如何实施TS.ppt

如何实施ISO TS16949 2002 2 ISO TS16949 2002简介 TS16949 2002已于2002 03 01正式发布 其名称是 质量管理体系 汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001 2000的特殊要求TS16949 2002是由国际汽车工作小组 IATF 和日本汽车制造协会 JAMA 在ISO TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的 3 ISO TS16949的组成 TS的组成 ISO TS16949 2002质量管理体系要求 ISO TS16949 2002检查表 IATF的ISO TS16949 2002指南 AIAG共7本 VDA共14本 通用的顾客手册 共41本 ANFIA共9本 FIEV共11本 4 ISO TS16949 2002的目的 在供应链当中提供持续改进 强调缺陷预防 减少变差和浪费的质量管理体系的开发 ISO TS16949 2002与适当的顾客特殊要求相配合 规定了签署本文件的组织的基本质量管理体系要求 是为了避免多方认证以及提供一个通用的汽车业共同的质量管理体系 5 汽车业供应商的质量体系要求 ISO9001 2000要求 汽车业共同要求 顾客特殊要求 ISO TS16949 2002 顾客特定要求 6 如何实施ISO TS16949 2002 4 1总要求组织必须按本标准的要求建立质量管理体系 形成文件 加以实施和保持 并持续改进其有效性 组织必须 a 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 见1 2 b 确定这些过程的顺序和相互作用 c 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法 d 确保可以获得必要的资源和信息 以支持这些过程的运行和对这些过程的监视 7 如何实施ISO TS16949 2002 e 监视 测量和分析这些过程 f 实施必要的措施 以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进 组织必须按本标准的要求管理这些过程 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程 组织必须确保对其实施控制 对此类外包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别 注 上述质量管理体系所需要的过程必须当包括与管理活动 资源提供 产品实现和测量有关的过程 8 QualityManagementProcessModelISO9001 2000质量管理体系模式图 顾客要求 管理职责 测量 分析 改进 资源管理 产品实现 顾客满意 产品 质量管理体系的持续改进 9 基本过程模式 管理 活动 能力 方法 顾客 输入 需要的 输出 10 识别质量管理体系所需的过程 识别过程 市场调研 产品和过程设计 顾客要求识别和评审 制造 交付 服务 文件控制 记录控制等 11 过程分类 关键过程 支持性过程 管理过程 输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程 每一个关键过程都会有一个或多个支持性过程补充 支持性过程大致上都有内部的顾客和供方 对组织或质量体系进行管理的过程 12 关键过程举例 产品和过程设计顾客要求评审制造交付安装收付款服务 13 支持性过程举例 制造过程的支持性过程 文件控制记录控制培训供应商评估和选择采购检验和试验库房管理设备管理工装管理监控和测量装置管理不合格品控制 14 管理过程举例 经营计划管理方针和目标管理管理评审持续改进纠正和预防措施 15 如何实施ISO TS16949 2002 了解与识别汽车业COP CustomerOrientedProcess 了解与识别汽车业SP SupportProcess 了解与识别汽车业MP ManagementProcess 使用章鱼图分析法分析三种过程 使用龟形图分析法分析每项过程 16 章鱼图分析法 Octopus 17 流程 活動 Process activity 谁主导 谁配合 输出产品 服务 等 效率绩效测量时间 成本 等指标 硬件软件环境 等 输入材料 需求 顾客及法规要求等 过程 活动 怎么做方法 程序 过程分析 龟形图分析法 WHO OUTPUT MEASUREMENT WHAT INPUT HOW 18 确定为确保过程有效运行和控制所需的准则和方法 当识别和分析所需的过程后 应确定有效运行和控制过程所需的准则和方法 准则和方法可以是流程图 程序文件 管理制度 指导书等 如所需的过程在ISO TS16949 2002中有要求时 所制定的准则和方法必须符合标准的要求 如OEM顾客对所需的过程有特殊要求时 所制定的准则和方法必须符合顾客的特殊要求 如 7 2规定了顾客要求识别和评审过程的要求 7 3规定了产品和过程设计过程的要求 7 5 1 7和7 5 1 8规定了服务过程的要求 7 5 1 4规定了设备管理过程的要求 7 4规定了采购过程的要求 5 3 5 4规定了质量方针和目标管理过程的要求 可通过质量管理体系过程展开图进行 19 质量管理体系过程展开图 20 如何支持过程的运行 在制定质量管理体系所有过程所必须的准则和方法后 如何保证这些过程的运行 ISO TS16949 2002中4 1d 规定 确保可以获得必要的资源和信息 以支持这些过程的运行和对这些过程的监视 关键词 必要的 资源 有能力的人员 资金 厂房 生产设备 测量设备 软件等 信息 记录 生产报表 库存报表等 21 如何监视 测量和分析过程 标准的要求 4 1e 必须监控 测量和分析这些过程 5 1 1过程效率最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保证其有效性和效率 必须测量过程以明确其有效性 应根据预先确定的目标 测量方法进行测量 22 制定过程目标 目标制订要求 