的产品 农药检 药政 2000 30号文 因分解产物异氰酸甲酯存在毒性问题 停止仲丁威在卫生杀虫剂上的登记及续展登记 40 41 近几年评审会纪要形成的评审意见 全国农药登记评审委员会会议纪要 1 2次 年 以农业部办公厅发文的形式农药临时登记评审委员会会议纪要 1次 月 专家意见 农业部行政审批的技术支撑 41 限制登记的农药品种停止登记的农药品种不适合批准的一些情形其它评审原则 近几年评审会纪要形成的评审意见 42 限制登记的农药品种 氯嘧磺隆 对后茬作物残效期长 使用条件苛刻 农民难掌握 管理措施 不批准制剂登记 可批准原药登记 八届三次正式登记评审会纪要菊酯类农药 一般对水生生物的毒性极高 管理措施 暂不批准在水稻田登记 醚菊酯除外 三届12和30次临时登记评审会纪要 43 限制登记的农药品种 氟啶脲 氟铃脲 氟虫脲 杀铃脲 灭幼脲等脲类产品 对甲壳类水生生物如蟹 虾等的毒性极高 在水稻田使用易对江河系统中甲壳类生物造成严重影响 影响我国的虾 蟹养殖及其资源 管理措施 不再批准在水稻上登记 二届45和47次临时登记评审会纪要 44 限制登记的农药品种 丁硫克百威 丙硫克百威 乙酰甲胺磷 在植物体内易降解成克百威或甲胺磷 引成高毒农药残留超标 管理措施 暂停批准在蔬菜 果树和茶叶上登记 三届5次临时登记评审会纪要三苯基乙酸锡 具有生物富积性 对水生生物毒性极高 管理措施 不批准在水稻田使用 三届28次临时登记评审会纪要 45 限制登记的农药品种 毒死蜱 神经毒性大 在室内喷洒使用存在安全风险 管理措施 不能在室内以易接触的方式使用 如喷洒剂 片剂等 饵剂必须做成儿童触摸不到的饵盒 46 限制登记的农药品种 毒死蜱 农业部蔬菜例行监测和农药登记残留试验数据表明在蔬菜上易出现残留超标现象 管理措施 停止批准在蔬菜上新增田间试验 农药登记 已批准产品到期不再办理在蔬菜上的续展登记 三届2和31次临时登记评审会纪要 八届九次正式登记评审会纪要 47 限制登记的农药品种 三唑磷 对稻飞虱活性低 且存在引起稻飞虱猖獗的风险 不再批准三唑磷单剂在稻飞虱上的试验和登记 农业部蔬菜例行监测和农药登记残留试验数据表明在蔬菜上易出现残留超标现象 管理措施 停止批准在蔬菜上新增田间试验 农药登记 已批准产品到期不再办理在蔬菜上的续展登记 八届九次正式登记评审会纪要 48 停止登记的农药品种 五氯酚钠 有机氯农药 残效期长 含二噁英副产物 卫生系统已停止用于钉螺的防治 管理措施 停止五氯酚钠新增登记 含临时转正式 已批准登记的产品停止续展 二届45次和三届2和30次临时登记评审会纪要 八届八次正式登记评审会纪要 49 停止登记的农药品种 硫酸链霉素 医用抗生素 农业使用易引起安全风险 管理措施 停止新增田间试验 农药登记 含临时转正式 已批准登记的产品停止续展 八届九次正式登记评审会纪要三氮唑核苷 具有三致作用 致癌 致畸 致突变 在环境中稳定 不易降解 且境外尚未将此成分作为农药登记 管理措施 不再批准登记 八届三次正式登记评审会纪要 50 停止登记的农药品种 环戊烯丙菊酯 未列入WHO用于防治卫生害虫的农药名单 对人特别是婴幼儿易引起过敏反应 管理措施 不再批准用作卫生杀虫剂登记 三届3次临时和八届三次正式登记评审会纪要蝇香 产品有效成分含量普遍较高 对使用者存在安全风险 国际上也无此类产品的登记 使用 管理措施 不再批准登记 已批准的不再续展 三届37次临时和八届八次正式登记评审会纪要 51 停止登记的农药品种 高锰酸钾 不能用作农药有效成分 也不允许添加到农药中 七届三次正式登记评审会纪要氧化钙 作为有效成分的有关证据不充分 在国外也主要用作农药中的惰性成分 三届31次临时登记评审会纪要抗坏血酸 抗坏血酸在植物体内天然存在 医药产品不宜作为农药登记 目前国际上尚无该类产品登记 八届七和八次正式登记评审会纪要 52 不适合批准的一些情况 卫生杀虫剂 参照WHO推荐的限量进行卫生杀虫剂的审查 原则上不得超过WHO的含量上限 