药剂科核心制度定稿.doc

.药剂科核心制度处方管理制度药品质量监督管理制度处方质量评价制度新药采购审批制度药品不良反应监测报告制度药品效期管理制度温度、湿度管理制度药品破损报销制度突发事件药事管理应急预案门诊药房工作制度药库工作制度处方管理制度一、 药剂科工作人员应熟悉处方管理办法。二、 药学专业技术人员调剂处方应当遵循 安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。三、 有关毒、麻、精神药品处方，应遵照“毒、麻、精神药品管理办法”的有关规定执行。四、 处方格式应由前记、正文、后记三部分组成，各项内容书写完整、具体，如：患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。如有项目欠缺或错误的处方，药剂人员有权拒绝调配。五、 处方由医院按规定的格式统一印制。1、普通处方的印刷用纸为白色。2、急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。3、儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。4、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。5、第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。六、 处方开具当日有效。特殊情况下须延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。七、 处方应用钢笔、签字笔书写，字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期，已涂改而无医师签字的处方为作废处方，药剂人员不予调配。八、 处方一律有规范的中文或英文名称书写。写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句。药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位：重量以克（g）、毫克（mg）微克（ug）、纳克（ng）为单位；容量以升（l）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位（u）计算。片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及霜剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位；饮片以剂或付为单位；颗粒剂以最小剂量袋为单位。应注明含量或浓度的必须注明。九、 西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过五种药品。十、 药品名称以中华人民共和国药典（2005版）收载或药典委员会公布的中国药品通用名称或经国家批准的专利药品名为准。如无收载，可采用通用名或商品名。药品简写或缩写必须为国内通用写法。十一、 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。开具麻醉药品处方时，应有病历记录。十二、 调剂人员应按操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装：向患者交付药品时，按照药品说明书或处方用法，进行用药交待和指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。十三、 调剂人员须凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。十四、 药学专业技术发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。对于严重发生药品滥用和用药失误处方，药学专业技术人员应当按有关规定报告。十五、 调剂人员在完成处方调剂后，应当在处方上签名，对于不规范的处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。十六、 每月对处方进行抽查，普通处方、第二类精神药品处方合格率应90%，麻醉药品、第一类精神药品处方合格率应为100%。不合格处方是指在审方配发过程中不符合处方管理办法的处方。判断标准：首先选药是否恰当、合理；处方配伍是否恰当、正确；用法是否写全、正确；有无开大处方、乱用药现象，姓名、年龄、性别、日期等字迹是否正确、齐全。十七、 处方应妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保留3年。处方保存期满后，经单位主要负责人批准、登记备案，方可销毁。十八、药品质量监督管理制度一、 药剂科建立药品质量管理小组。科主任任组长，各专业组负责人为组员，全科工作 人员均有责任参与实施，实行药品从购进、贮存、配方发药到临床用药全过程各环节的全面质量监督检查，从严把好质量关。二、 采购药品坚持药品集中招标采购 的原则，坚持药事管理委员会审定的程序，从正规的、有资质的经营单位采购药品，从源头上杜绝假劣药品流入医院。三、 坚持入库质量验收制度，购进的药品必须符合国家有关质量标准，必须有符合国家规定的批准文号、注册商标、厂名厂址、生产批号、有效期等标示。不合格者拒绝入库，质量可疑者须经检验合格方可入库。进口药品入库必须验视海关药检部门的检验报告（复印件须加盖供货公司红印章）。四、 按照各药品对冷藏、避光、干燥、通风、防鼠咬虫蛀等要求贮存药品，保证在库药品质量。