AQM001质量手册.docx

XXX科技有限公司质量手册AQM001制 订：(企管部 )_审 核：( )_审 核：( )_核 准：( 总裁 )_生效日期：2008年7月15日制（修）订履历生效日期版次制（修）订原因及章节说明发行页数2007/08/01A/0新订。31页2008/07/15A/1因组织架构及管理模式变更，对组织架构、部门职责及质量方针做出调整。33页质量手册文件编号AQM001生效日期2008/07/15版次A/1页次33/33章节条目版次总页次0.目录A/11/331. 企业简介A/12/332. 目的及适用范围A/13/332.1 目的A/13/332.2 适用范围A/13/332.3 质量手册的控制A/13/333. 质量方针A/14/333.1 管理阶层对质量之承诺A/14/333.2 本公司质量方针A/14/333.3 本公司质量目标A/15/334. 组织A/16/334.1本公司组织架构图A/16/334.2本公司各部门职责说明A/17/334.3 ISO9001条款与各部门职能分配A/110/335. 质量管理体系要求A/112/335.1总则A/112/335.2 总的文件要求A/112/336. 质量管理体系描述A/114/33第一章 管理职责A/114/33第二章 资源管理A/117/33第三章 产品的实现A/119/33第四章 测量、分析和改进A/127/337. 程序文件一览表A/132/338. 质量管理流程图A/133/331. 公司简介XXX科技有限公司于2007年在深圳成立，主要从事研发、制造及销售以金融、交通行业为主的自动服务设备系列产品，并以自身品牌“NDT”作为品牌名称。公司作为中国交通和金融自助服务工程领域的积极开拓和引领潮流者，分别与广铁集团、工商银行和交通银行联合开发成功了：中国第一台多功能铁路客票自动售票机及系统，中国第一台银铁自动柜员机，全世界第一台实现成叠取款的大客户自动取款机等，并获得中华人民共和国铁道部、中国工商银行、中国建设银行、华夏银行、交通银行、邮储银行等客户的全面认可和成功应用，并获得多项发明专利。公司经国家计委审定批准为国家级交通和金融自助服务高科技产业，中华推进项目企业。本公司成立以来，一直奉行“培养荣誉、敬业、团队的从业精神；实践标准化、合理化、高能化的作业流程；提高品质、降低成本、不断创新、优质服务、满足顾客要求”的质量方针，一步一个脚印，求取稳健持续发展。本公司生产及研发均有良好的历史和基础，目前拥有研发人员三十余名，售后服务人员有八十余人，并遍布全国各地的服务网点。公司的后十年将扩大业务，增强生产及管理，力求以最大程度满足客户的需求。展望未来发展，本公司将持续全面改善公司体质，采取稳健型的成长策略，透过产品与市场的转型，强化竟争力，努力为公司及股东寻求最大利益。深圳市XXX科技有限公司地址：深圳市布吉路1028号罗湖区第二高新科技园二栋五楼电话真址：http：/2. 目的和适用范围2.1 目的依照ISO9001：2000国际标准的要求，描述所建立的质量策划程序的各项核心条款及其相互作用，并提供查询相关文件的途径。2.2 适用范围本手册适用于XXX公司各相关部门有关的质量活动和组织的需要，以确保：2.2.1 保证本公司能持续提供符合客户市场和相应的法律法规要求产品的能力的所有过程。2.2.2 通过对客户满意度的有效监控以达成体系的有效实施和客户满意。2.2.3 公司管理中心及各相关部门对产品实现过程包括：与客户有关的过程、设计开发、采购、客户财产控制、生产的运作、交付及服务的全过程。2.3 职责2.3.1 质量手册的编写、发放、修改由管理者代表领导，ISO工作组具体实施，各职能部门配合。2.3.2 质量手册由总裁批准颁发。2.4 质量手册的控制2.4.1 质量手册是本公司反映质量管理体系的重要文件，未经管理者代表允许，不得复印或发送。2.4.2 删减说明：本质量手册包括了ISO9001：2000标准的全部条款，无删减。2.4.3 质量手册的版本控制按各章节单独控制的方式进行，各章节内容的修订、审核和发行按文件管理程序的要求执行。2.4.4 应保证董事长、总裁、管理者代表及各部门负责人持有质量手册的有效版本，以方便有关部门人员随时可以查阅。2.4.5 质量手册每年至少应评审一次。3. 质量方针3.1 管理阶层对质量之承诺加强过程控制；完善体系管理；提高产品质量；实现客户满意。3.2 本公司质量方针创新设计、规范管理、优质品牌、谒诚服务。