产品质量先期策划程序.doc

泉州市一鸣交通电器有限公司YM/CX73-2010第A版 第1次修改产品质量先期策划程序第12页 共11页一、目的确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。二、范围适用于本公司新产品及产品更改时的质量策划工作的控制和规范。 三、术语和定义3.1 APQP：指Advanced Product Quality Planning （产品质量先期策划）的英文简称； 3.2方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动；3.3多方认证的方法：为了完成某一个新产品或产品更改的项目将所有具有相关知识和技能的人员集中起来讨论并制定决策的方法；3.4特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，和/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性。 3.5小组可行性承诺：指由多功能小组对所做的设计能以可接受的成本，按时并以足够的数量被制造、装配、试验、包装和装运的承诺；3.6产品保证计划：指产品质量计划的一部分，它是一种以预防为主的管理工具，涉及到产品设计、过程设计以及必要的应用软件设计。3.7关键特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等,包括需要特殊生产、装配、发运或的产品要求或参数。 3.8重要特性：对顾客有重要影响的产品、过程和实验要求。四、职责4.1 工程部主管负责-多功能小组的组建，推荐小组成员 ；4.2管理者代表负责-多功小组的批准和其小组组长的指派/任命；并对各阶段计划和执行工作的结果进行核准；4.3 多功能小组组长负责多功能小组的工作计划制定及规定小组成员职责 ，跟踪工作进度，召集小组会议；4.4 多功能小组成员负责多功能小组工作展开和实施及执行；并对各阶段计划和执行工作的结果进行审查和评估；4.5 市场部负责对各阶段计划和执行工作结果的对外（指顾客）联络窗口； 4.6 多功能小组的职责： 4.6.1 确定顾客要求和需求及期望； 4.6.2 确定顾客内部和外部； 4.6.3 确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作； 4.6.4 确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法； 4.6.4 新产品设计和/或开发全过程的各阶段工作审查； 4.6.6 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； 4.6.7 产品开发过程中相关问题的澄清及解决； 4.6.8 确定产品成本、设计和/或开发进度、交付（提交）时间及其它必须考虑的限制条件； 4.6.9 决定所设计和/或开发及交付（提交）的产品是否需要顾客或分承包方协助。 4.6.10 特殊特性的开发和最终确定； 4.6.11 潜在失效模式及后果分析的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施； 4.6.12 控制计划的开发和评审。 4.7产品质量先期策划工作由管理者代表领导和指挥。 4.8 第一阶段工作（计划和确定项目）： 4.8.1 多功能小组负责确认新产品开发任务的来源，形成“项目申请单”、“产品制可行性分析报告”、组建多功能小组、编制“ xxAPQP开发计划”、“xx设计输入评审”、“确定初始材料清单”、“初始过程流程图”、 “产品和过程特殊特性”。4.8.2 成本核算、产品报价由财务部和市场部负责。 4.8.3 新产品合同评审由市场部主导，相关部门协助完成。 