原辅料药品治理行动方案.doc

方案预案：_原辅料药品治理行动方案姓名：_单位：_日期：_年_月_日第 1 页 共 6 页原辅料药品治理行动方案为进一步贯彻落实科学发展观，全面整治原辅料药品生产、经营、使用等环节存在的问题，规范全区原辅料药品市场秩序，履行药品监管职责，确保人民群众用药的安全有效，根据省、市有关文件的要求，结合我区原辅料药品市场的实际情况，经局党组研究，决定开展原辅料药品专项整治行动：一、组织机构：为保证专项整治活动的有效开展，局成立原辅料药品专项整治行动领导小组：专项整治的具体实施由药品稽查科负责，综合监管科配合，办公室做好后勤保障。二、整治范围：结合我区实际情况，整治行动以原辅料药品生产企业、药品生产企业、药品批发企业和相关化工生产企业在生产、经营及使用过程中存在的原辅料药品违法违规为重点。三、整治内容：此次专项整治行动，旨在进一步规范我区原辅料药品的生产、经营、使用行为，严厉打击针对原辅料药品的各种违法、违规行为。保证原辅料药品质量和促进原辅料药品生产、经营企业的诚信守法意识和质量安全意识；切实解决原辅料药品市场存在的不规范行为。着重做好以下几方面的整治工作1、查处无药品生产许可证、药品GMP证书擅自生产原料药的行为；2、查处无药品生产许可证、药品经营许可证擅自经营原料药的违法行为；3、开展原料药包装、标签、说明书的检查，查处原料药品通用名称，及其说明书、标签和包装标识不符合要求的行为；4、查处原料药品生产、经营企业及未按照GMP、GSP生产经营原料药品的行为。三、检查时间：到xx年7月至8月四、具体要求：（一）统一思想，合理安排。原辅料药品的质量安全关系人民群众身体健康，关系到社会和谐稳定和千家万户的幸福生活，每位检查人员要提高认识明确责任，精心组织，合理安排，确保专项行动取得实效。（二）突出重点、严肃处理。对检查中发现的违法违规行为及时立案调查，依据药品管理法等相关法律法规的规定予以严肃查处，确保做到依法查处到位、责任追究到位。（三）加强宣传，建立长效管理机制。在专项检查中要充分利用各种媒体，加大相关法规宣传，动员全社会力量，共同维护药品市场秩序的规范。（四）专项检查与日常监督检查相结合，在有所侧重的前提下确保专项检查取得满意的效果。第 3 页 共 6 页县中医院传染病应急措施方案为了及时处理或预防传染病，为适应疾病预防控制形势发展的需要，提高预防控制突发事件的应急应变能力，有效预防、及时控制和消除我县区域内发生的重大传染病的危害，规范和指导传染病应急处理工作，最大限度地减少传染病造成的危害，保障全县人民身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序，依据突发公共卫生事件应急条例、中华人民共和国传染病防治法及其实施办法，国家突发公共卫生事件应急预案、突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法、中华人民共和国食品卫生法及中华人民共和国职业病防治法等有关法律法规，结合我院实际，制定本预案：一、有下列情形之一的，应及时报告：1、发生或者可能发生严重传染病的；2、发生或发现不明原因的群体性疾病的；3、发生或者可能发生重大食物中毒事件的。当前主要包含非典型肺炎、鼠疫、霍乱、艾滋病、肺炭疽、麻风病、结核病、登革热、人感染猪链球菌病等重要和重大传染病，以及食物中毒。二、发现有上述情形之一的应当及时向医务科及分管业务的副院长报告，由院长在2小时内向县卫生局报告。三、接诊医生对于可疑传染病患者，可转至传染科的专科医生进行诊治，必要时由医务科组织相关科室人员进行会诊，或邀请外院专家进行会诊以尽早明确诊断。对因传染病致病的人员由传染科医生提供及时的医疗救护，对就诊病人必须给予及时治疗，并书写详细、完整的病历记录，重点在于流行病学资料的采集。有利于当地疾病预防控制机构和医疗机构加强对传染病的疫源追踪、疫点消毒、密切接触者的管理，做好疫点、疫区的卫生管理工作，防止疫情蔓延工作的开展。对需要转送的病人，应当按照规定将病人及其病历记录复印件转送到接诊或指定的医院。四、收治传染病人、疑似传染病病人，应当依法向县卫生局防疫站（疾病预防控制中心）报告。对于疑似传染病的属于一段时间内卫生部和省卫生厅重点防治的传染病病例（如霍乱）要及时网络直报，不必等检验结果出来后报告，同时做好病人的隔离治疗。五、传染病暴发、流行时，对传染病暴发、流行区域内流动人口做好预防工作，落实有关卫生控制措施，对传染病病人和疑似病人，应当采取就地隔离、就地观察、就地治疗的措施。六、对传染病做到早发现、早报告、早隔离、早治疗，切