3.3 本公司质量目标3.3.1 部门质量目标项目部门质量目标计算公式研发部工作任务及时完成率90%工作任务及时完成率=及时完成工作任务数/全部任务数*100项目及时完成率80%项目及时完成率=项目计划总时间/项目实际总时间*100（各项目的及时完成率，加权求平均值）项目文档齐套率93%项目文档齐套率=项目实际归档的文档总数/项目计划提交的文档总数*100（各项目的文档齐套率，加权求平均值）新项目首批投产整机一次交验合格率80新项目首批投产整机一次交验合格率=新项目首批投产整机一次交验的合格机台数/新项目首批投产整机一次交验的总台数*100品质部进料检验合格率90%进料检验合格率=交检合格项次/交检总项次*100%成品检验退货率3%成品检验退货率 = 当月（客户）退货台数 / 当月整机产品检验合格台数 *100%售后服务部客户满意度90%该地区，该用户的最终的满意度为：各项满意度/总项数*100%客户满意度=服务部的整体客户满意度之和/地区用户数*100%配件维修完成率 90% 配件维修完成率=月实际完成配件维修数/月应完成配件维修数*100%客户投诉单份数 98% 故障维修完成率=月故障维修实际完成单数/月应完成故障维修单数*100%设备开机率 98% 开机率=1-硬件故障的停机小时数/(台数*每天开机小时数*月天数)*100%人力资源部培训有效率95%培训有效率=当次培训考核成绩60分（含）以上的人数/当次培训总人数*100%人员流失率10%人员流失率=当月离职人数/（月初人数+月末人数）/2生产部生产计划完成率95%生产计划完成率=（计划数生产因素造成未完成数）/计划数*100成品交检合格率85成品交检合格率=成品交检合格数/交检总数*100半成品交检合格率95半成品交检合格率=半成品交检合格数/交检总数*100工艺文件齐套率98工艺文件齐套率=受控工艺文件数/齐套工艺文件数*100生产安全事故为0次安全生产事故次数办公室、行政部电脑设备维护保养率95%电脑设备维修保养率=每季度实际维护保养电脑设备数量/每季度应维护保养电脑设备数量*100%员工满意度调查85半年统计一次；取得单份调查表的满意度；员工满意度=汇总调查满意份数/调查表总份数*100%物资部采购交期达成率90%采购交期达成率=月订购单交期达成项次/月总订购单项次*100%仓库帐实相符率95%帐实相符率=月不符合项次/月帐目总项次*100%成品入库达成率85%成品入库达成率=按计划时间已入库的成品数量/按计划时间应入库的成品数量*100%营销中心成品准时交货率90%成品准时交货率=月准时交货的订单数/月应交货的订单数*100%3.3.2 质量目标的制订和颁布在制定公司及各部门质量目标时，各部门有关人员应根据以往的统计分析资料、生产工作经验、当时的生产能力状况以及部门负责人的期望等因素综合考虑和确定本部门质量目标水平，以便质量目标具有可考评性和激励性。一般情况下，公司和部门的质量目标每年调整一次，必要时，可半年调整一次。各项质量目标确定后，原则上要求在每年的12月底以前颁布。遇特殊情况时，可适当推迟。公司的质量方针如有更改，也随其一并颁布。4. 组织4.1 公司组织架构图4.2 公司各部门主要职责说明部门部门职责企管部ISO管理内审稽核n 负责公司质量方针、质量目标的确定及调整；n 负责依公司年度计划、管理方针、质量目标，规划、建立、推行及维护公司管理体系；n 参与讨论及制订公司营销、研发、生产、物料、品质、工程、行政、人资等各系统的运作流程和管理规范，负责公司质量管理体系的规划、推行和维护工作；n 负责公司质量管理体系的审查、稽核、分析、指导、督促改善工作，维护及确保公司流程体系的正常运转；办公室、行政部网管n 电脑设备之管理、评估及周期性保养；n 电脑软硬件安全的维护；n 内部沟通设备、办公软件环境的维护，n 电脑新技术的研究和推广。秘书n 负责总裁办公室的日常秘书工作及各种行政指令的上传下达；n 会议的组织、通知及会议记录的整理归档，会议决议的跟进及会议精神的贯彻落实；n 公司整体对外联络与协调、交流，政府事务，公共关系事务，包括产品认证、专利申请等对外联络事宜的处理；n 负责公司资质文件档案的管理和保密工作；n 负责公司各类合同管理及公章管理；法务n 负责公司各类合同的审核；n 负责各类合同的模板拟定。文控中心n 负责对公司的质量手册、程序文件、工作文件等各类文件的正本管理、文件编号、归档、标识；n 负责公司的质量手册及程序文件各类受控文件的统一发行回收及销毁；n 负责对公司的质量手册及程序文件的作废文件进行管理；n 负责对公司的所有外来文件的编号及发放进行管理。