4.9 第二阶段工作（产品设计和开发）：4.9.1 制定DFMEA并对其进行分析、可制造和装配设计、制定样件控制计划、编制样件试制计划、样品试制、产品设计验证及评审、产品设计确认及评审、产品设计更改及评审、确定工程图样、工程规范（标准）、制定材料规范（标准）、图样和规范的更改、确认产品和过程特殊特性、产品设计输出评审、小组可行性承诺等工作由多功能小组负责； 4.9.2 新设备、工装和设施要求的设计、制造、验证工作由模具组和工程部负责； 4.9.3 量具和试验设备要求的设计、制造、验证工作由品管部负责；4.10第三阶段工作（过程设计和开发）： 4.10.1 过程设计输入评审、过程设计输出评审、过程设计验证及评审、过程设计确认及评审、过程设计更改及评审等工作由多功能小组负责； 4.10.2 制定或向顾客索取包装标准的工作由工程部和市场部负责； 4.10.3 产品/过程质量体系评审、制定过程流程图和车间平面布置图及特性矩阵图、制定PFMEA并对其进行分析、制定试生产控制计划、制定过程作业指导书和工艺卡、制定MSA分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析等工作由多功能小组负责； 4.10.4 制定检验标准和检验规范（规程）工作由品管部负责； 4.10.5 制定包装规范工作由生产部负责； 4.10.6 试生产计划的工作安排由生产部负责。 4.11 第四阶段工作（产品和过程确定）： 4.11.1 试生产工作的实施和执行由模具开发负责人参与、生产部负责； 4.11.2 测量系统评价工作由品管部负责； 4.11.3 初始过程能力研究、执行PPAP工作由工程部和品管部及生产部负责； 4.11.4 制定生产控制计划、质量策划认定等工作由多功能小组负责； 4.11.5 产品质量检验和试验、确认等工作由工程部和品管部负责； 4.11.6 产品包装由多功能小组以会议的方式进行评审，小组长进行确认。 4.12第五阶段工作（反馈、评定和纠正措施）： 4.12.1 不断减少产品和过程变差工作由市场部、工程部、品管部和相关单位负责； 4.12.2 促使顾客满意（包括顾客抱怨/投诉处理结果的回复）和与顾客进行沟通、协调、联络等工作由市场部或多功能小组负责； 4.12.3 100%如期交货工作由生产部和市场部负责。 五、工作内容说明第一阶段：计划和确定项目5.1本公司产品质量先期策划的实施和执行分五个阶段,即:第一阶段-计划和确定项目；第二阶段-产品设计和开发；第三阶段-过程设计和开发；第四阶段-产品和过程确定；第五阶段-反馈、评定和纠正措施。5.2市场部按照国家产品政策、顾客发展经营计划和营销战略及公司长远规划，及相关信息输入产品设计和开发来源。 5.3当确定有新产品项目设计和开发任务后，由市场部负责索取新产品项目设计和开发的相关资料，多功能小组对其进行新产品制造可行性和风险分析和评估,并将结果和数据记录于产品可行性分析报告中。 5.4多功能小组进行评审,呈报管理者代表、或总经理核准。5.5财务部同时对其进行成本核算报价,并将其数据和结果记录于产品成本核算报价表。 5.5.1对确定为开发的新产品项目的成本核算报价的具体工作由财务部依质量成本控制程序进行作业。5.6财务部将成本核算报价表呈报公司领导核准。5.7由市场部负责组织按照顾客满意度控制程序对新产品项目的顾客需求进行确认。5.8项目组在完成“新产品可行性分析报告”和新产品的顾客需求确认(即合同评审单)后，呈报“项目申请书”给公司领导者进行审批。5.9工程部接到项目申请书后，应及时将所得到的新产品项目开发的相关资料进行消化吸收, 并确认开发的工作和任务。同时组建由工程部、品管部、市场部、生产部、采购部等相关部门组成的多功能小组,报管理者代表或总经理核准。 5.9.1为确定产品质量先期策划的顺利进行，对多功能小组成员由人力资源部按照人力资源管理程序进行质量先期策划的培训,并保存培训的记录。5.10多功能小组根据所得到的相关资料结合公司实际情况编制“新产品项目APQP开发计划” （计划的内容应包括开发的各项工作和任务、负责部门、负责人员、起始时间、预计完成日期、实际完成日期、所需建立和保存的资料等）,报组长审查，呈报公司领导核准。5.11多功能小组组长将“新产品项目APQP开发计划”分发各成员并按其执行。5.12多功能小组在编制“新产品项目开发APQP计划”后,由多功能小组组长整理设计输入资料形成多方论证小组成员及职责表，多功能小组长召集成员对“项目申请书”、“产品可行性分析报告”、“产品设计图纸”、和“模具施工图纸”以会议的形式，进行设计输入评审并将结果记录于“xx设计评审记录表”中。 5.13由多功能小组组长召集小组有关成员据项目的要求结合公司实际情况初步确定设计目标、可靠性目标和质量指标。 5.13.1顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。 5.13.2可靠性基准是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率；总的可靠性目标可用概率和置信度表示。 