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国家药物临床试验专业汇报 模板 专业 汇报人 汇报日期 1 感谢你的观看 2019年6月29 科室简介 建科时间专业特色和诊疗范围学术建树 文章 课题 专利等 2 感谢你的观看 2019年6月29 适当放一些科室图片 3 感谢你的观看 2019年6月29 科室医生 护士 医技人员数目床位数年出院人次和年均门诊人次近三年门诊量 住院人数 出院人数 手术量急救能力情况 科室简介 4 感谢你的观看 2019年6月29 专业介绍 人员及培训 5 感谢你的观看 2019年6月29 专业介绍 临床试验参加情况 专业组成员组织 参加过的临床试验 6 感谢你的观看 2019年6月29 专业介绍 文章发表 专业组成员是否有与药物相关文章发表 7 感谢你的观看 2019年6月29 专业介绍 专业负责人 专业负责人介绍 附工作照 姓名 出生年月 专业技术职称 教学职称 学位 是否博 硕导 承担课题 发表文章 列表 其中与药物相关文章标注 8 感谢你的观看 2019年6月29 专业介绍 文档资料 专业特色制度 多少条 名称 专业特色设计规范 多少条 名称 专业特色应急预案 多少条 名称 专业特色SOP 多少条 名称 9 感谢你的观看 2019年6月29 临床试验设施和房间图片 图片 10 感谢你的观看 2019年6月29 质量控制情况 重点汇报专业内质控管理情况 包括质量管理体系 研究者 监查 稽查 SOP 管理制度 11 感谢你的观看 2019年6月29 近三年研究情况汇报 此项为重点内容 逐项目进行汇报 包括项目名称 药物分类 属于临床I II III IV期试验 申办方 开始时间 结束时间 伦理批准时间 第一例入组时间 入组例数 是否涉及方案和知情同意的修改 SAE 方案违背 脱落情况等 12 感谢你的观看 2019年6月29 13

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