总务n 相关人事制度执行情况监督；n 宿舍、膳食安排及厂服、厂牌穿戴之管理；n 非生产用固定资料及低值易耗品之监管，以及车辆调派、维修、保养；n 监管电话、复印、传真及报废品出售之监管；n 消防、生产安全落实程度之追踪；n 负责公司安全保卫工作的管理；n 负责一定范围内的工伤事故的处理；n 负责办理有关的证件；n 外来客人的来访接待；n 负责各类快递邮件的收发；n 厂内相关通讯设备的管理；n 与政府机关的沟通。人力资源部人事培训n 根据公司发展战略，组织制定人力资源战略规划；n 拟订组织结构改进方案和岗位职责设计方案；n 负责建立健全公司人力资源管理制度；n 规划员工的职业生涯，引导员工进行职业生涯设计；n 根据公司业务发展需要，拟定招聘计划和招聘方案并组织实施；n 动态调节、平衡内部人员的合理搭配；n 负责公司员工人事档案的建立与保管；n 规划、组织职工进行各种教育培训，对培训结果进行评估，并建立职工培训档案；n 负责建立和改进公司的绩效考核体系，定期组织实施绩效考核，并撰写考核分析报告及员工考核结果，递交财务部核算员工薪资；n 负责休假管理、考勤管理；n 根据劳动力市场价位和公司的实际情况，提出员工薪资调整方案；n 负责宣传贯彻有关职工养老保险的法规、政策、条例；n 负责做好职工养老保险办理工作，并按时报送各类职工养老保险报表；n 对于企业解除劳动合同的人员，按政策做好移交、转移、清退工作；研发部研发部n 负责市场相关产品资讯的收集和整合；n 负责提供售前服务的技术支持；n 负责新产品的（软硬件）设计和开发，完成设计过程相关记录和文件；n 负责产品的（软硬件）设计更改，包括对原技术文件的更改调整；n 负责产品开发阶段的成果测试评估；n 负责软件硬件资料的输出，标准BOM的制作；n 负责所有图稿（软硬件）、资料以及样品、样机的整理、归类、建档及管理；n 负责设计部门人员专业图书的管理。生产部生产组n 依计划及时完成各订单生产任务，在满足客人要求的条件下，合理安排人员生产；n 严格执行各生产标准作业规范与生产运作规则；n 生产绩效的达成控制，品质标准的执行，制造费用、成本的严格控制；n 各生产工具、设备的正常使用、管理与维护；n 工作环境、生产安全与生产车间干净、整洁的管制。n 公司各机械、电器的维修工作，确保设备安全运行。工程组n 负责制订及完善生产流程及工艺要求，负责宣传、指导及监督实际生产的工艺操作；n 负责制作生产BOM、工艺文件及物料编码的编制及维护；n 协助品质部对品质不良、故障分析等的处理，并提供相应技术支持及改善方案；n 参与合同评审及生产评审；n 主导在制品的物料选型及选型后规格书的制定。物资部采购组n 了解市场行情和寻找合作厂商；n 负责需购物料及外发加工之询价、议价、比价；n 物控负责库存物料之控制，及常用库存物料之请购；n 物控负责采购物料的进度跟催；n 开发阶段打样物料及配件之采购及外发；n 协助相关人员验货；n 合作厂商之相关资讯的调查、选择与评估以及考核管理；n 与外协厂商对帐、请款。生产计划n 订单交期的确认；n 制订合理生产计划，包括订单生产计划排程、订单容量调度表以及出货计划的制订；n 每日生产派工，保证正常有序地生产；n 作出合理地生产控制和稽核，包括生产进度、数据、半成品出入库等方面；n 追踪物料、在制品、成品等相关部门的进度状况；n 进行完单处理，以及制作生产月报表；n 合理利用及处理呆滞或报废的半成品、成品；n 负责制程之间的产品移转、半成品仓库的管理。物控仓储组n 负责所有仓管物料的收、发、存管理作业；n 负责所有成品的收、发、存管理作业；n 负责组织人员完成货物的装、卸工作；n 负责仓库的安全管理工作。财务部n 贯彻执行国家财经法律、法规和规章制度，负责制定公司财务管理制度和会计核算制度并组织实施；n 配合公司重大战略发展规划制定财务规划，并监督实施；n 组织编制公司年度财务预算，定期分析预算执行情况，及时向公司领导汇报；n 负责编制资金使用计划，合理调配资金，确保正常经营活动的资金需求；n 按照国家和银行有关现金管理、银行结算的规定，办理所有资金收支的审核、报销、付款、记账、核算等日常财务工作，进行会计核算，实施会计监督，维护国家与公司利益；n 负责审核公司各部门的经济协议、合同，提出财务控制意见；n 会同物资部、行政部加强流动资产、固定资产的管理，定期组织盘点，监督资产的安全及完整；n 负责制定公司成本核算管理方法，正确核算产品成本。