蜜炙麸皮.doc

生产工艺规程（辅料）品 名蜜炙麸皮 编 号STP-T-06F-1制 定 人制定日期技术审核人审核日期质量审核人审核日期批 准 人批准日期执 行 日 期泰州仁济中药饮片有限公司目 录一、 制作规格和制作依据二、 制作工艺流程三、 质量标准（一）、法定质量标准（二）、企业质量标准（三）、容器质量标准四、 生产工艺条件五、 操作方法六、 设备一览表及生产能力七、 技术安全操作要求及劳动保护八、 质量监控要点九、 贮藏注意事项十、劳动组织，岗位定员、工时及生产周期十一、技术经济指标及物料平衡一、制作规格和制作依据（一）制作规格【蜜炙麸皮】（二）制作依据参照江苏省中药饮片炮制规范2002年版P558二、制作工艺流程【蜜炙麸皮】麸 皮 拣选、筛选拌 蜜炒 干中 转质量检验 三、质量标准（一）法定质量标准麸皮 为禾本科植物小麦的麸皮，呈黄褐色，主含淀粉、蛋白质及维生素等，性味甘、淡。有和中益脾作用，可缓和药物的辛燥之性，去除不快之气味，增强疗效。编制依据：江苏省中药饮片炮制规范2002年版P558（二）企业质量标准1麸皮为禾本科植物小麦Triticum aestivum L.的麩皮呈黄褐色，主含淀粉、蛋白质及维生素等。感官检查：1、取麸皮30g摊于白纸上，观察其颜色应为黄褐色，粘有白色面粉，无杂质，无霉变，无虫蛀。2、用鼻嗅应具特有的麦香味，无霉味或其他异味。编制依据：企业内控标准，参照江苏省中药饮片炮制规范2002年版2蜜炙麸皮为禾本科植物小麦Triticum aestivum L.的麩皮加炼蜜拌炒而成，主含淀粉、蛋白质、蜂蜜。感官检查：1、取麸皮30g摊于白纸上，观察其颜色应为黄褐色，粘有白色面粉，无杂质，无霉变，无虫蛀，稍有粘手感。2、用鼻嗅应具特有的麦香味并稍有蜂蜜香味，无霉味或其他异味。 3口尝应有蜂蜜甜味。编制依据：企业内控标准，参照江苏省中药饮片炮制规范2002年版（三）、容器质量标准 1不锈钢桶 2待验和合格状态标志标准 2.1色标要求：待验为黄色、合格为绿色 2.2文字内容： （黄色）（绿色） 待 验 合 格 代 号 代 号 品 名 品 名 批 号 批 号 规 格 规 格 加工状态 加工状态 毛 重 皮重 毛 重 皮重 数 量 数 量 操 作 人 操 作 人 签 发 人 签 发 人 发放日期 发放日期 四、生产工艺条件一般生产区工艺条件（1） 每年生产人员必须体检一次，建立健康档案。凡患有传染病（如肝炎、肺结核等）、皮肤病、精神病者不得从事直接接触药品的生产工作。（2） 应经常洗澡、理发、刮胡须、修指甲，勤换衣服，保持个人清洁。不许佩带手表、饰物、涂口红、留长发、留长指甲等。（3） 工作人员进入生产区应按以下程序：更鞋脱外衣洗手穿一般生产区工作服一般生产区。（4） 生产前应检查生产区域：地面清洁、无积水；墙面无结露、霉斑；设备清洁；地漏清洁、无异味。（5） 设备完好，无跑、冒、滴、漏等现象；配件整洁、摆放有序。（6） 生产过程中的废弃物应及时清除、随时保持生产环境的整洁。（7） 生产结束后应及时清场，地漏应定期清洁、消毒。（8） 工作服、帽、鞋应每周清洗二次。五、操作方法【蜜炙麸皮】1净制按批生产指令到辅料库领取所需的麸皮，核对品名、规格、产地、代号及数量应与生产指令一致，领至净制间，用拣选、筛选的方法除去杂质。2拌蜜将净制的麸皮置不锈钢盘中，炼蜜用少许开水化开，洒入麸皮中，边洒边拌，拌匀后稍闷。3炒干 将拌蜜的麸皮置炒药机中用微火炒干，置不锈钢桶中，挂上待验状态标志。4中转及检验将待验的蜜炙麸皮置中间站，取样按企业标准检验，合格后挂上合格状态标志。六、设备一览表及生产能力设备名称台数规格型号生产能力炒药机1台GVQ-60型40-120kg/h七、技术安全操作要求及劳动保护1. 各工序操作人员应按要求穿戴好必要的工作服或防护服。2. 设备启动前应检查其完好程度，严禁带病运行。3. 高速运转的设备启动后应待运行正常后方可进行带料操作。4. 机器发生故障时，应首先切断电源待机器停稳后方可进行检修，严禁将手伸向仍在运行的设备内部。5. 要注意防火、防爆，避免人员伤亡和财产损失。6. 使用电、汽、水要有必要的安全措施，电路要通畅安全，汽阀要灵敏，严谨超压，超负荷运行，下班前应切断水、电、汽源。7. 患有严重疾病、传染病及有外伤者应严禁上岗。8. 严格执行交接班制度。9. 事故发生后严格执行“四不放过”原则，杜绝类似事故的发生。八、质量监控要点工序控制要点监控项目监控标准检查方法检查频次净制拣选筛选除去杂质杂质除尽杂质检查法目测1次/批拌蜜洒蜜水拌拌蜜量程度20%均匀称量目测1次/批炒干炒温度时间微火炒干目测手感1次/批九、贮藏注意事项：炙后即用。十、 劳动组织、岗位定员、工时及生产周期(一) 劳动组织、岗位定员及工