建立定期质量检查制度，对有怀疑的药品随时停止使用和退库。出库时双方对药品质量验发、验收。五、 配方发药和病房发药要严查药品外观质量，发现变色、受潮、霉变、产生沉淀等变质药品应立即截留，并进行登记、报告。配发药品严格“四查十对”，防止发生差错事故和药疗事故。六、 对医院自制制剂应进行批批检验，并有检验过程记录和检验结果报告。对不合格品或制剂的处理和采取的改进措施等，应有详细的登记和记录，并妥善保管以备查。七、 经常深入临床科室，收集药品质量和不良反应情况。发现药品不良反应或药疗事故，应进行科学分析，查找原因，并立即采取相应措施处理，及时总结上报院领导和卫生行政部门。处方质量评价制度 为了规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，确保医疗质量和安全，保障患者用药安全、有效，依据处方管理办法，特制定本制度。一、医师处方必须使用医院统一印制的处方并按下列规范填写：一、 一般项目清晰、完整，并与病历记载一致。二、 每张处方仅限一名患者的用药。三、 字迹清楚，不得涂改。如有修改，须在修改处签名并注明修改日期。四、 药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。五、 患者年龄应当填写实足年龄，新生儿，婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。六、 西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，每张处方不得超过5种药品。七、 中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。八、 药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。九、 除特殊情况外，应当注明临床诊断。十、 开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。十一、 处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。二、处方权是医院授予在我院从事各种诊疗业务工作、具有执业医师资格、并已注册的工作人员。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，才可开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。麻醉药品和第一类精神药品处方权以医院公布的医师名单为准。、十二、 药房有权拒绝调配超权限处方和院外处方。除处方开具医师外，禁止其他人员对处方进行修改和添加。十三、 医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。十四、 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（?g）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。十五、 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。十六、 对医师处方使用药物剂型、剂量、用法的准确性；有无药物配伍禁忌；须做药敏试验的药品是否已做药敏试验等进行审核。处方审核后发现有上述相关问题存在，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方。对审核中发现的问题审核人员应当在处方调剂问题专用记录本中作如实记录并签名。十七、 定期分析处方存在各类问题的原因，并提出合理性改进意见。十八、 根据抗菌药物临床应用指导原则对我院抗生素使用情况进行分析。 新药采购审批制度一、 新药是指本院未使用过的药品。二、 新药的采购必须经过申请，并得到批准。三、 各临床、医技应根据本专业实际情况，经过缜密调查和研究，综合考虑各项因素，慎重提出新药采购申请。四、 、药剂科在受理申请后，进行形式审查并收集保管相关资料。五、 在新药提请药事委员会会议审议之前，从有无引进的必要、是否是医保和新农合报销品种、是否属省药品网上采购品种等方面综合考虑，对申请药品进行筛选，确定提交药事委员会会议审议品种。六、 药事委员会召开会议，对新药申请进行逐品种审议，对每个品种是否采购进行表决。七、 经药事委员会批准采购的新药由药剂科按有关规定组织采购。八、 因特殊原因须临时或紧急采购的新药，可以按临时用药采购管理制度进行采购。药品不良反应监测报告制度药品不良反应定义：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。一、 认真贯彻药品不良反应报告和监测管理办法，积极做好本单位使用的药品不良反应收集、报告工作。二、 医务人员应参与药品不良反应监测工作，发现病人在用药过程中出现一切与用药目的无关的异常情况，仔细观察、诊断，并填好不良反应报告表。三、 药品不良反应报告，按药品不良反应报告和监测管理办法所规定的时限上报。四、 应及时向医务人员通报有关药品的不良反应，以保障患者用药安全。五、 在本地药品不良反应监测中心的指导下，积极参加或组织医院药品不良反应学术活动。六、 负责所在片区的不良反应监察员收集、整理药品不良反应，并及时上报。 药品效期管理制度一、 药品库房设置近效期药品存放区，并有警示标志。二、 库房、药房近效期药品应有近效期药品标志，并且每日查核。三、 药品按批号、效期集中堆放，实行按批号管理制度四、 每月10日前，清查药品的效期，将效期在三个月内的药品移至专存区，挂牌警示。