5.13.3质量目标应是基于持续改进的目标，如：零件/百万（PPM）、缺陷水平或废品降低率。5.14 新产品开发设计目标经多功能小组审查后由多功能小组长核准，相关部门执行。5.15 工程部应在产品/过程设想的基础上制定产品初始零件清单，报多功能小组审查，多功能小组组长核准。5.16工程部应从初始材料清单和产品/过程设想中制定一份初始过程流程图,并将其呈报多功能小组审查, 多功能小组组长核准. 5.17 多功能小组组长组织人员通过对顾客需要和期望的分析制定一份产品和过程特殊特性的初始清单,记录于初始产品和过程特殊特性表中,报多功能小组长核准. 5.17.1特殊的产品和过程特性由顾客确定，也可由公司根据产品和过程经验中选择出，产品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进行： a）基于顾客需要和期望分析的产品设想； b）、可靠性目标/要求的确定； c）、从预期的制造过程中确定的过程特殊特性； d）、类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。 5.18 多功能小组组长组织有关部门将设计目标转化为设计要求，并在设计输出中进行论证，将实现情况记录在“项目资料清单”中。 5.19多功能小组组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时，针对第一阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况报告给公司领导知悉，同时要求管理者在管理者支持表中对第一阶段的实施和执行工作进行总结，以获得管理者的承诺和支持，通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。 第二阶段：设计和开发阶段5.20设计人员负责DFMEA分析，多功能小组负责DFMEA评审，并将评审结果记录在“设计FMEA检查表”中。 5.20.1 DFMEA分析及评审具体要求见设计失效模式及后果分析作业指导书。5.21 设计人员依据DFMEA分析结果和或顾客提供的样件或技术要求按工程规范管理程序进行图样设计和规范编制。5.22图样设计后由相关设计人员校对，经多功能小组审查无误后，形成初始图样。 5.23市场部负责与顾客的沟通。 5.23.1如顾客要求确认时应将经批准的图样送顾客确认。 5.24工程部将公司批准后的产品图样送交顾客确认。5.25顾客对产品图纸进行确认。 5.25.1如确认合格,工程部按确认合格的图样进行后续工作的作业。 5.25.2如确认不合格,工程部应根据顾客要求按工程变更程序进行设计更改，直至被确认合格。 5.26多功能小组负责产品可制造性和装配设计的确认。 5.26.1应从设计、概念、功能等对制造变差敏感度，制造和/或装配过程，尺寸公差,性能要求,部件数,过程调整,材料搬运等方面进行确认。 5.26.2确认应经多功能小组审查，多功能小组组长核准。 5.27当顾客有要求时，多功能小组负责制定样件控制计划。 5.27.1样件控制计划编制规定见控制计划程序。5.28样件制作及检验和确认。 5.28.1相关部门根据样件控制计划及相关作业指导书进行样件制造。 5.28.2检验和确认结果记录于“产品检验总结报告单”、“全尺寸检验报告单”及实验原始记录中。5.29产品设计验证评审由多功能小组按控制计划程序的规定进行。5.30市场部负责与顾客沟通并确定验证资料是否需顾客确认。 5.30.1如顾客要求时，应将经公司验证和确认合格的样件提交给顾客做设计确认和评审。如合格,则按顾客要求进行后续作业,如不合格,则依本程序及相关作业指导书进行设计更改申请、设计更改等,直到被顾客确认合格。 5.31如顾客未要求对样件进行确认时,确认工作由多功能小组在公司内部进行。5.32多功能小组负责产品设计确认，资料的整理，归档。 5.32.1所有初始图样的归档管理由多功能小组负责管理，产品设计资料的整理归档应符合文件控制程序规定。 5.33产品设计的确认评审工作由多功能小组组织进行，并将确认结果填写在“xx评审记录单”上。5.34多功能小组负责工程图样/规范/材料的确认，确认后形成工程图样、工程规范、工程材料。 5.34.1针对控制计划中的特殊特性进行工程图样、工程规范、工程材料的确认和评审。 5.34.2将确认结果记录于“产品工程图样确认表”、“材料规范确认表”中。 