力争做到成本核算标准化、费用控制合理化；n 按照会计档案管理办法，整理保管会计档案；n 负责财务人员业务培训，提高财务人员素质，考核财务人员工作业绩。营销中心n 负责与客户直接联络有关业务来往事宜；n 开发市场，推广自行开发产品予客户；n 接待来访客户；n 处理报价、接单、下单（将订单通知生产部门）、跟单、出货、催收帐款等业务，相关的订单管理工作；n 协助研发部提供市场客户需求信息，协助研发项目开发。售后服务部n 客户满意度的调查及客户投诉的处理；n 售后产品维修、保养；n 维修物料配件之仓库管理。品质部QE工程n 根据产品设计方案全程参与产品设计、开发、样品制作、样品确认等，规划产品结构及配件组成，从开发打样过程中收集整理数据，结合实际生产情况，提供可操作的量产品质标准；n 根据产品要求或上级要求，进行产品钣金、电子等配件之验证，并制订标准规范，供生产及外协厂遵循；n 大货生产标准流程、工艺设定及生产首件确认；n 负责现场辅导及标准改进工作QCn 负责来料品质检测，并出据检验报告；n 负责大货生产之制程半成品检验；n 负责外发加工之制程检验；n 负责成品最终检验，并出据检验报告；n 组织主持品质异常检讨会，跟踪相关部门改善；n 来料、制程、出货成品检验测试结果统计分析；n 客诉原因分析，改善措施回复，跟踪相关部门改善；4.3 ISO条款与各部门职能分配 职能部门ISO9001：2000要求人力资源部办公室企管部营销中心研发部生产部物资部品质部售后服务部财务部4.1质量管理体系要求+4.2质量体系文件要求+5.1管理层的承诺+5.2以客户为中心+5.3质量方针+5.4策划+5.5职责、权限与沟通5.6管理评审+6.1资源提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7.1过程策划7.2与客户有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务运作7.6测量和监控设备的控制8.1测量分析和改进的策划8.2测量和监控8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进备注：“”表示主办，“”表示协办。5. 质量管理体系要求5.1 总则为实现质量方针目标，满足客户及相关法律法规的要求，本公司严格按照ISO9001：2000国际标准的要求建立、实施、维护文件化的质量管理体系。本公司质量管理体系的基本框架如图：质量管理体系持续改进客户客户要求 管理职责 测量分析改进 产品/服务 产品及服务的实现输入输出 满意程度 资源管理理质量管理体系基本框架本公司按照质量管理体系的框架建立、形成文件并实施、维护、不断改进质量管理体系。为了有效实施质量管理体系的要求，本公司将按照国际标准的要求，在质量管理体系文件中管理以下五个过程：5.1.1 有效地识别质量管理体系所需要的所有过程；5.1.2 确定这些过程的顺序及相互作用；5.1.3 确定所要求的标准和方法，以确保有效运作和对过程的控制；5.1.4 确保取得支援体系运作并监控过程的所有必需的资源；5.1.5 对过程进行有效的测量、监视和分析，并采取必要的措施以获得计划的结果并持续改进。5.2 总的文件要求5.2.1 本公司的质量管理体系文件含以下五类：5.2.1文件化的质量方针和质量目标。5.2.2质量手册。5.2.3 ISO9001：2000标准所要求的文件化程序。5.2.4组织所要求的文件，以确保有效运作和对过程的控制（如外部文件、标准指导书类文件）。5.2.5生产服务过程所需的质量记录。5.2.6备注：本公司质量管理体系文件主要以纸面文件的形式进行说明和描述，适当时，也可存在于电子媒体（硬体和软体）中，并按照文件管理程序对其实施控制。建立质量管理体系文件时，相关文件制作部门应主要考虑以下几个因素：A、本公司的发展规模和产品类型；B、产品生产的复杂程度；C、各级人员的能力。5.2.2 通过制定文件管理程序，以规定和控制所有质量管理体系文件（包括外来文件）的管理方法。其间，主要规定如下内容：明订管理各类文件的主要职能部门及相关责任。明订文件制订、修订、废止以及分发、回收、销毁等控制方法。相关文件管理部门视需要对各部门的文件使用情况进行检查，以确保各部门使用最新版本的有效文件。明订外来文件的管理方法。规定质量管理体系文件的评审方法，要求每年至少应对所有体系文件进行一次评审。所有体系文件在使用过程中均应保持干净和内容完整，防止其损坏和受污染。