满足 SMART 原则 即 Specified 具体的 Measurable 可测量的 Attainable 可达到的 Real 符合真实现状的 Time 具有时间性的 23 制定关键过程目标 制造过程的目标 生产计划完成率100 工序合格率98 装配一次合格率大于92 所有的特殊特性Cpk大于1 33 批量不合格为 交付过程的目标 100 准时交货 错送次数为0 交付过程不合格件数为0 24 制定支持性过程目标 设备管理过程的目标 设备完好率大于98 设备保养计划完成率大于95 设备故障停机时间小于60小时 月 平均设备修理时间小于50分钟 次 采购过程的目标 100 准时交货 采购合格率大于96 超额运费小于5000元 季 25 Customerexpectationsalignmentwithorganizationalactivities 26 五大技术手册 产品质量先期策划和控制计划 APQP CP 潜在失效模式和后果分析参考手册 FMEA 测量系统分析参考手册 MSA 第三版2001年7月 第三版2002年3月 统计过程控制参考手册 SPC 第一版1992年 生产件批准程序 PPAP 第三版2000年2月 第一版1994年6月 重要的顾客手册 AIAG 27 0 1 2 3 4 确定范围 0 1 2 3 4 5 计划和定义 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈 评定和纠正措施 5 DFMEA PFMEA MSASPCPPAP APQP 五大技术手册的关系 28 手册简介 APQP AdvancedProductQualityPlanning适用范围 为新产品和更改产品进行量产准备 途径 通过成立的多方论证小组 分为五大阶段 每阶段都有输入和输出 重点 预防缺陷 29 阶段输入 第二阶段的输出阶段输出 过程流程图场地平面布置图过程失效模式及后果分析 PFMEA 试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划阶段小结 阶段输入和输出 第三阶段 30 手册简介 FMEA FailureMode EffectAnalysis成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性 其含义是指 事件发生前 的措施 而不是 事实出现后 的演练 分为DFMEA和PFMEA两部分 在APQP的第二阶段进行DFMEA 在一个设计概念最终形成之时或之前开始 在产品加工图样完工之前全部完成 在APQP的第三阶段进行PFMEA 在工艺流程图制定或之前进行 考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序 在试生产前全部完成 31 子系统 功能要求 功能 特性或要求是什么 会是什么问题 无功能 部分功能 功能过强 功能降级 功能间歇 非预期功能 后果是什么 有多糟糕 原因是什么 发生的频率如何 怎样能得到预防和探测 该方法在探测时有多好 能做些什么 设计更改 过程更改 特殊控制 标准 程序或指南的更改 FMEA过程顺序 32 后续工序 直接顾客 最终使用者 都是FMEA所要考虑的对象 但最主要的是针对最终使用者 本过程可能产生的失效模式的影响 33 手册简介 MSA MeasurementSystemAnalysis如果测量出现问题 那么合格的产品可能被判为不合格 不合格的产品可能被判为合格 其后果可想而知 测量设备经检定或校准合格后 在实际使用环境下由于人 机 料 法 环 测等方面的原因 仍会产生测量误差 必须按MSA手册中规定的方法和判定准则对测量产品的测量系统进行分析 确定测量结果的变差是否足够小 降低产品误判的概率 测量变差通常分为 Bias偏倚 Repeatability重复性Reproducibility再现性 Linearity线性 Stability稳定性 34 手册简介 SPC StatisticalProcessControl在试生产过程中 分析控制特殊特性的过程能力 PPK CPK 能力不足 PPK 1 67 CPK 1 33 时 必须制定和实施纠正措施计划 在批量生产过程中 使用控制图确保特殊特性处于受控状态 预防不合格的产品 控制图分为计量型和计数型两大类 各四种 如 均值和极差控制图Xbar RChart 35 36 手册简介 PPAP ProductionPartApprovalProcessPPAP的目的是确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求 并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中 具有持续满足这些要求的潜在能力 用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程 该过程必须是1小时到8小时的生产 且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件 提交等级分为5级 完整的提交项目有19项 不管顾客是否规定提交要求或提交等级 必须准备所认证产品的完整的PPAP资料 37 顾客通常会要求提交的项目 生产件样品零件提交保证书尺寸检查结果材料 性能试验结果产品标准 设计图纸设计和过程FMEA过程流程图初始过程研究测量系统分析研究控制计划检查辅具等 38 ISO TS16949体系辅导模式 导入准备阶段 体系建立阶段 体系执行阶段 体系认证阶段 39 1 导入准备阶段 导入准备阶段 40 2 体系建立阶段 体系建立阶段 41 3 体系执行阶段 体系执行阶段 42 4 体系认证阶段 体系认证阶段 43 44 推行失败的原因 失败的原因 没有采用过程方式建立体系 厂家或顾问不知道使用章鱼图分析COP SP MP 没有分析 定义相关过程的绩效指标 更谈不上累积12个月的绩效指标和趋势 45 推行失败的原因 所建立的体系没有考虑顾客的特殊要求 应明确 目前顾客有那些 顾客有与ISO TS16949 2002有关的要求吗 有那些收集渠道或方法 收