IATF16949中文Word版.doc

目录前言-汽车质量管理体系标准.7历史.7目标.7有关认证的说明.8引言.90.1总则.90.2质量管理原则.90.3过程方法.90.3.1总则.90.3.2计划-执行-检查-处置循环.100.3.3基于风险的思维.110.4与其他管理体系标准的关系.11质量管理体系要求.111范围.111.1范围汽车行业对ISO9001:2015的补充. 122规范性引用文件.122.1规范性引用标准和参考性引用标准. .123术语和定义.123.1汽车行业的术语和定义.124组织环境.144.1理解组织及其环境.144.2理解相关方的需求和期望.144.3确定质量管理体系的范围.144.3.1确定质量管理体系的范围-补充.154.3.2顾客特定要求.154.4质量管理体系及其过程.154.4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。.154.4.1.1产品和过程的符合性.154.4.1.2产品安全.1514.4.2在必要的范围和程度上，组织应：.165领导作用.165.1领导作用和承诺.165.1.1总则.165.1.1.1公司责任.165.1.1.2过程有效性和效率.165.1.1.3过程拥有者.165.1.2以顾客为关注焦点.165.2方针.175.2.1建立质量方针.175.2.2沟通质量方针.175.3组织的岗位、职责和权限.175.3.1组织的作用、职责和权限-补充.175.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限.176策划.186.1应对风险和机遇的措施.186.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：.186.1.2组织应策划：.186.1.2.1风险分析.186.1.2.2预防措施.186.1.2.3应急计划.186.2质量目标及其实现的策划.196.2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。.196.2.2策划如何实现质量目标时，组织应确定：.196.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充.196.3变更的策划.197支持.197.1资源.197.1.1总则.197.1.2人员.207.1.3基础设施.207.1.3.1工厂、设施及设备策划.207.1.4过程操作的环境.207.1.4.1过程操作的环境-补充.207.1.5监视和测量资源.207.1.5.1总则.207.1.5.1.1测量系统分析.217.1.5.2测量溯源.2127.1.5.2.1校准/验证记录.217.1.5.3实验室要求.217.1.5.3.1内部实验室.217.1.5.3.2外部实验室.227.1.6组织的知识.227.2能力.227.2.1能力补充.227.2.2能力在职培训.227.2.3内部审核员能力.227.2.4第二方审核员能力.237.3意识.237.3.1意识-补充.237.3.2员工激励和授权.237.4沟通.237.5成文信息.247.5.1总则.247.5.1.1质量管理体系文件.247.5.2创建和更新.247.5.3成文信息的控制.247.5.3.1应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息，以确保：.247.5.3.2为控制成文信息，适用时，组织应进行下列活动：.247.5.3.2.1记录保存.247.5.3.2.2工程规范.258运行.258.1运行的策划和控制.258.1.1运行策划和控制-补充.258.1.2保密.258.2产品和服务的要求.268.2.1顾客沟通.268.2.1.1顾客沟通-补充.268.2.2产品和服务要求的确定.268.2.2.1产品和服务要求的确定-补充.268.2.3产品和服务要求的评审.268.2.3.1组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审：.268.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充.268.2.3.1.2顾客指定的特殊特性.268.2.3.1.3组织制造可行性.278.2.3.2适用时，组织应保留与下列方面有关的成文信息：.278.2.4产品和服务要求的更改.2738.3产品和服务的设计和开发.278.3.1总则.278.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充.278.3.2设计和开发策划.278.3.2.1设计和开发策划补充.278.3.2.2产品设计技能.288.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发.288.3.3设计和开发输入.288.3.3.1产品设计输入.288.3.3.2制造过程设计输入.288.3.3.3特殊特性.298.3.4设计和开发控制.298.3.4.1监视.298.3.4.2设计和开发确认.298.3.4.3原型样件方案.298.3.4.4产品批准过程.298.3.5设计和开发输出.308.3.5.1设计和开发输出-补充.308.3.5.2制造过程设计输出.308.3.6设计和开发更改.308.3.6.1设计和开发更改-补充.318.4外部提供的过程、产品和服务的控制.318.4.1总则.318.4.1.1总则补充.318.4.1.2供应商选择过程.318.4.1.3顾客指定的货源（亦称“指向性购买”）.318.4.2控制类型和程度.328.4.2.1控制的类型和程度-补充.328.4.2.2法律和法规要求.328.4.2.3供应商质量管理体系开发.328.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品.328.4.2.4供应商监视.328.4.2.4.1第二方审核.338.4.2.5供应商开发.338.4.3提供给外部供方的信息.338.4.3.1外部供方的信息补充.338.5生产和服务提供.348.5.1生产和服务提供的控制.348.5.1.1控制计划.348.5.1.2标准化作业操作指导书和目视标准.348.5.1.3作业准备的验证.348.5.1.4停工后的验证.358.5.1.