5.2.3 文件制订人员在制订文件时应按实际工作及ISO9001：2000标准的要求策划所需的质量记录表单。通过制定质量记录控制程序，以要求所有受控的质量记录按以下主要要求实施控制：明订记录的填写要求及归档、保管、防护的措施。明订各类质量记录的保存期限。对于质量记录的保存期限，应考虑客户要求及质量管理体系持续改进的要求。5.2.4 相关文件文件管制程序质量记录控制程序6. 质量管理体系描述第一章 管 理 职 责1 目的为确保本公司质量管理体系能够有效建立和运作，通过有效的策划保证质量管理体系以客户为中心，使本公司的质量方针和目标的制定及内部沟通、管理评审等作业方法有章可循，以实现ISO9001：2000标准的要求。2 范围适用于本公司关于管理层的承诺、以客户为中心、质量方针及目标的制定、质量体系策划、职责权限的制定、管理者代表的职责要求、内部沟通及管理评审等。3 职责3.1 总裁：负责公司质量方针、质量目标、管理承诺的制定与颁布，并负责管理者代表的委派及公司组织结构的策划等。3.2 管理者代表：负责按ISO9001：2000标准的要求行使相关职责，并负责收集、汇总管理评审所需的输入资料及组织相关部门对本公司质量管理体系进行策划。3.3 相关部门：负责准备管理评审所需的相关输入资料，并按要求对质量体系的有效性运行进行沟通。4 内容4.1 管理承诺由总裁作出管理承诺，以确保公司各阶层按管理承诺的要求维持和改进公司的质量管理体系。4.2 以客户为中心总裁拟订和颁布本公司的总体经营理念，以确保客户的需求及期望在相关的质量管理活动得已明确，并确保其在生产服务过程中得以实现，以有效达成增强客户满意的目标。4.3 质量方针4.3.1 总裁颁布质量方针并适时地（一般为一年，需要时可半年）对其有效性进行评审，并重新予以颁布。4.3.2 管理承诺、质量方针一经颁布，公司内各阶层人员必须予以掌握、理解并执行。4.4 策划4.4.1 每年度各职能部门应根据管理阶层的要求及实际生产工作水平，在相关的部门及相应的层次上建立相应的可测量的质量目标，经总裁审核批准后执行。4.4.2 制定体系策划程序，规定公司在进行质量管理体系、质量方针、质量目标、过程控制及持续改进等方面策划进行应有的流程和方法。按照ISO9001：2000标准的要求本公司的体系文件包括文件化的质量方针和质量目标、一阶文件（质量手册）、二阶文件（各类程序文件）、三阶文件（各类作业指导书/工作规范/检验标准等）和四阶文件（各类质量记录）等。4.4.3 在建立体系文件时，本公司对于生产工作所需的相关外来文件资料，也要求相关的外来文件管理部门对外来文件的分发和管理实施控制。其具体的控制方法按相应的外部文件管理办法的要求执行。4.4.4 总裁在策划和组织各项经营管理活动时须以增强客户满意为最终目标，以确保客户的所有要求（包括客户的潜在要求）在对客户作出承诺前得以明确，并在生产经营过程中予以满足。4.4.5 各职能部门在执行质量管理体系各项要求时，应有效地运作过程方法（PDCA）不断改进本部门的各项生产管理活动，并对其间总结出的有效方法按照文件管制程序的要求予以标准化，以不断改进和完善公司的质量管理体系。4.4.6 为确保各生产工作过程得到有效控制，各相关部门在现有体系文件的基础上应根据生产工作的实际需要制定相应的质量控制标准和方法。其间，应考虑本公司现有的质量保证能力和客户要求。必要时，可呈报总裁增加所需的相关资源。4.4.7 若因生产工作需要，相关部门在对质量管理体系文件进行修改或变更时，相关部门及各级文件审批人员应注意保持质量管理体系的完整性，以确保公司的质量管理体系在后续的修改和变更中不受损害。4.5 职责、权限和沟通4.5.1 本公司通过制定文件化的部门职责及各岗位职责来规范公司对各部门及各岗位的工作内容和作业要求，并要求各部门及相关人员按照文件的要求进行沟通和作业。4.5.2 由总裁受权委派具有相关能力的管理人员为公司的管理者代表。不论其在其它方面的职责如何，管理者代表还应在日常工作中履行以下职责： 确保本公司质量管理体系的建立和保持； 向最高管理层报告本公司质量管理体系的运行业绩及任何改进的需求； 负责在本公司各级部门及相关人员中建立和提升满足客户要求的意识。 负责与本公司质量管理体系活动有关的外部联络。4.5.3 通过制定内部沟通管理程序，明确公司内各部门及相关人员的沟通渠道和方式，以为确保质量管理体系有效运行进行沟通。本公司的主要沟通方式为会议、汇报、谈心、书面联络等。4.6 管理评审：制定管理评审程序以确保质量体系的适用性、充分性及有效性能定期得到验证。