5.34.3将评审结果记录于“设计FMEA检查表”中。 5.34.4确认表及检查表应经多功能小组审查，多功能小组长核准。 5.34.5经确认的图样应清楚地标识控制或基准平面/定位面。 5.35多功能小组负责确定新设备、工装及设施要求。 5.35.1多功能小组根据新产品所需要的设备、工装、量具、模具、软件、夹具数量制定“新产品设备/工装/模具检查清单”，并将确定的结果记录于检查表中。 5.35.2将检查清单呈报多功能小组审查。 5.35.3如DFMEA、项目资料清单、设计评审中提出有新设备、工装和设施要求，则多功能小组应对其进行确定，并制定“新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表”，并呈报多功能小组长审查批准。5.36多功能小组确定产品和过程特殊特性。 5.36.1在初始产品和过程特性清单基础上建立“产品和过程特殊特性清单”。 5.36.2特殊特性清单应经多功能小组核准。 5.36.3特殊特性见特殊特性管理程序5.36.4特殊特性表示符号应在DFMEA、PFMEA、控制计划、作业指导书包括检验规程和图纸中明确标识。5.37产品设计输出评审工作由多功能小组，将评审结果记录在“xx评审记录单”中。5.38多功能小组负责小组可行性承诺。 5.38.1多功能小组评审设计的可行性，确信设计能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验包装和足够数量的交货，将评审结果记录于“设计FMEA检查表”和“小组可行性承诺表”中，并呈报多功能小组审查。 5.38.2多功能小组在评审时，如顾客有要求，则按顾客规定的报告（表格）进行评审。 5.38.3评审时如认为还需要修改部分设计要求和或技术要求才能达到或满足符合顾客要求时，市场部应与顾客进行沟通、协商和联络，协调的结果应由多功能小组重新评审。 5.38.4多功能小组应在第二阶段的产品质量先期策划结束时对第二阶段的工作执行情况进行总结，并将意见和需解决的未决议题报告公司领导, 5.39多功能小组应将产品质量先期策划第二阶段的工作执行情况进行总结，并通过其表明已满足所有的策划要求和或关注的问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。第三阶段:过程设计和开发 5.40多功能小组负责对制造过程的设计输入进行评审，并将评审结果记录在“xx设计评审记录单”中。5.41多功能小组负责编制产品包装的标准。 5.41.1顾客有要求时，根据顾客提供的产品包装标准编制产品包装标准,如果顾客未要求时，并公司可自行按搬运、储存、包装、防护和交付程序进行编制。5.41.2包装标准应呈报多功能小组审查。5.42多功能小组负责制定制造过程流程图。 5.42.1多功能小组在产品初始流程图的基础上制定公司目前的或提出的产品过程流程图并进行评审。评审结果记录于“过程流程图检查表”。 5.42.2 DFMEA、PFMEA、样件/试生产/生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图的流程图相一致。 5.43多功能小组负责绘制车间平面布置图。 5.43.1多功能小组应绘制车间平面布置图并进行评审。 5.43.2评审结果应记录于“车间平面布置检查表”中。 5.43.3布置图中应有材料和产品的流转方向，且和流程图及控制计划相一致。 5.44工程部负责PFMEA分析。 5.44.1PFMEA分析及评审具体要求见设计失效模式及后果分析程作业指导书。5.45多功能小组负责制定试生产控制计划。 5.45.1“（试生产）控制计划”编制规定见控制计划程序。5.45.2多功能小组对“（试生产）控制计划”进行审查，并将审查结果记录在“控制计划检查表”中。5.46 多功能小组负责编制过程作业指导书。 5.46.1根据样件试制中所取得的操作经验、检测计划的工序、材料特性的区分，编制足够详细的、可理解的过程指导书。 5.46.2指导书应包括：过程所需的详细参数，以有效地指导操作和对过程进行控制。 5.46.3编制生产过程中所需的检验标准和/或检验规程，内容包括：检验项目、产品质量要求水准、使用的检验设备、检验的样本容量和大小、检验方法、等。 5.46.4编制过程指导书依据的资料：FMEA，控制计划，工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准，过程流程图，车间平面布置图，特性矩阵图，包装标准，过程参数，搬运要求等。