福辛普利科会ppt课件.pptx

高血压一线基础用药 1 目录 雅利有效平稳降压雅利慢性心衰治疗的基石雅利全面的肾脏保护雅利安全 独特的代谢方式雅利高品质的惠民之选 2 目录 雅利有效平稳降压雅利慢性心衰治疗的基石雅利全面的肾脏保护雅利安全 独特的代谢方式雅利高品质的惠民之选 3 0 10 20 16 8 13 3 16 5 10 4 13 5 17 5 福辛普利 硝苯地平 4个月 12个月 24个月 收缩压下降值 mmHg 5 15 19 8 14 36个月 福辛普利有效降低收缩压 治疗12个月后 福辛普利比硝苯地平更有效降低收缩压达6 1mmHg 且具有统计学差异 P 0 01 MarinR etal JournalofHypertension2001 19 1871 1876 ESPIRAL研究证实 福辛普利降低高血压合并慢性肾病患者血压 效果优于硝苯地平 4 福辛普利治疗高血压疗效明确 12周后血压正常患者百分比 100 80 60 40 20 0 舒张期高血压组 单纯收缩期高血压组 FOPS研究是一项开放型临床试验 757例 60岁 存在舒张期高血压及单纯收缩期高血压的患者 给予福辛普利20mg d治疗12周 结果显示 福辛普利治疗使超过80 的患者血压达标 VetterW AmJHypertens 1997 10 255S 261S FOPS研究证实 福辛普利治疗12周后 患者血压达标率超过80 5 雅利 降压平稳稳定 更少服药次数 中华医学会心血管病学分会 中华心血管病杂志2007年2月35卷2期 P97 106 ZannadF etal AmJHypertens 1996 9 7 633 43 80 70 60 50 40 30 64 56 40 35 谷峰比T P 膦酸基类ACEI中国ACEI专家共识推荐1次 1天 羧基类ACEI 福辛普利 雅利 雷米普利 贝那普利 培哚普利 美国FDA指出1日1次的降压药物 其谷峰 T P 比值应 50 患者服用福辛普利后24小时内峰谷比值为64 患者服药只需一天一次 6 目录 雅利有效平稳降压雅利慢性心衰治疗的基石雅利全面的肾脏保护雅利安全 独特的代谢方式雅利高品质的惠民之选 7 福辛普利有效降低心衰发生率 一项多中心 为期12周 双盲 安慰剂对照研究 共入选了308例轻 中重度 NYHA分级II III 心衰患者 其中155人接受福辛普利治疗 初始10mg 天 如能耐受 增至40mg 天 153人接受安慰剂治疗 ErhardtL etal EurHeartJ1995 16 1892 9 FEST研究证实 相对于安慰剂福辛普利可以显著降低患者因心衰住院率和因心衰退出研究的发生率 8 ChitnisASetal ResSocialAdmPharm 2012Mar 8 2 145 56 真实世界研究1 几种血管紧张素转换酶抑制剂对心力衰竭患者死亡率的影响一项多重倾向性分析 9 试验方案 目的 在一个大型现实人群中 使用多重倾向性评分分析的方法 评估不同ACEIs治疗对患者死亡率的影响设计 回顾性 纵向 全国范围的队列研究对象 1996年10月1日至2000年9月30日期间退伍军人卫生署的心力衰竭患者统计分析 以卡托普利为参照 比较不同ACEIs治疗的粗略死亡率 ChitnisASetal ResSocialAdmPharm 2012Mar 8 2 145 56 10 入选患者流程 HF队列中包括140372例使用不同ACEIs的患者 排除297例服用另外3种ACEIs的患者 小于总ACEIs的1 排除81例变量数据缺失患者 140291例患者接受7种不同的ACEIs治疗 139994例患者接受4种不同的ACEIs治疗 11775例患者接受卡托普利治疗 423例患者接受依那普利治疗 97293例患者接受赖诺普利治疗 30503例患者接受福辛普利治疗 ChitnisASetal ResSocialAdmPharm 2012Mar 8 2 145 56 11 因无FDA心衰治疗适应症 使用频率很低的3种ACEI被排除分析 HF队列中包括140372例使用不同ACEIs的患者 排除297例服用另外3种ACEIs的患者 小于总ACEIs的1 140291例患者接受7种不同的ACEIs治疗 139994例患者接受4种不同的ACEIs治疗 ChitnisASetal ResSocialAdmPharm 2012Mar 8 2 145 56 贝那普利N 127 喹那普利N 118 雷米普利N 52 12 死亡率 各组之间P 0 001 ChitnisASetal ResSocialAdmPharm 2012Mar 8 2 145 56 现实世界研究显示 使用福辛普利的心衰患者死亡率最低 使用福辛普利组的心衰患者死亡率最低 7 68 13 现实世界研究显示 福辛普利降低HF患者死亡率在几种ACEI中最优 ChitnisASetal ResSocialAdmPharm 2012Mar 8 2 145 56 福辛普利使心衰死亡风险显著降低26 福辛普利 赖诺普利 依那普利 均为与ACEI卡托普利相对照一项纳入139 994例心衰患者诊疗记录的回顾性分析证实 与卡托普利相比 福辛普利显著降低心衰患者死亡风险达26 P 0 0001 依那普利与卡托普利在此方面无显著差异 P 0 7349 14 高剂量雅利 福辛普利更能改善CHF患者的心脏功能 