4.6.1 管理评审的输入内容须包含以下几方面的信息： 公司内外质量审核的结果； 客户反馈信息，包括客户投诉、客户退货及客户满意度状况等； 公司各部门质量管理体系运行的业绩及质量管理体系的适宜性； 经策划的可能导致现有质量管理体系变更的要求； 公司各部门所采取的预防及纠正措施的有效性状况； 公司各部门教育培训的有效性状况； 公司以往管理评审所采取措施的跟踪状况； 有益于相关部门工作改善的建议。4.6.2 管理评审输出内容应包括以下几方面的要求： 对完善质量管理体系其相关过程有效性所采取的措施决定； 对客户要求改进的产品所采取的相关措施决定； 对满足相关部门提出的各方资源需求的决定。5 相关文件5.1 管理评审程序5.2 内部沟通管理程序5.3 体系策划程序第二章 资 源 管 理1 目的为确保质量管理体系正常运行，通过提供体系正常运行所需的各类资源，在达成本公司的各项目标，最终实现满足客户需求、增强客户满意的目的。2 范围适用于本公司相关部门的人力、设施、设备及工作环境的管理。3 职责3.1 总裁/管理者代表：策划资源配备方案，核准所有资源需求。3.2 人力资源部：负责统筹制定公司的培训计划，监督相关部门培训计划实施及对培训效果的验证。3.3 人力资源部：负责公司所需人员的招聘及新进员工的入职培训。3.4 相关部门：负责对管辖范围内的设施、设备及作业环境进行管理，并根据部门实际情况制定初步的教育培训计划，并按计划要求对所属员工进行岗位技能的再培训。4 资源管理4.1 人力资源管理4.1.1 制定人力资源管理程序，规定对人力资源及设施设备和工作环境的管理方式和流程，确保质量管理体系正常运作所需的各类资源。人力资源部及相关部门应保持相关人员教育、培训、技能和经历的适当记录。4.1.2 由总裁或者管理者代表授权人力资源部从事专业人员的委派及考核工作。4.1.3 明确规定每个职位的工作能力要求及所需资格条件，确保每个岗位的人员均是有能力胜任相应工作的。4.2 培训、意识和能力4.2.1 明订各级人员委派许可权职能表，以利于对相关职位的人员进行评价和考核。4.2.2 适时进行人员资格鉴定，以确保全员能意识到本人活动的关联性和重要性及如何为达成本公司及所在部门质量目标做出贡献。4.2.3 按照人力资源管理程序的要求，各职能部门每年底应提出本单位的培训需求交培训中心，经培训中心研究统筹后，制订全公司的年度教育培训计划。4.2.4 对于与产品质量管理相关的生产执行及质量验证人员，相关部门均应识别其能力并提供培训。4.2.5 所有新进人员在上岗前均须接受岗前培训。只有经培训且达到合格要求后，方可上岗作业。4.2.6 各部门应按公司教育培训计划的要求及本部门的生产工作需要，适时开展相应的教育培训活动。4.2.7 培训中心应督促各部门按公司年度培训计划的要求切实开展相应的教育培训工作，并要求其保留相应的培训记录。4.2.8 行政人事部对于人员培训的有效性应以适当方式作出评估，以改进培训计划，增强培训的有效性。4.3 设施4.3.1 制定生产设备维修管理办法，明确提出设施设备要求的作业流程及设施、设备使用、维护的方法和要求，以确保生产所需的设施、设备能得到满足并维持提供正常的生产能力。4.3.2 相关部门有设施需求时，应提出相应的需求交总裁或管理者代表审批。4.3.3 总裁或管理者代表应提供所需的生产设施、设备给相关的职能部门使用。4.3.4 相关部门应对所有设施、设备进行维护，使用时包括进行日常或定期的维护保养作业。相关部门应保持设备维护保养的相关记录。4.4 工作环境制定设施及工作环境管理程序，明确识别对产品质量构成影响的相关环境因素，并规定对相关环境因素进行适当控制的方法，以确保相关产品在受控的环境条件下进行生产和作业。5 相关文件5.1 人力资源管理程序5.2 设施及工作环境管理程序第三章 产 品 的 实 现1 目的对产品实现过程进行策划，并按策划的要求对形成产品的全过程实施有效的控制，以确保各阶段的产品符合规定要求，最终实现并增强客户满意。2 范围适用于本公司所有产品要求的确定、评审和沟通过程、设计开发过程、采购作业过程、产品实现的策划和控制过程、检测仪器设备的控制过程的管理。3 职责3.1 总裁或其授权人：负责对相关策划方案的核准。3.2 研发部：负责新产品的设计开发，制订产品工程资料及相关作业指导书，制作样品及样品确认等。3.3 生产部：负责管辖范围内所需的作业指导书的制订、样品制作、产品的标识作业、生产作业、过程监控、产品的防护。