单制剂 对WHO已有限量的有效成分 原则上参照 对未列入WHO名单的有效成份 不得超过我国已登记产品的最高含量 对首次申请登记的 应提交含量设置的详细理由及安全性数据 随后登记的产品含量原则上不得超过首家 如需提高含量登记 需提交安全性评价资料 53 不适合批准的一些情况 卫生杀虫剂 复配制剂 原则上不再新增三组分及以上混配登记 登记二组分混配制剂应有充分的科学依据 复配制剂含量要求 产品中各有效成份与WHO对应成分最高限量的百分比之和不超过100 按现行规定审查 百分比之和超过100 的产品需提交28天亚急性毒性试验等资料证明其安全性 混剂中各有效成分含量不能超过其单剂的最高限量 54 不适合批准的一些情况 卫生杀虫剂 复配制剂含量折百计算实例 申请A和B两组分的复配产品 含量分别为a 和b WHO对组分A和B的上限分别为c 和d a c b d 100 按现行规定审批 a c b d 100 提交28天亚急性毒性试验等资料证明其安全性 55 不适合批准的一些情况 卫生杀虫剂 不再批准制剂为中等毒的卫生杀虫剂在室内使用 可批准在室外使用 一届34 二届1和三届27次临时登记评审会纪要不能以氯氟化碳类物质作为推进剂用于气雾剂 防止破坏大气臭氧层 不批准用空气作推进剂的气雾剂产品 存在不安全隐患 不再批准高效氯氟氰菊酯的卫生杀虫剂在室内使用 可批准在室外使用 三届40次临时登记评审会纪要 56 不适合批准的一些情况 大田农药 一般不批准化学农药与植物源农药混配 也不同意已登记产品的扩大使用范围登记 混配目的不明确 缺乏科学性 二届2 4 34和三届37次临时登记评审会纪要 八届七次正式登记评审会纪要不新批施药方式为喷粉的粉剂等落后剂型 易引起粉尘污染 对使用者不安全 二届5 16 29和三届4次临时登记评审会纪要 57 不适合批准的一些情况 大田农药 不批准制剂为高毒的种衣剂 制剂高毒 对使用者不安全 一届35次临时登记评审会纪要不再批准大田农用的三元杀虫剂 加强抗性管理的需要 三届28次临时登记评审会纪要 58 不适合批准的一些情况 大田农药 不批准桶混 现混现用 的药效试验和登记 一届29和二届26次临时登记评审会纪要不同时批准同一企业的有效成分种类和总含量均相同的两个混剂登记 无论使用范围是否相同 二届40次临时登记评审会纪要 59 不适合批准的一些情况 大田农药 不批准原药 制剂均对眼睛有腐蚀性的产品 原则上不批准制剂具有眼睛腐蚀性而原药本身没有腐蚀作用的产品登记 但允许企业对产品组成及助剂配方进行适当调整和改良 企业应提供助剂配方的详细清单 并对样品进行封样和质量检测 确认质量合格后再由部所指定权威毒性试验单位对毒性不合格项目重新进行试验 如助剂组成变化不大的 原有药效 残留和环境等试验资料仍可采用 三届26 30和34次临时登记评审会纪要 60 其他评审原则 部分产品的含量表示 申报草甘膦酸的各种盐 甲氨基阿维菌素苯甲酸盐 霜霉威盐酸盐等以盐形式存在的产品时 产品标准中应同时规定以酸 或碱 计和以盐计的含量指标 单制剂登记证和标签上的农药名称以有效成分的存在形式表示 有效成分含量以有效体计 同时在标签的合适部位 如产品性能描述等 标注盐的含量 在登记证的作物框下备注盐的含量 61 其他评审原则 部分产品的含量表示 混配制剂登记证和标签上的农药名称以有效体的简化通用名称表示 有效成分含量以有效体计 同时在标签的合适部位 如产品性能描述 标注盐的含量 在登记证的作物框下备注盐的含量 申报井冈霉素产品时 产品标准中同时规定井冈霉素和井冈霉素A的含量指标 62 其他评审原则 部分产品的含量表示 以草甘膦异丙胺盐为例 标签 农药名称 草甘膦异丙胺盐草甘膦含量 30 产品性能 该产品含有草甘膦异丙胺盐41 登记证 63 其他评审原则 部分产品的含量表示 64 其他评审原则 部分产品的含量表示 以草甘膦异丙胺盐和2甲4氯异丙胺盐为例 标签 农药名称 2甲 草甘膦草甘膦含量 13 2甲4氯含量 2 产品性能 