五、 已过效期药品严格管理，及时移入不合格品库，从电脑上下账。 温度、湿度记录管理制度为保证药品最佳的贮藏环境，确保库存药 品的质量完好，特制订如下规定：一、 药品库存应按药品理化性质和影响质量的外界因素分设普通药品库、冷藏库及其它库房。二、 在库药品应按规定调节库内的湿、温度条件。三、 药品一般贮存于室温（130），冷藏为（210），湿度要求一般为45%75%。四、 根据药品库的温、湿度要求，可采用空调、恒温恒湿机等设施对药库的温、湿度进行处理。五、 库房保管员及各调剂室应按时对药库温、湿度进行检查，并分为及时记录。六、 温湿度记录应保存至库存药品有效期后一年存档备查。药品破损报销制度一、 刚从药库领回的原包装药品，如发现有破损或短缺，应及 时与药库联系。二、 若因特殊原因潮解、风化、变质的药品或必备药品因未使用而变质等，各部门年终填写报损单，科主任签字后，报院领导审核报销。三、 工作人员因工作不慎损坏者，应酌情赔偿。四、 因故意人为损坏药品、违规借出药品且未及时归还或无法说明去处的药品流失者，应照价或加倍赔偿，并受到相应处分。突发事件药事管理应急预案为确保突发应急事件发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特定本突发事件药事管理应急预案，请遵照执行。一、突发应急事件的预警系统突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况，包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾、车祸等。1、预警系统的启动，发生突发应急事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任，主任负责全科的协调工作，并即时通知药库、药房组长负责协调工作，各相关部门负责人应积极组织相关人员，按照医院的部署，完成各项抢救工作。2、启动应急响应，启动一级应急响应：由药剂科主任负责协调工作。启动二级应急响应：由各药房负责人负责协调工作。启动三级应急响应：药房工作人员服从救援分配，响应全科工作。3、抢救紧急呼叫，如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。二、组织机构（一）、在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括1、制订、审核治疗及预防用药方案：包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案；并制定相应的突发应急事件相关用药目录，及突发应急事件抢救用药目录。2、审核紧急备药品种的剂型、数量等，审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震、车祸等用药；3、制定、审核药物安全性监测方案：（二）、药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责，并设立药剂科突发应急事件领导小组，其成员包括：科主任、副主任、门诊药房工作制度一、 药房工作人员必须具有全心全意为人民服务的思想和高尚的职业道德、对工作认真负责，把好药品质量关，确保病人用药安全有效。二、 配方人员要以认真负责的态度，根据正式处方或领药单调配发药，非本院处方不予调配。三、 收方后，认真执行“四查十对”制度，审查无误后方可调配，如处方内容不妥或错误时，应与处方医师联系，更正后方可调配。四、 按照处方管理办法调配发药，急诊处方及抢救用药保证随到随配。五、 配方应细心、迅速和准确，严格执行核对制度，计价配方，核对人、发药人均需在处方上签名。妥善保管医生处方权的签字留样和医务科下发的处方审批文件及通知。六、 发药时应将用法、用量写在药袋或瓶签上，并应耐心地向病人交待清楚，热情解答病人和临床对药品的各种咨询。七、 对己发出的药品原则上不予退回，如住院患者确需退药时（只限针剂药品）由住院患者主管医师开具退药申请单，经科室负责人签字后，方可退回。但退回的药品必须是在我院购买的。八、 药品及调配用具要定位放置，用后放回原处。九、 对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及贵重药品，交接班人员要认真盘点清楚，发现问题，当班者和组长应及时查明原因，上报科室负责人协商处理。十、 药房组长应有计划的向库房请领药品，认真做到即要保证药品供应，又要避免积压造成过期、变质带来的经济损失，不得使用未经库房入库验收的药品。十一、 注意药品保管条件，确保药品质量。发药时逐一认真检查。不用、不发过期、霉烂、变质药品，如遇有可疑药品，应停止使用并及时请示报告。效期药品到期前三个月书面报告库房，提前一个月下架退库。严防过期失效的现象发生。十二、 严禁工作人员为销售人员或厂家进行药品数量统计，以获取不正当利益，否则按有关规定处理。十三、 药房工作人员要衣帽整齐，注意个人卫生和室内卫生，工作时间禁止吸烟，应保持肃静，不得大声喧哗，工作进入状态；严格遵守劳动纪律，坚守工作岗位，工作时间有事离岗要请假，不得擅自脱岗；若下班时有未完成的工作应向值班人员交待清楚。十四、 非本室人员不得入内。未经药剂科主任同意，不得借药、换药。十五、 每日工作完后进行室内清洁、整理，每周大扫除一次。药库工作制度一、 医疗机构药库是药品供应的中心，主要负责药品的采购、保管 和供应；和化学试剂、消毒用品的采购、供应工作。二、 在药品（库）工作的人员，必须严格遵守有关的法律法规和各项规章制度，严禁收受药品回扣或其它变相回扣。三、 根据相关规定和要求，依据库存和临床用药情况，