3.4 工程组:负责工艺流程、作业指导书及相关工程资料的制订,及生产过程的工艺流程执行的监督及改进。3.5 售后服务部：负责售出产品之各项售后服务工作等。3.6 营销中心：组织开展合同评审，并就生产的有关事宜与客户进行沟通。3.7 品质部：负责组织实施进料、半成品及成品的检验作业，对生产过程中产生的各类品质不良及客户投诉进行原因分析并督促相关部门制订并实施相应的改善措施。3.8 物资部：负责评估、考核与选择供应商、采购生产所需原材料、实施外发作业等。3.9 物控仓储组：负责所有仓管物品（含原材料及成品）的收、发、存作业，搬运作业。4 作业内容概述4.1 过程的策划：产品在生产之前，研发部、品质部应视需要制作相应的作业流程、作业指导书及针对产品的质量特性制定相应的产品检验标准。在进行相关的产品实现过程的策划时，相关部门应注意满足以下几方面的要求：4.1.1 明确产品的质量目标和要求；4.1.2 针对产品确定其所需的生产工艺流程、作业指导书及相关资源；4.1.3 明确产品检验所需的流程、方法及其检验标准；4.1.4 明确产品生产过程所需的相关质量记录。4.2 与客户有关的过程4.2.1 产品要求的确定制定合同评审程序，对确定产品要求及评审产品要求的流程和方法予以明确规定。相关业务部门应按文件的要求，对客户的明确要求与潜在需求一并予以确定，对不明确的要求应与客户进行沟通并予以确认。在明确客户要求时须注意确定以下几个方面的内容： 客户对产品的所有要求，包括功能、性能、交付、检验及其它支援方面的要求； 客户虽没有明确规定，但其却是预期或规定用途所必需的要求。 与产品有关的其它要求，包括法律法规及安全使用的要求。4.2.2 产品要求的评审相关业务部门应按文件规定对已识别的客户要求和本公司确定的额外要求一起进行评审。这一评审应在承诺向客户提供产品前（如接受合同或订单之前）进行，以确保： 产品要求得到清楚规定； 当客户没有提供书面要求时，这些要求在接受前已按适当的方式（如对口头订单的文字或录音记录）进行了确认； 合同或订单中任何与以前的表述不一致的要求（如规格、数量、交期等）已得到解决； 本公司有能力满足规定的要求。4.2.3 与客户的沟通制定客户沟通管理程序，对与客户进行沟通的方法和要求予以明确规定。在与客户进行沟通时，应对以下方面的内容确定相应的沟通方式： 产品资讯； 合同或订单的处理，包括对合同或订单的修正； 客户反馈，包括客户投诉及客户退货。4.3 设计和开发4.3.1 设计和开发的策划制定研发项目开发程序，明确开展设计开发作业的职责、内容、流程和方法。其中的主要内容为： 设计和开发专案来源：A、 客户向研发部提供的产品策划；B、 营销中心根据市场调研所获得的相关信息； 设计和开发策划：研发部总工程师或副总工程师负责进行设计和开发的策划，组织编制设计计划书明确以下内容：A、 设计输入、输出、评审、验证确认等各阶段的划分和主要工作内容；B、 各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合单位；C、 需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；D、 设计计划书将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。4.3.2 设计开发输入 设计开发输入应包括以下内容：.1 产品名称、功能描述、主要技术参数和性能指标（包括产品总体描述、外观造型描述等要求）；.2 适用的相关标准、法律、法规、顾客的特殊要求，国家强制性标准，社会公用需求；.3 以前类似设计适用的工程技术资料或样品实物及其它要求，如安全、防护、环境等方面的要求。 研发部应组织相关人员对设计输入进行评审，且设计输入应以文件或样品实物的形式表达。4.3.3 设计开发输出 研发部相关人员按设计进度计划的要求开展相应的设计输出作业。设计输出文件应包括指导采购、生产、检验（含产品接收准则）、包装及安装和使用等活动的图标、文件及证明相关活动能满足设计输入要求的质量记录，如：产品设计图、配件工程设计图、物料明细表、样品记录、相关的生产及检验记录、产品档案、样品实物等。 设计输出文件应以适当方式予以标识，以便对其版本进行有效识别。4.3.4 设计开发评审 当研发部在完成相应的设计输入资料后，应组织相关部门的人员对设计输入的充分性、适用性进行评审。评审时要求设计输入应完整、清楚、不能自相矛盾。设计输入的评审结果应予以记录。 