该产品含有草甘膦异丙胺盐17 5 2甲4氯异丙胺盐2 5 登记证 65 其他评审原则 部分产品的含量表示 66 其他评审原则 部分产品的含量表示 百草枯母药和制剂产品的有效成分含量 均应按国家标准规定的以百草枯阳离子的含量来表示 而不是以百草枯二氯盐的含量来表示产品的有效成分含量 二届34次临时登记评审会纪要敌草快原药或母药的含量均不折算成敌草快阳离子计 应以盐的总含量计 67 其他评审原则 可减免原药登记的农药 硫磺 矿物油 石硫合剂 硅藻土等 自然界广泛存在 八届五次正式登记评审会纪要有机铜 无机铜化合物 如混合氨基酸铜 硫酸铜 氢氧化铜等 原药 母药 低毒或微毒的微生物农药 信息素 激素 天然植物生长调节剂 酶 多糖类 转基因生物及其他难以生产原药的农药 生产实践中无生产原药 母药 的必要或生产工艺难度较大的农药 其他行业广泛使用的 生产实践或有资料证明对人畜和环境较为安全的有效成分和化工原料 68 其他评审原则 可减免残留试验的农药 农药残留豁免名单参照国际通行做法可减免矿物油等41种农药残留试验豁免其最大残留限量 并将豁免名单提交国家农药残留标准审评委员会审议 八届九次正式登记评审会纪要 69 其他评审原则 关于有效成分微小变化的登记资料要求 对母体化合物及其盐类 相同母体不同盐及原子等 可视为有效成分微小变化 如杀螺胺与杀螺胺乙醇胺盐 2甲4氯与2甲4氯钠 草甘膦与草甘膦各种盐 杀虫安与杀虫双原药可相互借鉴慢性毒性 致癌性 繁殖毒性 代谢及环境行为资料 制剂可相互借鉴残留和环境资料 七届二 四及八届二次正式登记评审会纪要 70 其他评审原则 关于异构体的登记资料要求 对高效体与混合体及异构体比例不同的化合物 原药如能提供资料说明两者原药急性 致突变 亚慢性毒性结果基本一致 可相互借鉴慢性 致癌性 繁殖毒性 代谢及环境行为资料 制剂可相互借鉴残留资料 如烯唑醇与R 烯唑醇 氟氯氰菊酯与高效氟氯氰菊酯等 七届三次和八届三次正式登记评审会纪要 71 其他评审原则 关于原药可直接使用的农药登记问题 分别进行原药和制剂登记 两者资料要求中的相同试验项目 可使用同一份资料 如敌百虫 杀虫单等 关于急性吸入毒性试验报告 可湿性粉剂WP 可溶粉剂SP 粉剂DP必须提交试验报告 其他剂型可提交试验报告或减免的详细理由 三届38次临时登记评审会纪要关于桑树上使用的农药 应提供桑树上的残留降解试验资料 并提供安全间隔期数据 三届26次临时登记评审会纪要 72 73 1 3 4 最新农药登记情况 农药登记政策与评审会纪要 普遍关注的一些问题 2 农药许可审批程序与申报要求 73 普遍关注的一些问题 生物农药 修订 农药登记资料规定 仅限生物农药登记部分党和国家高度重视生物农药发展 高毒农药淘汰 生物农药与化学农药相比 具有一定优势选择性强 对人畜安全 对农产品安全 对环境安全 生物农药的活性成分源于自然 易被日光 植物及各种土壤微生物分解 循环利用 低碳排放 多数原料来源自然 归于自然 目前资料规定有欠缺 74 普遍关注的一些问题 生物农药 微生物农药和植物源农药 可以申请减免原 母 药登记 缩短田间药效试验时间 适当减免毒理学 环境试验资料要求 低毒或微毒的微生物农药 生物化学农药 植物源农药可以减免残留试验资料 通过生物发酵工艺得到的低毒或微毒 且在农业生产使用多年 实践证明较为安全的农业用抗生素农药也可申请减免残留试验资料 75 76 普遍关注的一些问题 相同产品 质量无明显差异相同产品认定工作细则 农药检 分析 2011 23号两种情况下可以申请 一是被认定的产品已在我国取得正式登记6年以上 二是被认定的产品在正式登记6年内 但该产品登记证持有者独立拥有齐全资料并同意授权使用 佐证资料 被认定产品过正式登记资料6年保护期 产品名称 企业名称 农药登记证号及对比判定结论等信息的 质量无明显差异相同产品认定证明 和对比佐证材料 76 77 普遍关注的一些问题 相同产品 佐证资料 续 被认定的产品在正式登记资