94 心脏功能改善有效率 临床验证 慢性心衰患者连服一个月雅利 低剂量组10 20mg d 心功能改善有效率为86 高剂量组30 40mg d 心功能改善有效率为94 中国心血管杂志2004年10月第9卷第5期 15 目录 雅利有效平稳降压雅利慢性心衰治疗的基石雅利全面的肾脏保护雅利安全 独特的代谢方式雅利高品质的惠民之选 16 慢性肾病是心血管疾病的常见合并症 CHS调查 冠心病人群 GulfRACE研究 急性冠脉综合症患者人群 IMPROVEHF研究 心衰患者人群 CKD定义为 eGFR 90mL min 1 73m2 LiuH etal HeartVessels 2007 22 223 228 EI MenyarA etal MayoClinProc 2010 85 332 340 HeywoodJT etal AmJCardiol 2010 105 1140 1146 冠心病伴CKD 急性冠脉综合症伴CKD 心衰伴CKD 2007 2010年的三个研究证实 心血管疾病的患者CKD发生率较高 17 2004年发表在Circulation杂志中的PREVENDIT研究证实 福辛普利显著降低微量蛋白尿患者尿蛋白分泌 AsselbergsFW etal Circulation 2004 110 18 2809 16 福辛普利显著降低微量蛋白尿患者尿蛋白分泌 18 PREVENDIT研究证实 福辛普利降低微量白蛋白尿患者心血管事件的风险达40 Circulation 2004 110 2809 2816 心血管事件风险下降40 854名无高血压 高血脂的微量蛋白尿患者用药 福辛普利20mg 普伐他汀40mg 2x2析因分析 安慰剂组 持续4年 主要终点 心血管疾病的死亡 因心血管疾病而需住院治疗的发病率 终末期肾病 福辛普利显著降低微量蛋白尿患者心血管事件风险 19 ESPIRAL研究证实福辛普利相对于硝苯地平控释片 36个月可以降低蛋白尿达57 MarinR etal JHypertens 2001 19 10 1871 6 研究包括241例高血压肾病患者 均为高血压且血清肌酐水平在入组前24月内升高25 或0 5mg dl以上 分别给予患者福辛普利10 30mgo d或硝苯地平控释片30 60mgq d 随访3年 福辛普利显著降低高血压肾病患者蛋白尿 57 P 0 05 20 ESPIRAL研究证实福辛普利显著减少非糖尿病肾病肾功能不全患者肌酐增倍或需要透析危险达44 MarinR etal JHypertens 2001 19 10 1871 6 福辛普利显著降肾功能不全患者蛋白尿 21 TONG研究证实 福辛普利有效延缓中国糖尿病肾病患者 伴中度肾功能损害 肾病进展 38例伴中度肾功能不全 Scr130 300mmol l 的2型糖尿病中国患者随机分组接受福辛普利20mg 天或安慰剂治疗 随访2年 TongPC etal DiabetesObesMetab 2006May 8 3 342 7 福辛普利延缓糖尿病肾病肾病进展 22 目录 雅利有效平稳降压雅利慢性心衰治疗的基石雅利全面的肾脏保护雅利安全 独特的代谢方式雅利高品质的惠民之选 23 福辛普利 真正肝肾双通道代偿排泄的ACEI HuiKK etal ClinPharmacolTher1991 49 4 457 67 SinghviSM etal BrJClinPharmacol 1988 25 1 9 15 通过肝脏和肾脏清除的药物的百分比 随着肾功能的下降 雅利福辛普利在肝脏排泄的调节情况 24 不同程度肾功能患者与正常肾功能患者的血药浓度 时间曲线下面积比率 1 KaplanNM etal DrugInvestigation1991 3 Suppl 4 3 11 2 KaiserGetal AmerucanJournalofHypertension 1989 117 746 750 3 Perindoprilproductmonograph 1989 研究证实 相对于其他ACEI患者在不同肾功能情况下使用福辛普利时极少引起药物蓄积 福辛普利 更少的药物蓄积 25 雅利 福辛普利在肾功能不全患者无须调整剂量 Clcr 肌酐清除率 是衡量肾功能的主要指标 Clcr 30ml min为重度肾功能不全 肾功能不全时常用ACEI的剂量调整情况 1 福辛普利 盐酸贝纳普利 培哚普利中文说明书 2 福辛普利英文说明书 26 福辛普利 咳嗽最少的ACEI 近20年的研究文献数据显示 福辛普利具备较大优势 咳嗽率在所研究的8个ACEI中最低因咳嗽所致停药率为0 95 CI TheAmericanJournalofMedicine Vol123 No11 November2010 27 福辛普利的干咳发生率极少的可能机理 28 目录 雅利有效平稳降压雅利慢性心衰治疗的基石雅利全面的肾脏保护雅利安全 独特的代谢方式雅利高品质的惠民之选 29 中国首家通过美国 欧盟双cGMP认证的制药企业中国首家获得美国FDAANDA制剂文号的制药企业中国首家荣获国家环境友好企业称号的制药企业 30 公司总资产47亿元 股票市值超百亿元 股票代码600521 年销售收入超过23亿元 员工3800人 三大中心 制造中心 研发中心 营销中心 一个博士后科研工作站 制剂工艺 华海药业美国分公司 NewJersey 华海企业概况