各相关部门人员收到设计开发的相关输出资料后，应组织本部门相关人员对设计开发的所有输出资料进行综合评审，评审结果应予以记录。 当设计评审过程中发现与设计开发的规定要求不符的现象，研发部应督促相关责任部门人员采取相应的纠正措施。所采取的任何纠正措施的记录应予以保存。4.3.5 设计开发验证 设计输出评审获得通过后，由研发部及品质部组织相关部门按产品技术资料的要求制作样品。 样品在制作过程中，研发部及品质部须按相关技术资料的要求对产品进行相应的检验或试验，并出具相关的检验或试验记录。当某项检测内容不能实施检测时，应在检测记录中特别说明。 研发部应根据设计要求对样品实物及其检测结果进行评审和验证，以确保样品满足规定的设计要求。4.3.6 设计开发确认 设计开发确认按以下方式中之一种或几种进行：A、 将验证合格的样品交付到客户或由客户来本公司对试产的样品进行确认；B、 将验证合格的样品交品质部确认。 对确认过程中发现的问题，相关责任部门应制订必要的改进措施，确保产品满足规定的要求。 研发部或品质部应保持对产品进行确认的相关记录，其中应包括所采取任何措施的记录。4.3.7 设计开发变更 对新产品在正式得到确认前所进行的所有变更，可由相关部门在相关资料上直接进行划改或变更相应的非正式版本。经变更的文件版本应能得到有效识别，并经从事设计开发作业的相关负责人审核确认。 在试产样品得到正式确认后，其相关的设计开发资料应按文件管理制程序的要求进行发行和管理。若需对已确认的新产品进行变更进，相关部门则须按文件管理程序的有关要求实施相应的资料变更作业。 当设计变更涉及到产品的主要功能或性能参数的改变时（如主要零配件结构、产品尺寸及材质等），或涉及相关法律、法规要求时，则须由相关部门人员按本程序的有关要求对设计变更重新进行评审、验证和确认。获得通过后，方可按文件管制程序的要求实施相应的资料变更作业。4.4 采购制定采购作业程序，规定开展采购作业的流程及对供应商进行选择、评价及再评价的准则和方法。其中，主要包括以下方面的内容：4.4.1 物资部门寻找有能力生产本公司所需原材料的供应商。需要时，应要求新供应商送样，并由研发部对样品进行确认。4.4.2 只有经审查合格的供应商，物资部才可将其纳入合格供应商名录中予以管制。4.4.3 采购原材料时，相关采购部门应从合格供应商名录中选择适合的供应商并进行询价、比价和议价作业。4.4.4 制作订购单时，应明确所需物品的各项要求，并经相关的部、处级以上主管审核批准后方可发出。订购单在发出前，相关采购人员应确保所有采购要求是充分和适宜的。适当时，订购单的内容还可包括：A、 产品程序过程和设备批准的要求；B、 人员资格的要求；C、 质量管理体系的要求。4.4.5 相关采购部门应对原材料的交期进行跟催，以确保订购物料满足生产要求。4.4.6 相关采购部门应按评审供应商的有关标准在每年的10月对原材料供应商进行业绩考核，并对考核结果按相应的评审标准进行处理。4.4.7 本公司采购的所有原材料均须按本公司制定的相关检验标准经适当的检验或验证后，方可投入使用。4.4.8 采购外发业务视同采购运作，并在外发过程中，设过程品检，在外发供应商厂进行过程检验及记录。4.5 生产和服务的提供4.5.1 生产和服务提供的控制制定生产计划与生产指令管理程序，明确规定开展生产作业的流程和要求。其中，主要包括以下方面的内容： 相关生产的部门视需要制订各类产品的生产工艺及作业指导书，以明确产品的质量目标和要求及开展正常生产作业的流程和方法。 相关生产部门应根据客户订单要求做好生产计划安排，并指导作业人员按产品及作业指导书的要求开展生产作业。 相关生产部门在开展生产作业时，应按规定要求使用适宜的生产和检验设备，并按要求实施相应的检测活动。 相关生产部门、品质部门及售后服务部门等相关部门应按规定要求开展有关产品放行、交付及交付后的相关活动。4.5.2 生产和服务提供过程的确认 已确认焊接为需确认过程，生产部证实这些过程实现所策划的结果的能力。生产部应规定确认这些过程的安排，适用时包括：.1 为过程的评审和批准所规定的准则；.2 设备的认可和人员资格的鉴定；.3 使用特定的方法和程序；.4 记录的要求；.5 再确认。4.5.3 标识与可追溯性制定标识及可追溯性程序，明确规定对各类物品及相关检验状态的标示方法和要求，并根据相关的标示及质量记录实现一定范围内的追溯要求。其中，主要包括以下方面的内容： 经检验合格或不合格的原材料、半成品及成品由品质部按规定要求张贴相应的检验状态标签。4.5