5.47品管部负责制定测量系统分析计划。 5.47.1测量系统分析计划编制规定见测量系统分析程序。5.48多功能小组制定初始过程能力研究计划。 5.48.1初始过程能力研究计划编制规定见过程控制程序及SPC 统计过程控制作业指导书。 5.49过程设计验证和确认由多功能小组进行评审，并将评审结果填写在“xx设计评审记录单”中。5.50过程设计输出评审资料的整理、归档按文件控制程序执行。5.51多功能小组将第三阶段的小结报告公司领批准，获得其支持或承诺。第四阶段： 产品和过程确定 5.52制造部按照产品质量先期策划前三个阶段的资料及顾客需求编制试生产作业计划。 5.53品管部依据测量系统分析程序按照“测量系统分析计划” 对使用的测量装置和方法按照工程规范、控制计划标识的特性进行测量系统的评价。 5.54产品制造单位依“初始过程能力研究计划”和SPC 统计过程控制作业指导书进行初始过程能力研究。 5.55多功能小组依据生产件批准程序对生产件进行PPAP作业,交多功能小组长审查、公司领导核准,必要时交顾客批准。5.56多功能小组将生产件送样给顾客确认,并保存同等质量样品不少于两件(封存),市场部保存一套完整送样资料以便追溯，顾客确认后，由市场部移交1套给品管部，作为生产标准件。5.57多功能小组安排对生产件进行工程试验并整理相关的“检测报告”。 5.58多功能小组对公司或顾客规定的包装方法进行包装评价,并记录于“产品包装评价表”中。5.59顾客有要求提交PPAP文件的，要等顾客批准后，多功能小组才能按控制计划程序正式批量生产；如顾客未要求时，由多功能小组按控制计划程序对正式批量生产过程中产品的特性、过程控制试验和测量系统进行全面文件化的描述制定“生产控制计划”并对计划进行评审且记录于“控制计划检查表”中。 5.60多功能小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图，并对此工作做正式的质量策划认定，然后将其认定的结果记录于“产品质量策划总结和认定报告”表中，并将其呈报管理者代表核准；在首次产品装运的前项目组必须对以下项目进行评审： 5.60.1控制计划：对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划； 5.60.2过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已记录了所有PFMEA建议；将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较； 5.60.3量具和试验装备：当控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性及正确用法进行验证。 5.61多功能小组将“产品质量策划总结和认定报告”及第四阶段工作的小结报告给公司领导，获得其支持和承诺。 第五阶段：反馈评定和纠正措施 5.62生产部根据顾客订单按照生产管理程序的规定制定“（生产）控制计划”并落实生产准备工作。 5.63根据生产计划进行批量生产。5.64相关部门根据数据分析控制程序的规定分析、减少变差。5.65市场部按照顾客满意度控制程序的规定使公司与顾客进行全面沟通协调,以进行必要的改进, 来纠正缺陷满足顾客要求。 5.66财务部或负责产品交付部门按搬运、储存、包装、防护和交付程序进行作业，产品交付过程中应继续与顾客合作以解决问题并作持续不断改进。5.67公司各有关部门依据顾客要求和其他相关信息，按照纠正措施和预防措施控制程序的规定不断改进产品和服务。六、相关附件6.1“项目申请书” 6.11“管理者支持”6.2“产品成本核算报价表” 6.12“产品质量策划总结和认定报告”6.3“产品可行性分析报告” 6.13“产品包装评价表”6.4“xx设计评审记录表” 6.14“xx控制计划检查表”6.5“多方论证小组成员及职责表” 6.6“项目资料清单-APQP”6.7“新产品开发设计目标” 6.8“初始过程流程图”6.9“产品初始零件清单”6.10“产品和过程特殊特性”七、参考文件7.1质量成本控制程序 7.9特殊特性管理程序7.2顾客满意度控制程序 7.10工装管理办法7.3控制计划程序 7.11搬运、储存、包装、防护和交付程序7.4人力资源管理程序 7.12数据分析控制程序7.